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EPIDUO Gel 1 mg/g + 25 mg/g (Gel)

Introduccin

Epiduo 1 mg/g + 25 mg/g gel

Adapaleno /Peróxido de Benzoilo

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Epiduo y para qué se utiliza
2. Antes de usar Epiduo
3. Cómo usar Epiduo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Epiduo
6. Información adicional

1. QUÉ ES EPIDUO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Epiduo se usa para el tratamiento del acné.
Este gel es una combinación de dos principios activos, adapaleno y peróxido de benzoilo, los cuales actúan de forma conjunta pero por mecanismos diferentes:
Adapaleno pertenece a un grupo de productos conocidos como retinoides y actúa específicamente en los procesos de la piel que causan el acné.
El otro principio activo, peróxido de benzoilo, actúa como un agente antimicrobiano y suaviza y descama la capa más externa de la piel.

2. Antes de usar Epiduo

No use Epiduo:

- si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los componentes de Epiduo.

Tenga especial cuidado con Epiduo:

· No debe usar Epiduo en áreas donde tenga cortes, arañazos o eczema.

· Asegúrese de que Epiduo no entra en los ojos, boca u orificios nasales, y otras áreas sensibles del cuerpo. Si esto ocurriera, lave las áreas inmediatamente con abundante agua templada.

· Evite la exposición excesiva a la luz solar y a lámparas UV.

· Evite que Epiduo entre en contacto con su pelo o tejidos de color ya que puede decolorarlos y lave sus manos cuidadosamente después de haber utilizado este medicamento.

Uso de otros medicamentos:

· No utilice otros productos para el acné (que contengan peróxido de benzoilo y/o retinoides) al mismo tiempo que Epiduo.

· Evite utilizar Epiduo al mismo tiempo que cosméticos que sean irritantes, resequen o descamen la piel.

Embarazo y lactancia:

Epiduo no debe utilizarse durante el embarazo.
Si se queda embarazada mientras está utilizando Epiduo, el tratamiento debe interrumpirse y debe informar a su médico lo antes posible para seguimiento.
Epiduo puede utilizarse durante la lactancia. Para evitar exposición por contacto del lactante, se debe evitar aplicar Epiduo en el pecho.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de Epiduo

Epiduo también contiene un ingrediente conocido como propilenglicol (E1520) que puede causar irritación en la piel.

3. CÓMO USAR EPIDUO

Siga exactamente las instrucciones de administración de Epiduo indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico, si tiene dudas.
Epiduo solo debe utilizarse en adultos, adolescentes y niños de 9 años de edad y mayores.
Aplique una fina capa de gel de manera uniforme sobre las áreas afectadas de acné una vez al día antes de acostarse, evitando los ojos, los labios y los orificios de la nariz. La piel debe estar limpia y seca antes de la aplicación. Debe lavarse las manos cuidadosamente después de haber utilizado Epiduo.
Su médico le indicará durante cuánto tiempo necesitará usar Epiduo.
Si estima que la acción de Epiduo es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si sufre irritación persistente cuando se aplica Epiduo, contacte con su médico.
Puede que se le indique aplicar un producto hidratante, utilizar el gel con menor frecuencia, dejar de usarlo por un periodo corto de tiempo, o dejar de usarlo del todo.

Si usa más Epiduo del que debiera o se ingiere el gel de forma accidental:

Si utiliza más Epiduo del que debiera en la piel, no se curará de su acné más rápidamente y su piel
puede irritarse y enrojecerse.
Contacte con su médico o el hospital:

· Si ha utilizado más Epiduo del que debiera.

· Si un niño ha tomado este medicamento de forma accidental.

· Si ingiere este medicamento de forma accidental

Su médico le indicará qué medidas deben tomarse.

Si olvidó usar Epiduo:

No aplique una dosis doble para compensar las dosis individuales olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS


Al igual que todos los medicamentos, Epiduo puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.
Epiduo puede causar los siguientes efectos adversos en el lugar de aplicación:

Efectos adversos frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 personas)

- Piel seca
- Erupción (rash) local en la piel (dermatitis de contacto irritativa)
- Sensación de quemazón
- Enrojecimiento
- Descamación

Efectos adversos poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 personas)

- Picor en la piel (prurito)
- Quemadura solar

Efectos adversos de frecuencia desconocida (no puede ser estimada con los datos disponibles): -

- Hinchazón de la cara, reacciones alérgicas de contacto, hinchazón de los parpados, opresión en la garganta, dolor en la piel (dolor punzante).
Si se produce irritación cutánea después de la aplicación de Epiduo, ésta es generalmente de leve a moderada, con signos locales de enrojecimiento, sequedad, descamación, quemazón y dolor en la piel (dolor punzante), con un punto más alto durante la primera semana y resolviéndose después sin tratamiento adicional.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE EPIDUO

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Epiduo después de la fecha de caducidad que aparece en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Desechar el tubo a los 6 meses después de abrirlo por primera vez. No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Epiduo:

Los principios activos son: adapaleno y peróxido de benzoilo. Un g de gel contiene 1 mg (0,1%)
de adapaleno y 25 mg (2,5%) de peróxido de benzoilo.

Los demás componentes son: docusato de sodio, edetato de disodio, glicerina, poloxámeros, propilenglicol (E1520), Simulgel 600 PHA (copolímero de acrilamida y acriloildimetiltaurato sódico, isohexadecano, polisorbato 80, sorbitan oleato) y agua purificada.

Apariencia del producto y contenido del envase:

Epiduo es un gel opaco blanco a amarillo muy pálido.
Epiduo está disponible en tubos de plástico de 2g, 15g, 30g, 45g, 60g o 90g (Puede que no se comercialicen todos los envases).

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización: Laboratorios Galderma, S.A.
Agustín de Foxá, 29
28036 Madrid
Teléfono: 902 02 7595 /Fax: 902 02 7578
Responsable de la fabricación: Laboratoires Galderma
Z.I.- Montdésir
74540, Alby-sur-Chéran
Francia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Francia: Epiduo, gel
Otros países: Epiduo 0,1%/2,5% gel

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2012.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Fuente: Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios