LORATADINA DAVUR EFG Comp. 10 mg (Comprimido)

Introducción

Prospecto: información para el paciente

 

Loratadina Davur 10 mg comprimidos EFG

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los  mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto:

 

1.              Qué es Loratadina Davur y para qué se utiliza.

2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina Davur

3.              Cómo tomar Loratadina Davur

4.              Posibles efectos adversos.

5.              Conservación de Loratadina Davur.

6.               Contenido del envase e información adicional.

 

1. Qué es Loratadina Davur y para qué se utiliza

Loratadina Davur pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos.

 

Loratadina Davur alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo o picor nasal y escozor o picor en los ojos).

 

Loratadina Davur también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria (tales como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina Davur

No tome Loratadina Davur

  • Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los componentes de este medicamento.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Loratadina Davur

  • Si presenta enfermedad hepática grave (Ver sección 3)
  • Si se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome Loratadina Davur durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede alterar los resultados de las mismas.

 

Uso de Loratadina Davur con otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

Uso de Loratadina Davur con alimentos y bebidas

Loratadina Davur puede tomarse con o sin alimentos.

 

Embarazo,  lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

No se recomienda que tome Loratadina Davur si está embarazada o en periodo de lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas

A dosis normales,  Loratadina Davur no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si usted nota síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

 

Loratadina Davur contiene lactosa

Loratadina Davur contiene lactosa; por lo tanto si su médico le ha dicho que presenta intolerancia a algunos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

3. Cómo tomar Loratadina Davur

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Loratadina Davur. No suspenda el tratamiento antes.

 

Adultos y niños mayores de 2 años de edad con un peso superior a 30 kg:

Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.

 

Pacientes con problemas hepáticos graves con un peso superior a 30 kg:

Tome un comprimido (10 mg), una vez al día y en días alternos.

 

Loratadina Davur no es adecuado para:

  • la administración de dosis inferiores a 10 mg.
  • la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg.
  • aquellos pacientes que tengan problemas al tragar.

 

No se recomienda Loratadina Davur en niños menores de 2 años de edad.

 

Si toma más Loratadina Davur del que debe

Si usted toma más Loratadina Davur del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Loratadina Davur

Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con Loratadina Davur

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.

 

Los efectos adversos comunicados frecuentes (pueden afectar hasta 1de cada 10 pacientes) incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio aumento del apetito y dificultad para dormir.

 

Los efectos adversos comunicados muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) han sido casos de reacción alérgica grave, angioedema (hinchazón de la piel y de las membranas mucosas), mareo, convulsiones, latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas de vomitar), sequedad de boca, estómago revuelto, problemas hepáticos, pérdida del cabello, erupción cutánea y cansancio.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Loratadina Davur

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

Conservar en su envase original. 

 

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

No utilice este medicamento si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Loratadina Davur

El principio activo es loratadina. Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.

Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz y estearato magnésico.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Loratadina Davur se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 20 comprimidos en blister.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación

Titular:

Laboratorios Davur, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madrid (España)

Responsable de la fabricación

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica C/ C, 4. 50016 Zaragoza.

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2015

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 

“Logotipo”

 

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios