TRIMETAZIDINA CINFA EFG Comp. 20 mg (Comprimido recubierto con película)

Introducción

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

trimetazidina cinfa 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG


trimetazidina dihidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento:

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efecto adverso que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es trimetazidina cinfa y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar trimetazidina cinfa.
3. Cómo tomar trimetazidina cinfa.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de trimetazidina cinfa.
6. Información adicional.

1. QUÉ ES trimetazidina cinfa Y PARA QUÉ SE UTILIZA

trimetazidina cinfa actúa a nivel de las células del corazón y oído en las situaciones en las que se produce una falta de oxígeno debido a un menor riego sanguíneo.
trimetazidina cinfa está indicado en:
· Tratamiento preventivo de las crisis de angina de pecho.
· Tratamiento sintomático adyuvante del vértigo y tinnitus (ruidos detectados por el oído:
silbido, zumbido, que no se corresponden con un sonido exterior).

2. ANTES DE TOMAR trimetazidina cinfa

No tome trimetazidina cinfa:

Si es alérgico (hipersensible) a la trimetazidina o a cualquiera de los componentes de
trimetazidina cinfa.

Tenga especial cuidado con trimetazidina cinfa:

Este medicamento no es un tratamiento curativo de las crisis de angina de pecho, ni tampoco
está indicado como tratamiento inicial de la angina de pecho inestable. No es un tratamiento para el infarto de corazón.
En caso de una crisis de angina de pecho, informe a su médico. Puede que sea necesario realizarle pruebas y que haya que modificar su tratamiento.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de trimetazidina cinfa con los alimentos y bebidas:

Los comprimidos deben tragarse con un vaso de agua con las comidas.

Embarazo y Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo

Es preferible que no tome este medicamento durante el embarazo. Si descubre que está embarazada mientras toma este medicamento consulte a su médico, ya que es el único que puede juzgar la necesidad de continuar el tratamiento.

Lactancia

En ausencia de datos de excreción en leche materna, no se recomienda la lactancia durante el
tratamiento.

Conducción y uso de máquinas:

Se espera que este medicamento no interfiera con la capacidad de conducir o utilizar
maquinaria.

3. CÓMO TOMAR trimetazidina cinfa

Siga exactamente las instrucciones de administración de trimetazidina indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
La dosis habitual es 1 comprimido 3 veces al día con las comidas.

Forma de administración:

trimetazidina cinfa se administra por vía oral. Los comprimidos deben tragarse con un vaso de
agua con las comidas.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con trimetazidina cinfa.
Si considera que la acción de trimetazidina es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más trimetazidina cinfa del que debiera:

Si usted ha tomado trimetazidina cinfa más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91 562 04
20) indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar trimetazidina cinfa:

Reanude el tratamiento con normalidad. No tome una dosis doble para compensar las dosis
olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, trimetazidina cinfa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las frecuencias se han definido de la siguiente forma: muy frecuentes (igual o más de 1 por cada 10 pacientes), frecuentes (menos de 1 por cada 10, pero más de 1 por cada 100 pacientes), poco frecuentes (menos de 1 por cada 100, pero más de 1 por cada 1.000 pacientes), raras (menos de 1 por cada 1.000, pero más de 1 por cada 10.000 pacientes), muy raras (menos de 1 por cada 10.000 pacientes).

- Reacciones adversas frecuentes: trastornos gastrointestinales (como dolor en el abdomen, diarrea, pesadez de estómago, náuseas y vómitos), fatiga, mareos y dolores de cabeza o alteraciones en la piel (como erupción en la piel, picores y urticaria).
- Reacciones adversas raras: hipotensión ortostática (bajada de la tensión arterial) y rubor.
- Reacciones adversas muy raras: en ocasiones, algunos pacientes, especialmente aquellos con enfermedad de Parkinson, han experimentado temblores, rigidez, limitación de la movilidad e inestabilidad en la marcha, que ceden al suspender el tratamiento.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, pregunte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE trimetazidina cinfa

No requiere condiciones especiales de conservación. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Caducidad:
No utilice trimetazidina cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de trimetazidina cinfa:

El principio activo es trimetazidina dihidrocloruro.
Los demás componentes son:
- Núcleo del comprimido: almidón de maíz, carboximetilalmidón sódico de patata, celulosa microcristalina (E-460), estearato de magnesio, povidona (E-1201) y sílice coloidal anhidra.
- Recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E-464), ésteres acéticos de los mono y
diglicéridos de los ácidos grasos (E-472 a), dióxido de titanio (E-171) y rojo Allura AC (E-129).

Aspecto del producto y contenido del envase:

trimetazidina cinfa se presenta en forma de comprimidos de color rojo, cilíndricos y biconvexos.
Cada envase contiene 60 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Laboratorios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 - Polígono Areta
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España

Este prospecto ha sido aprobado en diciembre de 2006.


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios