PROGANDOL Comp. 2 mg (Comprimido)

Introducción

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

 

Progandol 2 mg Comprimidos

Doxazosina mesilato

 

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

 

Contenido del prospecto:

1.   Qué es Progandol y para qué se utiliza

2.   Antes de tomar Progandol

3.   Cómo tomar Progandol

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Progandol

6.   Información adicional

1. Qué es Progandol y para qué se utiliza

Progandol es un medicamento que pertenece al grupo de los llamados bloqueantes alfa- adrenérgicos y se utiliza:

 

  • en el tratamiento de la hipertensión arterial (tensión arterial alta),
  • en la obstrucción de vías urinarias y síntomas asociados con el aumento del tamaño de la próstata (hiperplasia benigna de próstata).

 

Progandol puede ser utilizado en pacientes con hiperplasia benigna de próstata, tengan la tensión alta o normal.

 

Aquellos pacientes con ambas enfermedades pueden ser tratados con Progandol como terapia única.

 

2. Antes de tomar Progandol

El tratamiento con Progandol requiere el control periódico por su médico.

 

No tome Progandol

  • si  es  alérgico  (hipersensible)  a  la  doxazosina  u  otras  quinazolinas  (por  ejemplo, prazosina o terazosina) o a cualquiera de los demás componentes de Progandol,
  • si ha sufrido hipotensión (tensión arterial baja) al tomar otros medicamentos para tratar la tensión alta,
  • si tiene un aumento del tamaño de la próstata a la vez que una obstrucción de vías urinarias, una infección crónica o piedras en la vejiga,
  • si está dando el pecho,
  • si tiene la tensión baja.

 

Tenga especial cuidado con Progandol

  • si tiene problemas de hígado, Progandol debe ser utilizado con precaución,
  • si padece hiperplasia benigna de próstata y es hipotenso,
  • si sufre una cardiopatía aguda (enfermedad del  corazón), como edema  de pulmón o insuficiencia cardiaca,
  • si va a someterse a una operación de cataratas, informe a su médico si está tomando o ha tomado anteriormente Progandol. Este medicamento puede ocasionar complicaciones durante la operación que su oftalmólogo puede controlar si se le informa previamente.

 

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

 

Progandol se ha administrado junto con otros antihipertensivos, otros medicamentos como antiinflamatorios no esteroideos, antibióticos, antidiabéticos orales, fármacos para la gota, anticoagulantes, digoxina, warfarina, fenitoina e indometacina sin que se produjeran consecuencias negativas. Doxazosina potencia la acción de otros medicamentos para bajar la tensión (diuréticos tiazídicos, furosemida, betabloqueantes).

 

Progandol debe utilizarse con precaución en pacientes que reciban medicamentos para tratar trastornos de la erección (por ejemplo, sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo) ya que en algunos pacientes se puede producir una hipotensión con síntomas, como palidez, mareo o desmayo.

 

Toma de Progandol con los alimentos y bebidas

Progandol puede tomarse con las comidas o fuera de ellas.

 

Embarazo y lactancia

Progandol no está recomendado durante el embarazo. No tome Progandol si está dando el pecho a su hijo. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Su médico valorará si debe usar o no este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

La  capacidad  para  desarrollar  actividades  tales  como  la  conducción  o  el  manejo  de maquinaria, puede verse disminuida, sobre todo al comienzo del tratamiento con Progandol.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de Progandol

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Progandol

Siga exactamente las instrucciones de administración de Progandol indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

 

No debe tomar más comprimidos que los especificados por su médico. Progandol se administra por vía oral.

 

Hipertensión arterial

La dosis habitual es de 2 - 4 mg una vez al día. Se recomienda iniciar el tratamiento con la administración de 1 mg una vez al día, durante 1 o 2 semanas. Según la respuesta de cada paciente, el médico puede aumentar la dosis gradualmente a 2 mg, 4 mg, 8 mg, ó hasta 16 mg al día como dosis máxima, a intervalos de 1 o 2 semanas entre cada aumento de dosis, hasta conseguir reducir la tensión.

 

Progandol puede administrarse con otros medicamentos que su médico le haya prescrito para el tratamiento de la hipertensión arterial.

 

Hiperplasia prostática benigna

La dosis habitual es de 2 - 4 mg una vez al día. Se recomienda iniciar el tratamiento con la administración de 1 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta de cada paciente, el médico puede aumentar la dosis gradualmente a 2 mg, 4 mg, ó hasta 8 mg al día como dosis máxima, a intervalos de 1 o 2 semanas entre cada aumento de dosis.

 

Si toma más Progandol del que debiera

Si ha tomado más Progandol del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420

(indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

 

Si olvidó tomar Progandol

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Aligual que todos los medicamentos, Progandol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Los efectos adversos varían en intensidad de un individuo a otro y deben tenerse en cuenta especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar de medicación, siendo por regla general leves.

 

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar al menos a 1 de cada 100 pacientes):

  • infección del tracto respiratorio, infección del tracto urinario;
  • mareo, dolor de cabeza, tendencia al sueño (somnolencia);
  • vértigo;
  • sensación de latidos cardiacos fuertes o acelerados (palpitaciones), aumento del número de latidos (taquicardia);
  • hipotensión e hipotensión postural (bajada de tensión producida por un cambio repentino de la posición del cuerpo);
  • inflamación de los bronquios (bronquitis), tos, dificultad para respirar (disnea), inflamación de la mucosa nasal (rinitis);
  • dolor abdominal, indigestión (dispepsia), boca seca, nauseas;
  • picor (prurito);
  • dolor de espalda, dolor muscular (mialgia);
  • inflamación de la vejiga (cistitis), incontinencia urinaria;
  • cansancio (astenia) dolor en el pecho, enfermedad de tipo gripal, hinchazón de manos, pies o tobillos (edema periférico).

             

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar al menos a 1 de cada 1000 pacientes):

  • reacción alérgica;
  • pérdida anormal del apetito (anorexia), gota, aumento del apetito;
  • ansiedad, depresión, dificultad en iniciar o mantener el sueño (insomnio), agitación, nerviosismo;
  • interrupción del suministro de sangre en el cerebro (accidente cerebrovascular), disminución de la sensibilidad (hipoestesia), pérdida temporal del conocimiento (síncope), temblor;
  • zumbido de oídos (acúfenos);
  • dolor u opresión en el pecho (angina de pecho, infarto de miocardio);
  • sangrado de nariz (epistaxis);
  • estreñimiento, diarrea, flatulencia, vómitos, gastroenteritis;
  • pruebas de función hepática anormales;
  • erupción cutánea;
  • dolor en las articulaciones (artralgia);
  • molestias al orinar (disuria), sangre en orina (hematuria) y micciones frecuentes;
  • impotencia;
  • dolor, hinchazón de la cara;
  • aumento de peso.

 

Efectos adversos raros (pueden afectar a más de 1 de cada 10.000 pacientes):

  • aumento del número de veces que necesita orinar (poliuria).

 

Efectos adversos muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

  • disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia), disminución del número de las plaquetas de la sangre (trombocitopenia);
  • mareo postural, hormigueo (parestesia);
  • visión borrosa;
  • disminución del número de latidos (bradicardia), trastornos del ritmo del corazón (arritmias cardiacas);
  • sofocos;
  • dificultad para respirar (broncoespasmo);
  • detención o supresión del flujo biliar (colestasis), inflamación del hígado (hepatitis), coloración amarillenta de la piel (ictericia);
  • caída del pelo (alopecia), manchas de coloración purpúrea en la piel de origen vascular (púrpura), ronchas rojizas con picor (urticaria);
  • calambres musculares, debilidad muscular;
  • trastornos de la micción, necesidad de orinar por la noche (nicturia), o de la cantidad de orina (diuresis);
  • aumento de las glándulas mamarias masculinas (ginecomastia);
  • fatiga, malestar general;
  • erección del pene persistente y dolorosa. Consulte a un médico urgentemente.

 

Efectos adversos con frecuencia desconocida:

  • Síndrome de Iris Flácido Intraoperatorio, trastorno ocular que se puede experimentar durante la cirugía de cataratas;
  • entrada de semen en la vejiga durante la eyaculación (eyaculación retrógrada).

             

No se observaron diferencias respecto a los efectos adversos entre pacientes jóvenes y ancianos.

 

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento

.

5. Conservación de Progandol

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

 

No conservar a temperatura superior a 30ºC. 

No utilice Progandol después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Información adicional

Composición de Progandol

 

  • El principio activo es 2 mg de doxazosina.
  • Los demás componentes son: lactosa, carboximetilalmidón de sodio (de patata), celulosa microcristalina, estearato de magnesio y lauril sulfato de sodio.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos son redondos, planos con una cara lisa y la otra grabada con ¿2¿.

Progandol 2 mg se presenta en envases conteniendo 28 comprimidos.

 

Otras presentaciones: Progandol 4 mg comprimidos.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 ¿ Barcelona (España)

 

Responsable de la fabricación 

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. Nacional II, Km. 593

08740 - Sant Andreu de la Barca ¿ Barcelona (España)

 

Este prospecto ha sido aprobado en octubre de 2013

 

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios