RUPATADINA CINFA Comp. 10 mg (Comprimido)

Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

rupatadina cinfa 10 mg comprimidos EFG

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-              Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

-              Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.

 

 

Contenido del prospecto

 

  1. Qué es rupatadina cinfa y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar rupatadina cinfa
  3. Cómo tomar rupatadina cinfa
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de rupatadina cinfa
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es rupatadina cinfa y para qué se utiliza

rupatadina cinfa es un antihistamínico.

 

rupatadina cinfa está indicado para el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica, tales como, estornudos, secreción nasal, picor de ojos y de nariz.

 

rupatadina cinfa está también indicado para el alivio de los síntomas asociados a la urticaria (erupción alérgica de la piel), como picor y las ronchas cutáneas (enrojecimiento e hinchazón de la piel localizados).

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar rupatadina cinfa

No tome rupatadina cinfa:

-              si es alérgico a rupatadina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar rupatadina cinfa.

Si padece insuficiencia renal o hepática, pida consejo a su médico. El uso de rupatadina cinfa 10 mg comprimidos no está actualmente recomendado en pacientes con insuficiencia renal o hepática.

Si usted tiene los niveles de potasio en sangre bajos y/o si usted tiene un cierto patrón anormal de los latidos del corazón (prolongación conocida del intervalo QT en el ECG), que puede ocurrir en determinadas enfermedades del corazón, consulte a su médico.

Si es mayor de 65 años consulte a su médico o farmacéutico.

 

Niños

Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 12 años.

 

Toma de rupatadina cinfa con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

Cuando tome rupatadina cinfa no tome medicamentos que contengan ketoconazol o eritromicina.

 

Si está tomando medicamentos depresores del sistema nervioso central o medicamentos con estatinas, consulte con su médico antes de tomar rupatadina cinfa.

 

Toma de rupatadina cinfa con alimentos, bebidas y alcohol

No debe tomar rupatadina cinfa en combinación con zumo de pomelo, debido a que puede aumentar el nivel de rupatadina en su organismo.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

No tome rupatadina cinfa durante el embarazo y la lactancia, a no ser que esté claramente indicado por su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar cualquier medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

No es de esperar que la dosis recomendada de rupatadina cinfa tenga un efecto sobre su capacidad de conducir o usar maquinaria. No obstante, cuando usted utilice rupatadina cinfa por primera vez, deberá observar cómo le afecta el tratamiento antes de conducir o usar maquinaria.

 

rupatadina cinfa contiene lactosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar rupatadina cinfa

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

rupatadina cinfa se administra en adolescentes (a partir de 12 años de edad) y adultos. La dosis habitual es de un comprimido (10 mg de rupatadina) una vez al día, con o sin alimentos. Ingiera el comprimido con una cantidad suficiente de líquido (p. ej. un vaso de agua).

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con rupatadina cinfa.

 

Si toma más rupatadina cinfa del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar rupatadina cinfa

Tome su dosis lo antes posible y continúe con sus comprimidos en los tiempos habituales. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

Somnolencia, dolor de cabeza, vértigo, sequedad de boca, sensación de debilidad y fatiga.

 

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

Aumento del apetito, irritabilidad, dificultad en la concentración, hemorragia nasal, sequedad nasal, dolor de garganta, tos, sequedad de garganta, rinitis, náuseas, dolor abdominal, diarrea, indigestión, vómitos, estreñimiento, erupción, dolor de espalda, dolor de las articulaciones, dolor muscular, sed, malestar general, fiebre, pruebas de la función hepática anormales y aumento de peso.

 

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes):

Palpitaciones, aumento del ritmo cardiaco y reacciones alérgicas (picor, urticaria e hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta).

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de rupatadina cinfa

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

No requiere condiciones especiales de conservación.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE Descripción: http://infproducto.agemed.es/uploads/2014029304/SIGRE.jpg de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de rupatadina cinfa

  • El principio activo es rupatadina. Cada comprimido contiene 10 mg de rupatadina (fumarato).
  • Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina PH 102, almidón pregelatinizado, óxido de hierro rojo, óxido de hierro amarillo y estearato de magnesio.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

rupatadina cinfa son comprimidos redondos, de color salmón suave, envasados en blísteres de 20 comprimidos.

 

Titular de la autorización de comercialización

 

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España

 

Responsable de la fabricación

 

MEDREICH PLC,

Warwick House, Plane Tree Crescent,

Feltham, TW13 7HF,

Reino Unido

 

O

 

DELORBIS PHARMACEUTICALS, LTD.

17 Athinon Str.,

Ergates Industrial Area

2643 Ergates,

Lefkosia

Chipre

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2017

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios