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TIZANIDINA DAVUR Comp. 2 mg (Comprimido)

Introduccin

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Tizanidina DAVUR 2 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Tizanidina DAVUR y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Tizanidina DAVUR
3. Cómo tomar Tizanidina Milo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tizanidina DAVUR
6. Información adicional

1. QUÉ ES Tizanidina DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA

La tizanidina pertenece a un grupo de fármacos llamados relajantes musculares. Está indicada en el tratamiento de los trastornos musculares asociados a:

· Problemas de la columna vertebral

· Intervenciones quirúrgicas

· Trastornos neurológicos (esclerosis múltiple, mielopatía crónica, trastornos degenerativos de la médula espinal, accidentes cerebrovasculares y parálisis cerebral).

2. ANTES DE TOMAR Tizanidina DAVUR No tome Tizanidina DAVUR

- Si es alérgico (hipersensible) a la tizanidina o a cualquiera de los demás componentes de Tizanidina

DAVUR.

- Si está tomando medicamentos que contengan fluvoxamina (utilizado para tratar la depresión)

- Si está tomando medicamentos que contengan ciprofloxacino (antibiótico para tratar infecciones).

Tenga especial cuidado con Tizanidina DAVUR

- Si tiene insuficiencia renal y/o hepática ya que es posible que su médico tenga que ajustarle la dosis de Tizanidina DAVUR.

- Si está tomando más de 6 comprimidos (12 mg de tizanidina) al día y siente náuseas, cansancio y tiene pérdida de apetito, debe comunicárselo a su médico ya que es posible que deba realizarle análisis periódicos para controlar el funcionamiento de su hígado.

- Si está tomando a la vez medicamentos para la tensión arterial ya que Tizanidina DAVUR puede provocarle bajadas de tensión, sobre todo al incorporarse o ponerse de pie.

- Si está tomando a la vez anticonceptivos orales, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de

Tizanidina DAVUR.

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. En particular, si está utilizando o ha utilizado recientemente:

· Medicamentos para tratar la alteración del ritmo del corazón (antiarrítmicos)

· Cimetidina (medicamento para tratar la úlcera duodenal o gástrica)

· Fluoroquinolonas (medicamento utilizado para tratar ciertas infecciones)

· Rofecoxib (medicamentos que sirven para aliviar el dolor o la inflamación)

· Anticonceptivos orales

· Ticlopidina (medicamento que se usa para reducir el riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular)

Tizanidina DAVUR puede intensificar los efectos de:

· Los medicamentos para el tratamiento de la tensión arterial alta

· Los diuréticos

· Los sedantes

· Los analgésicos potentes

Si está tomando a la vez anticonceptivos orales puede que se intensifiquen los efectos de Tizanidina
DAVUR.

Toma de Tizanidina DAVUR con alimentos y bebidas

El alcohol puede aumentar los efectos sedantes de Tizanidina DAVUR por lo que se recomienda no beber alcohol mientras toma este medicamento.

Embarazo y Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo

En caso de embarazo, su médico decidirá sobre la conveniencia de usar este medicamento.

Lactancia

En caso de estar en periodo de lactancia su médico decidirá sobre la conveniencia de usar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

La tizanidina puede hacerle sentir somnoliento por lo que no debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa mientras toma este medicamento.

Información importante sobre alguno de los componentes de Tizanidina DAVUR

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR Tizanidina DAVUR

Siga exactamente las instrucciones de administración de Tizanidina DAVUR indicadas por su médico. No lo suspenda antes ni lo prolongue. Recuerde tomar su medicamento.
Tome los comprimidos con un vaso de agua.
La dosis habitual es:

Adultos

Uno o dos comprimidos (2 a 4 mg de tizanidina) tres veces al día. En casos graves puede aumentarse hasta un máximo diario de ocho comprimidos (16 mg de tizanidina). No se debe tomar más de dieciocho comprimidos al día (36 mg de tizanidina).

Pacientes con insuficiencia renal

Puede ser necesaria una reducción de dosis si padece insuficiencia renal, por lo que debe comunicárselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.

Pacientes con insuficiencia hepática

Puede ser necesaria una reducción de dosis si padece insuficiencia hepática, por lo que debe comunicárselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.

Niños

La experiencia en niños es limitada, por lo tanto no se recomienda que tomen Tizanidina DAVUR.

Si toma más Tizanidina DAVUR del que debiera

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano. Puede necesitar atención médica urgente.
Los síntomas de sobredosis son: náuseas, vómitos, tensión baja, mareos, somnolencia, contracción de las pupilas, agitación, dificultad para respirar, coma.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Tizanidina DAVUR

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tómese la dosis olvidada cuanto antes, salvo que sea casi la hora de la siguiente dosis, en cuyo caso sáltese la que había olvidado y tómese la siguiente dosis cuando le correspondía.

Si interrumpe el tratamiento con Tizanidina DAVUR

No cambie o deje de tomar Tizanidina DAVUR sin antes consultar a su médico. Su médico le reducirá gradualmente la dosis antes de interrumpir su tratamiento completamente. De este modo evitará un empeoramiento o reducirá el riesgo de hipertensión (tensión alta, dolor de cabeza, mareos), taquicardia (aceleración de los latidos del corazón).

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Tizanidina DAVUR puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos observados se describen a continuación según la frecuencia de presentación.

Frecuentes (afectan al menos a 1 de cada 100 pacientes). Raros (afectan al menos a 1 de cada 10.000 pacientes).

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

Trastornos generales

Frecuentes: Fatiga

Trastornos del sistema nervioso

Frecuentes: Somnolencia, mareos

Trastornos cardiacos

Frecuentes: Enlentecimiento del ritmo del corazón

Trastornos vasculares

Frecuentes: Disminución de la tensión arterial

Trastornos gastrointestinales

Frecuentes: Sequedad de boca

Raros: Náuseas, alteraciones gastrointestinales

Trastornos psiquiátricos

Raros: Alucinaciones, insomnio, trastornos del sueño

Trastornos musculoesqueléticos

Raros: Debilidad muscular

Pruebas de laboratorio

Raros: Aumento de las transaminasas (enzimas del hígado)

Trastornos del hígado y vesícula

Muy raros: Hepatitis

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Tizanidina DAVUR

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar por encima de 30 ºC.
No utilice Tizanidina DAVUR después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Tizanidina DAVUR

- El principio activo es tizanidina, 2 mg (como tizanidina clorhidrato).
- Los demás componentes son: lactosa anhidra, celulosa microcristalina, ácido esteárico y sílice coloidal anhidra.

Aspecto del producto y contenido del envase

Tizanidina DAVUR 2 mg son comprimidos redondos, biconvexos, blancos o blanquecinos, marcados con
“T2” en una cara y ranurados por la otra.
Se presenta en envases de 30 comprimidos, en blister de PVC-PVdC/Aluminio.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización Laboratorios Davur S.L.U., C/ Teide, 4

Parque Empresarial La Marina San Sebastián de los Reyes MADRID - España

Responsable de la fabricación

TEVA PHARMACEUTICALS WORKS Private Ltd Co. Pallagi út 13
Debrecen H-4042
Hungría

Este prospecto ha sido aprobado en mayo 2009

Fuente: Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios




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