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WARTEC Sol. tópica 0,5% (Solución tópica)

Wartec® Solución

Podofilotoxina
(Símbolos)

COMPOSICIÓN

Cada ml de solución contiene:

Podofilotoxina 5 mg; Ácido fosfórico 1M; Etanol (96% V/V), 81,5 % v/v; Azul patentado V (E 131) y
Agua purificada.

PROPIEDADES

Wartec® contiene podofilotoxina altamente purificada de potencia conocida. La podofilotoxina es un inhibidor clásico de la división celular en la metafase. Su acción terapéutica contra las verrugas genitales está relacionada con la necrosis de células epidérmicas.

INDICACIONES

Wartec® está indicado en el tratamiento de las verrugas genitales (condiloma acuminado).

POSOLOGÍA

Empleando el aplicador provisto deben pintarse las verrugas dos veces al día durante tres días. Deberá dejarse secar la zona tratada. Si continuaran presentes verrugas residuales, el tratamiento puede repetirse
al cabo de una semana.
La mayoría de los pacientes no precisan más del contenido de 30 asas por aplicación. No obstante pueden aplicarse hasta un máximo de 50 asas (250 µl de solución).

NORMAS DE ADMINISTRACIÓN

Antes del tratamiento debe lavarse bien la zona afectada con agua y jabón y dejar secar.

CONTRAINDICACIONES

No deben tratarse con podofilotoxina las heridas abiertas, cortes o abrasiones. Está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a la podofilotoxina.

ADVERTENCIA

No debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia.

Advertencia sobre excipientes

Las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de la piel.

PRECAUCIONES

Wartec® debe almacenarse a temperatura ambiente y con el frasco bien cerrado. Desechar el frasco al final del tratamiento. No compartir el frasco con otro paciente.

INTERACCIONES

No se han descrito.

EFECTOS SECUNDARIOS

Puede producirse irritación local al segundo o tercer día de aplicación, en relación con la necrosis de la verruga. En la mayoría de los casos este tipo de reacciones son leves.

INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO

CORREO ELECTRÓNICO

[email protected]

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID



No se han comunicado sobredosis con Wartec®.
En caso de derrame accidental sobre la piel, lavar abundantemente con agua y jabón.
En caso de ingestión accidental administrar un emético o efectuar un lavado de estómago. El tratamiento a instaurar será sintomático, asegurándose de que las vías respiratorias permanecen libres. Deben administrarse líquidos y comprobar el equilibrio electrolítico, los gases hemáticos y la función hepática. Durante cinco días como mínimo debe controlarse el recuento hemático del paciente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono
(91) 562 04 20.

PRESENTACIÓN

Wartec® solución se presenta en frascos de 3 ml junto a 24 aplicadores de plástico con doble asa.

CON RECETA MÉDICA

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS

Titular de la autorización de comercialización

STIEFEL FARMA, S.A. P.T.M. C/ Severo Ochoa, nº 2
28760 Tres Cantos, Madrid
España

Responsable de la fabricación

STIEFEL FARMA, S.A. P.T.M. C/ Severo Ochoa, nº 2
28760 Tres Cantos, Madrid
España o
FAMAR NEDERLAND B.V. Industrieweg 1, Bladel
Paises Bajos

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Fuente: Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios