VIAFLO GLUCOSA Y CLORURO POTASICO 5% / 0,15% Sol. para perfusión (Solución para perfusión)

QUÉ ES VIAFLO GLUCOSA Y CLORURO POTASICO 5% / 0,15% Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% es una solución de glucosa y cloruro de potasio en agua. El cloruro de potasio es una sustancia química (comúnmente llamada “una sal”) que se encuentra en la sangre.

 

La glucosa es una de las fuentes de energía del cuerpo. Esta solución para perfusión proporciona 200 kilocalorías por litro.

 

Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15% se usa como fuente de carbohidratos (azúcar) en la prevención y tratamiento de:

 

  • una pérdida de potasio del cuerpo (pérdida de potasio, por ejemplo, después del tratamiento con ciertos diuréticos)
  • un nivel bajo de potasio en la sangre (hipopotasemia) en situaciones que pueden causar la pérdida de agua y de cloruro de potasio incluyendo:
  • cuando no puede comer o beber, debido a una enfermedad o a tras una intervención quirúrgica
  • sudor excesivo causado por fiebre alta
  • perdida extensiva de piel, como ocurre en quemaduras graves

 

ANTES DE TOMAR VIAFLO GLUCOSA Y CLORURO POTASICO 5% / 0,15%

NO debe administrarse Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% si sufre alguna de las siguientes situaciones clínicas:

 

  • si su sangre contiene niveles altos de potasio superiores a los normales (hiperpotasemia)
  • si su sangre contiene niveles altos de cloruros superiores a los normales (hipercloremia)
  • insuficiencia renal grave (cuando sus riñones no funcionan bien y requiere diálisis)
  • si presenta insuficiencia cardíaca no compensada. Se trata de una insuficiencia cardíaca que no recibe el tratamiento adecuado y que ocasiona síntomas como:
  • dificultad respiratoria
  • hinchazón de los tobillos.
  • Enfermedad de Addison (función de la glándula suprarrenal deteriorada. Esta glándula produce hormonas que ayudan a controlar las concentraciones de las sustancias químicas en el cuerpo).
  • si sufre diabetes que no recibe el tratamiento adecuado, por lo que la concentración sanguínea de glucosa es superior a la normal (diabetes descompensada).
  • si hay situaciones de intolerancia de la glucosa, por ejemplo:
  • estrés metabólico (cuando el metabolismo del organismo no funciona correctamente, por ejemplo, por enfermedades graves).
  • coma (pérdida del conocimiento) hiperosmolar. Se trata de un tipo de coma que se puede producir si padece diabetes y no recibe medicación adecuada.
  • concentración sanguínea de glucosa superior a la normal (hiperglucemia)
  • concentración sanguínea de lactato superior a la normal (hiperlactatemia).
  • Si es alérgico al cloruro de potasio y a la glucosa monohidratada o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Advertencias y precauciones

 

Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna de las siguientes situaciones clínicas:

 

  • insuficiencia cardíaca
  • insuficiencia respiratoria (enfermedad pulmonar)
  • cualquier tipo de enfermedad del corazón o insuficiencia cardiaca
  • insuficiencia renal (en los casos anteriores puede ser necesario una monitorización especial)
  • insuficiencia adrenocortical (esta enfermedad de las glándulas adrenales afecta a las hormonas que controlan la concentración de sustancias químicas en el organismo)
  • deshidratación aguda (una pérdida de agua del organismo, por ejemplo vómitos o diarrea)
  • daño tisular extenso (como ocurre en quemaduras graves)
  • traumatismo craneoencefálico en las 24 horas anteriores
  • elevación de la presión en el interior del cráneo (hipertensión intracraneal)
  • Si ha sufrido un ictus recientemente
  • Si es alérgico al maíz (Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% contiene azúcar derivado del maíz) (ver sección 4)

 

Cuando le estén administrando esta solución, su médico podrá tomar muestras de sangre y orina para controlar:

 

  • la cantidad de líquido de su organismo
  • la cantidad de azúcar (glucosa)
  • sus signos vitales
  • la cantidad de sustancias químicas como sodio y potasio en su cuerpo (sus electrolitos plasmáticos)
  • la concentración en sangre de una sustancia denominada creatinina (su creatinina plasmática)
  • la concentración en sangre de una sustancia llamada urea (sus niveles de BUN)
  • la acidez de la sangre y de orina (su equilibrio ácido-base)
  • el gráfico de su corazón (ECG)

 

Su médico tendrá en cuenta si está recibiendo nutrición parenteral (nutrición dada por infusión por vena). Durante el tratamiento prolongado con Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% usted puede necesitar que le den nutrición extra.

 

Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% contiene azúcar (glucosa), por lo que puede aumentar la concentración sanguínea de glucosa (hiperglucemia). En caso de que esto se produzca, su médico podrá:

  • ajustar la velocidad de la perfusión
  • administrarle insulina para reducir la concentración sanguínea de glucosa

 

Esto es muy importante si es usted diabético.

Niños

Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% debe administrarse con especial cuidado en niños.

Los recién nacidos - en especial los nacidos prematuramente y con bajo peso al nacer - están en mayor riesgo de desarrollar niveles bajos o altos de glucosa en sangre (hipo o hiperglucemia) debido a la perfusión de soluciones de glucosa. Niveles bajos de azúcar en sangre en recién nacidos pueden causar convulsiones prolongadas, coma y daño cerebral. Niveles altos de azúcar en sangre pueden causar hemorragias en el cerebro, infecciones bacterianas o por hongos, daño en los ojos (retinopatía del prematuro), infecciones en el tracto intestinal (enterocolitis necrotizante), problemas en el pulmón (displasia broncopulmonar), prolongación de la estancia hospitalaria y muerte.

La población pediátrica debe ser monitorizada minuciosamente. En los casos en los que la regulación normal de agua en sangre esté perturbada debido a un aumento en la secreción de la hormona antidiurética (ADH), la perfusión de fluidos con una baja concentración de cloruro de sodio (fluidos hipotónicos) pueden producir niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia). Esto puede producir dolor de cabeza, náuseas, convulsiones, letargo, coma, inflamación del cerebro (edema cerebral) y la muerte; por lo tanto estos síntomas (encefalopatía aguda sintomática de la hiponatremia) se consideran una emergencia médica.

 

Uso de Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% y otros medicamentos

 

Informe a su médico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

Es particularmente importante que informe a su médico si está tomando medicamentos que incrementan la concentración de potasio en sangre tales como:

  • diuréticos ahorradores de potasio (ciertos comprimidos para orinar como amilorida, espironolactona, triamtereno)
  • inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (usados para el tratamiento de la tensión arterial elevada)
  • receptores antagonistas de la angiotensina II (usados para el tratamiento de la tensión arterial elevada)
  • ciclosporinas (usadas para prevenir el rechazo de transplantes)
  • tacrolimus (usado para prevenir el rechazo de transplantes y el tratamiento de alteraciones de la piel)
  • medicamentos que contengan potasio (por ejemplo suplementos con potasio o sustitutos de la sal con potasio)

 

Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% no debe se añadido o administrado con la misma aguja utilizada con sangre anticoagulada/conservada con citrato. Podrían dañarse los glóbulos rojos o hacer que se agrupen.

 

Uso de Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15%con los alimentos y bebidas

 

Pregunte a su médico acerca de que puede comer o beber.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

 

Consulte a su médico o enfermero antes de utilizar este medicamento. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o enfermero antes de utilizar este medicamento.

 

Los cambios en los niveles de potasio en la sangre pueden afectar la forma de trabajar tanto de su corazón como el de su bebé no nacido. Su médico por lo tanto, controlará cuidadosamente los niveles de las sustancias químicas en su sangre.

 

Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% se puede utilizar durante el embarazo. La cantidad que le administren será cuidadosamente controlada por su médico.

 

Sin embargo, si se añadiese otro medicamento a la solución para perfusión durante el embarazo o la lactancia, usted deberá:

 

  • Consultar a su médico
  • Leer el prospecto del medicamento que se le vaya a añadir

 

Conducción y uso de máquinas

 

Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% no afecta a su habilidad para conducir o usar máquinas.

 

CÓMO TOMAR VIAFLO GLUCOSA Y CLORURO POTASICO 5% / 0,15%

Un médico o un enfermero le administrarán la perfusión. Su médico decidirá qué cantidad necesita y cuando le será administrada, lo que dependerá de su edad, peso, condición, su estado de hidratación (la cantidad de agua en su organismo) y la razón del tratamiento. La cantidad que reciba también puede verse influida por otros tratamientos que reciba.

 

NO debe recibir Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15% si hay partículas flotando en la solución o si el envase está dañado de algún modo.

 

La velocidad de perfusión será decidida por su médico.

 

Si requiere un volumen elevado o una perfusión rápida de Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15%, el médico puede controlar su ECG (gráfico del corazón).

 

Generalmente se le administrará a través de un tubo de plástico conectado mediante una aguja a una vena, casi siempre de su brazo. No obstante, su médico podría utilizar otro método para administrarle el medicamento.

 

Cuando se le administre Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% su médico podrá realizar análisis de su sangre para controlar sus niveles sanguíneos de:

 

  • potasio
  • electrolitos (como sodio y cloruros) y otras sustancias químicas que normalmente están en la sangre como la creatinina (un producto de degradación de los músculos)

 

Si tiene insuficiencia renal, recibirá una dosis menor.

 

Cualquier resto no utilizado de la solución deberá ser desechado. Usted NO debe recibir Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% de una bolsa que haya sido utilizada parcialmente.

 

Si recibe más Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% del que debe

Si le administran demasiado Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% (sobredosificación), o si lo perfunden muy rápidamente, pueden producirse los siguientes síntomas:

 

  • sobrecarga de agua con acumulación de líquido en los tejidos que causa hinchazón
  • hormigueo en los brazos y las piernas (parestesia)
  • debilidad muscular
  • incapacidad de moverse (parálisis)
  • latidos cardíacos irregulares (arritmias cardíacas)
  • bloqueo cardíaco (latidos cardíacos muy lentos)
  • parada cardíaca (el corazón deja de latir, pudiendo causar la muerte)
  • confusión
  • Acidificación de la sangre (acidosis) que conduce a cansancio, confusión, letargia y aumento del ritmo respiratorio.

 

Si observa alguno de estos síntomas, deberá informar a su médico inmediatamente. Su perfusión se detendrá y se le tratará dependiendo de los síntomas.

 

Si se ha añadido algún medicamento a Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% antes de la administraciónexcesiva , dicho medicamento también puede causar síntomas. Debe leer la lista de posibles síntomas en el prospecto del medicamento añadido.

 

Si interrumpe el tratamiento con Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 5% / 0,15%

 

Su médico decidirá cúando debe dejar de recibir esta perfusión.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico. 

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Los efectos adversos que pueden ocurrir debido a la técnica de administración incluyen:

 

  • fiebre (respuesta febril)
  • infección en el punto de inyección
  • dolor local o reacción (enrojecimiento o hinchazón en el sitio de administración)
  • irritación e inflamación de la vena a través de la que se realiza la perfusión (flebitis). Esto puede ocasionar enrojecimiento, dolor o quemazón e hinchazón a lo largo de la vena en la cual se ha perfundido la solución
  • formación de un coágulo (trombosis venosa), en el lugar de la perfusión, que causa dolor, hinchazón o enrojecimiento en el área del coágulo
  • fuga de la solución para perfusión a los tejidos que rodean la vena (extravasación), lo que puede dañar los tejidos y provocar la aparición de cicatrices
  • un exceso de líquido en los vasos sanguíneos (hipervolemia)
  • reacciones de hipersensibilidad, incluida una reacción alérgica seria llamada anafilaxis (manifestación potencial en pacientes con alergia al maíz)
  • escalofrios.

 

 

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

 

CONSERVACIÓN DE VIAFLO GLUCOSA Y CLORURO POTASICO 5% / 0,15%

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No requiere condiciones especiales de conservación.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la bolsa después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

No debe recibir este medicamento si observa que hay partículas flotando en la solución o si el envase está dañado de algún modo.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15%

 

Los principios activos son:

 

  • cloruro de potasio: 1,5 g por litro
  • glucosa monohidratada: 50 g por litro.

 

Los demás componentes son:

 

  • ácido clorhídrico concentrado
  • agua para preparaciones inyectables

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% es una solución transparente, libre de partículas visibles. Se presenta en bolsas de plástico de poliolefina/poliamida (Viaflo). Cada bolsa está envasada en una sobrebolsa protectora de plástico sellada.

 

Los tamaños de las bolsas son:

 

  • 500 ml
  • 1000 ml

 

Las bolsas se suministran en cajas, cada una de las cuales contiene las siguientes cantidades:

 

  • 20 bolsas de 500 ml
  • 10 bolsas de 1000 ml

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular

 

Baxter S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

 

Responsable de la fabricación:

 

Bieffe Medital S.A.

Ctra. Biescas-Senegüé s/n, 22666 Sabiñánigo

(Huesca), España

 

Baxter SA

Boulevard René Branquart, 80

7860 Lessines, Bélgica

 

Baxter Healthcare Ltd.

Caxton Way,

Thetford Norfolk IP24 3SE

Reino Unido

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2015

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario

 

Manejo y preparación

 

Usar sólo si la solución está transparente, sin partículas visibles y si el envase no está dañado. Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión.

No sacar la bolsa de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso.

La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto.

No conectar los envases de plástico en serie. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del líquido contenido en el envase secundario.

La presurización de soluciones intravenosas en envases de plástico flexible para aumentar las velocidades de flujo puede dar lugar a una embolia gaseosa si el aire residual en el envase no está totalmente evacuado antes de la administración. El uso de un equipo de administración intravenosa con filtro de ventilación en posición abierta podría provocar una embolia gaseosa. Este tipo de equipos de administración intravenosa con el filtro de ventilación en posición abierta no se deben utilizar con recipientes de plástico flexibles.

 

La solución debe administrarse con un equipo estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema.

Los medicamentos pueden introducirse antes o durante la perfusión a través del punto de inyección. Cuando se añadan medicamentos hay que comprobar la isotonicidad antes de la administración parenteral. Es imprescindible que la mezcla de los productos se haga en extremas condiciones de asepsia. Las soluciones que contienen aditivos se deben usar inmediatamente y no almacenarse a menos que la adición de suplementos se haya llevado a cabo en condiciones asépticas y validadas.

La adición de otros medicamentos o el uso de una técnica de administración incorrecta pueden causar la aparición de reacciones febriles por la posible introducción de pirógenos. En caso de una reacción adversa, la perfusión debe interrumpirse inmediatamente.

Población pediátrica

Con el fin de evitar una sobredosis potencialmente mortal durante la perfusión de soluciones intravenosas al recién nacido, debe prestarse una atención especial a la forma de administración. Cuando se utiliza una bomba de jeringa para administrar líquidos o medicamentos por vía intravenosa a los recién nacidos, no se debe dejar conectada una bolsa de solución a la jeringa.

Cuando se utiliza una bomba de infusión, todas las pinzas del equipo de administración intravenosa deben estar cerradas antes de retirar el equipo de administración de la bomba o desconectar la bomba. Esto se requiere independientemente de si el equipo de administración dispone de un dispositivo anti libre flujo.

El dispositivo de perfusión intravenosa y el equipo de administración deben ser frecuentemente supervisados.

 

Deseche después de un solo uso.

 

Deseche los restos no utilizados.

 

No vuelva a conectar las bolsas parcialmente utilizadas.

 

  1. Para abrir

 

  1. Sacar la bolsa Viaflo de la sobrebolsa protectora inmediatamente antes de su uso.
  2. Comprobar la ausencia de pequeñas fugas apretando con fuerza la bolsa interior. Si detecta fugas, desechar la solución, ya que puede que no sea estéril.
  3. Compruebar la transparencia de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Desechar la solución si no es transparente o contiene partículas extrañas.

 

  1. Preparación para la administración

 

Usar material estéril para la preparación y administración.

 

  1. Colgar el envase por el ojal
  2. Quitar el protector de plástico de la vía de salida en la parte inferior del envase.
  • Sujetar con una mano la aleta pequeña del cuello del tubo de salida.
  • Sujetar con la otra mano la aleta grande de la tapa de cierre y gire.
  • La tapa se desprenderá.
  1. Utilizar una técnica aséptica para preparar la perfusión
  2. Conectar el equipo de administración. Consultar las instrucciones que acompañan al equipo para su conexión, purgado y administración de la solución.

 

  1. Técnicas para inyección de medicación añadida

 

Para evitar una hiperpotasemia localizada la solución no debe ser administrada ni en la aurícula ni en el ventrículo, se debe administrar a través de una vena central o una vena periférica grande para disminuir el riesgo de esclerosis.

 

Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles. (ver a continuación la sección 5 “incompatibilidades de medicamentos añadidos”) .

 

Para añadir medicación antes de la administración

 

  1. Desinfectar el puerto de adición de medicamentosn
  2. Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 (1,10 mm) a 22 (0,70 mm), pinchar en el puerto de adición de medicamentos resellable e inyectar.
  3. Mezclar cuidadosamente la medicación y la solución. Para medicamentos de alta densidad, como el cloruro de potasio, mover los tubos suavemente mientras están en posición vertical y mezclar.

Precaución: no almacenar bolsas con medicación añadida.

 

Para añadir medicación durante la administración

 

  1. Cierrar la pinza del equipo
  2. Desinfectar el puerto de adición de medicamentos
  3. Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 (1,10 mm) a 22 (0,70 mm), pinchar en el puerto de adición de medicamentos resellable e inyectar.
  4. Retirar el envase del soporte intravenoso y/o girar para ponerlo en posición vertical.
  5. Vaciar ambos tubos golpeándolos suavemente mientras el envase está en posición vertical
  6. Mezclar cuidadosamente la solución y la medicación
  7. Volver a colocar el envase en la posición de uso, abrir de nuevo la pinza y continuar la administración.

 

4. Caducidad en uso (medicamentos añadidos)

 

Antes del uso, se debe establecer la estabilidad física y química de cualquier medicación añadida al pH de la solución de glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% en el envase Viaflo.

 

Desde un punto de vista microbiológico, el producto diluido se debe utilizar de inmediato a menos que la adición de suplementos se haya llevado a cabo en condiciones asépticas y validadas. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y los tiempos de conservación empleados antes de su uso son responsabilidad del usuario.

 

5. Incompatibilidades de medicamentos añadidos

 

Como en todas las soluciones parenterales, antes de añadir medicamentos adicionales se deberá evaluar su compatibilidad con la solución en el envase Viaflo.

 

En ausencia de estudios de compatibilidad, esta solución no debe ser mezclada con otros medicamentos.

 

Es responsabilidad del médico juzgar la incompatibilidad de la medicación añadida a Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% examinando un cambio eventual de color y/o precipitado así como la  aparición de complejos insolubles o de cristales. Se debe consultar el prospecto del medicamento que va a ser añadido.

 

Antes de adicionar un medicamento, verificar que es soluble y estable en agua al pH de la solución Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% (pH: 3,5 – 6,5).

 

Sirve de guía la siguiente lista de medicamentos incompatibles con Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15% (lista no exhaustiva):

  • Anfotericina B
  • Dobutamina

 

La glucosa no deberá administrarse a través del mismo equipo de perfusión que la sangre entera, ya que podría producirse hemólisis y formación de coágulos.

 

No deben usarse aquellos medicamentos que se sepa que son incompatibles.

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios