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FUCIDINE H Crema 10/20 mg (Crema)

Introduccin

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

FUCIDINE H

20 mg/g + 10 mg/g crema

Ácido fusídico/Hidrocortisona acetato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es FUCIDINE H y para qué se utiliza
2. Antes de usar FUCIDINE H
3. Cómo usar FUCIDINE H
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FUCIDINE H
6. Información adicional

1. QUÉ ES FUCIDINE H Y PARA QUÉ SE UTILIZA

FUCIDINE H crema asocia la acción antibacteriana del ácido fusídico (antibiótico) con el efecto antiinflamatorio de la hidrocortisona acetato (corticoide).
Se utiliza para el tratamiento tópico de la dermatitis atópica infectada (comúnmente conocida como eczema, una enfermedad de la piel que cursa con inflamación, enrojecimiento, exudación o costras y picor, frecuentemente de origen alérgico).

2. ANTES DE USAR FUCIDINE H

No use FUCIDINE H si es alérgico (hipersensible) al ácido fusídico, a la hidrocortisona acetato o a cualquiera de los demás componentes de FUCIDINE H.

- padece tan solo una infección de la piel producida por bacterias, hongos o virus (como el herpes o la varicela)
- padece una enfermedad atrófica de la piel
- padece tuberculosis
- padece procesos sifilíticos
- padece dermatitis alrededor de la boca
- padece rosácea (enrojecimiento importante de la piel de la cara)
- presenta una úlcera.

Tenga especial cuidado con FUCIDINE H


- Debe aplicarse con cuidado cuando se utiliza cerca de los ojos. FUCIDINE H no debe penetrar en los ojos.
- El uso de FUCIDINE H se limita a 2 semanas. El tratamiento a largo plazo puede resultar en un mayor riesgo de efectos adversos y de riesgo de resistencia antibiótica, por ejemplo, puede producirse un adelgazamiento de su piel.

Toma/Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Su utilización durante el embarazo y la lactancia será valorada y decidida por el médico.
Si usa FUCIDINE H sobre las mamas durante el periodo de lactancia, la crema debe retirase de las mismas antes de dar de mamar.

Conducción y uso de máquinas

El tratamiento con FUCIDINE H crema no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de FUCIDINE H

FUCIDINE H crema puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas (tales como fosas nasales y labios) porque contiene butilhidroxianisol.
La crema también contiene alcohol cetílico y sorbato de potasio lo que puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto).

3. CÓMO USAR FUCIDINE H

Siga exactamente las instrucciones de administración de FUCIDINE H indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Dosis
Adultos y niños:
Aplique cuidadosamente una fina capa de crema sobre la zona afectada, tres veces al día. FUCIDINE H no debe emplearse durante más de 2 semanas.
Después de la aplicación de este medicamento, lávese las manos cuidadosamente, a menos que sus manos sean la zona a tratar.

Si usa más FUCIDINE H del que debiera

Si usted se ha aplicado más crema de lo que debiera, consulte a su médico o farmacéutico.

Si olvidó usar FUCIDINE H

Si usted olvida aplicar la crema en el momento previsto, aplíquela tan pronto como sea posible y continúe según la pauta habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, FUCIDINE H puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
- Efectos adversos poco frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
Irritación de la piel, sensación de quemazón o de escozor en la piel, picor, empeoramiento del eczema.
- Frecuencia no conocida (probablemente raros):

Reacciones alérgicas, erupción cutánea (rash), dermatitis de contacto, despigmentación.

Otros efectos adversos causados por el corticoide pueden incluir:
- adelgazamiento de la piel (atrofia cutánea)
- dilatación de los pequeños vasos de la piel
- marcas de estiramiento (estrías) especialmente durante tratamientos prolongados.
- inflamación de la raíz del pelo (foliculitis)
- crecimiento excesivo de pelo (hipertricosis)
- efectos adversos sistémicos
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE FUCIDINE H

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice FUCIDINE H después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de FUCIDINE H

- Los principios activos son ácido fusídico e hidrocortisona acetato. Cada gramo de crema contiene 20 mg de ácido fusídico y 10 mg de hidrocortisona acetato.
- Los demás componentes son butilhidroxianisol (E320), alcohol cetílico, glicerol (85 por ciento), parafina líquida, sorbato de potasio (E202), polisorbato 60, vaselina blanca, todo-rac-α-tocoferol, ácido clorhidrico y agua purificada.

Aspecto de FUCIDINE H y contenido del envase

FUCIDINE H es una crema blanca.
Cada envase contiene un tubo con 5, 15 ó 30 gramos de crema.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup
(Dinamarca).

Responsable de la fabricación

LEO Laboratories Limited, Cashel Road, Dublín 12 (Irlanda).

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Dinamarca, Bélgica, Finlandia, Islandia, Luxemburgo y Suecia: FUCIDIN-HYDROCORTISON
Grecia, Italia, Alemania, República Checa, Estonia, Irlanda, Letonia, Lituania, Malta, Eslovaquia, Reino Unido, Hungría: FUCIDIN H
Portugal, España: FUCIDINE H
Noruega y Países Bajos: FUCIDIN+HYROCORTISON

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2011

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (www.aemps.es).

Fuente: Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios