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AMOXICILINA NORMON EFG Comp. 500 mg (Comprimido)

Introduccin

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. QUÉ ES AMOXICILINA NORMON 500 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

2. ANTES DE TOMAR AMOXICILINA NORMON 500 mg COMPRIMIDOS

3. CÓMO TOMAR AMOXICILINA NORMON 500 mg COMPRIMIDOS

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

5. CONSERVACIÓN DE AMOXICILINA NORMON 500 mg COMPRIMIDOS AMOXICILINA NORMON 500 mg COMPRIMIDOS EFG

El principio activo es amoxicilina. Cada comprimido contiene 500 mg de amoxicilina (D.C.I.)
(trihidrato).
Los demás componentes son: sacarina sódica, crospovidona, esencia de menta y estearato magnésico.

TITULAR Y FABRICANTE

LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6
- 28760- Tres Cantos (Madrid)

1. QUÉ ES AMOXICILINA NORMON 500 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Se presenta en comprimidos de 500 mg. Cada envase contiene 12 comprimidos.
Amoxicilina es una penicilina de amplio espectro indicada en el tratamiento oral de infecciones causadas por gérmenes sensibles a la amoxicilina localizadas en vías respiratorias, vías urinarias y genitales, piel y tejidos blandos, boca, tracto biliar, así como en la prevención de infecciones en cirugía.
También está indicada en la borreliosis o enfermedad de Lyme, fiebre tifoidea y paratifoidea y en el tratamiento de erradicación de H. Pylori (úlcera péptica, linfoma gástrico) en asociación con un fármaco
inhibidor de la bomba de protones y en su caso, con otros antibióticos.

2. ANTES DE TOMAR AMOXICILINA NORMON 500 mg COMPRIMIDOS

· No tome AMOXICILINA NORMON 500 mg COMPRIMIDOS si Vd. es alérgico a cualquiera de sus componentes, a penicilinas, cefalosporinas, o en caso de que padezca mononucleosis infecciosa.

· Tenga especial cuidado con AMOXICILINA NORMON 500 mg COMPRIMIDOS:

- Si Vd. tiene alergia a antibióticos beta-lactámicos (cefalosporinas, penicilinas) pueden producirse reacciones graves de hipersensibilidad. En caso de producirse dicha reacción, se interrumpirá el tratamiento.
- Si Vd. padece alguna enfermedad de los riñones, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis
de amoxicilina que debe recibir.
- Si Vd. sigue un tratamiento prolongado con amoxicilina, pueden aparecer sobreinfecciones.
- Si toma dosis elevadas de este medicamento debe mantener una ingesta de líquidos y diuresis adecuadas.

- Si le tienen que realizar algún análisis de sangre debe informar al personal sanitario que está en tratamiento con este medicamento dado que amoxicilina puede interferir con la determinación analítica de proteínas, ácido úrico y test de Coombs, y de proteínas y glucosa en orina.

· Embarazo: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Este medicamento puede usarse durante el embarazo cuando el beneficio supere los riesgos potenciales asociados al tratamiento. Amoxicilina atraviesa la barrera placentaria, por lo que debe ser utilizada con precaución durante la gestación.

· Lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. No se conocen efectos en el lactante, salvo el riesgo de sensibilización, debido a la presencia de trazas en la leche materna.

· Conducción y uso de máquinas: No produce efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria peligrosa.

· Toma de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Algunos fármacos pueden influir en la acción de otros.

Amoxicilina no se debe administrar simultáneamente con alopurinol, antibióticos bacteriostáticos
(cloranfenicol, tetraciclinas, eritromicinas o sulfamidas), probenecid y anticonceptivos orales.
En caso de duda consulte a su médico o farmacéutico.

3. CÓMO TOMAR AMOXICILINA NORMON 500 mg COMPRIMIDOS Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con

AMOXICILINA NORMON 500 mg COMPRIMIDOS. No suspenda el tratamiento antes. Si estima que la acción de AMOXICILINA NORMON es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
AMOXICILINA NORMON 500 mg COMPRIMIDOS se administra por vía oral. Los comprimidos pueden disolverse en agua siendo ingeridos inmediatamente.

Adultos y niños con más de 40 kg de peso:

- Dosis diaria total: 1 comprimido (500 mg), 3 veces al día o 2 comprimidos (1 g), 2 ó 3 veces al día.
- Dosis oral máxima recomendada: 12 comprimidos (6 g) diarios administrados 3 veces al día.
- Enfermedad de Lyme: Eritema migratorio localizado (erupción localizada en la piel con o sin relieve, que cursa con enrojecimiento y que aumenta de tamaño progresivamente): 8 comprimidos (4 g) cada
24 horas. En caso de verse afectados otros órganos que sugieran una diseminación por la sangre de

Borrelia burgdorferi, las dosis se pueden aumentar hasta 12 comprimidos (6 g) cada 24 horas.

- Infecciones por Helicobacter pylori: de 4 a 6 comprimidos (2 g a 3 g) al día en dosis divididas, asociado a un inhibidor de la bomba de protones y en su caso, a otros antibióticos, durante 14 días.
- En el tratamiento de la cisititis simple en la mujer se recomienda una dosis única de 6 comprimidos (3 g).
- Profilaxis de la endocarditis: 6 comprimidos (3 g) una hora antes de la manipulación/extracción dental.
Se puede aplicar una segunda dosis 6-8 horas después si se considera necesario.

Ancianos: no es necesario ajustar la dosis. Se utilizarán las mismas dosis que para los adultos a menos que exista evidencia de insuficiencia renal (ver insuficiencia renal).

Insuficiencia renal: aclaramiento de creatinina mayor de 30 ml/minuto: no es necesario ajustar la dosis; aclaramiento de creatinina entre 10-30 ml/minuto: máximo 1 comprimido (500 mg) 2 veces al día; aclaramiento de creatinina menor de 10 ml/minuto: máximo 1 comprimido (500 mg) una vez al día.

Diálisis peritoneal: máximo 1 comprimido (500 mg) al día.

· Si Vd. toma más AMOXICILINA NORMON 500 mg COMPRIMIDOS del que debiera consulte a su médico o farmacéutico. Pueden aparecer efectos como naúseas, vómitos y diarreas que pueden ser tratados sintomáticamente, administrando abundante líquido. También puede producirse cristaluria (presencia de cristales en la orina).

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (Tel.
91 562 04 20), indicando el producto y la cantidad ingerida.

· Si olvidó tomar AMOXICILINA NORMON 500 mg COMPRIMIDOS no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, AMOXICILINA NORMON 500 mg COMPRIMIDOS puede tener efectos adversos.

Reacciones de hipersensibilidad: ocasionalmente se ha descrito enrojecimiento, picor y manchas en la piel. Raramente se ha comunicado anafilaxia (reacción alérgica inusual o exagerada), síndrome de

Stevens-Johnson, inflamación vascular, exfoliación de la piel e inflamación del riñón. El tratamiento debe
suspenderse si aparece cualquier reacción de hipersensibilidad. Reacciones gastrointestinales: naúseas, vómitos y diarreas, en cuyo caso se suspenderá el tratamiento. Raramente se ha descrito candidiasis mucocutánea (llagas en boca o lengua) y colitis. Efectos hepáticos: muy raramente se ha producido algún tipo de hepatitis e ictericia colestática (color amarillo de la piel y mucosas). Efectos hematológicos: raramente se han comunicado casos de anemia hemolítica, trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en sangre), agranulocitosis (disminución o ausencia de glóbulos blancos de la médula ósea y de la sangre), aumento del tiempo de hemorragia y del tiempo de protrombina. Efectos sobre el SNC: confusión, cambios en la conducta, ansiedad, insomnio, vértigo, nerviosismo y/o agitación.
Debe suspenderse el tratamiento inmediatamente en caso de diarrea intensa, acompañada de náuseas, vómitos, fiebre y/o calambres abdominales. También se debe suspender en caso de erupciones exantemáticas extensas y convulsiones.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
niños.

5. CONSERVACIÓN DE AMOXICILINA NORMON 500 mg COMPRIMIDOS

Mantenga AMOXICILINA NORMON 500 mg COMPRIMIDOS fuera del alcance y de la vista de los
Almacenar por debajo de 30 ºC, en su envase original.

Caducidad: No utilizar AMOXICILINA NORMON 500 mg COMPRIMIDOS después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES

AMOXICILINA NORMON 500 mg CÁPSULAS: envases con 12 y 24 cápsulas. AMOXICILINA NORMON 750 mg COMPRIMIDOS: envases con 12 y 24 comprimidos. AMOXICILINA NORMON 1 g COMPRIMIDOS: envases con 12 y 24 comprimidos. AMOXICILINA NORMON 250 mg SOBRES: envases con 16 sobres.
AMOXICILINA NORMON 500 mg SOBRES: envases con 16 y 24 sobres. AMOXICILINA NORMON 1 g SOBRES: envases con 12 sobres.
AMOXICILINA NORMON 250 mg/5 ml SUSPENSIÓN EXTEMPORÁNEA: envases con 1 frasco para preparar 60 y 120 ml.

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2001.

Fuente: Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios




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