Menu:

AMOXICILINA + ACIDO CLAVULANICO RANBAXYGEN Comp. recub. 500/125 mg (Comprimido recubierto)

Introduccin

Prospecto: información para el paciente

amoxicilina/ácido clavulánico cinfa 500 mg/125 mg comprimidos recubiertos EFG

Amoxicilina y ácido clavulánico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

−Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
−Este medicamento se le ha recetado solamente a usted (o a su hijo), y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
−Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:

1. Qué es Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos y para qué se utiliza.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos.

3. Cómo tomar Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos.

4. Posibles efectos adversos.

5. Conservación de Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos.

6. Contenido del envase e información adicional.

1. Qué es amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos y para qué se utiliza


Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa es un antibiótico y actúa destruyendo las bacterias que causan infecciones. Contiene dos medicamentos diferentes llamados amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece a un grupo de medicamentos llamados "penicilinas" que a veces no pueden actuar (se vuelven inactivas). El otro componente activo (ácido clavulánico) impide que esto ocurra.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los

medicamentos por el desagüe ni a la basura.

Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos se usa en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:

−infecciones del oído medio y de los senos paranasales
−infecciones de las vías respiratorias
−infecciones de las vías urinarias
−infecciones de la piel y las partes blandas, incluidas las infecciones dentales
−infecciones óseas y articulares.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos

No tome Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos:

−si es usted alérgico (hipersensible) a la amoxicilina, al ácido clavulánico, la penicilina o cualquiera de los demás componentes de Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos (incluidos en la sección 6).
−si ha tenido alguna vez una reacción alérgica (hipersensible) a cualquier otro antibiótico. Esto puede incluir una erupción cutánea o hinchazón de la cara o el cuello.
−si ha tenido alguna vez problemas hepáticos o ictericia (coloración amarilla de la piel)
al tomar un antibiótico.

No tome Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos si cualquiera de las circunstancias anteriores es aplicable a usted. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos.

Tenga especial cuidado con Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar este
medicamento si:
−tiene fiebre ganglionar
−se le está tratando por problemas hepáticos o renales
−no está orinando de forma normal.
Si no está seguro de si algo de lo anterior puede aplicarse a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos.
En algunos casos, su médico podría investigar el tipo de bacteria que está causando su infección. Dependiendo de los resultados, podría recibir una concentración diferente de comprimidos de amoxicilina/ácido clavulánico o un medicamento diferente.

Condiciones que necesitan especial atención

Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos puede hacer que algunos problemas existentes empeoren o causar efectos adversos graves. Entre ellos están las
reacciones alérgicas, convulsiones (ataques) e inflamación del intestino grueso. Debe vigilar determinados síntomas mientras está recibiendo Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos para reducir el riesgo de cualquier problema. Véase
Posibles efectos adversos’ en la Sección 4.

Análisis de sangre y orina

Si se le están realizando análisis de sangre (como pruebas para ver el estado de los glóbulos
rojos o pruebas de función hepática) o análisis de orina (para determinar la glucosa), informe a su médico o enfermero que está tomando Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos. Esto es porque Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos puede afectar a los resultados de estos tipos de pruebas.

Uso de Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos que pueden
comprarse sin receta y los productos de herbolario.
Si está tomando alopurinol (que se usa para la gota) con Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos, puede ser más probable que tenga una reacción cutánea alérgica.
Si está tomando probenecid (que se emplea para la gota), su médico podría decidir ajustar su dosis de Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos.
Si se toman medicamentos para ayudar a detener los coágulos sanguíneos (como la warfarina) con Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos, pueden ser necesarios análisis de sangre adicionales.
Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos puede afectar a la forma en la que actúa el metotrexato (un medicamento que se emplea para tratar el cáncer o las enfermedades reumáticas).

Embarazo y lactancia

Si está usted embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o
tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos puede tener efectos adversos y los síntomas pueden hacer que no esté en condiciones de conducir. No conduzca ni utilice
máquinas a menos que se encuentre bien.

3. Cómo tomar amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Adultos y niños que pesan 40 kg o más

La dosis recomendada es:
−1 comprimido tres veces al día.

Niños que pesan menos de 40 kg

Los niños de 6 años o menos deben tratarse preferiblemente con amoxicilina/ácido clavulánico en suspensión oral o sobres.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de administrar Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos a niños que pesen menos de 40 kg.

Pacientes con problemas renales y hepáticos

−Si tiene problemas renales, la dosis podría modificarse. Su médico podría elegir una concentración diferente o un medicamento diferente.
−Si tiene problemas de hígado, es posible que se le hagan análisis de sangre con más frecuencia para comprobar cómo está funcionando su hígado.

Cómo tomar Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos

−Tráguese los comprimidos enteros con un vaso de agua al comienzo de una comida o poco antes.
−Separe las dosis de forma equilibrada durante el día, con un intervalo mínimo de 4 horas. No se tome 2 dosis en 1 hora.
−No tome Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos durante más de dos semanas. Si sigue encontrándose mal, debe volver a ver a su médico.

Si toma más Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos del que debe

Si toma demasiado Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos, los
signos pueden incluir malestar de estómago (tener náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones. Hable con su médico lo antes posible. Lleve la caja de medicamentos para enseñársela al médico.

Si olvidó tomar Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos

Si olvida tomar una dosis, tómesela en cuanto lo recuerde. No debe tomarse la siguiente
dosis demasiado pronto, sino esperar unas 4 horas antes de tomar la dosis siguiente.

Si interrumpe el tratamiento con Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos

Siga tomando Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos hasta que
termine el tratamiento, incluso si se encuentra mejor. Necesita todas las dosis para combatir la infección. Si algunas bacterias sobreviven, pueden hacer que la infección vuelva.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Condiciones que necesitan especial atención

Reacciones alérgicas:

−erupción cutánea
−inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que puede ser visible como manchas sobreelevadas de color rojo o púrpura en la piel, pero que pueden afectar a otras partes del cuerpo
−fiebre, dolor en las articulaciones, hinchazón de los ganglios del cuello, la axila o la ingle

−hinchazón, a veces de la cara o la boca (angioedema), que causa dificultad para respirar
−colapso.

Póngase en contacto inmediatamente con un médico si experimenta cualquiera de estos síntomas. Deje de tomar Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos.

Inflamación del intestino grueso

Inflamación del intestino grueso, que causa diarrea acuosa, habitualmente con sangre y moco, dolor de estómago y/o fiebre.

Consulte con un médico cuanto antes si tiene estos síntomas.

Efectos adversos muy frecuentes

Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
−diarrea (en adultos).

Efectos adversos frecuentes

Pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas
−muguet (candida - infección por levaduras de la vagina, la boca o los pliegues cutáneos)
−tener ganas de vomitar (náuseas), especialmente cuando se toman dosis elevadas
si se ve afectado, tome Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos antes de los alimentos
−vómitos
−diarrea (en niños).

Efectos adversos poco frecuentes

Pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas
−erupción cutánea, picor
−erupción sobreelevada con picor (habones)
−indigestión
−mareos
−dolor de cabeza.
Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en sus análisis de sangre:
−elevación de algunas sustancias (enzimas) producidas por el hígado.

Efectos adversos raros

Pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas
−erupción cutánea, que puede tener ampollas y aspecto de pequeñas dianas (manchas oscuras centrales rodeadas por una zona más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde – eritema multiforme)
si nota cualquiera de estos síntomas, consulte a un médico urgentemente.
Efectos adversos raros que pueden aparecer en sus análisis de sangre:
−baja cantidad de las células que participan en la coagulación de la sangre
−baja cantidad de glóbulos blancos.

Otros efectos adversos

Se han producido otros efectos adversos en un número muy pequeño de personas, pero se
desconoce su frecuencia exacta
−reacciones alérgicas (véase más arriba)
−inflamación del intestino grueso (véase más arriba)
−reacciones cutáneas graves:
−erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens- Johnson) y una forma más grave que causa descamación extensa de la piel (más del
30% de la superficie corporal – necrólisis epidérmica tóxica)
−erupción cutánea roja generalizada con pequeñas ampollas que contienen pus
(dermatitis exfoliativa bullosa)
−erupción roja, con escamas, con bultos bajo la piel y ampollas (pustulosis exantematosa).

Póngase en contacto inmediatamente con un médico si experimenta cualquiera de estos síntomas.

−inflamación del hígado (hepatitis)
−ictericia, causada por aumentos en la sangre de la bilirrubina (una sustancia producida en el hígado) que puede hacer que la piel y la parte blanca de los ojos aparezca amarilla
−inflamación de los tubos del riñón
−la sangre tarda más en coagular
−hiperactividad
−convulsiones (en personas que toman dosis elevadas de Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos o que tienen problemas renales)
−lengua negra con un aspecto peludo
−dientes manchados (en niños), que habitualmente recuperan su color con el cepillado.
Efectos adversos que pueden aparecer en sus análisis de sangre u orina:
−reducción intensa del número de glóbulos blancos
−baja cantidad de glóbulos rojos (anemia hemolítica)
−cristales en la orina.

Si experimenta efectos adversos

Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si cualquiera de los efectos adversos se hace intenso o molesto, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este

prospecto.

5. Conservación de amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos

Conservar en el envase original para proteger de la humedad. No conservar a una temperatura superior a 25ºC.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.
Si su médico le indica que deje de tomar los comprimidos recubiertos, devuélvaselos al farmacéutico.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de amoxicilina/ácido clavulánico cinfa

Los principios activos son amoxicilina y ácido clavulánico. Estos dos componentes son
antibióticos.
Cada comprimido recubierto de 500 mg/125 mg contiene 595,912 mg de amoxicilina trihidrato, equivalentes a 500 mg de amoxicilina y 162,498 mg de clavulanato potásico equivalentes a 125 mg de ácido clavulánico.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido recubierto: Celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, croscarmelosa sódica, butilhidroxitolueno (E321), talco, estearato de magnesio. Recubrimiento pelicular: Hipromelosa, dióxido de titanio (E171), talco, macrogol 400
Tinta de impresión: Óxido de hierro negro (E172), goma laca, hidróxido de amonio y
propilenglicol.

Aspecto del producto y contenido del envase

Envases con 12 o 24 comprimidos recubiertos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta
31620 Huarte – Pamplona (Navarra) – España
responsable de la fabricación
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta
31620 Huarte – Pamplona (Navarra) – España
o
RANBAXY IRELAND LIMITED
Spafield, Cork Road- Cashel, County Tipperary
Irlanda

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres

UK Co-amoxiclav 500/125mg Tablets
BE Docamoclaf Filmomhulde Tabletten
DE AMOXICLAV BASICS 500 mg/125 mg Filmtabletten
ES Amoxicilina/Acido clavulánico Cinfa 500/125 mg comprimidos EFG IE Moxiclav 500mg/125mg Film-coated Tablets
LU Docamoclaf Filmomhulde Tabletten
PT Amoxicilina E Acido Clavulanico Irex 500/125 mg comprimidos revestidos
Este prospecto fue revisado en diciembre 2010.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Fuente: Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios




Medicamentos de LABORATORIOS RANBAXY