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Introduccin

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Clindamicina Ranbaxy 300 mg cápsulas y para qué se utiliza.

2. Antes de tomar Clindamicina Ranbaxy 300 mg cápsulas.

3. Cómo tomar Clindamicina Ranbaxy 300 mg cápsulas.

4. Posibles efectos adversos.

5. Conservación de Clindamicina Ranbaxy 300 mg cápsulas.

CLINDAMICINA RANBAXY 300 mg CÁPSULAS

El principio activo es clindamicina (hidrocloruro). Cada cápsula contiene 300 mg de clindamicina.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, talco, estearato de magnesio, azul brillante (E133), dióxido de titanio (E171), gelatina y tinta de impresión (goma laca, propilenglicol, óxido de hierro negro (E172) e hidróxido de potasio).

Titular:

Laboratorios Ranbaxy, S.L. Passeig de Gràcia, 9
08007 Barcelona
España

Responsable de la fabricación:

Ranbaxy Ireland Ltd. Spafield Cork Road Cashel
Irlanda

1. QUÉ ES CLINDAMICINA RANBAXY 300 mg CÁPSULAS, Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Clindamicina Ranbaxy 300 mg son cápsulas de gelatina dura con cápsula de cierre azul turquesa opaca y cuerpo opaco azul turquesa, con la impresión “R/CLM 300” tanto en la cápsula de cierre como en el cuerpo. Se presenta en envases de 24 cápsulas.
Clindamicina pertenece al grupo de medicamentos denominados macrólidos y lincosamidas
Clindamicina Ranbaxy 300 mg está indicada para el tratamiento de infecciones recurrentes causadas por gérmenes sensibles y que no responden a antibióticos de primera elección y como un tratamiento alternativo en caso de infecciones causadas por bacterias grampositivas aerobias en pacientes alérgicos a penicilinas.
Clindamicina está índicada en las siguientes infecciones:

- infecciones de las vías respiratorias

- infecciones de la piel y de las partes blandas

- infecciones óseas y articulares


- infecciones pélvicas y genitales femeninas

- infecciones intraabdominales

- infecciones graves (excepto infecciones cerebroespinales) causadas por microorgnismos grampositivos (excepto Enterococcus faecalis), en concreto Staphylococci spp, incluyendo cepas de Streptococcus pneumoniae sensibles a la penicilina.
Clindamicina no debe ser utilizada en el tratamiento de infecciones meníngeas dada su escasa penetración en el líquido cefalorraquídeo. Tampoco debe administrarse a pacientes con infecciones víricas agudas de las vías respiratorias.
Clindamicina debe reservarse para infecciones graves en las que no se considera adecuado el uso de otros antibióticos menos tóxicos.

2. ANTES DE TOMAR CLINDAMICINA RANBAXY 300 mg CÁPSULAS. No tome Clindamicina Ranbaxy 300 mg:

- Si es alérgico a clindamicina, a lincomicina o a cualquiera de los excipientes del medicamento.

Tenga especial cuidado con Clindamicina Ranbaxy 300 mg:

- Si padece enfermedad del riñón: debe considerarse una reducción de la dosis y/o un aumento del intervalo entre dosis.
- Si padece enfermedad del hígado: debe considerarse una reducción de la dosis y/o un aumento del intervalo entre dosis.
- Si durante el tratamiento con clindamicina se produce diarrea persistente e intensa, debe interrumpirse inmediatamente el mismo y establecerse un diagnóstico y medidas terapéuticas adecuadas. Esta situación puede producirse también después del tratamiento. Esta diarrea puede estar asociada con
sangre o moco en las heces fecales y puede evolucionar a una colitis aguda. Comuníquelo a su
médico para que se establezca el tratamiento adecuado.
- Durante tratamientos prolongados deben realizarse análisis de la función hepática y renal. Deben estimarse los niveles séricos de clindamicina.
- Si ha manifestado hipersensibilidad a otros antibióticos. En este caso clindamicina debe usarse con precaución.
- Si padece intolerancia a la lactosa.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Toma con alimentos y bebidas

La absorción de clindamicina no se modifica apreciablemente por la ingestión simultánea de alimentos, por lo que puede tomarse con las comidas.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
El fármaco atraviesa la placenta. No se ha establecido la seguridad de uso durante el embarazo y en recién nacidos. Por lo tanto no se recomienda el uso de clindamicina durante el embarazo, a no ser que su médico lo estime conveniente.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.
Clindamicina pasa a la leche materna, por lo que, durante la lactancia, clindamicina debe ser utilizada solamente tras una evaluación del riesgo/beneficio por parte de su médico.

Conducción y uso de maquinas

No existen evidencias que indiquen que clindamicina tenga algún efecto negativo sobre la capacidad para conducir vehículos y/o utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de este medicamento:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no contiene gluten.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar dosis de alguno de ellos.

En pruebas de laboratorio se han producido reacciones entre clindamicina y otro antibiótico, eritromicina. Clindamicina no debe administrarse en combinación con antibióticos macrólidos o estreptograminas.

Clindamicina posee propiedades bloqueantes neuromusculares que pueden potenciar la acción de otras sustancias que causen bloqueo neuromuscular. Por lo tanto deberá utilizarse con precaución en pacientes en tratamiento con este tipo de medicamentos.

3. COMO TOMAR CLINDAMICINA RANBAXY 300 mg CÁPSULAS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento con Clidamicina
Ranbaxy 300 mg cápsulas.
Clindamicina Ranbaxy 300 mg son cápsulas para administración por vía oral. Las cápsulas deben tragarse con un vaso de agua.

Adultos, adolescentes mayores de 12 años y ancianos

La dosis usual es de 150 a 450 mg cada 6 horas.

Niños

La dosis usual es de 3 a 6 mg/kg cada 6 horas. La dosis puede aumentarse o disminuirse en función de la gravedad de la infección (sin exceder la dosis de adultos). El margen de dosificación es de 8 a 20
mg/kg/día fraccionada en 3 ó 4 dosis.
En infecciones causadas por estreptococos betahemolíticos, se recomienda mantener el tratamiento con clindamicina cápsulas durante al menos 10 días para reducir la probabilidad de fiebre reumática o glomerulonefritis posterior.

Si usted toma más Clindamicina Ranbaxy 300 mg del que debiera:

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica: Telf.:
91.562.04.20.

Si olvidó tomar Clindamicina Ranbaxy 300 mg:

En caso de olvido de una dosis, deberá tomar la cápsula lo más pronto posible, continuando el tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo, cuando esté próximo a la siguiente toma, es mejor no tomar la cápsula olvidada y tomar el siguiente a la hora prevista.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Clindamicina Ranbaxy 300 mg puede tener efectos adversos.

Trastornos gastrointestinales:

De manera habitual pueden aparecer trastornos como dolor de estómago, nauseas, vómitos y diarrea e irritación del tubo digestivo. Raramente puede aparecer esofagitis.

Trastornos del sistema inmunitario:

Con frecuencia no habitual pueden aparecer erupción cutánea y urticaria. Pueden ocurrir erupciones cutáneas morbiliformes generalizadas de intensidad leve o moderada y síntomas semejantes a los del
síndrome de Stevens-Johnson. Raramente aparecen reacciones anafilácticas.

Trastornos del Sistema nervioso:

De manera no habitual puede aparecer actividad bloqueante neuromuscular.

Trastornos del aparato reproductor:

De manera habitual puede aparecer vaginitis como efecto secundario observado.

Trastornos de la sangre y sistema linfático:

Raramente se han comunicado casos de neutropenia (leucopenia) transitoria y agranulocitosis y trombocitopenia.

Trastornos del hígado:

Raramente se ha observado ictericia y anomalías en las pruebas de la función hepática (también en los niveles de aminotransferasas séricas).

Trastornos de la piel:

De manera no habitual se ha descrito prurito, erupción cutánea y urticaria. Raramente pueden ocurrir casos de dermatitis exfoliativa y erupciones vesículo-bullosas.

Trastornos musculosqueléticos y del tejido conjuntivo

Raramente puede aparecer poliartritis
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CLINDAMICINA RANBAXY 300 mg CÁPSULAS.

Conservar en el envase original. No se precisan condiciones especiales de conservación.
MANTENGA CLINDAMICINA RANBAXY 300 MG CÁPSULAS FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS.

Caducidad

No utilizar Clindamicina Ranbaxy 300 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase. CON RECETA MÉDICA.
Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2005

Fuente: Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios




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