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AMOXICILINA + ACIDO CLAVULANICO NORMON EFG Polvo para susp. oral 500/125 mg (Polvo para suspensión oral)

Introduccin

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. QUÉ ES AMOXICILINA/CLAVULÁNICO NORMON 500/125 mg SOBRES Y PARA QUÉ SE UTILIZA

2. ANTES DE TOMAR AMOXICILINA/CLAVULÁNICO NORMON 500/125 mg SOBRES

3. CÓMO TOMAR AMOXICILINA/CLAVULÁNICO NORMON 500/125 mg SOBRES

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

5. CONSERVACIÓN DE AMOXICILINA/CLAVULÁNICO NORMON 500/125 mg SOBRES

AMOXICILINA/CLAVULÁNICO NORMON 500/125 mg SOBRES EFG

Los principios activos son amoxicilina y ácido clavulánico. Cada sobre contiene 500 mg de amoxicilina (D.C.I.) (trihidrato) y 125 mg de ácido clavulánico (D.C.I.) (sal potásica).
Los demás excipientes son: ácido cítrico anhidro, citrato sódico anhidro, sílice coloidal, celulosa microcristalina y carboximetilcelulosa sódica, goma xantán, benzoato sódico (E-211), aroma de frambuesa y sacarosa.

TITULAR Y FABRICANTE

LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6
- 28760- Tres Cantos (Madrid)

1. QUÉ ES AMOXICILINA/CLAVULÁNICO NORMON 500/125 mg SOBRES Y PARA QUÉ SE UTILIZA

AMOXICILINA/CLAVULÁNICO NORMON 500/125 mg se presenta en sobres conteniendo polvo para suspensión oral. Cada envase contiene 12 y 24 sobres.
AMOXICILINA/CLAVULÁNICO NORMON 500/125 mg SOBRES es un antibiótico activo frente a
la mayoría de las bacterias implicadas en las infecciones más habituales.
Está indicado para el tratamiento de las infecciones producidas por bacterias en las siguientes localizaciones:
- Infecciones de tipo respiratorio, tales como sinusitis, otitis media, amigdalitis recurrente, exacerbaciones agudas de bronquitis crónicas y neumonía.
- Infecciones genito-urinarias e infecciones abdominales.
- Infecciones de la piel y tejidos blandos e infecciones dentales.

2. ANTES DE TOMAR AMOXICILINA/CLAVULÁNICO NORMON 500/125 mg SOBRES

· No tome AMOXICILINA/CLAVULÁNICO NORMON 500/125 mg SOBRES:

- Si Vd. es alérgico a penicilinas, cefalosporinas o a cualquier otro componente de la formulación.
- Si Vd. padece alguna enfermedad grave del hígado.

· Tenga especial cuidado con AMOXICILINA/CLAVULÁNICO NORMON 500/125 mg

SOBRES:


- Si después de tomar el medicamento se produjera alguna reacción alérgica. En este caso, suspenda el tratamiento y acuda a su médico lo antes posible.
- Es recomendable no prolongar el tratamiento durante más de 14 días; si así fuese, no olvide consultar a su médico.
- AMOXICILINA/CLAVULÁNICO NORMON se debe emplear con precaución en pacientes con problemas en el hígado o en el riñón.
- Comunique a su médico que está tomando este medicamento ya que puede alterar los resultados de un análisis de sangre.

· Toma de AMOXICILINA/CLAVULÁNICO NORMON 500/125 mg SOBRES con los alimentos y bebidas: Para evitar molestias gastrointestinales, tome este medicamento antes de las comidas.

· Embarazo y lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento.

· Conducción y uso de máquinas: No produce efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

· Información importante sobre algunos de los componentes de

AMOXICILINA/CLAVULÁNICO NORMON 500/125 mg SOBRES:

- AMOXICILINA/CLAVULÁNICO 500/125 mg SOBRES, por contener benzoato sódico como excipiente puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas. Puede aumentar el riesgo de color amarillento de la piel (ictericia) en recién nacidos.
- AMOXICILINA/CLAVULÁNICO NORMON 500/125 mg SOBRES contiene 3,122 g de sacarosa por sobre, lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes
diabéticos.

· Toma o uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Algunos medicamentos pueden reducir o aumentar el efecto de AMOXICILINA/CLAVULÁNICO NORMON si se toman conjuntamente. Haga saber a su médico si está tomando alopurinol o probenecid. Comunique a su médico si está tomando anticonceptivos orales por la necesidad de protección adicional.

3. CÓMO TOMAR AMOXICILINA/CLAVULÁNICO NORMON 500/125 mg SOBRES Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con AMOXICILINA/CLAVULÁNICO NORMON 500/125 mg SOBRES. Es recomendable no prolongar el tratamiento durante más de 14 días; si así fuese, no olvide consultar a su médico.
AMOXICILINA/CLAVULÁNICO NORMON 500/125 mg SOBRES deberá administrarse por vía oral según las instrucciones recibidas de su médico.

Adultos y niños con más de 40 kg de peso: 1 sobre (500/125 mg) 3 veces al día.

Niños de 2 a 12 años: La posología será de 40 mg/kg/día administrados en tomas iguales cada 8 horas. Utilizar las presentaciones de AMOXICILINA/CLAVULÁNICO NORMON 125/31,25 mg SUSPENSIÓN

y AMOXICILINA/CLAVULÁNICO NORMON 250/62,5 mg SOBRES.
No suspenda el tratamiento, aún cuando se encuentre mejor, a menos que su médico se lo indique.

Instrucciones para la correcta administración del preparado: Verter el contenido de un sobre en un vaso, añadir agua, leche o zumo, mezclar hasta homogeneizar e ingerir inmediatamente.

Si estima que la acción de AMOXICILINA/CLAVULÁNICO NORMON 500/125 mg SOBRES es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

· Si Vd. toma más AMOXICILINA/CLAVULÁNICO NORMON 500/125 mg SOBRES del que debiera:

Es poco probable que se produzca sobredosis con este medicamento. Si por alguna circunstancia ha tomado más AMOXICILINA/CLAVULÁNICO NORMON 500/125 mg SOBRES de lo que debe, beba agua en gran cantidad y consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91 562 04 20).

· Si olvidó tomar AMOXICILINA/CLAVULÁNICO NORMON 500/125 mg SOBRES:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, AMOXICILINA/CLAVULÁNICO NORMON 500/125 mg SOBRES
puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos de este medicamento son normalmente leves y, por lo general, relacionados con el aparato digestivo (diarrea, náuseas, vómitos, problemas digestivos, etc.). Estos efectos pueden disminuirse e incluso suprimirse tomando el medicamento justo antes de las comidas. Si los síntomas continuaran o llegaran a ser más graves, o en caso de diarreas persistentes, consulte a su médico.
Asimismo se pueden producir reacciones que incluyan síntomas tales como: erupción cutánea con o sin picor, inflamación de la cara y dificultad para tragar. Ante la aparición de estos síntomas interrumpa el tratamiento y consulte a su médico inmediatamente.
Raramente se han producido casos de hepatitis e ictericia. Las reacciones adversas hepáticas se han comunicado de forma más frecuente en ancianos y en varones, particularmente en los mayores de 65 años. Este riesgo se incrementa con una duración del tratamiento superior a 14 días.
Raramente pueden presentarse efectos sobre el sistema nervioso central como nerviosismo, vértigo,
dolor de cabeza y convulsiones.
Muy raramente se ha asociado a este medicamento con reacciones adversas de mayor gravedad, tanto del aparato digestivo como hepáticas o alérgicas.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE AMOXICILINA/CLAVULÁNICO NORMON 500/125 mg SOBRES

Mantenga AMOXICILINA/CLAVULÁNICO NORMON 500/125 mg SOBRES fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar el envase en lugar fresco y seco, a temperatura ambiente.

Caducidad: No utilizar AMOXICILINA/CLAVULÁNICO NORMON 500/125 mg SOBRES

después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES

AMOXICILINA/CLAVULÁNICO NORMON 125/31,25 mg SUSPENSIÓN EXTEMPORÁNEA:
envases con 1 frasco para preparar 60 y 120 ml.
AMOXICILINA/CLAVULÁNICO NORMON 250/62,5 mg SOBRES: envases con 12 y 24 sobres. AMOXICILINA/CLAVULÁNICO NORMON 875/125 mg SOBRES: envases con 12 sobres.

Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2001.

Fuente: Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios




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