CICLOCHEM Champú 1,5% (Champú)

Introducción

Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

CICLOCHEM 1,5% (p/p) champú

Ciclopirox Olamina

 

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

 

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
  • Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos
  • Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico

 

 

En este prospecto:

 

  1. Qué es Ciclochem 1,5% champú y para qué se utiliza
  2. Antes de usar Ciclochem 1,5% champú
  3. Cómo usar Ciclochem 1,5% champú
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Ciclochem 1,5% champú
  6. Información adicional

 

1. Qué es Ciclochem 1,5% (p/p) champú y para qué se utiliza

  • Este medicamento pertenece al grupo de antifúngicos de uso externo (tópico) dermatológico.

 

  • Este medicamento está indicado para el tratamiento de la dermatitis seborreica del cuero cabelludo.

 

2. Antes de usar Ciclochem 1,5% (p/p) champú

  • Ciclochem 1,5% champú está destinado exclusivamente al uso externo.
  • Al igual que con todos los champús debe evitarse el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, aclarar con abundante agua.
  • Este producto no ha sido probado en niños. No se ha evaluado la seguridad y la eficacia de Ciclochem 1,5% Champú en niños.
  • Puede usarse un champú suave entre las aplicaciones de Ciclochem 1,5% champú.
  • En raras ocasiones se ha observado una decoloración del cabello, principalmente en pacientes con el cabello dañado por productos químicos, gris o blanco.

 

No use Ciclochem 1,5% champú:

  • Si es alérgico a ciclopirox olamina o a cualquiera de los demás componentes.

 

Tenga especial cuidado con Ciclochem 1,5% champú:

  • Si Usted observa irritación cutánea persistente. En este caso, debe suspenderse el tratamiento.
  • Si Usted presenta sensibilidad conocida a la fragancia AF17050 debe evitar el uso de este champú.

 

Embarazo

  • Dado el poco tiempo de contacto con la piel y el bajo nivel de absorción sistémica, Ciclochem 1,5% champú puede emplearse durante el embarazo. Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento.
  • Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

 

Lactancia

  • Ciclochem 1,5% champú puede emplearse durante la lactancia.
  • Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

 

Uso de otros medicamentos

  • No se dispone de datos sobre interacciones medicamentosas. Sin embargo, dado el bajo nivel de absorción en sangre, es poco probable que se produzcan.
  • Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

 

3. Cómo usar Ciclochem 1,5% (p/p) champú

  • Siga exactamente las instrucciones de administración de CICLOCHEM 1,5% champú de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
  • Recuerde usar su medicamento.
  • Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ciclochem 1,5% champú. No suspenda el tratamiento antes, ya que el medicamento no sería eficaz.
  • Si estima que la acción de Ciclochem 1,5% champú es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
  • Aplicar sobre el cabello húmedo una cantidad de Ciclochem 1,5% champú suficiente como para producir abundante espuma. Masajear vigorosamente el cuero cabelludo y las zonas adyacentes con las yemas de los dedos. A continuación, aclarar bien el cabello y repetir el proceso. Dejar el champú en contacto con el cuero cabelludo durante 3-5 minutos.
  • Ciclochem 1,5% champú debe utilizarse dos o tres veces a la semana.
  • El período recomendado de tratamiento es de 4 semanas.
  • En caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

 

4. Posibles efectos adversos

  • Como todos los medicamentos, Ciclochem 1,5% champú puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
  • Ciclochem 1,5% champú podría provocar, en raras ocasiones, irritación cutánea. En caso de producirse irritación persistente, debe suspenderse el tratamiento.
  • Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descrito de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

5. Conservación de Ciclochem 1,5% (p/p) champú

  • Mantenga Ciclochem 1,5% champú fuera del alcance y de la vista de los niños.
  • No hay precauciones especiales de conservación.
  • No utilizar Ciclochem 1,5% champú después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón.
  • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE (o cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

6. Información adicional

¿Qué contiene CICLOCHEM 1,5% champú?

 

  • El principio activo es Ciclopirox Olamina. Cada 100 g de champú contienen 1,5 g de Ciclopirox Olamina.
  • Los demás componentes son: Laurileter sulfato sódico al 70%, Cocamidopropilbetaína, Fosfato disódico dodecahidrato, Ácido cítrico monohidrato, Dietanolamida de coco, Hexilen glicol, Alcohol Oleico, Polisorbato 80, Policuaternio-10, Hidróxido sódico, Agua purificada, Fragancia AF17050.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

  • Ciclochem 1,5% se presenta en forma de champú de color entre pajizo y naranja claro en frascos de 100 ml.

 

Titular de la autorización de comercialización y fabricante.

 

Titular :               Ferrer Internacional, S.A.

                            Gran Vía Carlos III, 94

                            08028 Barcelona

 

Fabricante:               Stiefel Laboratories Ireland Ltd.

                            Finisklin Business Park

                            Sligo (Irlanda)

ó

                            Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32-36

                            D-23843 Bad Oldesloe

Alemania

ó

                            Famar Nederland B.V.

                            Industrieweg 1

                            5531 Bladel (Países Bajos)

 

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

 

Stieprox 1,5% , Stieprox 1,5% Shampooing, Sebiprox 1,5% Shampoo

 

Este prospecto fue aprobado en Noviembre de 2006

 

 

CICLO1,5-PR2

Octubre 2006

 

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios