ROLPRYNA SR Comp. de liberación prolongada 4 mg (Comprimido de liberación prolongada)

Introducción

1. Qué es y para qué se utiliza

2. 

3. Cómo

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Rolpryna SR 4 mg comprimidos de liberación prolongada

 

  • El principio activo es Ropinirol. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de Ropinirol (como hidrocloruro).
  • Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: hipromelosa 2208, lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra, carbómero 4.000-11.000 mPa.s, aceite de ricino hidrogenado, estearato de magnesio.

Recubrimiento: hipromelosa 2910, dióxido de titanio (E171), macrogol 400, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Rolpryna SR 4 mg son comprimidos de liberación prolongada de color marrón claro, biconvexos y ovalados.

 

Los comprimidos se encuentran disponibles en envases de 21, 28, 42 y 84 comprimidos de liberación prolongada en blíster (OPA/Al/PVC//Al).

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

 

Responsable de la fabricación:

  • KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Eslovenia
  • TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Alemania

 

Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Krka Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, España

 

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

 

Nombre del estado miembro

Nombre del medicamento

Bulgaria, Estonia, Letonia, Lituania, Polonia, Eslovaquia, Eslovenia, España

Rolpryna SR

República Checa

Rolpryna

Alemania

Ropinirol TAD

Grecia, Noruega, Portugal

Ropinirol Krka

Hungría

Roprixa SR

Rumania

Rolpryna EP

 

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre de 2010

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios