TORASEMIDA SANDOZ Comp. 5 mg (Comprimido)

Introducción

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TORASEMIDA SANDOZ 5 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es TORASEMIDA SANDOZ 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar TORASEMIDA SANDOZ 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar TORASEMIDA SANDOZ 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TORASEMIDA SANDOZ 5 mg comprimidos
6. Información adicional

1. QUÉ ES TORASEMIDA SANDOZ 5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Torasemida es un medicamento diurético (aumenta la eliminación de orina) que pertenece al grupo de los denominados “Diuréticos de techo alto: sulfonamidas, monodrogas”.
Torasemida SANDOZ 5 mg está indicado en el tratamiento de:
- Edema (retención de líquidos) debido a insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática.
- Hipertensión.

2. ANTES DE TOMAR TORASEMIDA SANDOZ 5 mg comprimidos

No tome TORASEMIDA SANDOZ 5 mg

- si es alérgico (hipersensible) a torasemida o a cualquiera de los demás componentes del medicamento

- si es alérgico a las sulfonilureas

- si presenta anuria (ausencia de la producción de orina).

Tenga especial cuidado con TORASEMIDA SANDOZ 5 mg

- si presenta una enfermedad hepática grave, ya que el uso de torasemida podría precipitar un estado de coma.
- si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio o un volumen de sangre bajo.
- si tiene problemas de corazón, especialmente si está siendo tratado con glucósidos digitálicos, ya que aumenta el riesgo de padecer arritmias cardiacas.
- si tiene gota o diabetes mellitus.
- si padece insuficiencia renal o tiene problemas al orinar.
- si tiene la tensión arterial baja (hipotensión).

Uso en Ancianos

No se han observado diferencias de eficacia o seguridad según la edad del paciente

Uso en niños

Debido a que la seguridad y eficacia de torasemida en niños no han sido establecidas, no se recomienda el uso de
Torasemida en niños.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Además deberá informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos con los que torasemida puede interaccionar:
- Glucósidos cardiacos como la digoxina (medicamentos para el corazón), antihipertensivos (en particular los IECA), teofilina (medicamento para el tratamiento del asma): el efecto de estos medicamentos puede verse aumentado.
- Mineralocorticoides, glucocorticoides y laxantes: puede aumentar la eliminación de potasio producida por estos medicamentos.
- Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos: pueden aumentar la toxicidad sobre el riñón o el oído.
- Cisplatino (medicamento para el tratamiento del cáncer), litio (medicamento antidepresivo), salicilatos, ácido etacrínico: puede aumentar la toxicidad de éstos.
- Medicamentos antinflamatorios no esteroideos (p.e. ibuprofeno, indometacina), probenecid (medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol en sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida.
- Medicamentos para el tratamiento de la diabetes: puede disminuir el efecto de éstos.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo.
Se desconoce si torasemida pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente si se toma de forma simultánea con alcohol.

Información importante sobre alguno de los componentes de TORASEMIDA SANDOZ 5 mg

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR TORASEMIDA SANDOZ 5 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de Torasemida SANDOZ indicadas por su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Torasemida SANDOZ 5 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.


Los comprimidos de torasemida son para administración oral.
Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos. Se deben tomar por la mañana, sin masticar, con un poco de líquido.
La dosis normal en adultos (incluyendo mayores de 65 años) es:

Adultos

Tratamiento del edema asociado con insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática.

La dosis inicial oscila entre los 5 mg a 20 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta aproximadamente el doble si lo estima conveniente.

Hipertensión.

La dosis inicial habitual es de 2.5 a 5 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta 10 mg al día o prescribirle otro antihipertensivo adicional.

Ancianos

Debe utilizarse la misma dosis que en adultos.

Niños

No existe experiencia sobre el uso de torasemida en niños, por lo que no se recomienda su uso en este grupo de población.
TORASEMIDA SANDOZ se administra por vía oral.
Ingiera los comprimidos sin masticar, con una cantidad suficiente de líquido por la mañana. Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos.
Si estima que la acción de TORASEMIDA SANDOZ 5 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más TORASEMIDA SANDOZ 5 mg de lo que debiera

Si ha tomado más TORASEMIDA SANDOZ de lo que debe puede ocurrir que se produzca una mayor cantidad de orina y aparezca somnolencia, confusión, debilidad y mareos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar TORASEMIDA SANDOZ 5 mg

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome su dosis tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente tómela a la hora que corresponda.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, TORASEMIDA SANDOZ puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


Las reacciones adversas se han clasificado en frecuentes se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia. Frecuentes (> ≥1/100 a < 1/10), poco frecuentes (>≥1/1.000 < a <1/100), raras (≥1/10.000, a <1/1.000) o muy raras (<1/10.000).
- Al inicio del tratamiento se han descrito los siguientes efectos adversos con el uso de torasemida: dolor de cabeza, vértigo, cansancio, debilidad, calambres musculares y molestias gastrointestinales (p. ej. pérdida de apetito, dolores de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).
- Con el tratamiento prolongado pueden aparecer alteraciones del equilibrio de agua y sales en el cuerpo.
-También podría presentarse hiperglucemia (aumento de los valores de glucosa), hiperuricemia (aumento de los valores de ácido úrico).
- En pacientes que tienen dificultad para orinar (por ejemplo debido a una hipertrofia de próstata), el aumento del flujo urinario puede dar lugar a retención de orina.
- Debido a una mayor producción de orina, puede presentarse un descenso de la presión sanguínea, estado de confusión y excepcionalmente trombosis, alteración del ritmo cardíaco, angina de pecho, infarto agudo de miocardio, repentina pérdida de consciencia (síncope) y colapso circulatorio, especialmente si se han perdido grandes cantidades de líquido y sales.
- En raros casos puede aparecer sequedad de boca y molestias en las extremidades, en casos individuales pueden observarse alteraciones visuales y reacciones alérgicas (p.ej. escozor, enrojecimiento, fotosensibilidad).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE TORASEMIDA SANDOZ 5 mg comprimidos Mantenga TORASEMIDA SANDOZ 5 mg fuera del alcance y la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original.

No utilice TORASEMIDA SANDOZ 5 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de TORASEMIDA SANDOZ 5 mg comprimidos EFG:

El principio activo es torasemida. Cada comprimido contiene 5 mg de torasemida.


Los demás componente (excipientes) son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, glicolato sódico de almidón de patata (tipo A), sílice coloidal anhidra y estearato magnésico.

Aspecto del producto y contenido del envase

TORASEMIDA SANDOZ 5 mg son comprimidos biconvexos, redondos, blancos o casi blancos, ranurados por un lado y marcados con 915 por el otro. Se presenta en envases de 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4
28023- Aravaca (Madrid) España

Responsable de la fabricación:

PLIVA HRVATSKA D.O.O. Prilaz Baruna Filipovica 25. ZAGREB. CROACIA
Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia

Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios