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Introduccin

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Diován 80 mg cápsulas duras y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Diován 80 mg cápsulas duras.
3. Cómo tomar Diován 80 mg cápsulas duras.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Diován 80 mg cápsulas duras.
Diován® 80 mg cápsulas duras
Valsartán (DCI)
- El principio activo es valsartán (DCI), y cada cápsula contiene 80 mg de valsartán.
- Los demás componentes de Diován 80 mg cápsulas duras son: celulosa microcristalina, povidona, laurilsulfato de sodio, crospovidona, estearato de magnesio. Las cubiertas de la cápsula contienen: gelatina, dióxido de titanio (E171), negro óxido de hierro (E172), rojo óxido de hierro (E172). Tinta de impresión: goma laca, alcohol metílico industrial 74 OP, negro óxido de hierro (E172).

Titular

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona

Fabricante

Novartis Pharma AG Basilea, Suiza

1. QUÉ ES DIOVAN 80 mg CÁPSULAS DURAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Diován 80 mg cápsulas duras se presenta en envases blister que contienen 28 cápsulas duras.
Diován 80 mg cápsulas duras pertenece a un grupo de medicamentos que se denominan hipotensores, es decir se usan para disminuir la tensión arterial.
Diován 80 mg cápsulas duras está indicado en el:
- Tratamiento de la hipertensión arterial

2. ANTES DE TOMAR DIOVAN 80 mg CÁPSULAS DURAS No tome Diován 80 mg cápsulas duras:


- Si Vd. es alérgico a valsartán o a cualquier otro componente de Diován 80 mg cápsulas duras indicado al inicio del prospecto.
- Si Vd. Sufre una enfermedad de hígado o riñón grave, o si necesita diálisis.

Tenga especial cuidado con Diován 80 mg cápsulas duras

Informe a su médico si Vd.:
- sufre una enfermedad de riñón o de hígado
- está tomando medicamentos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio. Puede ser necesario controlar la cantidad de potasio en sangre.
- sufre una enfermedad de corazón
- ha sufrido recientemente un trasplante renal
- sufre aldosteronismo, enfermedad en la que las glándulas producen mucha cantidad de la hormona aldosterona
- experimenta vómitos o diarrea
- está tomando dosis altas de un diurético

Uso en niños

No existe experiencia del uso de Diován 80 mg cápsulas duras en niños.

Uso en ancianos

Diován 80 mg cápsulas duras puede ser utilizado también por personas de edad avanzada.

Embarazo

El empleo de Diován 80 mg cápsulas duras está contraindicado durante el embarazo.
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada durante su tratamiento con Diován 80 mg cápsulas duras.

Lactancia

Si está dando pecho, consulte a su médico o farmacéutico. No se recomienda el empleo de Diován 80 mg cápsulas duras durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Como otros medicamentos antihipertensivos, en casos raros, Diován puede producir mareos y afectar la concentración. Por tanto, asegúrese de que Diován no afecta su capacidad de reacción antes de conducir un vehículo, utilizar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera concentración.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
En particular informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
- medicamentos que disminuyen la presión arterial, en particular los diuréticos
- los medicamentos ahorradores de potasio, los suplementos de potasio o cualquier sustituto de la sal que contenga potasio
- litio, medicamento que se utiliza para tratar una enfermedad mental
Puede que su médico tenga que cambiarle la dosis de los medicamentos que estaba tomando o incluso, puede que le cambie la medicación.

3. CÓMO TOMAR DIOVAN 80 mg CÁPSULAS DURAS


Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Diován. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede empeorar su estado.
Es muy importante que tome la medicación exactamente como se lo indique el médico y que acuda a revisión con regularidad aunque se encuentre bien.
La dosis usual de Diován 80 mg cápsulas duras es de 80 mg una vez al día. En algunos casos, el médico puede prescribir dosis mayores (p.ej., 160 mg) o añadir otro medicamento (p.ej., un diurético).
Diován 80 mg cápsulas duras puede administrarse con o sin alimento. Tome su cápsula con ayuda de un vaso de agua.
Se recomienda tomar el medicamento a la misma hora todos los días, a ser posible por las mañanas. Recuerde tomar su medicamento.

Si usted toma más Diován 80 mg cápsulas duras del que debiera:

Si cree que usted o cualquier otra persona ha tomado más Diován 80 mg cápsulas duras del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda al centro hospitalario más cercano.
Una dosis demasiado elevada puede provocar fuertes mareos o desmayo.
En casos de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Diován 80 mg cápsulas duras:

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto pueda. Sin embargo, si ya casi es la hora de la siguiente toma, espere a la próxima dosis y tómela a la hora habitual.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS


Como todos los medicamentos, Diován 80 mg cápsulas duras puede provocar efectos adversos. Informe a su médico en la siguiente visita si ha sentido cualquiera de los efectos adversos que se
mencionan a continuación:
Un efecto adverso muy habitual es el dolor de cabeza.
Otros síntomas habituales son:
- mareo
- síntomas similares a los del resfriado o la gripe
- tos seca
- diarrea
- cansancio
- náusea
- dolor de espalda, de estómago o de articulaciones
Raramente se presentan:
- debilidad
- trastornos del sueño
- lagrimeo
- sangrado por la nariz
- calambres musculares
- depresión
- neuralgia
- vértigo
En casos muy raros pueden producirse :
- reacciones alérgicas (angioedema, hinchazón de la cara, párpados y labios)
- alteraciones de la función del riñón
- hemorragias
- disminución del número de plaquetas

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE DIOVAN 80 mg CÁPSULAS DURAS


Mantenga Diován 80 mg cápsulas duras fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar en el envase original.
No utilizar Diován 80 mg cápsulas duras si observa que el envase está dañado o ha sido manipulado.

Caducidad

No utilizar Diován 80 mg cápsulas duras después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en: Diciembre 2001

Fuente: Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios




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