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FENOFIBRATO RANBAXY Cáps. dura 200 mg (Cápsula dura)

Introduccin

Prospecto: información para el usuario

FENOFIBRATO RANBAXY 200 mg CÁPSULAS DURAS EFG

Fenofibrato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Fenofibrato Ranbaxy y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fenofibrato Ranbaxy
3. Cómo tomar Fenofibrato Ranbaxy
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fenofibrato Ranbaxy
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Fenofibrato Ranbaxy y para qué se utiliza

Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos comúnmente conocidos como fibratos. Estos medicamentos se usan para reducir el nivel de grasas (lípidos) en la sangre. Por ejemplo, las grasas denominadas triglicéridos.
Fenofibrato se usa, junto con una dieta baja en grasas y otros tratamientos no médicos como ejercicio y pérdida de peso, para reducir los niveles de grasas en la sangre.
Este medicamento puede usarse junto con otros medicamentos [estatinas] en ciertas circunstancias cuando una estatina sola no controla los niveles de grasa en la sangre.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fenofibrato Ranbaxy

No tome Fenofibrato Ranbaxy

· Si es alérgico a fenofibrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
· Si sufre enfermedad del hígado o riñón grave.
· Si está usted embarazada o en periodo de lactancia.

Advertencias y precauciones:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.
· Si descubre que está embarazada o sospecha que pudiera estarlo (ver sección de embarazo).
· En algunos pacientes este medicamento puede causar un aumento transitorio de ciertas enzimas del hígado (transaminasas). Por este motivo, su médico controlará periódicamente
el funcionamiento del hígado durante el tratamiento.
Si después de 3 a 6 meses de tratamiento no ejerce el efecto satisfactorio, su médico puede que emplee otro tratamiento complementario o diferente.

Niños y adolescentes menores de 18 años

No existen datos disponibles sobre el uso de fenofibrato en niños y adolescentes menores de 18
años. Por lo tanto, su uso no está recomendado en este grupo de población.

Toma de Fenofibrato Ranbaxy con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si usted esta tomando anticoagulantes orales (por ej: warfarina) ya que
Fenofibrato puede aumentar el efecto de los anticoagulantes orales.
Se recomienda no asociar este medicamento con perhexilina, con un grupo de medicamentos conocidos como Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAOs), o en general agentes con potencial de dañar el hígado (hepatotoxicidad).

Toma de Fenofibrato Ranbaxy con alimentos y bebidas

Las cápsulas deben ser tragadas enteras con agua.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento no debe ser utilizado durante el embarazo ya que no se dispone de datos suficientes sobre el uso del fenofibrato en mujeres embarazadas.
Se puede administrar a mujeres en edad fértil siempre y cuando utilicen métodos contraceptivos eficaces, y deberán suspender el tratamiento si se quedan embarazadas.
Este medicamento no deberá ser administrado en madres en periodo de lactancia ya que no se conoce si esta sustancia pasa a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

No se ha observado que este medicamento afecte a la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

Fenofibrato Ranbaxy contiene lactosa y colorante amarillo anaranjado S (E-110):

Este medicamento contiene Lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene Amarillo anaranjado S (E-110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

3. Cómo tomar Fenofibrato Ranbaxy

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico .
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento. No suspenda el tratamiento antes de lo indicado por su médico.
La dosis recomendada para adultos es la de una cápsula (200 mg de fenofibrato) por día durante una de las principales comidas, en combinación con una dieta adecuada.
Será necesario un control médico regular, por ej: controlar su nivel de lípidos en sangre.

Si toma más Fenofibrato Ranbaxy del que debe

En caso de sobredosis, ingestión accidental o si sospecha que un niño ha tragado varias cápsulas enteras, consulte a su médico tan pronto como sea posible o llame al Servicio de Información Toxicológica Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvidó tomar Fenofibrato Ranbaxy

No se preocupe si ha olvidado tomar una dosis (cápsula) de 200 mg. Tome una dosis con la
próxima comida y luego continúe con su tratamiento de forma habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.

Si interrumpe el tratamiento con Fenofibrato Ranbaxy

En los casos de dislipidemia se necesita tratamiento prolongado. No interrumpa el tratamiento
con el medicamento a menos que se lo indique su médico o las cápsulas no le sienten bien. Debe igualmente continuar con una dieta baja en grasas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Suelen ser raras y usualmente no son de gravedad. En algunos pacientes se presentan molestias digestivas u otras alteraciones gastrointestinales, así como dolores musculares, aumento de las enzimas hepáticas (transaminasas) y reacciones alérgicas en la piel.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Fenofibrato RANBAXY 200 mg cápsulas Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Fenofibrato Ranbaxy


El principio activo es fenofibrato.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, laurilsulfato sódico, almidón pregelatinizado de maíz, crospovidona, talco, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico.
Los componentes de la cápsula son: gelatina, amarillo anaranjado S (E-110) y dióxido de titanio
(E-171).
Los componentes de la tinta de impresión son: goma laca, óxido de hierro negro (E-172), alcohol N-butílico, propilenglicol, hidróxido de amonio, etanol deshidratado, alcohol isopropílico y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Las cápsulas son de color naranja del tamaño “0” marcadas con “FB 200” conteniendo polvo
blanco en el interior.
Las cápsulas se envasan en tiras de blister termoformadas (PVC/PVdC-Alu). Este medicamento se presenta en envases de 30 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización

LABORATORIOS RANBAXY S.L. Passeig de Gràcia, 9
08007 Barcelona
España

Responsable de la fabricación RANBAXY IRELAND LIMITED Spafield, Cork Road

Cashel, Co-Tipperary
Irlanda

o

Idifarma Desarrollo Farmacéutico
Polígono Mocholi,
3110 Noain Navarra
España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Fuente: Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios




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