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LORATADINA STADA EFG Jarabe 5 mg/5 ml (Jarabe)

Introduccin

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LORATADINA STADA 1 mg/ml jarabe EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

l. Qué es Loratadina STADA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Loratadina STADA
3. Cómo tomar Loratadina STADA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Loratadina STADA
6. Información adicional

1. QUÉ ES LORATADINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Loratadina STADA pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos.
Loratadina STADA alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo o picor nasal y escozor o picor en los ojos).
Loratadina STADA también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria (tales como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).

2. ANTES DE TOMAR LORATADINA STADA No tome Loratadina STADA:

- Si es alérgico (hipersensible) a loratadina o a cualquiera de los demás componentes de Loratadina
STADA

Tenga especial cuidado con Loratadina STADA:

- Si presenta enfermedad hepática grave (ver sección 3, “ Cómo tomar Loratadina STADA”).
- Si se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome Loratadina STADA durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede alterar los resultados de las mismas.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No se conocen interacciones de Loratadina STADA con otros medicamentos.

Toma de Loratadina STADA con los alimentos y bebidas

Loratadina STADA puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda que tome Loratadina STADA si está embarazada o en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

A dosis normales, Loratadina STADA no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Si usted nota síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de Loratadina STADA

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de
metilo (E 218) y parahidroxibenzoato de propilo (E 216).

3. CÓMO TOMAR LORATADINA STADA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Loratadina STADA indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Loratadina STADA. No suspenda el tratamiento antes.

Adultos y niños mayores de 12 años de edad:

Tome 10 ml de Loratadina STADA jarabe una vez al día.

Niños de 2 a 12 años de edad:

Peso superior a 30 kg:

Tome 10 ml de Loratadina STADA jarabe una vez al día. Peso igual o inferior a 30 kg:
Administre 5 ml de Loratadina STADA jarabe una vez al día.

Pacientes con problemas hepáticos graves:

Adultos y niños de peso superior a 30 kg:

Tome 10 ml de Loratadina STADA jarabe una vez al día, en días alternos. Niños de peso igual o inferior a 30 kg:
Administre 5 ml de Loratadina STADA jarabe, una vez al día, en días alternos.
No se recomienda Loratadina STADA jarabe en niños menores de 2 años de edad.

Si toma más Loratadina STADA del que debiera

Si usted ha tomado más Loratadina STADA del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Loratadina STADA

Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Loratadina STADA puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes pero más de l por cada 100 pacientes) incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio, aumento del apetito y dificultad para dormir.
Los efectos adversos comunicados muy raramente (menos de l por cada 10000 pacientes) han sido casos de reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas de vomitar), sequedad de boca, estómago revuelto, problemas hepáticos, pérdida del cabello, erupción cutánea y cansancio.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LORATADINA STADA 1 mg/ml JARABE

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Loratadina STADA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Loratadina STADA si observa cualquier cambio en el aspecto del jarabe.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Loratadina STADA

- El principio activo es loratadina. Cada ml de jarabe contiene 1 mg de loratadina.
- Los demás componentes son: propilenglicol, glicerol (E 422), ácido cítrico monohidrato, sacarosa, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), aroma de fresa y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Loratadina STADA se presenta en forma de jarabe ligeramente viscoso y transparente con olor a fresa. Cada frasco contiene 120 ml de jarabe. Se incluye un vaso dosificador.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:

Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5
08960 San Just Desvern

Responsable de la fabricación:

Laboratorios Lesvi, S.L. Avda. Barcelona, 69
08970 San Joan Despí

Este prospecto ha sido aprobado en …

Febrero 2011

Fuente: Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios




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