Eureka-Salud España

Menu:

SEEBRI BREEZHALER Polvo para inhalación en cápsulas 44 mcg (Polvo para inhalación (cápsula dura))

Introduccin

Prospecto: información para el usuario

Seebri Breezhaler 44 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura)

Glicopirronio (Bromuro de glicopirronio)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-                 Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-                 Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

-                 Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

-                 Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.             Qué es Seebri Breezhaler y para qué se utiliza

2.             Qué necesita saber antes de empezar a usar Seebri Breezhaler

3.             Cómo usar Seebri Breezhaler

4.             Posibles efectos adversos

5.             Conservación de Seebri Breezhaler

6.             Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Seebri Breezhaler y para qué se utiliza Qué es Seebri Breezhaler

Este medicamento contiene un principio activo denominado bromuro de glicopirronio, el cual pertenece a una clase de medicamentos denominados broncodilatadores.

Para qué se utiliza Seebri Breezhaler

Este medicamento se utiliza para facilitar la respiración de los pacientes adultos que tienen dificultades para respirar debido a una enfermedad pulmonar denominada enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Cuando lo inhale, le ayudará a respirar más fácilmente.

Si usa este medicamento una vez al día, le ayudará a reducir los efectos de la EPOC en su vida diaria.

En la EPOC, los músculos que rodean a las vías respiratorias se contraen, lo cual dificulta la respiración. Este medicamento bloquea la contracción de dichos músculos en los pulmones, facilitando la entrada y salida de aire de los mismos.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Seebri Breezhaler

No use Seebri Breezhaler

-                 si es alérgico al bromuro de glicopirronio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de empezar a usar Seebri Breezhaler, si sufre alguna de las siguientes situaciones:

-                 si padece problemas de riñón.

-                 si padece un trastorno ocular conocido como glaucoma de ángulo estrecho.

-                 si tiene dificultad para orinar.

Durante el tratamiento con Seebri Breezhaler:

-                 informe a su médico inmediatamente si nota opresión en el pecho, tos, sibilancias o dificultad para respirar inmediatamente después de usar este medicamento (signos de broncoespasmo).

-                 interrumpa el uso de este medicamento e informe a su médico inmediatamente si nota dolor o molestia en los ojos, visión borrosa pasajera, halos visuales o imágenes coloreadas en asociación con un enrojecimiento de los ojos. Estos pueden ser signos de un ataque agudo de glaucoma de ángulo estrecho.

Seebri Breezhaler se utiliza como tratamiento de mantenimiento para su EPOC. No utilice este medicamento para tratar un ataque repentino de disnea (dificultad para respirar) o sibilancias (sonidos silbantes que se producen al respirar).

Niños y adolescentes

No administre este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años de edad.

Uso de Seebri Breezhaler con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Estos incluyen medicamentos similares a Seebri Breezhaler utilizados para su enfermedad pulmonar, tales como ipratropio, oxitropio o tiotropio (también conocidos como anticolinérgicos).

Embarazo, lactancia y fertilidad

No se dispone de datos sobre el uso de este medicamento en mujeres embarazadas y se desconoce si el principio activo de este medicamento pasa a la leche materna.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No es probable que este medicamento afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Seebri Breezhaler contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

3. Cómo usar Seebri Breezhaler

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Cantidad de Seebri Breezhaler que debe usar

La dosis habitual es inhalar el contenido de una cápsula cada día.

Solo necesita inhalar el medicamento una vez al día ya que el efecto de este medicamento dura 24 horas.

No use más dosis de la indicada por su médico.

Personas de edad avanzada

Si tiene 75 años o más puede usar este medicamento a la misma dosis que otros adultos.

Cuándo inhalar Seebri Breezhaler

Use este medicamento en el mismo momento cada día. Esto le ayudará a recordar su uso.

Uso de Seebri Breezhaler con alimentos y bebidas

Puede inhalar este medicamento en cualquier momento antes o después de alimentos o bebidas.

Cómo inhalar Seebri Breezhaler

-                 En este envase, encontrará un inhalador y cápsulas (en blisters) que contienen el medicamento en polvo para inhalación. Utilice las cápsulas únicamente con el inhalador que se proporciona en este envase (inhalador de Seebri Breezhaler). Las cápsulas deben mantenerse en el blister hasta que necesite utilizarlas.

-                 No presione la cápsula a través de la lámina.

-                 Cuando inicie un nuevo envase, use el nuevo inhalador de Seebri Breezhaler que se proporciona en el envase.

-                 Deseche el inhalador después de 30 días de uso.

-                 No trague las cápsulas.

-                 Para más información acerca de cómo usar el inhalador, por favor lea las instrucciones al final de este prospecto.

Si usa más Seebri Breezhaler del que debe

Si ha inhalado demasiado de este medicamento o si alguien usa sus cápsulas accidentalmente, informe a su médico inmediatamente o vaya al centro de urgencias más cercano. Muestre el envase de Seebri Breezhaler. Puede ser necesaria atención médica.

Si olvidó usar Seebri Breezhaler

Si olvidó inhalar una dosis, inhálela lo más pronto posible. Sin embargo, no inhale dos dosis el mismo día. Luego inhale la dosis siguiente en el horario habitual.

Cuánto tiempo debe continuar su tratamiento con Seebri Breezhaler

-                 Continúe usando su tratamiento con este medicamento durante el tiempo que su médico le indique.

-                 La EPOC es una enfermedad de larga duración y usted debe utilizar este medicamento cada día y no solo cuando tenga problemas respiratorios u otros síntomas de EPOC.

Consulte a su médico o farmacéutico, si tiene dudas acerca de cuanto tiempo debe continuar su tratamiento con este medicamento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Algunos efectos adversos pueden ser graves pero son poco frecuentes

·                Latido irregular del corazón

·                Nivel elevado de azúcar en sangre (hiperglucemia: los síntomas típicos incluyen sed o hambre excesiva y orina frecuente)

Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos, informe a su médico inmediatamente.

Algunos efectos adversos son frecuentes

(pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

·                Sequedad bucal

·                Dificultad para dormir

·                Goteo o congestión nasal, estornudos, dolor de garganta

·                Diarrea o dolor abdominal

Algunos efectos adversos son poco frecuentes

(pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

·                Dificultad y dolor al orinar

·                Micción dolorosa y frecuente

·                Palpitaciones

·                Erupción cutánea

·                Pérdida de sensibilidad

·                Tos con esputo

·                Caries dental

·                Sensación de dolor o presión en las mejillas y la frente

·                Sangrado de nariz

·                Dolor en brazos o piernas

·                Dolor en los músculos, huesos o articulaciones del tórax

·                Malestar de estómago después de las comidas

·                Irritación de garganta

·                Cansancio

·                Debilidad

Algunos pacientes mayores de 75 años de edad padecieron dolor de cabeza (de forma frecuente) e infección en las vías urinarias (de forma frecuente).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Seebri Breezhaler

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blister después de «CAD»/«EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 25°C.

Conservar las cápsulas en el embalaje original para protegerlas de la humedad y no extraerlas hasta justo antes de usar.

Se debe desechar cada inhalador después de 30 días de uso.

No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra indicios de deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6.             Contenido del envase e información adicional

Composición de Seebri Breezhaler

-                 El principio activo es bromuro de glicopirronio. Cada cápsula contiene 63 microgramos de bromuro de glicopirronio (equivalente a 50 microgramos de glicopirronio). La dosis liberada (la dosis que libera la boquilla del inhalador) es equivalente a 44 microgramos de glicopirronio.

-                 Los demás componentes del polvo para inhalación son lactosa monohidrato y estearato de magnesio.

Aspecto de Seebri Breezhaler y contenido del envase

En este envase, podrá encontrar un dispositivo conocido como inhalador, junto con cápsulas en blisters. Las cápsulas son transparentes y de color naranja y contienen un polvo blanco. Tienen el código de producto «GPL50» impreso en negro por encima de una línea negra y el logotipo de la compañía  impreso en negro por debajo de la misma.

Están disponibles los siguientes tamaños de envase:

Envase unitario conteniendo 6x1, 12x1 o 30x1 cápsulas duras, junto con un inhalador.

Envase múltiple conteniendo 90 (3 envases de 30x1) cápsulas duras y 3 inhaladores. Envase múltiple conteniendo 96 (4 envases de 24x1) cápsulas duras y 4 inhaladores. Envase múltiple conteniendo 150 (25 envases de 6x1) cápsulas duras y 25 inhaladores.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB Reino Unido

Responsable de la fabricación Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25

D-90429 Nuremberg Alemania

Fecha de la última revisión de este prospecto:

Otras fuentes de información

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu

Instrucciones de uso del inhalador de Seebri Breezhaler

Lea detenidamente las siguientes instrucciones para aprender cómo usar este medicamento.

·                Utilice únicamente el inhalador de Seebri Breezhaler contenido en este envase. No utilice las cápsulas de Seebri Breezhaler con ningún otro inhalador, y no utilice el inhalador de Seebri Breezhaler para tomar cualquier otro medicamento en cápsulas.

·                No presione la cápsula a través de la lámina para extraerla del blister.

·                Cuando inicie un nuevo envase, utilice únicamente el nuevo inhalador de Seebri Breezhaler que se proporciona en el envase.

·                Se debe desechar cada inhalador después de 30 días de uso.

·                Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos y de los inhaladores que no necesita.

·                No trague las cápsulas. El polvo de las cápsulas es para que lo inhale.

Su envase de Seebri Breezhaler

Cada envase de Seebri Breezhaler contiene:

-                 un inhalador de Seebri Breezhaler

-                 uno o más blisters conteniendo cápsulas de Seebri Breezhaler para utilizar con el inhalador.

Información adicional

Ocasionalmente, fragmentos muy pequeños de la cápsula pueden atravesar el filtro y penetrar en la boca. Si esto ocurre, puede que note esos fragmentos en su lengua. No es perjudicial si ingiere o inhala esos fragmentos. Las probabilidades de que la cápsula se fragmente aumentan si se perfora más de una vez (paso 7).

Cómo limpiar el inhalador

No lave nunca el inhalador con agua. Si desea limpiarlo, frote la boquilla por dentro y por fuera con un paño limpio y seco que no deje pelusa para eliminar los restos de polvo. Manténgalo seco.

 

Fuente: Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios




Medicamentos de NOVARTIS FARMACEUTICA