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Introduccin

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Piroxicam ratiopharm 20 mg supositorios

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Piroxicam ratiopharm 20 mg supositorios y para qué se utiliza
2. Antes de usar Piroxicam ratiopharm 20 mg supositorios
3. Cómo usar Piroxicam ratiopharm 20 mg supositorios
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Piroxicam ratiopharm 20 mg supositorios
6. Información adicional

1. QUÉ ES PIROXICAM RATIOPHARM 20 mg SUPOSITORIOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El médico deberá evaluar, antes de recetarle piroxicam, los beneficios de este medicamento frente al riesgo de desarrollar reacciones adversas. Debido al tratamiento con piroxicam, el médico puede precisar la realización de controles periódicos y le informará de la frecuencia de los mismos.
Piroxicam ratiopharm 20 mg supositorios se usa para aliviar algunos síntomas causados por la artrosis (enfermedad degenerativa de las articulaciones), artritis reumatoide y espondilitis anquilosante (reumatismo de la columna), como la inflamación, rigidez y dolor de las articulaciones. No cura la artritis, pero le ayuda a aliviar algunos síntomas únicamente mientras continúa con el tratamiento.
Su médico le recetará piroxicam únicamente cuando el tratamiento con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) no hayan aliviado sus síntomas.

2. ANTES DE USAR PIROXICAM RATIOPHARM 20 mg SUPOSITORIOS

No use Piroxicam ratiopharm 20 mg supositorios:

· Si ha tenido úlcera, sangrado o perforación de estomago o intestino.

· Si tiene úlcera, sangrado o perforación de estomago o intestino.

· Si tiene o ha tenido antecedentes de trastornos gastrointestinales (inflamación de estómago o intestino) que predispongan a trastornos hemorrágicos como la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, cánceres gastrointestinales, diverticulitis (inflamación o infección de las bolsas/divertículos en colon).

· Si está tomando otros AINE, incluyendo AINE selectivos de la COX-2 y ácido acetilsalicílico, una sustancia que contienen muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre.

· Si está tomando anticoagulantes, como la warfarina para prevenir los coágulos sanguíneos.


· Si ha tenido previamente reacción alérgica grave a piroxicam, otros AINE y otros medicamentos, especialmente reacciones cutáneas graves (independientemente de la severidad) tales como dermatitis exfoliativa (enrojecimiento intenso de la piel, con descamación en capas o escamas), reacciones vesículo-bullosas (síndrome de Stevens-Johnson que cursa con ampollas rojizas, erosión y piel con costras o sangrante) y necrólisis epidérmica tóxica, (una enfermedad que cursa con descamación y ampollas en las capas superficiales de la piel). O si ha presentados otros síntomas de alergia como crisis de asma, congestión nasal grave u otra reacción alérgica como picor de piel, erupción, hinchazón de la cara, los labios o la lengua que le produjera dificultad para respirar o pitos en el pecho.

· Padece una enfermedad grave del hígado o riñón.

· Padece insuficiencia cardiaca grave.

· Padece trastornos de la coagulación.

· Se encuentra en su tercer trimestre de embarazo.

Si presenta alguna de estas situaciones, no debe usar piroxicam. Consulte con su médico inmediatamente.

Tenga especial cuidado con Piroxicam ratiopharm 20 mg supositorios:

Tenga especial cuidado con Piroxicam ratiopharm 20 mg supositorios y siempre avise a su médico antes de utilizar Piroxicam ratiopharm 20 mg supositorios, al igual que el resto de medicamentos
antiinflamatorios no esteroideos, Piroxicam ratiopharm 20 mg supositorios puede causar reacciones
graves en el estómago e intestino, tales como dolor, sangrado, ulceración y perforación.
Deberá interrumpir el tratamiento con piroxicam y consultar con su médico si tiene dolor de estómago o cualquier signo de sangrado en el estómago o intestino, como heces negruzcas o sanguinolentas o vómitos con sangre.
Deberá interrumpir inmediatamente el tratamiento con piroxicam y consultar con su médico si tiene alguna de las reacciones alérgicas como erupción cutánea, inflamación de la cara, pitidos o dificultad para respirar.
Si es mayor de 70 años, su médico puede disminuir la duración del tratamiento y realizar controles más a menudo, mientras tome piroxicam.
Si es mayor de 70 años o está tomando otros medicamentos como corticoesteroides o ciertos medicamentos para la depresión llamados inhibidores selectivos de recaptación de serotonina (ISRS), o ácido acetilsalicílico para prevenir los trombos sanguíneos, su médico puede prescribirle junto con Piroxicam ratiopharm 20 mg supositorios un medicamento para proteger su estómago o intestino.
No use este medicamento si tiene más de 80 años.
Si tiene o ha tenido algún problema médico o algún tipo de alergia o si no está seguro si puede usar piroxicam, consulte con su médico antes de usar este medicamento.
Asegúrese que el médico está informado acerca de todos los medicamentos que está tomando, incluidos los adquiridos sin receta médica.
Los medicamentos como Piroxicam ratiopharm 20 mg supositorios se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos (“infartos de miocardio”) o cerebrales. Dicho riesgo es más probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendado.
Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría tener riesgo para sufrir estas patologías (por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico.
Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).
También debe usar Piroxicam ratiopharm 20 mg supositorios con precaución siguiendo siempre las indicaciones de su médico en las siguientes circunstancias:

− padece una enfermedad moderada o leve de hígado o riñones.

− tiene una infección, puesto que podría enmascarar la fiebre y hacerle creer, por error, que está mejor o que la infección no es grave.

− presenta molestias oculares durante el tratamiento con Piroxicam, deberá acudir a un oftalmólogo.

− padece asma.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriores le hubiera ocurrido alguna vez.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está usando, o ha usado recientemente otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos, pueden interaccionar entre sí. El médico puede limitar el uso de piroxicam y otros medicamentos o puede necesitar cambiarle a otro medicamento. Es especialmente importante informar al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

· Aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos para aliviar el dolor.

· Corticoesteroides, que son medicamentos utilizados en el tratamiento de multitud de enfermedades como alergias, alteraciones hormonales y enfermedades inflamatorias.

· Anticoagulantes como warfarina para prevenir los coágulos sanguíneos.

· Medicamentos para la depresión denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina

(ISRS).

· Medicamentos para prevenir la agregación plaquetaria como el ácido acetilsalicílico.

· Litio (medicamento utilizado en la depresión bipolar).

· Metotrexato (medicamento utilizado en la artritis reumatoide y en el tratamiento de algunos cánceres).

· Ticlopidina (medicamento antiagregante).

· Quinolonas (medicamentos antiinfecciosos).

· Ciertos diuréticos (medicamentos utilizados para tratar la retención de líquidos en la hipertensión arterial).

· Sulfonilureas (medicamentos antidiabéticos orales).

· Ciclosporina, tacrolimus (medicamentos utilizados en pacientes trasplantados).

· Antihipertensivos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la tensión arterial alta).

· Digoxina: el tratamiento conjunto con digoxina y piroxicam no afecta los niveles plasmáticos de ninguno de estos fármacos.

Si presenta alguna de estas situaciones, consulte inmediatamente a su médico.

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Debido a que la administración de medicamentos del tipo Piroxicam ratiopharm 20 mg supositorios se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
En el tercer trimestre la administración de Piroxicam ratiopharm 20 mg supositorios está contraindicada
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Piroxicam ratiopharm 20 mg supositorios se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda su uso durante la lactancia dado que la seguridad clínica no se ha establecido.

Conducción y uso de máquinas

Durante el tratamiento con piroxicam puede producirse somnolencia o mareos. En caso de que experimente estos efectos no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.

3. CÓMO USAR PIROXICAM RATIOPHARM 20 mg SUPOSITORIOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Piroxicam ratiopharm 20 mg supositorios indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
El médico realizará controles periódicos para asegurar que está usando la dosis adecuada de piroxicam. El médico ajustará el tratamiento a la dosis más baja que mejor controle los síntomas. Bajo ningún concepto deberá modificar la dosis sin antes con su médico.

Adultos y ancianos:

La dosis máxima diaria es 20 mg de piroxicam como dosis única diaria.
Si tiene más de 70 años, el médico puede prescribir una dosis diaria más baja y reducir la duración del tratamiento.
El médico puede prescribirle piroxicam con otro medicamento para proteger el estómago e intestino de potenciales reacciones adversas.
No aumente la dosis:
Si considera que el medicamento no es eficaz, consulte con su médico.

Niños:

No se recomienda su uso en niños.

Si usa más Piroxicam ratiopharm 20 mg supositorios del que debiera:

Si usa una dosis superior a la normal, contacte con su médico u hospital más próximo.
Los síntomas más comunes que puede observar si ha usado más dosis de la que debiera son: dolor de cabeza, agitación, calambres musculares, irritabilidad, vértigos, convulsiones (sobre todo en niños), dolor gastrointestinal, vómitos, vómitos con sangre, diarrea y úlcera.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91 562 04 20

Si olvidó usar Piroxicam ratiopharm 20 mg supositorios:

Úselo tan pronto como se acuerde. Si casi es el momento de la siguiente dosis, no se ponga el supositorio que le falta. Posteriormente, vuelva a usar Piroxicam ratiopharm 20 mg supositorios tal y como su médico
le haya indicado.
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Piroxicam ratiopharm 20 mg supositorios puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Piroxicam es generalmente bien tolerado.
Los efectos adversos de Piroxicam ratiopharm 20 mg supositorios varían en intensidad de un individuo a otro, siendo generalmente leves y transitorios.
A continuación se muestra una lista de efectos adversos. Es importante que informe a su médico si nota cualquier molestia:

Trastornos en la sangre:

Raros: descensos de la hemoglobina y del hematocrito (indicadores de anemia), disminución del número de plaquetas en sangre y de glóbulos blancos, así como distintos tipos de anemia y sangrado por la nariz.

Trastornos del metabolismo:

Raros: disminución o aumento de los niveles de azúcar en la sangre. Aumento o disminución de peso.

Trastornos del sistema nervioso:

Habituales: insomnio (dificultad para dormir) y dolor de cabeza.

No habituales: mareos, sensación de sueño.

Raros: depresión, nerviosismo, alucinaciones, alteraciones del humor, pesadillas, confusión, vértigos y sensación de hormigueo.

Trastornos de la visión:

Raros: hinchazón de los párpados, visión borrosa e irritación en los ojos.

Trastornos en el oído:

Raros: alteración de la audición y zumbidos en los oídos.

Trastornos cardiovasculares:

Raros: palpitaciones, retención de líquidos (edemas), principalmente en tobillos (tobillos hinchados). Los medicamentos como Piroxicam ratiopharm 20 mg supositorios, pueden asociarse con un moderado

aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o cerebral.

Trastornos respiratorios:

Raros: dificultad para respirar (disnea).

Trastornos digestivos:

Habituales: estreñimiento, gases, diarrea, dolor abdominal, indigestión (dispepsia), pérdida del apetito, inflamación de la mucosa de la boca, molestias digestivas, inflamación de la mucosa del estómago

(gastritis), náuseas y vómitos, que en la mayoría de los casos no obligan a la interrupción del tratamiento.

No habituales: hemorragias digestivas incluyendo vómitos con sangre (hematemesis) y heces sanguinolentas (melena).

Raros: inflamación del páncreas (pancreatitis).

Trastornos en hígado y bilis:

No habituales: elevaciones ocasionales de las transaminasas hepáticas (indicadores de la función hepática).

Raros: inflamación del hígado (hepatitis) e ictericia (color amarillento de la piel debido a un aumento de la bilirrubina en la sangre).

Trastornos en la piel y apéndices:

No habituales: erupción en la piel, enrojecimiento y picores.

Raros: separación de la uña (onicolisis), caída del pelo, sensibilidad al sol, ampollas en la piel.

Muy raros: reacciones graves como síndrome de Stevens-Johnson, enfermedad de Lyell, que se caracterizan por ampollas en la piel y mucosas.

Trastornos en los riñones y orina:

Raros: aumento reversible del nitrógeno y creatinina en la sangre (indicadores de la función renal).

Trastornos generales: Raros: malestar.

Otros:

Raros: reacciones alérgicas graves, edema angioneurótico (hinchazón de la lengua, labios y garganta), vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), “enfermedad del suero” (erupción acompañada de fiebre, inflamación de los ganglios y dolor de articulaciones), ciertos trastornos del sistema inmunitario.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PIROXICAM RATIOPHARM 20 SUPOSITORIOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Piroxicam ratiopharm 20 mg supositorios después de la fecha de caducidad que aparece en la caja de cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Precauciones especiales de conservación

Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Piroxicam ratiopharm 20 mg supositorios

− El principio activo es piroxicam. Cada supositorio contiene 20 mg de piroxicam.

− Los otros componentes son: celulosa en polvo, sílice coloidal anhidra y glicéridos semisintéticos sólidos.

Aspecto del producto y contenido del envase

Piroxicam ratiopharm 20 mg supositorios se presenta en forma de supositorios. Cada envase contiene 12 supositorios.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular

ratiopharm España, S.A. Avda de Burgos, 16 – D
28036 - Madrid

Responsable de la fabricación

LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES, S.A. (MEDINSA) C/ Solana, 26.
28850 - Torrejón de Ardoz (Madrid)

Este prospecto fue aprobado en Julio 2007 ratiopharm

Fuente: Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios




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