TACFORIUS Cáps. de liberación prolongada 3 mg (Cápsula dura de liberación prolongada)

QUÉ ES TACFORIUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Tacforius contiene el principio activo tacrolimus. Es un inmunosupresor. Tras su trasplante de órgano (hígado, riñón), el sistema inmunitario de su organismo intentará rechazar el nuevo órgano. Tacforius se utiliza para controlar la respuesta inmune de su cuerpo, permitiéndole aceptar el órgano trasplantado.

 

También puede recibir Tacforius para tratar un rechazo que se esté produciendo de su hígado, riñón, corazón u otro órgano trasplantado, cuando cualquier tratamiento previo que estuviera siguiendo, no consigue controlar esta respuesta inmunitaria después de su trasplante.

 

Tacforius se utiliza en adultos.

 

ANTES DE TOMAR TACFORIUS

No tome Tacforius

-              si es alérgico (hipersensible) al tacrolimus o a alguno de los demás componentes de Tacforius (ver sección 6).

-              si es alérgico al sirolimus o a cualquier antibiótico macrólido (p. ej., eritromicina, claritromicina, josamicina).

 

Advertencias y precauciones

Tacrolimus cápsulas de liberación inmediata (p. ej., Tacni) y Tacforius cápsulas de liberación prolongada contienen ambos el pricipio activo, tacrolimus. Sin embargo, Tacforius cápsulas de liberación prolongada se toma una vez al día, mientras que las cápsulas de liberación inmediata se toman dos veces al día. Esto es porque las cápsulas de Tacforius permiten una liberación prolongada (liberación más lenta durante un periodo más largo de tiempo) de tacrolimus. Tacforius cápsulas de liberación prolongada y tacrolimus en cápsulas de liberación inmediata no son intercambiables.

 

Informe a su médico si le sucede algo de lo descrito a continuación:

  •       si está tomando algún medicamento (mencionado abajo en “Otros medicamentos y Tacforius”)
  •       si tiene o ha tenido problemas de hígado
  •       si ha tenido diarrea durante más de un día
  •       si siente un dolor abdominal fuerte acompañado o no de otros síntomas, como escalofríos, fiebre, náuseas o vómitos
  •       si tiene una alteración de la actividad electrolítica de su corazón llamada “prolongación del intervalo QT”.

 

Su médico puede necesitar ajustarle su dosis de Tacforius.

 

Debe mantenerse en contacto habitual con su médico. De vez en cuando, para establecer la dosis adecuada de Tacforius, es posible que su médico necesite realizarle un análisis de sangre y orina, pruebas cardíacas, pruebas oculares.

 

Debe limitar su exposición a la luz solar y a la UV (ultravioleta) mientras toma Tacforius. Esto es porque los inmunosupresores pueden aumentar el riesgo de cáncer de piel. Lleve ropa protectora adecuada, y use un protector solar con un factor de protección solar elevado.

 

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Tacforius en niños y adolescentes menores de 18 años.

 

Otros medicamentos y Tacforius

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta y los preparados a base de plantas.

 

No se recomienda el uso de Tacforius con ciclosporina (otro medicamento utilizado para la prevención del rechazo del órgano trasplantado).

 

Los niveles sanguíneos de Tacforius pueden modificarse debido a otros medicamentos que esté tomando, y los niveles sanguíneos de otros medicamentos pueden modificarse por la administración de Tacforius, lo que puede requerir la interrupción, aumento o disminución de la dosis de Tacforius. En particular, debe informar a su médico si está tomando o ha tomado recientemente medicamentos como:

-              antifúngicos y antibióticos, especialmente los llamados antibióticos macrólidos, empleados para el tratamiento de infecciones, p. ej., ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol, clotrimazol, eritromicina, claritromicina, josamicina y rifampicina

-              inhibidores de la proteasa del VIH (p. ej. ritonavir, nelfinavir, saquinavir), utilizados para tratar infecciones por el VIH

-              inhibidores de la proteasa del VHC (p. ej. telaprevir, boceprevir), utilizados para tratar la infección por hepatitis C

-              medicamentos para úlcera de estómago y reflujo ácido (p. ej. omeprazol, lansoprazol o cimetidina)

-              antieméticos, utilizados para tratar náuseas y vómitos (p. ej. metoclopramida)

-              cisaprida o el antiácido hidróxido de magnesio-aluminio, utilizados para tratar la acidez

-              la píldora anticonceptiva u otros tratamientos hormonales con etinilestradiol, tratamientos hormonales con danazol

-              medicamentos empleados para tratar la hipertensión arterial o problemas cardíacos (p. ej. nifedipino, nicardipino, diltiazem y verapamilo)

-              medicamentos antiarrítmicos (amiodarona) utilizados para controlar la arritmia (latido irregular del corazón)

-              medicamentos conocidos como “estatinas” empleados para tratar el colesterol y los triglicéridos elevados

-              fenitoína o fenobarbital, empleados para tratar la epilepsia

-              los corticoides prednisolona o metilprednisolona, pertenecientes a la clase de los corticosteroides utilizados para tratar inflamaciones o suprimir el sistema inmune (p. ej. rechazo del trasplante)

-              nefazodona, empleada para tratar la depresión

-              medicamentos a base de plantas que contengan Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) o extractos de Schisandra sphenanthera.

 

Informe a su médico si está tomando o necesita tomar ibuprofeno (utilizado para tratar la fiebre, la inflamación y el dolor), anfotericina B (utilizado para tratar infecciones bacterianas) o antivíricos (utilizados para tratar infecciones víricas p. ej., aciclovir). Estos medicamentos pueden empeorar problemas renales o del sistema nervioso cuando se toman conjuntamente con Tacforius.

 

Su médico también necesita saber si está tomando suplementos de potasio o ciertos diuréticos utilizados para insuficiencia cardíaca, hipertensión y nefropatía, (p. ej., amilorida, triamtereno o espironolactona), fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, p. ej., ibuprofeno) utilizados para fiebre, inflamación y dolor, anticoagulantes (que evitan la coagulación de la sangre), o medicamentos orales para el tratamiento de diabetes, mientras toma Tacforius.

 

Si tiene previsto vacunarse, consulte a su médico.

 

Toma de Tacforius con alimentos y bebidas

Evite el pomelo (también en zumo) mientras está en tratamiento con Tacforius, puesto que puede afectar a sus niveles en la sangre.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar Tacforius.

Tacforius pasa a la leche materna. Por tanto, no debe dar de mamar mientras esté tomando Tacforius.

 

Conducción y uso de máquinas

No conduzca y no maneje herramientas o máquinas si se siente mareado o somnoliento, o tiene problemas para ver con claridad después de tomar Tacforius. Estos efectos son más frecuentes si también toma alcohol.

 

Tacforius contiene lactosa

Tacforius contiene lactosa (azúcar de la leche). Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Tacforius 5 mg cápsulas contiene Ponceau 4R

Tacforius 5 mg cápsulas contiene Ponceau 4R. Esto puede causar reacciones alérgicas.

 

CÓMO TOMAR TACFORIUS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Tacforius indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Este medicamentos sólo debe recetárselo un médico con experiencia en tratamiento de pacientes con trasplantes.

 

Asegúrese de que recibe el mismo medicamento con tacrolimus cada vez que recoja su prescripción médica, a menos que su especialista en trasplante haya acordado cambiar a otro medicamento diferente con tacrolimus. Este medicamento debe tomarse una vez al día. Si el aspecto de este medicamento no es el mismo de siempre, o si las instrucciones de dosificación han cambiado, consulte a su médico o farmacéutico lo antes posible para asegurarse de que tiene el medicamento correcto.

 

La dosis inicial para prevenir el rechazo de su órgano trasplantado será fijada por su médico calculándola según su peso corporal. Las dosis diarias iniciales justo después del trasplante estarán generalmente dentro del intervalo de 0,10 - 0,30 mg por kg de peso corporal y por día  dependiendo del órgano trasplantado. Para tratar el rechazo, se pueden utilizar estas mismas dosis.

 

Su dosis depende de sus condiciones generales, y de otra medicación inmunosupresora que pueda estar tomando.

 

Tras el inicio de su tratamiento con Tacforius, su médico le realizará análisis sanguíneos frecuentes para definir la dosis correcta. Después su médico necesitará realizarle análisis sanguíneos de manera regular para definir la dosis correcta, y para ajustar la dosis de vez en cuando. Su médico disminuirá habitualmente su dosis de Tacforius una vez que sus condiciones se hayan estabilizado. Su médico le dirá exactamente cuántas cápsulas debe tomar.

 

Usted va a necesitar tomar Tacforius todos los días hasta que siga necesitando inmunosupresión para prevenir rechazo de su órgano trasplantado. Debe mantenerse en contacto habitual con su médico.

 

Tacforius se toma por vía oral una vez al día, por la mañana. Tome Tacforius con el estómago vacío o de 2 a 3 horas después de una comida. Espere al menos una hora hasta la siguiente comida. Tome las cápsulas inmediatamente después de sacarlas del blíster. Las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua. No se trague el desecante contenido en la bolsita de aluminio.

 

Si toma más Tacforius del que debe

Si por accidente toma más Tacforius del que debe, contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.

 

Si olvidó tomar Tacforius

Si se le ha olvidado tomar sus cápsulas de Tacforius por la mañana, tómeselas cuanto antes el mismo día. No tome una dosis doble a la mañana siguiente.

 

Si interrumpe el tratamiento con Tacforius

La interrupción de su tratamiento con Tacforius puede aumentar el riesgo de rechazo de su órgano trasplantado. No interrumpa el tratamiento a no ser que su médico se lo diga.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

 

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Tacforius puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Tacforius reduce los mecanismos de defensa de su cuerpo (sistema inmune), el cual no funcionará tan bien a la hora de luchar contra las infecciones. Por lo tanto, si usted está tomando Tacforius, será más propenso a sufrir infecciones.

 

Pueden producirse efectos graves, incluidas reacciones alérgicas y anafilácticas. Se han comunicado tumores benignos y malignos después del tratamiento con Tacforius.

 

Se han comunicado casos de aplasia eritrocitaria pura (una reducción muy grave del recuento de glóbulos rojos), agranulocitosis (una disminución grave en el número de glóbulos blancos) y anemia hemolítica (disminución del número de glóbulos rojos debido a una rotura anormal de éstos).

 

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

  •              Aumento del azúcar en la sangre, diabetes mellitus, aumento del potasio en la sangre
  •              Dificultad para dormir
  •              Temblores, dolor de cabeza
  •              Aumento de la presión arterial
  •              Anomalías en las pruebas de función del hígado
  •              Diarrea, náuseas
  •              Problemas renales

 

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

  • Reducción en el número de células sanguíneas (plaquetas, glóbulos rojos o glóbulos blancos), aumento del recuento de glóbulos blancos, cambios en los recuentos de glóbulos rojos (ver análisis de sangre)
  • Reducción del magnesio, el fosfato, el potasio, el calcio o el sodio en la sangre, sobrecarga de líquidos, aumento del ácido úrico o los lípidos en la sangre, disminución del apetito, aumento de la acidez de la sangre, otros cambios en las sales de la sangre (ver análisis de sangre)
  • Síntomas de ansiedad, confusión y desorientación, depresión, cambios en el estado de ánimo, pesadillas, alucinaciones, trastornos mentales
  • Convulsiones, trastornos del nivel de conciencia, hormigueos y entumecimiento (a veces doloroso) en las manos y los pies, mareos, disminución de la capacidad para escribir, trastornos del sistema nervioso
  • Visión borrosa, aumento de la sensibilidad a la luz, trastornos oculares
  • Zumbidos en los oídos
  • Reducción del flujo sanguíneo en los vasos cardíacos, latido cardíaco más rápido
  • Sangrado, bloqueo parcial o completo de los vasos sanguíneos, reducción de la presión arterial
  • Falta de aliento, alteraciones de los tejidos respiratorios en el pulmón, acumulación de líquido alrededor de los pulmones, inflamación de la faringe, tos, síntomas de tipo gripal
  • Problemas estomacales tales como, inflamación o úlcera que producen dolor abdominal o diarrea, sangrado en el estómago, inflamación o úlceras en la boca, acumulación de líquido en la tripa, vómitos, dolor abdominal, indigestión, estreñimiento, gases, hinchazón abdominal, heces sueltas
  • Trastornos del conducto biliar, coloración amarillenta de la piel debido a problemas hepáticos, daño tisular hepático e inflamación hepática
  • Picor, erupción, pérdida de pelo, acné, aumento de la sudoración
  • Dolor en las articulaciones, los miembros o la espalda, espasmos musculares
  • Función insuficiente de los riñones, reducción de la producción de orina, limitación o dolor al orinar
  • Debilidad general, fiebre, acumulación de líquido en el organismo, dolor y molestias, aumento de la enzima fosfatasa alcalina en la sangre, aumento de peso, sensación de temperatura alterada
  • Función insuficiente de su órgano trasplantado

 

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

  • Cambios en la coagulación sanguínea, reducción en el número de todos los tipos de células sanguíneas (ver análisis de sangre)
  • Deshidratación, incapacidad para orinar
  • Resultados de los análisis de sangre anormales: reducción de las proteínas o el azúcar, aumento del fosfato, aumento de la enzima lactato deshidrogenasa
  • Coma, sangrado cerebral, ictus, parálisis, trastornos cerebrales, anomalías del habla y el lenguaje, problemas de memoria
  • Opacidad del cristalino, deterioro de la audición
  • Latido irregular, parada del latido cardíaco, disminución del rendimiento del corazón, trastornos del músculo cardíaco, aumento de tamaño del músculo cardíaco, latido más fuerte, ECG anormal, frecuencia cardíaca y pulso anormales
  • Coágulo sanguíneo de una vena de un miembro, shock
  • Dificultades para respirar, trastornos de las vías respiratorias, asma
  • Obstrucción del intestino, aumento del nivel sanguíneo de la enzima amilasa, reflujo del contenido del estómago en su garganta, retraso en el vaciamiento del estómago
  • Inflamación de la piel, sensación de quemadura a la luz del sol
  • Trastornos articulares
  • Menstruación dolorosa y sangrado menstrual anormal
  • Fallo multiorgánico, enfermedad de tipo catarral, aumento de la sensibilidad al calor y al frío, sensación de presión en el tórax, inquietud o sensación anormal, pérdida de peso

 

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

  •              Pequeños sangrados de la piel por coágulos sanguíneos
  •              Aumento de la rigidez muscular
  •              Ceguera, sordera
  •              Acumulación de líquido alrededor del corazón
  •              Falta de aliento aguda
  •              Formación de quistes en el páncreas
  • Problemas con el flujo sanguíneo en el hígado
  • Enfermedad grave con formación de vesículas en la piel, la boca, los ojos y los genitales; aumento de la vellosidad
  • Sed, caídas, sensación de rigidez en el tórax, disminución de la movilidad, úlcera

 

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

  •              Debilidad muscular
  •              Ecografía cardiaca anormal
  •              Insuficiencia hepática
  •              Dolor al orinar, con sangre en la orina
  •              Aumento del tejido graso

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

 

CONSERVACIÓN DE TACFORIUS

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice Tacforius después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Utilice todas las cápsulas duras de liberación prolongada dentro del año siguiente a la apertura del envoltorio de aluminio.

 

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad. Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

 

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Tacforius

  •       El principio activo es tacrolimus.

Cada cápsula de Tacforius 0,5 mg contiene 0,5 mg de tacrolimus (como monohidrato).

Cada cápsula de Tacforius 1 mg contiene 1 mg de tacrolimus (como monohidrato).

Cada cápsula de Tacforius 3 mg contiene 3 mg de tacrolimus (como monohidrato).

Cada cápsula de Tacforius 5 mg contiene 5 mg de tacrolimus (como monohidrato).

 

  •       Los demás componentes son:

Contenido de la cápsula: hipromelosa 2910, etilcelulosa, lactosa, estearato de magnesio.

 

Tacforius 0,5 mg, 1 mg y 3 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG

Cubierta de la cápsula: óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), gelatina

Tacforius 5 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG

Cubierta de la cápsula: óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro negro (E172), Ponceau 4R (E124), gelatina

Tinta de impresión: goma laca, propilenglicol, óxido de hierro negro (E172), hidróxido de potasio

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Tacforius 0,5 mg cápsulas duras de liberación prolongada  EFG son cápsulas de gelatina dura impresas con “TR” en la cubierta amarilla clara de la cápsula y con “0.5 mg” en el cuerpo naranja claro de la cápsula.

Tacforius 0,5 mg se suministra como blísters o blísters unidosis precortados con 10 cápsulas dentro de una bolsa protectora de aluminio, que incluye un desecante. Se dispone de envases de 30, 50 y 100 cápsulas de liberación prolongada en blísters y de envases de 30×1, 50×1 y 100×1 cápsulas de liberación prolongada en blísters unidosis precortados.

 

Tacforius 1 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG son cápsulas de gelatina dura impresas con “TR” en la cubierta blanca de la cápsula y con “1 mg” en el cuerpo naranja claro de la cápsula.

Tacforius 1 mg se suministra como blísters o blísters unidosis precortados con 10 cápsulas dentro de una bolsa protectora de aluminio, que incluye un desecante. Se dispone de envases de 30, 50, 60 y 100 cápsulas de liberación prolongada en blísters y de envases de 30×1, 50×1, 60×1 y 100×1 cápsulas de liberación prolongada en blísters unidosis precortados.

 

Tacforius 3 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG son cápsulas de gelatina dura impresas con “TR” en la cubierta naranja clara de la cápsula y con “3 mg” en el cuerpo naranja claro de la cápsula.

Tacforius 3 mg se suministra como blísters o blísters unidosis precortados con 10 cápsulas dentro de una bolsa protectora de aluminio, que incluye un desecante. Se dispone de envases de 30, 50 y 100 cápsulas de liberación prolongada en blísters y de envases de 30×1, 50×1 y 100×1 cápsulas de liberación prolongada en blísters unidosis precortados.

 

Tacforius 5 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG son cápsulas de gelatina dura impresas con “TR” en la cubierta roja grisácea de la cápsula y con “5 mg” en el cuerpo naranja claro de la cápsula.

Tacforius 5 mg se suministra como blísters o blísters unidosis precortados con 10 cápsulas dentro de una bolsa protectora de aluminio, que incluye un desecante. Se dispone de envases de 30, 50 y 100 cápsulas duras de liberación prolongada en blísters y de envases de 30×1, 50×1 y 100×1 cápsulas de liberación prolongada en blísters unidosis precortados.

 

Titular de la autorización de comercialización

Teva B.V.

Swensweg 62

2031 GA Haarlem

Países Bajos

 

Responsable de la fabricación

 

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Alemania

 

PLIVA Hrvatska d.o.o.

Prilaz baruna Filipovica 25

10 000 Zagreb

Croacia

 

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, c.p. 305

Opava-Komárov

74770

República Checa

 

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

Mogilska 80

31-546 Krakow

Polonia

 

Teva Pharma S.L.U.

C/C, n. 4, Polígono Industrial Malpica,

ES-50016 Zaragoza

España

 

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13

4042 Debrecen

Hungría

 

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

 

België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A. /AG

Tel/Tél: +32 3 820 73 73

Lietuva

UAB "Sicor Biotech"

Tel: +370 5 266 02 03

 

????????

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

Tel: +359 2 489 95 82

Luxembourg/Luxemburg

ratiopharm GmbH

Tél: +49 731 402 02

 

Ceská republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Tel: +420 251 007 111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt

Tel: (+36) 1 288 6400

Danmark

Teva Denmark A/S

Tlf: +45 44 98 55 11

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tel: +353 (0)51 321 740

 

Deutschland

TEVA GmbH

Tel: +49 731 402 02

Nederland

Teva Nederland B.V.

Tel: +31 (0) 800 0228400

 

Eesti

Teva Eesti esindus

UAB Sicor Biotech Eesti filiaal

Tel: +372 661 0801

 

 

Norge

Teva Norway AS

Tlf: +(47) 66 77 55 90

Ελλ?δα

Teva Ελλ?ς Α.Ε.

Τηλ: +30 210 72 79 099

 

 

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

TeI.Nr.: +43/1/97007-0

España

Teva Pharma, S.L.U.

Tel.: + 34 91 387 32 80

 

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Tel.: +(48) 22 345 93 00

France

Teva Santé

Tél: +(33) 1 55 91 7800

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel:+351 21 476 75 50

 

Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o

Tel: + 385 1 37 20 000

 

Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tel: +353 (0)51 321 740

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Tel: +4021 230 65 24

 

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +386 1 58 90 390

 

Ísland

ratiopharm Oy

Sími: +358 20 180 5900

Slovenská republika

Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Tel: +(421) 2 5726 7911

 

Italia

Teva Italia S.r.l.

Tel: +(39) 028917981

Suomi/Finland

ratiopharm Oy

Puh/Tel: +358 20 180 5900

 

Κ?προς

Teva Ελλ?ς Α.Ε.

Τηλ: +30 210 72 79 099

 

Sverige

Teva Sweden AB

Tel: +(46) 42 12 11 00

Latvija

Sicor Biotech filiale Latvija

Tel: +371 67 323666

United Kingdom

Teva UK Limited

Tel: +(44) 1977628500

 

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto:

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.

 

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios