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LOMPER Susp. 20 mg/ml (Suspensión oral)

Introduccin

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Lomper suspensión oral y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Lomper suspensión oral
3. Cómo tomar Lomper suspensión oral
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Lomper suspensión oral

Lomper Suspensión oral

Mebendazol

El principio activo de este medicamento es mebendazol
La suspensión oral contiene 20 mg de mebendazol por ml.
Los demás componentes son: sacarina sódica (5 mg), sacarosa (500 mg), celulosa microcristalina y carboximetilcelulosa sódica, laurilsulfato sódico, metilparabeno, propilparabeno, color amarillo A-3 (E-
104), metilcelulosa, ácido cítrico monohidrato, esencia, agua purificada.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A.
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 - 08041 Barcelona
responsable de la fabricación
LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. Sant Marti, s/n. Pol. Industrial La Roca. Martorelles 08107 España.

QUÉ ES LOMPER SUSPENSIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Lomper se presenta en forma de suspensión oral en frascos de 30 ml cada uno.
Lomper es un medicamento que contiene una sustancia denominada mebendazol que pertenece al grupo de los fármacos llamados antihelmínticos de amplio espectro. Mebendazol posee una acción helminticida, larvicida y ovicida.
Lomper está indicado para el tratamiento de las parasitosis intestinales, tanto simples como mixtas: Oxiuriasis, Ascaridiasis, Trichuriasis, Anquilostomiasis.

2. ANTES DE TOMAR LOMPER SUSPENSIÓN ORAL No tome Lomper:

- si es alérgico a mebendazol o a cualquiera de los componentes

Tenga especial cuidado con Lomper:

- Si se administra a niños pequeños, únicamente se les administrará Lomper cuando la infección parasitaria interfiera significativamente con su estado nutricional y su desarrollo físico.
- Si toma concomitantemente metronidazol. Se sugiere una posible relación entre el uso concomitante de estos dos fármacos y el Síndrome Stevens-Johnson / necrólisis tóxica epidérmica (Ampollas o descamación importante de la piel o en la boca, ojos o región ano-genital, con fiebre).

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. El médico le informará si puede o no tomar Lomper.

Conducción y uso de máquinas:

Lomper no afecta al estado de alerta mental o a la capacidad de conducción.

Información importante sobre algunos de los componentes:

Este medicamento contiene 500 mg de sacarosa en 5 ml, lo que deberá ser tenido en cuenta por los enfermos diabéticos.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
La administración simultánea con cimetidina puede inhibir el metabolismo de mebendazol a nivel hepático, con lo cual se incrementan las concentraciones plasmáticas del fármaco, especialmente durante tratamientos prolongados.

3. CÓMO TOMAR LOMPER SUSPENSIÓN ORAL

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosificación debe ser individualizada por lo que su médico establecerá la dosis adecuada para usted y realizará los ajustes que considere oportunos.
Si estima que la acción de Lomper es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
- Oxiuriasis:
Una cucharadita de 5 ml de suspensión (una sola dosis de 100 mg). Se tomaran medidas para evitar la reinfección y preferiblemente se tratará simultáneamente a todos los miembros de la familia.
- Ascaridiasis, Trichuriasis, Anquilostomiasis o Infecciones mixtas:
Dos cucharaditas al día, una por la mañana y otra por la tarde, durante tres días consecutivos. Si la parasitosis no ha desaparecido a las tres semanas, se recomienda repetir el tratamiento.
Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Lomper. Se debe agitar la suspensión antes de su uso.
El frasco está formado por un tapón de seguridad, y se debe abrir de la siguiente manera:
Para abrir el tapón de seguridad, presione el lateral hacia abajo (1) y gire según indica la flecha (2).

Si Vd. toma más Lomper del que debiera:

Si usted ha tomado más Lomper de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si usted ha tomado más Lomper del recomendado o por períodos largos de tiempo, tenga en cuenta que le pueden ocurrir trastornos de la sangre, del riñón o del hígado, alguno de los cuales pueden ser importantes, así como pérdida de cabello, que puede ser permanente en algunos casos.
Si ha tomado más Lomper de lo que debe, puede sufrir calambres en el estómago, náuseas, vómitos y diarrea. Si le ocurre esto, debe consultar con su médico para que le recomiende algún tratamiento, en caso de ser necesario, para eliminar el resto de producto que haya podido quedar en el estómago.

Información para el médico en caso de sobredosis

- No existe un antídoto específico

- Se puede administrar carbón activado si se considera apropiado y, durante la primera hora post- ingesta, se puede practicar un lavado gástrico

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

A la dosis recomendada, generalmente Lomper se considera bien tolerado.
Al igual que todos los medicamentos, Lomper puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Muy frecuentes: al menos 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: al menos 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes
Poco frecuentes: al menos 1 de cada 1000 pero menos de 1 de cada 100 pacientes
Raros: al menos 1 de cada 10.000 pero menos de 1 de cada 1000 pacientes
Muy raros: al menos 1 de cada 10.000 pacientes
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Se han descrito los siguientes efectos:
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Muy raros: neutropenia (disminución del número de glóbulos blancos de la sangre)
Trastornos del sistema inmunológico
Muy raros: Reacciones de hipersensibilidad (alérgicas),
Trastornos del sistema nervioso
Muy raros: convulsiones
Raros: mareo
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: dolor abdominal
Poco frecuentes: malestar abdominal, diarrea y flatulencia (gases).


Trastornos hepatobiliares
Muy raros: alteración de la función del hígado, hepatitis
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Poco frecuentes: erupción (enrojecimiento)
Muy raros: necrólisis tóxica epidérmica y síndrome Stevens-Johnson (ampollas o descamación importante de la piel o en la boca, ojos o región ano-genital, con fiebre), exantema (enrojecimiento), angio-edema (hinchazón de la cara), urticaria (enrojecimiento de la piel con habones) y alopecia (pérdida de pelo, que en algunos casos puede ser permanente).
Trastornos renales y urinarios
Muy raros: glomerulonefritis (alteración del riñón, con uso prolongado a dosis sustancialmente por encima de las recomendadas)
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos citados a continuación, interrumpa el tratamiento y acuda a su médico:
-Reacciones alérgicas tales como erupción con habones en la piel, hinchazón de la cara, o dificultad respiratoria.
-Ampollas o descamación importante de la piel o en la boca, ojos o región ano-genital, con fiebre.
-Convulsiones, que también pueden ocurrir en niños. Los niños de menos de 1 año sólo deben tomar este medicamento si el médico se lo ha recetado.

5. CONSERVACIÓN DE LOMPER SUSPENSIÓN ORAL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar entre 15º y 30°C.
No utilizar una vez superada la fecha de caducidad que figura en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Fuente: Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios




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