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CEDAX Polvo para susp. oral 36 mg/ml (Polvo para suspensión oral)

Introduccin

Cedax 36 mg/ml polvo para suspensión oral Ceftibuteno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1 Qué es Cedax y para qué se utiliza
2 Antes de tomar Cedax
3 Cómo tomar Cedax
4 Posibles efectos adversos
Conservación de Cedax
6. Información adicional

1. QUÉ ES CEDAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Cedax, es un antibiótico bactericida del grupo de las cefalosporinas.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Cedax Cápsulas está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones cuando éstas son causadas por microorganismos sensibles: Infecciones del tracto respiratorio superior, incluyendo las siguientes infecciones específicas: faringitis, amigdalitis y fiebre escarlatina en niños; sinusitis aguda en adultos; otitis media en niños.
Infecciones de las vías respiratorias bajas en adultos, como episodios agudos de bronquitis, exacerbaciones agudas de bronquitis crónicas y neumonía aguda en pacientes considerados adecuados para recibir tratamiento por vía oral, es decir, los que presentan infecciones de las vías respiratorias bajas, adquiridas principalmente en la comunidad.
Infecciones del tracto urinario, en adultos y niños, tanto complicadas como no complicadas.

2. ANTES DE TOMAR CEDAX

si es alérgico (hipersensible) a las cefalosporinas o a cualquiera de los demás componentes
de Cedax.
si ha tenido una reacción alérgica grave o inusual, como ronchas, respiración con ruidos u
otra dificultad para respirar, mientras tomaba algún antibiótico de los grupos de las
cefalosporinas, penicilinas u otros antibióticos betalactámicos. Cedax no debe administrarse a niños menores de 3 años de edad.
S tie
i ne
intoleran cia
a l fructos a a,
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glucosa- galactosa
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sacarasaisomaltasa.
Tenga especial cuidado con Cedax si está embarazada o en periodo de lactancia. si presenta alergia confirmada o sospechada a las penicilinas. si es alérgico a cualquier sustancia, incluyendo medicamentos, alimentos o conservantes,
o si padece asma o fiebre del heno. si presenta insuficiencia renal notable o si está sometido a diálisis ya que puede necesitar
ciertos ajustes de dosis. si es diabético (CEDAX polvo para suspensión oral contiene
azúcar). si presenta historia de enfermedad gastrointestinal complicada, particularmente colitis
crónica, colitis pseudomembranosa, enfermedad de crohn. Si esta tomando anticoagulantes orales. consulte inmediatamente con su médico si mientras toma este
medicamento presenta una
reacción alérgica (como estornudos, dificultad para respirar, respiración con ruidos o erupción), si presenta vómitos o diarrea, o si se producen convulsiones o shock alérgico. Si los síntomas de su enfermedad no mejoran a los pocos días o si empeoran.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando anticoagulantes orales (medicación para diluir su sangre) o está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Si está tomando un anticoagulante, su médico
analizará periódicamente su sangre y ajustará la dosis según necesite.
Toma de Cedax con los alimentos y bebidas
Cedax polvo para suspensión oral debe tomarse una o dos horas antes o después de las comidas.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Cedax debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia solo si se lo indica su médico.
Conducción y uso de máquinas
Cedax no tiene influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Información importante sobre alguno de los componentes de Cedax
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR CEDAX

Siga exactamente las instrucciones de administración de Cedax indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Ver el siguiente esquema de la cucharita dosificadora y cuadro de dosificación. Cucharita dosificadora
Cuadro de dosificación

Peso corporal

Dosis en mg

Dosis ml (36 mg/ml)

10 kg 15 kg 20 kg 30 kg 40 kg

90 135 180 270 360

2,5 3,75 5 7,5 10

Ver esquema de jeringa dosificadora
Introducir la jeringa dosificadora hasta el fondo del frasco. Aspirar la suspensión tirando del émbolo graduado
hasta que el número correspondiente al peso del niño coincida con el extremo del tubo de la jeringa.
Adultos: La dosis recomendada de Cedax es de 400 mg diarios una vez al día. Para adultos se recomienda utilizar la presentación en cápsulas de 400 mg.
Para el tratamiento de la neumonía extrahospitalaria en pacientes considerados
adecuados para recibir tratamiento por vía oral, la posología recomendada es de 200 mg cada 12 horas.
Al igual que con otros antibióticos orales, en el tratamiento de infecciones causadas por
Streptococcus pyogenes debe administrarse una posología terapéutica de Cedax durante al menos 10 días.
Instrucciones para la correcta administración del preparado
Preparación de la suspensión oral:
Agitar el frasco antes de abrirlo para favorecer la dispersión del polvo. Para abrir el frasco presionar el tapón hacia abajo y girar a la izquierda. Añadir el agua medida hasta la señal del vasito de plástico, incluido en el envase. Cerrar el frasco, invertirlo y agitar enérgicamente hasta la completa suspensión del polvo. Agítese antes de usarlo.
Se incluye cucharita y jeringa dosificadora.
La dosis de Cedax debe tomarse a la misma hora durante todo el tratamiento y no olvidarse ninguna dosis. Para eliminar completamente su infección, tome Cedax durante todo el tiempo de tratamiento prescrito por su médico, incluso si empieza a sentirse mejor después de unos días. No se exceda de la dosis recomendada.
Cedax ha sido específicamente prescrito para usted y para su enfermedad infecciosa actual; no comparta ni recomiende este producto a otras personas.
Si estima que la acción de Cedax es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Cedax del que debiera
No se han observado manifestaciones tóxicas después de sobredosis accidentales con Cedax. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91562 04 20.
Si olvidó tomar Cedax
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvidó tomar su dosis en su momento, tómela lo antes posible; después vuelva a la programación de dosificación normal.
Si interrumpe el tratamiento con Cedax
Antes de decidir suspender el tratamiento, consulte a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Cedax puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los posibles efectos adversos que se indican seguidamente aparecen agrupados por su frecuencia de aparición:
Muy frecuentes (afectan al menos a 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes (afectan al menos a 1 de cada 100 pacientes, pero a menos de 10 de cada 100)
Poco frecuentes (afectan al menos a 1 de cada 1.000 pacientes, pero a menos de 10 de cada
1.000)
Raros (afectan al menos a 1 de cada 10.000 pacientes, pero a menos de 10 de cada
10.000)
Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Efectos adversos comunicados poco frecuentemente: Infección en la boca o la garganta, infección vaginal. Alteración del sentido del gusto. Anorexia. Congestión nasal, dificultad para respirar. Inflamación de la mucosa del estómago, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, boca seca, gases, incontinencia fecal. Valores anormales en los resultados de los análisis de sangre y orina, dificultad para orinar, alteraciones en los riñones. En niños: Dermatitis del pañal, presencia de sangre en la orina.
Efectos adversos comunicados raramente: Anemia, trastorno hemorrágico, disminución en los niveles de células sanguíneas (plaquetas, glóbulos blancos). Convulsiones. Colitis por una bacteria denominada Clostridium difficile.
Efectos adversos comunicados muy raramente: Sensación anormal de hormigueo, adormecimiento o ardor, somnolencia, vértigo, fatiga. En niños: irritabilidad, escalofrío, movimientos involuntarios, agitación, insomnio.
Efectos adversos de frecuencia no conocida: Infección que se produce durante el tratamiento de otra infección (sobreinfección). Reacción de hipersensibilidad parecida a la alergia llamada enfermedad del suero, otras reacciones de hipersensibilidad incluyendo reacción alérgica grave. Broncoespasmo, erupción, urticaria, sensibilidad en la piel a la luz, picor, angioedema. Inflamación de piel y mucosas, formación de ampollas o escamación de la piel. Trastorno del lenguaje. Trastorno psicótico. Presencia de sangre en las heces. Enfermedad
del hígado, páncreas o vías biliares, ictericia.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si se aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CEDAX

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar por debajo de 25ºC. Una vez reconstituida, la suspensión debe conservarse en nevera, entre 2ºC y 8ºC.
No utilice Cedax después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. La suspensión reconstituida tiene un plazo de validez de 14 días.
No utilice Cedax si observa cualquier cambio en el aspecto del producto. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Cedax 36

mg/ml polvo para suspensión oral
El principio activo es ceftibuteno onen
n
dióxido de titanio (E171), polisorbato 80, , benzoato de sodio (E211) y sabor a cereza.
Aspecto del Producto y contenido del envase
Cedax 36 mg/ml polvo para suspensión oral se presenta en frascos de 60 ml y 30 ml.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Josefa Valcárcel, 38 28027
Madrid Tel.: 91 3210600
Responsable de la fabricación: SCHERING PLOUGH, S.A.

Carretera Nacional I, Km 36.

San Agustin de Guadalix 28750

España ó

SCHERING PLOUGH Labo Nv

Industriepark, 30

B-2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica

Otras presentaciones:
CEDAX 400 mg Cápsulas duras.
Este prospecto ha sido aprobado en noviembre de 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Fuente: Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios




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