Introducción

Pharmazam

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto se explica:

1. Qué es Flumil 2% solución oral y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Flumil 2% solución oral.
3. Cómo se toma Flumil 2% solución oral.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Flumil 2% solución oral.

Flumil 2% solución oral

Acetilcisteina

Cada ml de solución oral contiene:
Como principio activo: Acetilcisteina 20 mg.
Como excipientes: p-hidroxibenzoato de metilo (E218), Sodio benzoato de (E211), Disódico edetato, Sodio carboximetilcelulosa, Sacarina sódica, Aroma de frambuesa, Sodio hidróxido, Agua purificada.

Titular:

PHARMAZAM S.A.
Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona

Representante local:

ZAMBON S.A.
Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona

Responsable de la fabricación:

PHARMAZAM S.A.
Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona

1. QUE ES Flumil 2% solución oral Y PARA QUE SE UTILIZA

Flumil 2% solución oral se presenta en forma de solución oral. Cada ml de Flumil 2% solución oral contiene
20 mg de acetilcisteina como principio activo. Cada envase contiene 200 ml de jarabe.
Acetilcisteina pertenece a un grupo de medicamentos llamados mucolíticos y se utiliza para fluidificar las secreciones bronquiales excesivas y/o espesas.

2. ANTES DE TOMAR Flumil 2% solución oral

No tome Flumil 2% solución oral:

- Si es sensible o alérgico a la acetilcisteina, a otros mucolíticos, o a alguno de los excipientes declarados en la composición.

- Si usted padece úlcera gastroduodenal.

- Si es usted asmático o presenta insuficiencia respiratoria grave.

- No administrar en niños menores de 2 años.

Tenga especial cuidado con Flumil 2% solución oral:

- Si padece asma u otros problemas respiratorios.

Toma de Flumil 2% solución oral con los alimentos y bebidas

No se han descrito interferencias si se toma Flumil 2% solución oral con alimentos y bebidas.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Flumil 2% solución oral

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Flumil 2% solución oral.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito interferencias si se está tomando Flumil 2% solución oral sobre la conducción y/o el uso de máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Flumil 2% solución oral

Por contener sodio benzoato como excipiente puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas. Puede aumentar el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos.
La presencia de un leve olor sulfúreo en el preparado no indica que éste esté alterado, sino que es propia del principio activo acetilcisteina.

En caso de toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Si está tomando medicamentos contra la tos o que reducen las secreciones bronquiales, consulte a su médico antes de tomar Flumil 2% solución oral conjuntamente con éstos.

3. COMO SE TOMA Flumil 2% solución oral

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

La dosis correspondiente de Flumil 2% solución oral se toma directamente, una vez dosificada adecuadamente.

Si Vd. estima que la acción de flumil solución oral al 2% es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Flumil 2% solución oral. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se logrará el efecto previsto.

La dosis recomendada para adultos y niños mayores de 7 años es de 10 ml de Flumil 2% solución oral 3 veces al día (200 mg de acetilcisteina 3 veces al día), sin sobrepasar la dosis diaria de 600 mg.
La dosis recomendada en niños de edades entre 2 y 7 años es de 5 ml de Flumil 2% solución oral 3 veces al día (100 mg de acetilcisteina 3 veces al día), sin sobrepasar la dosis diaria de 300 mg.
En casos de complicación pulmonar de la fibrosis quística, la dosis media recomendada de acetilcisteina es la siguiente:
- Adultos y niños mayores de 7 años: De 200 a 400 mg de acetilcisteina, 10 a 20 ml de Flumil 2% solución oral cada 8 horas.
- Niños entre 2 y 7 años: 200 mg de acetilcisteina, 10 ml de Flumil 2% solución oral cada 8 horas.

Si usted toma más cantidad de Flumil 2% solución oral del que debiera:

Debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

La acetilcisteina ha sido administrada a dosis muy elevadas en humanos sin que se hayan producido efectos secundarios significativos, por lo que prácticamente se puede excluir la posibilidad de intoxicación por sobredosificación debida a la acetilcisteina.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar el Servicio de Información Toxicológica (Tel.

915620420), indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Flumil 2% solución oral:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Es preferible que consulte a su médico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Flumil 2% solución oral puede tener efectos adversos.

Ocasionalmente se han descrito efectos aislados, de carácter leve y transitorio, siendo los más frecuentes gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarreas). Raramente se presentan reacciones de hipersensibilidad, acompañadas de urticaria y broncoespasmos, caso en el que se recomienda interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Flumil 2% solución oral

Mantener Flumil 2% solución oral fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad: No utilizar Flumil 2% solución oral después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Una vez abierto, Flumil 2% solución oral tiene una caducidad de 15 días.

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2012. Otras presentaciones

Flumil infantil 100 mg granulado para solución oral, 30 sobres. Flumil 200 mg granulado para solución oral, 30 sobres.
Flumil forte 600 mg comprimidos efervescentes, 20 comprimidos efervescentes.
Flumil 4% solución oral, 200 ml.

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