Introducción

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Serc 16 mg comprimidos

Dihidrocloruro de betahistina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

· Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

· Este medicamento se le ha recetado y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

· Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Serc y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Serc
3. Cómo tomar Serc
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Serc
6. Información adicional

1. QUÉ ES SERC 16 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Serc pertenece a un grupo de medicamentos llamados fármacos antivertiginosos.
Serc se utiliza para el tratamiento del Síndrome de Menière, trastorno que se caracteriza por presentar los siguientes síntomas: vértigos (con náuseas y vómitos), pérdida de audición y acúfenos (sensación de ruido dentro del oído).

2. ANTES DE TOMAR SERC 16 MG COMPRIMIDOS No tome Serc

· si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Serc.

· si tiene un determinado cáncer de las glándulas suprarrenales llamado feocromocitoma.

Tenga especial cuidado con Serc

· si tiene asma bronquial.

· si tiene o ha tenido úlcera de estomago

· si sufre ronchas en la piel y picor intenso (urticaria), erupción cutánea (exantema) o fiebre de heno.

· Si tiene la presión arterial muy baja

· Si está en tratamiento con medicamentos para la alergia (antihistamínico), al mismo tiempo que toma

Serc (ver también “uso de otros medicamentos”).

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
La administración de medicamentos antialérgicos como los antihistamínicos (en especial los antagonistas H₁) al mismo tiempo puede reducir la eficacia de ambos medicamentos.

Toma de Serc con los alimentos y bebidas

Se recomienda tomar Serc durante o después de las comidas para evitar molestias gástricas.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años:

Serc no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a que no existe experiencia en estos grupos de edad.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Serc no debe tomarse durante el embarazo, salvo que su médico lo considere necesario. Serc no debe tomarse durante el período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de la betahistina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas se considera nula o insignificante

3. CÓMO TOMAR SERC

Siga exactamente las instrucciones de administración de Serc indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Se recomienda una dosis inicial de 16 mg (1 comprimido), tres veces al día, esto significa un máximo diario de 48 mg (3 comprimidos) repartidos en 3 tomas.
En función de su respuesta, su médico le indicará la dosis de mantenimiento.
Debe tomar Serc durante tanto tiempo como le recomiende su médico por lo que no debe interrumpir el tratamiento antes, ya que no se obtendrían los resultados esperados.

Si toma más Serc del que debiera

Si toma más Serc del que debiera, puede sufrir los siguientes síntomas debido a una sobredosis: dolor de cabeza, rubor facial, mareos, aceleración de los latidos del corazón (taquicardia), presión arterial baja (hipotensión), dificultad para respirar con sensación de ahogo (broncoespasmo), acumulación de líquidos en los tejidos (edema).
Las convulsiones pueden ocurrir después de tomar dosis muy altas.
Consulte inmediatamente con su médico, farmacéutico o acuda al hospital más cercano.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91.562.04.20
En caso de que tome más Serc del que debiera, se recomienda que le den un tratamiento sintomático ya que no existe un antídoto específico.

Si olvidó tomar Serc

No tome dosis dobles para compensar una dosis olvidada. Si olvida tomar una dosis, espere hasta la próxima toma y siga con el tratamiento normal.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Serc puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
Muy frecuentes: En más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: Entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
Poco frecuentes: Entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
Raros: Entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
Muy raros: En menos de 1 de cada 10.000 pacientes
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Trastornos gastrointestinales

Frecuentes: náuseas y dispepsia
Raros: Dolor y molestias en el estómago, hinchazón abdominal, vómitos.

Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo

Muy raros: Erupción cutánea, picor (prurito), ronchas en la piel y picor intenso (urticaria).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE SERC

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No se precisan condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original.
No utilice Serc después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Serc 16 mg comprimidos:

- El principio activo es dihidocloruro de betahistina. Cada comprimido contiene 16 mg de betahistina
como dihidrocloruro.
- Los demás componentes son celulosa microcristalina, manitol, ácido cítrico monohidrato, sílice coloidal anhidra y talco.

Aspecto del producto y contenido del envase

Serc 16 mg se presenta en forma de comprimidos redondos, ranurados, de color blanco. Cada envase contiene 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Farmasierra Laboratorios SL Ctra de Irun km 26200
28700 San Sebastián de los Reyes Madrid

Responsable de la fabricación

Abbott Healthcare SAS
Route de Belleville Lieu dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne (Francia)
Este prospecto ha sido aprobado en enero 2011.