VENLAFAXINA RETARK KRKA Cáps. dura de liberación prolongada 75 mg (Cápsula dura de liberación prolongada)

Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

Venlafaxina retard Krka 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Venlafaxina retard Krka y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Venlafaxina retard Krka
  3. Cómo tomar Venlafaxina retard Krka
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Venlafaxina retard Krka
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Venlafaxina retard Krka y para qué se utiliza

 

Venlafaxina retard Krka es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (ISRNs). Este grupo de medicamentos se utiliza para tratar la depresión y otros estados tales como los trastornos de ansiedad. Se cree que las personas que están deprimidas y/o padecen ansiedad tienen niveles inferiores de serotonina y noradrenalina en el cerebro. No se comprende completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro.

 

Venlafaxina retard Krka es un tratamiento para adultos con depresión. Venlafaxina retard Krka también es un tratamiento para adultos con los siguientes trastornos de ansiedad: trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de ansiedad social (miedo o evitación de las situaciones sociales) y trastorno de pánico (ataques de pánico). Tratar los trastornos depresivos y de ansiedad adecuadamente es importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, puede que su estado no desaparezca o puede agravarse y volverse más difícil de tratar.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Venlafaxina retard Krka

No tome Venlafaxina retard Krka

 

  • Si es alérgico a venlafaxina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (Incluidos en la  sección 6).
  • Si también está tomando o ha tomado en cualquier momento en los últimos 14 días, algún medicamento conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) irreversible, usado para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. Tomar un IMAO irreversible junto con Venlafaxina retard Krka, puede producir efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales. Además, debe esperar al menos 7 días una vez que deje de tomar Venlafaxina retard Krka antes de tomar cualquier IMAO irreversible (ver también la sección titulada “Toma de Venlafaxina retard Krka con otros medicamentos” y la información en esa sección acerca del “Síndrome serotoninérgico”).

 

Advertencias y precauciones

 

Si algo de lo siguiente es aplicable a usted, informe a su médico antes de tomar Venlafaxina retard Krka:

 

  • Si utiliza otros medicamentos que tomados junto con Venlafaxina retard Krka podrían aumentar el riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico (ver la sección “Toma de Venlafaxina retard Krka con otros medicamentos”)
  • Si tiene problemas en los ojos, tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).
  • Si tiene antecedentes de tensión arterial alta.
  • Si tiene antecedentes de problemas cardiacos
  • Si tiene antecedentes de ataques (convulsiones)
  • Si tiene antecedentes de bajosniveles de sodio en la sangre (hiponatremia).
  • Si tiene tendencia a desarrollar cardenales o tendencia a sangrar fácilmente (antecedentes de trastornos hemorrágicos), o si está usando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia p.ej., warfarina (utilizada para evitar la formación de coágulos).
  • Si sus niveles de colesterol aumentan.
  • Si tiene antecedentes de, o si alguien de su familia ha tenido, manía o trastorno bipolar (sentirse sobreexcitado o eufórico).
  • Si tiene antecedentes de comportamiento agresivo.

 

Venlafaxina retard Krka puede provocar una sensación de inquietud o una dificultad para sentarse o estar quieto durante las primeras semanas de tratamiento. Debe consultar a su médico si le ocurre esto.

 

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad

 

Si está deprimido y/o tiene un trastorno de ansiedad, a veces puede tener pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Esto puede aumentar al comenzar a tomar antidepresivos, debido a que todos estos medicamentos tardan un tiempo en hacer efecto, normalmente unas dos semanas pero a veces puede ser más tiempo.

 

Es más probable que le suceda esto:

  • Si ha tenido previamente pensamientos de suicidio o de hacerse daño.
  • Si es un adulto joven. La información de los ensayos clínicos ha mostrado un aumento del riesgo de conductas suicidas en adultos jóvenes (menos de 25 años de edad) con enfermedades psiquiátricas que se trataron con antidepresivos.

 

Si tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse en cualquier momento, póngase en contacto con su médico o acuda a un hospital directamente.

 

Puede encontrar útil contarle a un familiar o amigo cercano que está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirse también que le digan si piensan que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados acerca de los cambios en su conducta.

 

Sequedad bucal

 

Se ha informado sequedad de boca en el 10% de pacientes tratados con venlafaxina. Esto puede aumentar el riesgo de caries. Por tanto, debe tener cuidado con su higiene dental.

 

Diabetes

Los niveles de glucosa en sangre pueden alterarse debido a Venlafaxina retard Krka . Por lo tanto, puede que sea necesario ajustar las dosificaciones de sus medicamentos para la diabetes.

 

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad

 

Venlafaxina retard Krka no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. Además, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a esto, el doctor que le corresponda puede prescribir este medicamento a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito este medicamento a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si se desarrollan o empeoran alguno de los síntomas enumerados anteriormente, cuando estos pacientes menores de 18 años están tomando Venlafaxina retard Krka. Además, todavía no se han demostrado los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y los relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual, de este medicamento.

 

Toma de Venlafaxina retard Krka con otros medicamentos

 

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

Su médico debe decidir si puede tomar Venlafaxina retard Krka con otros medicamentos.

 

No comience ni deje de tomar cualquier medicamento, incluyendo los que se venden sin receta, remedios naturales y a base de hierbas, antes de comprobarlo con su médico o farmacéutico.

 

  • Los inhibidores de la monoaminooxidasa que se utilizan para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson no se deben tomar con Venlafaxina retard Krka. Informe a su médico si ha tomado estos medicamentos en los últimos 14 días. (IMAO: ver sección “Antes de tomar Venlafaxina retard Krka”)
  • El síndrome serotoninérgico: puede producirse un estado potencialmente mortal o reacciones compatibles con el síndrome neuroléptico maligno (SNM) (ver sección “Posibles Efectos Adversos”), puede producirse con el tratamiento con venlafaxina, particularmente cuando se toma con otros medicamentos. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
  • triptanos (usados para la migraña)
  • medicamentos para tratar la depresión, por ejemplo, ISRN, ISRS, antidepresivos tricíclicos o medicamentos que contienen litio
  • medicamentos que contienen el antibiótico linezolid (usado para tratar infecciones)
  • medicamentos que contienen moclobemida, un IMAO reversible (usado para tratar la depresión)
  • medicamentos que contienen sibutramina (usado para la pérdida de peso)
  • medicamentos que contienen tramadol (un analgésico)
  • medicamentos que contienen azul de metileno (usado para tratar los niveles elevados de metahemoglobina en sangre)
  • productos que contienen hierba de San Juan (también denominada “Hypericum perforatum”, un remedio natural o a base de hierbas usado para tratar la depresión leve)
  • productos que contienen triptófano (usados para problemas tales como sueño y depresión).
  • antipsicóticos (utilizados para tratar una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas que no existen, creencias erróneas, suspicacia inusual, falta de claridad en el razonamiento y con síndrome de abstinencia).

 

Los signos y síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación de los siguientes: inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, latido cardiaco rápido, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos en la tensión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náuseas, vómitos.

 

En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede asemejarse al síndrome neuroléptico maligno (SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, latido cardiaco acelerado, sudoración, rigidez muscular aguda, confusión, y aumento de las enzimas en los músculos (determinado por un análisis de sangre).

 

Informe a su médico de inmediato, o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano si piensa que está padeciendo un síndrome serotoninérgico.

 

Los siguientes medicamentos también pueden interaccionar con Venlafaxina retard Krka y deben usarse con precaución. Es especialmente importante mencionar a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contienen:

  • Ketoconazol (un medicamento antifúngico)
  • Haloperidol o risperidona (para tratar estados psiquiátricos).
  • Metoprolol (un betabloqueante para tratar la tensión arterial elevada y problemas cardiacos)

 

Toma de Venlafaxina retard Krka con alimentos, bebidas y alcohol

 

Venlafaxina retard Krka debe tomarse con alimentos (ver sección 3 “Como tomar Venlafaxina Retard Krka”).

 

Debe evitar tomar alcohol mientras está usando Venlafaxina retard Krka

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

 

Informe a su médico si se queda embarazada o si está intentando quedarse embarazada. Sólo debe tomar Venlafaxina retard Krka tras discutir con su médico los posibles beneficios y los posibles riesgos para el niño no nacido.

 

Asegúrese de que su matrona y/o médico conoce que está usted en tratamiento con Venlafaxina retard Krka. Cuando se toman durante el embarazo medicamentos similares (ISRSs) se puede incrementar el riesgo de aparición de afecciones serias en los bebés llamada hipertensión persistente pulmonar neonatal (HPPN), haciendo que el bebé respire más rápido y aparezca la piel azulada. Éstos síntomas usualmente comienzan en las primeras 24 horas de vida del bebé. Si esto le sucede a su bebé debería contactar con su matrona y/o médico inmediatamente.

 

Si está tomando este medicamento durante el embarazo, otros síntomas que su bebé podría tener cuando nazca son problemas en la alimentación adicionalmente a dificultades para respirar. Si su bebé tiene estos síntomas cuando nazca y está preocupada, póngase en contacto con su médico y/o comadrona quienes podrán aconsejarla.

 

Venlafaxina retard Krka pasa a la leche materna. Existe un riesgo de un efecto para el bebé. Por tanto, debe tratar el caso con su médico y él decidirá si debe interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

 

No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

 

Venlafaxina retard Krka contiene sacarosa

Si tiene usted noticia de padecer intolerancia a algunos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Venlafaxina retard Krka

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. 

 

La dosis de inicio recomendada para el tratamiento de la depresión, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno de ansiedad social es de 75 mg al día. Su médico puede aumentar la dosis gradualmente, y si es necesario, incluso hasta una dosis máxima de 375 mg al día para la depresión. Si usted está en tratamiento del trastorno de pánico, su médico lo iniciará con una dosis inferior (37,5 mg) y posteriormente aumentará la dosis de modo gradual. La dosis máxima para el trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de ansiedad social y trastorno de pánico es de 225 mg/día.

 

Tome Venlafaxina retard Krka aproximadamente a la misma hora cada día, ya sea por la mañana o por la noche. Las cápsulas deben tragarse enteras con líquidos y no deben abrirse, aplastarse, masticarse ni disolverse.

 

Venlafaxina retard Krka debe tomarse con comida.

 

Si tiene problemas de hígado o de riñón, hable con su médico ya que puede ser necesario que su dosis de este medicamento sea diferente.

 

No deje de tomar este medicamento sin consultarlo con su médico (ver sección ¿Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina retard Krka¿).

 

Si toma más Venlafaxina retard Krka del que debiera

 

Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de este medicamento que la recetada por su médico. También puede consultar al servicio de información toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

 

Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir palpitaciones, cambios en el nivel de vigilancia (que va desde somnolencia a coma), visión borrosa, convulsiones o ataques y vómitos.

 

Si olvidó tomar Venlafaxina retard Krka

 

Si no se ha tomado una dosis, tómela en cuanto lo recuerde. Sin embargo, si ya es la hora de su siguiente dosis, sáltese la dosis perdida y tome sólo una única dosis como habitualmente. No tome más de la cantidad diaria de Venlafaxina retard Krka, que le han recetado en un día.

 

Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina retard Krka

 

No deje de tomar su tratamiento ni reduzca la dosis sin el consejo de su médico, aun cuando se sienta mejor. Si su médico cree que ya no necesita Venlafaxina retard Krka, puede pedirle que reduzca la dosis lentamente antes de interrumpir el tratamiento totalmente. Se sabe que se producen efectos adversos cuando las personas dejan de utilizar este medicamento, especialmente cuando se deja de tomar repentinamente o si la dosis se reduce muy rápidamente. Algunos pacientes pueden experimentar síntomas como cansancio, mareos, falta de estabilidad, dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, sequedad de boca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, confusión, zumbidos en los oídos, hormigueo o, en escasas ocasiones, sensaciones de descarga eléctrica, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a la gripe.

 

Su médico le aconsejará cómo debe interrumpir gradualmente el tratamiento con Venlafaxina retard Krka. Si experimenta cualquiera de éstos u otros síntomas que le resulten molestos, consulte a su médico para que le dé más consejos.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Si se produce cualquiera de los efectos siguientes, no tome más Venlafaxina retard Krka. Comuníqueselo a su médico inmediatamente, o acuda a urgencias del hospital más cercano:

  • Opresión en el pecho, respiración sibilante, dificultad al tragar o al respirar.
  • Hinchazón de la cara, garganta, manos o pies.
  • Sentirse nervioso o ansioso, mareos, sensaciones punzantes, enrojecimiento repentino de la piel y/o una sensación de calor.
  • Erupción cutánea, picores o urticaria (zonas elevadas de piel enrojecida o pálida, que a menudo pica) graves.
  • Signos y síntomas del síndrome serotoninérgico que pueden incluir inquietud, alucinaciones, falta de coordinación, frecuencia cardiaca rápida, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos de la tensión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náuseas, vómito.
  • En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede asemejarse al síndrome neuroléptico maligno (SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, latido cardiaco acelerado, sudoración, rigidez muscular aguda, confusión, y aumento de las enzimas en los músculos (determinado por un análisis de sangre).

 

Otros efectos secundarios sobre los que debe informar a su médico son:

 

  • Tos, sibilancias, falta de aliento y temperatura alta
  • Heces negras (alquitranadas) o sangre en las heces
  • Piel u ojos amarillentos, orina oscura o que produce picazón , que pueden ser síntomas de inflamación del hígado (hepatitis)
  • Problemas de corazón, como frecuencia cardiaca rápida o irregular, aumento de la tensión arterial.
  • Problemas en los ojos, como visión borrosa, pupilas dilatadas.
  • Problemas nerviosos: como mareos, hormigueo, trastorno del movimiento, convulsiones o ataques
  • Problemas psiquiátricos, como hiperactividad y euforia.
  • Efectos de la retirada (ver sección “Cómo tomar Venlafaxina Retard Krka”, Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina retard Krka”).
  • Tiempo prolongado de hemorragia: si se corta o se daña, la hemorragia podría tardar más tiempo de lo normal en parar.

 

Lista completa de efectos adversos

 

La frecuencia (posibilidad de que se produzcan) de los efectos adversos se clasifica de la siguiente forma:

 

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

  • mareo, dolor de cabeza,
  • náuseas, boca seca,
  • sudoración (incluyendo sudores nocturnos).

 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

  • disminución del apetito,
  • confusión, sentirse separado (o despegado) de sí mismo, falta de orgasmo, disminución de la libido, nerviosismo, insomnio, sueños anómalos,
  • somnolencia, temblor, hormigueo, aumento del tono muscular,
  • alteraciones visuales incluyendo visión borrosa, pupilas dilatadas, incapacidad del ojo para cambiar automáticamente el enfoque de objetos distantes a cercanos,
  • zumbido en los oídos (tinnitus),
  • palpitaciones,
  • aumento de la presión arterial,
  • sofocos,
  • bostezos,
  • vómitos, estreñimiento, diarrea,
  • aumento de la frecuencia de la micción, dificultades para orinar,
  • irregularidades menstruales, tales como aumento del sangrado o aumento del sangrado irregular,
  • eyaculación/orgasmo anómalo (varones), disfunción eréctil (impotencia),
  • debilidad (astenia), fatiga, escalofríos,
  • aumento del colesterol.

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

  • alucinaciones, sentirse separado (o despegado) de la realidad, agitación, orgasmo anómalo (mujeres), falta de sentimientos o emociones, sentirse sobreexcitado, rechinar de los dientes,
  • una sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o estar quieto, desmayo, movimientos involuntarios de los músculos, alteración de la coordinación y el equilibrio, percepción alterada del gusto,
  • latido cardiaco rápido, sentirse mareado (sobre todo al levantarse demasiado deprisa),
  • dificultad para respirar,
  • vómito de sangre, heces alquitranosas (deposiciones) o sangre en las heces, que puede ser un signo de hemorragia interna,
  • hinchazón general de la piel especialmente la cara, boca, lengua, zona de la garganta o manos y pies y/o puede aparecer erupción en relieve con picor (urticaria), sensibilidad a la luz del sol, magulladuras, erupciones cutáneas, caída del cabello anómala,
  • incapacidad para orinar,
  • ganancia de peso, pérdida de peso.

 

Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

  • convulsiones o ataques,
  • incapacidad para controlar la micción,
  • hiperactividad, pensamientos acelerados y disminución de la necesidad de dormir (manía).

 

Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

  • número reducido de plaquetas en la sangre que conducen a un aumento del riesgo de cardenales o hemorragias; trastornos sanguíneos, que pueden conducir a un aumento del riesgo de infección,
  • hinchazón de la cara o la lengua, falta de aliento o dificultad para respirar, a menudo con erupciones en la piel (esto puede ser una reacción alérgica grave),
  • exceso de ingesta de agua (conocido como SIADH),
  • disminución de los niveles de sodio en sangre,
  • ideación suicida y comportamiento suicida; se han notificado casos de ideación y comportamiento suicida durante el tratamiento con venlafaxina o poco después de la interrupción del tratamiento (ver sección 2. “Qué necesita saber antes de empezar a tomar Venlafaxina retardKrka”),
  • desorientación y confusión a menudo acompañada de alucinaciones (delirium),
  • agresión,
  • una elevada temperatura con músculos rígidos, confusión o agitación, y sudoración, o si experimenta movimientos musculares entrecortados que no puede controlar, pueden ser síntomas de estados graves conocidos como síndrome neuroléptico maligno,
  • sensaciones eufóricas, somnolencia, movimiento de los ojos rápido sostenido, torpeza, inquietud, sensación de estar borracho, sudoración o músculos rígidos, que son síntomas de síndrome serotoninérgico,
  • rigidez; espasmos y movimientos involuntarios de los músculos,
  • dolor intenso en el ojo y visión reducida o borrosa,
  • vértigo,
  • disminución de la tensión arterial,
  • latido cardiaco anómalo, rápido o irregular, que puede conducir a desmayos,
  • sangrado inesperado, p.ej., sangrado de las encías, sangre en heces o en el vómito, o la aparición de hematomas inesperados o vasos sanguíneos rotos (venas rotas),
  • tos, respiración difícil, falta de aliento y una alta temperatura, que son síntomas de inflamación de los pulmones asociada con un aumento en los glóbulos blancos (eosinofilia pulmonar),
  • dolor de espalda o abdominal grave (que puede indicar un problema grave en el intestino, hígado o páncreas),
  • picazón, ojos o piel amarillentos, orina oscura, síntomas tipo gripe, que son síntomas de inflamación del hígado (hepatitis),
  • cambios ligeros en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas,
  • erupción cutánea que puede conducir a ampollas y pelado graves de la piel; picor; erupción cutánea leve,
  • dolor muscular no explicado, molestias o debilidad (rabdomiolisis),
  • producción anómala de leche materna

 

Venlafaxina retard Krka produce algunas veces efectos no deseados de los que puede que no sea consciente, tales como aumentos de la tensión arterial o un latido cardiaco anómalo; cambios ligeros en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Con menos frecuencia, Venlafaxina retard Krka puede reducir la función de lasplaquetas de la sangre, lo que conduce a un aumento del riesgo de aparición de cardenales o hemorragia. Por tanto, su médico puede desear realizar análisis de sangre ocasionalmente, en particular si ha estado tomando Venlafaxina retard Krka durante mucho tiempo.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Venlafaxina retard Krka

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Este medicamento no requiere de precauciones especiales para su conservación.

 

Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Venlafaxina retard Krka

  • El principio activo es venlafaxina. Cada cápsula de liberación prolongada contiene venlafaxina hidrocloruro correspondiente a 75 mg de venlafaxina.
  • Los demás ingredientes son: sacarosa, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa, povidona K30, etilcelulosa, dibutil sebacato, talco.
  • Los ingredientes de la cápsula son: gelatina, óxido de hierro rojo (E172) dióxido de titanio (E171), oxido de hierro amarillo (E172).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Cápsula dura de liberación prolongada.

Cápsulas de color rosado conteniendo esferas en color blanco y blanquecino.

 

Cajas de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100 y 112 cápsulas duras de liberación prolongada, en blíster.

Frasco HDPE a prueba de niños con 50, 100 o 250 cápsulas duras de liberación prolongada.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

 

Pueden solicitar ma´s informacio´n respecto a este medicamento dirigie´ndose al Representante Local del Titular de la Autorizacio´n de Comercializacio´n:

Krka Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, España

 

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

 

NL – Venlafaxine retard 75 mg, Focus

DE – Venlafaxine Krka

DK - Venlafaxine Krka

SE - Venlafaxine Krka

FI - Venlafaxine Krka

NO - Venlafaxine Krka

PT - Venlafaxine Krka

ES - Venlafaxine Krka

HU – Alventa

CZ – Alventa

LT – Alventa

LV – Alventa

SK – Alventa

PL - Alventa

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: mayo 2017

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

 

 

 

 

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios