Menu:

MOVIPREP Polvo para sol. oral (Polvo para solución oral)

Introduccin

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

MOVIPREP polvo para solución oral

Macrogol 3350

Lea todo el prospecto cuidadosamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe usted pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos
adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:

1.

Qué es MOVIPREP y para qué se utiliza.

2.

Antes de tomar MOVIPREP.

3.

Cómo tomar MOVIPREP.

4.

Posibles efectos adversos.

5.

Conservación de MOVIPREP.

1.

6.

Información adicional.

QUÉ ES MOVIPREP Y PARA QUÉ SE UTILIZA

MOVIPREP es un laxante con sabor a limón que se encuentra contenido en cuatro sobres. Hay dos sobres grandes (“sobre A”) y dos sobres pequeños (“sobre B”). Necesita la totalidad de ellos para un tratamiento.
Usted está tomando MOVIPREP para limpiar su tracto gastrointestinal, de modo que esté listo para una exploración. MOVIPREP actúa vaciando el contenido de su intestino, de modo que usted debe esperar sentir movimientos de evacuación en el mismo.

2. ANTES DE TOMAR MOVIPREP

No tome MOVIPREP si usted o su médico sospechan que:

· Usted es alérgico (hipersensible) a Macrogol 3350 o cualquiera de los otros componentes de
MOVIPREP.
· Usted tiene una obstrucción en el intestino.
· Usted tiene una perforación en la pared de su tracto gastrointestinal.
· Usted tiene alteraciones del vaciamiento gástrico.
· Usted tiene parálisis del tracto gastrointestinal (a veces ocurre tras una operación en el abdomen).
· Usted sufre de fenilcetonuria. Esto es una incapacidad hereditaria del organismo para el empleo de un aminoácido en particular. MOVIPREP contiene una fuente de fenilalanina.
· Su cuerpo es incapaz de producir suficiente glucosa-6-fosfatodeshidrogenasa.
· Usted tiene megacolon tóxico (una complicación severa de una colitis aguda).

1

Tenga especial cuidado con MOVIPREP

Si usted tiene una salud delicada o una condición medica grave, debe ser consciente de los posibles efectos adversos indicados en la sección 4. Si es su caso, contacte con su médico o farmacéutico.
Usted debería consultar a su médico antes de tomar MOVIPREP si presenta alguna de las siguientes situaciones:
- Necesita líquidos consistentes para poder tragarlos con seguridad.
- Tendencia a regurgitar las bebidas ingeridas, comida o acido desde el estómago.
- Enfermedad renal.
- Fallo cardíaco.
- Deshidratación.
- Episodios agudos o enfermedad intestinal inflamatoria (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa).
MOVIPREP no debería ser administrado a pacientes con alteraciones de la consciencia sin supervisión médica.

Uso de otros medicamentos

Si usted está tomando otros medicamentos, tómelos al menos una hora antes de tomar MOVIPREP o al menos una hora después de hacerlo ya que éstas pueden ser eliminadas del tracto digestivo y no actuar correctamente.
Por favor, informe a su médico o farmacéutico si esta tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de MOVIPREP con comida y bebidas

No tomar ningún alimento sólido desde que comience a tomar MOVIPREP hasta después de la exploración médica.

Embarazo y lactancia

No se dispone de datos suficientes sobre el uso de MOVIPREP durante el embarazo o lactancia y sólo deberá ser empleado en caso de que el médico lo considere esencial. Por tanto, si está usted embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar MOVIPREP.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ningún medicamento.

Conducción y uso de máquinas

MOVIPREP no afecta a la capacidad para conducir o usar maquinaria.

Información importante sobre alguno de los componentes de MOVIPREP

Este medicamento contiene 56.2 mmol de sodio absorbible por litro. Tener en cuenta en pacientes con dieta controlada en sodio.
Este medicamento contiene 14.2 mmol de potasio por litro. Tener en cuenta en pacientes con la función renal reducida o con dieta controlada en potasio.
Contiene una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.

2

3. CÓMO TOMAR MOVIPREP

Tome siempre MOVIPREP exactamente como le indique su médico. Pregunte a su médico o farmacéutico si usted no está seguro. La dosis habitual es de 2 litros de solución, la cual se prepara como sigue:
Este envase contiene 2 bolsas transparentes con un par de sobres: Sobre A y sobre B. Cada par de sobres (A y B) deben ser disueltos en un litro de agua. Este envase contiene por lo tanto cantidad suficiente para preparar dos litros de solución MOVIPREP.
Antes de tomar MOVIPREP, por favor lea cuidadosamente las siguientes instrucciones. Usted necesita saber:
· Cuándo tomar MOVIPREP.
· Cómo preparar MOVIPREP.
· Cómo beber MOVIPREP.
· Qué debe esperar que ocurra.

Cuándo tomar MOVIPREP

Su médico o enfermera deberá haberle dicho cuando debe tomar MOVIPREP. Su tratamiento con MOVIPREP debe haber sido completado antes de que se lleve a cabo la exploración clínica y puede ser tomado:

Bien

Dividido como 1 litro de MOVIPREP en la tarde anterior y 1 litro temprano en la misma mañana del día de la exploración,

O bien

2 litros en la tarde anterior a la exploración

Importante: No tomar ningún alimento sólido desde el comienzo de la toma de MOVIPREP hasta después de la exploración.

Cómo preparar MOVIPREP

· Abrir una de las bolsas transparentes y extraer los sobres A y B
· Añadir el contenido de AMBOS, sobre A y sobre B, en una jarra de medición con capacidad de un litro.
· Añadir agua en el recipiente hasta un litro y agitar hasta que todo el polvo se haya disuelto y la solución de MOVIPREP sea clara o ligeramente turbia. Esto puede llevar hasta cinco minutos.

3

Cómo beber MOVIPREP

Beba el primer litro de la solución de MOVIPREP a lo largo de una o dos horas. Intente beber un vaso completo cada 10-15 minutos.
Cuando se encuentre listo, prepare y beba el segundo litro de la solución de MOVIPREP, preparado con el contenido de los sobres A y B de la bolsa restante.
Durante el curso de este tratamiento, se recomienda que se beba un litro más de un líquido claro, con objeto de prevenir la sensación de encontrarse sediento y prevenir la deshidratación. Agua, caldo, zumos de frutas (sin pulpa), bebidas suaves, te o café (sin leche) son adecuados. Estas bebidas pueden tomarse en cualquier momento que se desee.

Qué debe esperar usted que ocurra

Cuando comience a beber la solución de MOVIPREP, es importante que se encuentre cerca de un aseo. En algún momento, comenzará a sentir movimientos intestinales. Esto es completamente normal y ello indica que MOVIPREP está funcionando. Los movimientos de su intestino cesarán enseguida tras haber terminado de beberlo.
Si sigue estas instrucciones, su intestino quedará limpio, y esto ayudará a que tenga una correcta exploración.

Si usted toma más MOVIPREP del que debería

Si usted toma más MOVIPREP del que debería, puede padecer diarrea excesiva que puede dar lugar a deshidratación. Tome abundantes líquidos, especialmente zumos de frutas. Si usted ha tomado más MOVIPREP de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91-562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al personal sanitario.

Si olvidó tomar MOVIPREP

Si usted olvida tomar MOVIPREP tome la dosis tan pronto como se dé cuenta de que no la ha tomado. Si han transcurrido varias horas desde que lo tenía que haber tomado, pida consejo a su médico o farmacéutico.
Es importante que complete la administración al menos una hora antes del procedimiento.
Si usted tiene más dudas acerca del uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Niños

MOVIPREP no debe ser empleado en niños de edad inferior a 18 años.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos MOVIPREP puede tener efectos secundarios aunque no todas las personas los sufran.
Es normal que aparezca diarrea cuando usted toma MOVIPREP.

4


- Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 usuario de cada 10) son: dolor abdominal, distensión abdominal, cansancio, malestar general, irritación en el ano, y náuseas.
- Efectos adversos frecuentes (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 100) son: hambre, alteraciones del sueño, mareo, dolor de cabeza, vómitos, indigestión, sed y escalofríos.
- Efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 1000) son: malestar, dificultades para tragar y cambios en las pruebas de función hepática.
Los siguientes efectos adversos han ocurrido alguna vez aunque su frecuencia no es conocida ya que esta no puede ser estimada con los datos disponibles: flatulencias (gases), incremento temporal de la presión sanguínea, arcadas (ganas de vomitar), niveles de sodio sanguíneo muy bajos que pueden causar convulsiones y cambios en los niveles de sales en sangre como disminución de bicarbonato, incremento o disminución del calcio, incremento o disminución del cloruro y disminución del fosfato. Los niveles de potasio y sodio pueden también disminuir particularmente en pacientes que estén tomando medicamentos que afectan a los riñones como inhibidores ECA y diuréticos usados para el tratamiento de enfermedades cardiacas.
Estas reacciones normalmente sólo aparecen mientras dura el tratamiento. Si persisten consulte con su médico.
Pueden aparecer reacciones alérgicas.
Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, interrumpa la administración de MOVIPREP y póngase en contacto con su médico inmediatamente. No debería tomar más MOVIPREP hasta que no haya consultado a su médico.
- Sarpullido o picor.
- Hinchazón de la cara, tobillos o cualquier otra parte del cuerpo.
- Palpitaciones.
- Cansancio extremo.
- Falta de aliento.
Si usted no nota movimiento intestinal durante las 6 horas posteriores a la toma de MOVIPREP, interrumpa la administración y póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Si alguno de los efectos secundarios llega a ser grave, o experimenta algún efecto que no aparece relacionado en la lista de este prospecto, por favor comuníquelo a su médico.

5. CONSERVACIÓN DE MOVIPREP

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

5


No utilice MOVIPREP después de la fecha de caducidad, que aparece en el envase de cartón y los sobres. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes que se indica.
Guarde los sobres de MOVIPREP a temperatura ambiente (no superior a 25º C).
Después de preparar la solución de MOVIPREP en agua, la solución puede guardarse (manteniéndola cubierta) a temperatura ambiente (no superior a 25º C). También puede guardarse en nevera (2-8º C). No la guarde más de 24 horas.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

¿Qué contiene MOVIPREP?

El sobre A contiene las siguientes sustancias activas:

Macrogol (también conocido como polietilenglicol) 3350 100 g Sulfato de sodio anhidro 7,500 g Cloruro de sodio 2,691 g Cloruro de potasio 1,015 g

El sobre B contiene las siguientes sustancias activas:

Acido ascórbico 4,700 g
Ascorbato de sodio 5,900 g
La concentración de electrolitos cuando ambos sobres se ha disuelto en un litro de solución es la siguiente: Sodio 181,6 nmol/l (de los cuales no mas de 56,2 nmol son absorbibles)
Sulfato 52,8 nmol/l Cloruro 59,8 nmol/l Potasio 14,2 nmol/l Ascorbato 29,8 nmol/l
Otros componentes son:
Aroma de limón (conteniendo maltodextrina, citral, aceite de limón, aceite de lima, goma xantan, vitamina
E), aspartamo (E951) y acesulfamo potásico (E950) como edulcorantes.

Aspecto del producto y contenido del envase de MOVIPREP.

Este envase contiene dos bolsas transparentes con un par de sobres: Sobre A y Sobre B. Cada par de sobres (A y B) debe disolverse en un litro de agua.
MOVIPREP polvo para solución oral se encuentra disponible en estuches de 1, 10, 40, 80, 160 y 320 tratamientos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la Autorización de Comercialización:

Norgine BV, Hogehilweg 7, 1101CA Ámsterdam ZO, Holanda.

6

Fabricante:

Norgine Limited, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, Reino Unido.
o
HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD. Damastown - 15 - Mulhuddart, County Dublin Irlanda
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
NORGINE DE ESPAÑA, S.L.U., C/ Julián Camarillo nº 21B, 4ª planta, 28037-Madrid (España)

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de la Unión Europea, bajo los siguientes nombres:

Alemania, Austria, Bélgica, Bulgaria, Dinamarca, Eslovaquia, Eslovenia, España, Estonia, Finlandia, Francia, Irlanda, Islandia, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Noruega,Paises Bajos, Polonia, Portugal, Reino Unido, República Checa y Rumanía: MOVIPREP.
Suecia: MOVPREP.

Este prospecto ha sido aprobado en Julio de 2012

7


Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:

Nota para el personal médico:

MOVIPREP debe ser administrado con precaución en caso de pacientes delicados con salud pobre o en pacientes con alteraciones clínicas graves tales como:
· Alteraciones en el reflejo de deglución o con tendencia a la aspiración o regurgitación.
· Alteraciones de la consciencia
· Insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min)
· Insuficiencia cardíaca (grados III o IV de NYHA)
· Deshidratación
· Enfermedad inflamatoria aguda grave
La presencia de deshidratación debe ser corregida antes del uso de MOVIPREP.
Pacientes semi-inconscientes o pacientes con riesgo de aspiración o regurgitación, deberán ser cuidadosamente observados durante la administración, especialmente si esta tiene lugar mediante vía nasogástrica.
MOVIPREP no debe ser administrado a pacientes inconscientes.

8

Fuente: Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios