YATROX Comp. recub. con película 8 mg (Comprimido recubierto con película)

Introducción

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es YATROX 8 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar YATROX 8 mg comprimidos
3. Cómo tomar YATROX 8 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de YATROX 8 mg comprimidos
YATROX 8 mg comprimidos recubiertos con película
Ondansetrón (hidrocloruro, dihidrato)
El principio activo es ondansetrón (hidrocloruro, dihidrato), cada comprimido contiene: Ondansetrón (hidrocloruro, dihidrato) ...................................................... 8 miligramos
Los demás componentes (excipientes) son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol.
Titular: QUALIGEN S.L.
AVDA BARCELONA, 69
SANT JOAN DESPI BARCELONA 08970 ESPAÑA
Responsable de Fabricación: LABORATORIOS LESVI, S.L
AVDA BARCELONA, 69
SANT JOAN DESPI BARCELONA 08970 ESPAÑA

1. QUÉ ES YATROX 8 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

YATROX 8 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 6 ó
15 comprimidos recubiertos.
Pertenece al grupo de medicamentos denominados antieméticos.
Se utiliza para prevenir los vómitos y náuseas causados por determinados tratamientos médicos.

2. ANTES DE TOMAR YATROX 8 mg comprimidos

No tome YATROX 8 mg comprimidos:
Si es alérgico a ondansetrón o a cualquiera de los componentes de YATROX 8 mg comprimidos,
Tenga especial cuidado con YATROX 8 mg comprimidos:
En caso de no mejorar durante el tratamiento con YATROX 8 mg comprimidos avisar al médico. Comunique a su médico si es alérgico a otros medicamentos antieméticos, si tiene obstrucción intestinal,
padece de estreñimiento severo, ha padecido o padece trastornos del ritmo del corazón o tiene alguna
enfermedad en el hígado.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Al igual que con otros fármacos, no deberá utilizarse ondansetrón durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, a menos que el beneficio esperado para la paciente supere cualquier riesgo para el feto.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Probablemente el ondansetrón de los comprimidos puede pasar a la leche. Se recomienda, por tanto, que las madres en periodo de lactancia no amamanten a los niños, si están tomando este medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de YATROX 8 mg comprimidos
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Uso en niños
La posología en niños requiere una dosis inferior a la de esta presentación.
No se ha determinado la eficacia y seguridad de ondansetrón en niños menores de dos años.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

3. CÓMO TOMAR YATROX 8 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con YATROX 8 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes.

Adultos

Un comprimido (8 mg) por vía oral, 1-2 horas antes del tratamiento médico potencialmente causante de náuseas y vómitos, y a continuación 1 comprimido (8 mg) 12 horas más tarde.
Para prevenir las náuseas y vómitos los días siguientes, continuar tomando 1 comprimido (8 mg) cada 12 horas durante 5 días.
Para prevenir náuseas y vómitos después de una intervención quirúrgica, 2 comprimidos (16 mg) por vía oral, 1 hora antes de la anestesia.
Si estima que la acción de YATROX 8 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Ingerir los comprimidos enteros, con ayuda de un poco de agua.
Si usted toma más YATROX 8 mg comprimidos del que debiera:
Si usted ha tomado YATROX 8 mg comprimidos más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420 o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve este prospecto con usted.
Si olvidó tomar YATROX 8 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. No aumentar ni disminuir la dosis sin autorización del médico.
En caso de olvidar tomar una dosis y producirse molestias o vómitos, tomar otra tan pronto como sea posible. Luego continuar como se ha indicado.
En caso de olvidar tomar una dosis y no presentarse molestias, aguardar a la siguiente toma y continuar como se ha indicado.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, YATROX 8 mg comprimidos puede tener efectos adversos.
La mayoría de las personas que utilizan este medicamento no tienen problema alguno. No obstante, al igual que sucede con la mayor parte de los medicamentos, algunas personas pueden notar efectos secundarios.
Algunas personas pueden ser alérgicas a los medicamentos, aunque ocurre en raras ocasiones (más de 1 de cada 10.000 y menos de 1 de cada 1.000 personas). En caso que apareciera alguno de los síntomas siguientes poco después de tomar YATROX 8 mg comprimidos, deje de tomar el medicamento y avise a su médico inmediatamente.
- aparición súbita de “pitos” y dolor u opresión en el pecho
- hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua
- erupción en la piel o urticaria en cualquier parte del cuerpo.
Los siguientes efectos son poco frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 1.000 y menos de 1 de cada 100 personas que utilizan YATROX, pero en caso de que apareciera alguno de ellos, comunicarlo al médico inmediatamente:
- movimientos giratorios ascendentes de los ojos, rigidez muscular anormal/ movimientos del cuerpo/
temblor
- convulsiones.
- latidos lentos o irregulares del corazón
- mareo o aturdimiento
- hipo.
También puede experimentar raramente visión borrosa y muy raramente ceguera transitoria, que normalmente se resuelve en 20 minutos.
Aunque no es necesario que deje de tomar el medicamento, en su próxima visita al médico comuníquele si ha tenido alguno de los siguientes síntomas:
Los siguientes efectos adversos son frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 100 y menos de 1 de cada 10 personas que utilizan YATROX:
- sensación de calor o rubor
- estreñimiento
Los siguientes efectos adversos son muy frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 10 personas que utilizan YATROX:
- dolor de cabeza
Esta medicina puede afectar los resultados de las pruebas sanguíneas de comprobación de funcionamiento del hígado.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE YATROX 8 mg comprimidos

Mantenga YATROX 8 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Caducidad:
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Otras presentaciones:
YATROX 4 mg comprimidos: Envase con 6 y 15 comprimidos. YATROX 4 mg solución inyectable: Envase con 5 ampollas. YATROX 8 mg solución inyectable: Envase con 5 ampollas.
Este prospecto ha sido aprobado marzo 2007

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios