PREGABALINA SANDOZ Cáps. dura 300 mg (Cápsula dura)

QUÉ ES PREGABALINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Pregabalina Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para el tratamiento de la epilepsia, del dolor neuropático y del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.

 

Dolor neuropático periférico y central: Pregabalina Sandoz se utiliza para el tratamiento del dolor crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico, como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos. El dolor neuropático periférico y central podría estar también asociado con cambios de humor, alteraciones del sueño, fatiga (cansancio) y puede tener efecto sobre la actividad física y social y sobre la calidad de vida en general.

 

Epilepsia: Pregabalina Sandoz se utiliza en el tratamiento de ciertas clases de epilepsia (crisis parciales con o sin generalización secundaria) en adultos. Su médico le recetará Pregabalina Sandoz para tratar la epilepsia cuando su tratamiento actual no controle la enfermedad. Usted debe tomar Pregabalina Sandoz añadido a su tratamiento actual. Pregabalina Sandoz no se debe administrar solo, sino que siempre debe utilizarse en combinación con otros tratamientos antiepilépticos.

 

Trastorno de ansiedad generalizada: Pregabalina Sandoz se utiliza en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG). Los síntomas del TAG son una ansiedad y preocupación excesivas y prolongadas que resultan difíciles de controlar. El TAG también puede producir inquietud o sensación de excitación o nerviosismo, sentirse fatigado (cansado) fácilmente, tener dificultad para concentrarse o quedarse con la mente en blanco, irritabilidad, tensión muscular o alteración del sueño. Esto es diferente del estrés y tensiones de la vida cotidiana.

 

 

ANTES DE TOMAR PREGABALINA SANDOZ

No tome Pregabalina Sandoz

Si es alérgico a pregabalina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pregabalina Sandoz.

 

              Algunos pacientes tratados con Pregabalina Sandoz han notificado síntomas que apuntan a una reacción alérgica. Estos síntomas incluyen hinchazón de la cara, los labios, la lengua y la garganta, así como aparición de erupción cutánea difusa. Si usted experimenta alguno de estos síntomas, debe acudir inmediatamente a su médico.

 

              Pregabalina Sandoz se ha asociado con mareos y somnolencia, lo que podría aumentar los casos de lesiones accidentales (caídas) en pacientes de edad avanzada. Por lo tanto, usted debe tener precaución hasta que se familiarice con los efectos que puede tener el medicamento.

 

              Pregabalina Sandoz puede causar visión borrosa, pérdida de visión u otros cambios en la vista, muchos de ellos transitorios. Si experimenta cualquier alteración en su visión, debe informar inmediatamente a su médico.

 

              Aquellos pacientes diabéticos que aumenten de peso mientras toman pregabalina pueden necesitar un cambio en sus medicamentos para la diabetes.

 

              Ciertos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser más frecuentes ya que los pacientes con lesión de la médula espinal pueden estar tomando otros medicamentos para el tratamiento, por ejemplo, del dolor o la espasticidad (músculos tensos o rígidos), con efectos adversos similares a los de Pregabalina de modo que la intensidad de estos efectos puede incrementarse cuando se toman conjuntamente.

 

              Se han notificado casos de insuficiencia cardiaca en algunos pacientes tratados con Pregabalina Sandoz. La mayoría de ellos eran pacientes de edad avanzada con enfermedades cardiovasculares. Antes de utilizar este medicamento, debe indicar a su médico si tiene antecedentes de enfermedad cardiaca.

 

              Se han notificado casos de insuficiencia renal en algunos pacientes tratados con Pregabalina Sandoz. Si durante el tratamiento con Pregabalina Sandoz nota una disminución de su capacidad para orinar, debe informar a su médico ya que la interrupción del tratamiento puede mejorar esta situación.

 

              Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como Pregabalina Sandoz han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Si en cualquier momento usted presenta estos pensamientos, contacte con su médico lo antes posible.

 

              Cuando Pregabalina Sandoz se toma junto con otros medicamentos que pueden causar estreñimiento (como algunos tipos de medicamentos para el dolor) es posible que aparezcan problemas gastrointestinales (ej. estreñimiento y bloqueo o parálisis intestinal). Informe a su médico si sufre estreñimiento, especialmente si usted es propenso a sufrir este problema.

 

              Antes de tomar este medicamento, debe indicar a su médico si tiene antecedentes de alcoholismo o abuso o dependencia de cualquier droga. No tome una dosis mayor de la que le ha prescrito.

 

              Se han notificado casos de convulsiones durante el tratamiento con Pregabalina Sandoz o al poco tiempo después de interrumpir el tratamiento con Pregabalina Sandoz. Si usted presenta convulsiones, contacte con su médico inmediatamente.

 

              Se han notificado casos de reducción de la función cerebral (encefalopatía) en algunos pacientes que estaban tomando Pregabalina Sandoz y que presentaban otras enfermedades. Indique a su médico si tiene antecedentes de alguna enfermedad grave, incluyendo enfermedad hepática o renal.

 

Niños y adolescentes

 

No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes (menores de 18 años) por lo que pregabalina no debe utilizarse en este grupo de edad.

 

Toma de Pregabalina Sandoz con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

Pregabalin Sandoz y ciertos medicamentos pueden influenciarse entre sí (interacciones). Cuando se utiliza Pregabalina Sandoz junto con determinados medicamentos, pueden potenciarse las reacciones adversas observadas con ellos, incluyendo insuficiencia respiratoria y coma. El grado de mareos, somnolencia y disminución en la concentración puede aumentar si Pregabalin Sandoz se toma junto con otros medicamentos que contengan:

 

Oxicodona – (utilizado como analgésico)

Lorazepam – (utilizado para tratar la ansiedad)

Alcohol

 

Pregabalina Sandoz se puede tomar con anticonceptivos orales.

 

Toma de Pregabalina Sandoz con alimentos, bebidas y alcohol

Las cápsulas de Pregabalina Sandoz se pueden tomar con y sin alimentos.

 

Se aconseja no tomar alcohol durante el tratamiento con Pregabalina Sandoz.

 

Embarazo y lactancia

No debe tomar Pregabalina Sandoz durante el embarazo o el periodo de lactancia, a menos que su médico se lo haya indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

Pregabalina Sandoz puede producir mareos, somnolencia y disminución de la concentración. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que sepa si este medicamento afecta su capacidad para realizar estas actividades.

 

CÓMO TOMAR PREGABALINA SANDOZ

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.

 

Pregabalin Sandoz es exclusivamente para uso oral.

 

Dolor neuropático periférico y central, epilepsia o trastorno de ansiedad generalizada:

              Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico.

              La dosis, que ha sido ajustada para usted y su estado, estará generalmente entre 150 mg y 600 mg diarios.

Su médico le indicará que tome Pregabalina Sandoz dos o tres veces al día. En el caso de dos veces al día, tome Pregabalina Sandoz una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora todos los días. En el caso de tres veces al día, tome Pregabalina Sandoz por la mañana, al mediodía y por la noche, aproximadamente a la misma hora todos los días.

Si estima que la acción de Pregabalina Sandoz es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico.

 

Si es usted un paciente de edad avanzada (de más de 65 años de edad), debe tomar Pregabalina Sandoz de forma normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.

 

Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.

 

Trague la cápsula entera con agua.

 

Continúe tomando Pregabalina Sandoz hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.

 

Si toma más Pregabalina Sandoz del que debe

Llame a su médico o vaya al servicio de urgencias más cercano inmediatamente. Lleve el estuche o frasco de cápsulas de Pregabalina Sandoz con usted. Como resultado de haber tomado más Pregabalina Sandoz del que debe, usted puede sentirse somnoliento, confuso, agitado, o inquieto. También se han notificado crisis epilépticas.

 

Si olvidó tomar Pregabalina Sandoz

Es importante que tome las cápsulas de Pregabalina Sandoz regularmente a la misma hora cada día. Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. En ese caso, continúe con la siguiente dosis de forma normal. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con Pregabalina Sandoz

No deje de tomar Pregabalina Sandoz a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana.

 

Una vez finalizado el tratamiento con Pregabalina Sandoz a largo y corto plazo, debe saber que puede experimentar ciertos efectos adversos. Estos incluyen problemas de sueño, dolor de cabeza, náuseas, sensación de ansiedad, diarrea, síntomas gripales, convulsiones, nerviosismo, depresión, dolor, sudoración y mareo. Estos síntomas pueden aparecer con más frecuencia o gravedad si ha estado tomando Pregabalin Sandoz durante un período de tiempo más prolongado.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

 

Mareo, somnolencia, dolor de cabeza

 

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

 

              Aumento del apetito

              Sensación de euforia, confusión, desorientación, disminución del apetito sexual, irritabilidad

              Alteración de la atención, torpeza de movimiento, deterioro de la memoria, pérdida de memoria, temblores, dificultad al hablar, sensación de hormigueo, entumecimiento, sedación, letargo, insomnio, fatiga, sensación anormal

              Visión borrosa, visión doble

              Vértigo, problemas de equilibrio, caídas

              Boca seca, estreñimiento, vómitos, flatulencia, diarrea, nauseas, abdomen hinchado

              Dificultad en la erección

              Hinchazón del cuerpo incluyendo las extremidades

              Sensación de embriaguez, alteraciones del modo de andar

              Aumento de peso

              Calambre muscular, dolor en las articulaciones, dolor de espalda, dolor en las extremidades

              Dolor de garganta

 

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

 

              Pérdida del apetito, pérdida de peso, bajos niveles de azúcar, altos niveles de azúcar en sangre

              Cambio en la percepción de sí mismo, inquietud, depresión, agitación, cambios del estado de ánimo, dificultad para encontrar palabras, alucinaciones, sueños extraños, crisis de angustia, apatía, agresividad, estado de ánimo elevado, deterioro mental, dificultad para pensar, aumento del apetito sexual, problemas en las relaciones sexuales incluyendo incapacidad para alcanzar el clímax, retraso en la eyaculación

              Cambios en la vista, movimientos no habituales de los ojos, cambios en la visión incluyendo visión en túnel, destellos de luz, movimientos espasmódicos, reflejos disminuidos, hiperactividad, mareos al permanecer de pie, piel sensible, pérdida del gusto, sensación de quemazón, temblor al moverse, disminución de la consciencia, pérdida de conocimiento, desmayos, aumento de la sensibilidad a los ruidos, malestar general

              Sequedad de ojos, hinchazón de ojos, dolor de ojos, ojos fatigados, ojos llorosos, irritación de los ojos

              Alteraciones del ritmo del corazón, aumento del ritmo del corazón, tensión arterial baja, tensión arterial alta, cambios en el ritmo del corazón, insuficiencia cardíaca

              Rubor, sofocos

              Dificultad al respirar, sequedad nasal, congestión nasal

              Aumento de la producción de saliva, ardores, entumecimiento alrededor de la boca

              Sudoración, erupción, escalofríos, fiebre

              Espasmos musculares, hinchazón de las articulaciones, rigidez muscular, dolor incluyendo dolor muscular, dolor de cuello

              Dolor de mama

              Dificultad o dolor al orinar, incapacidad para contener la orina,

              Debilidad, sed, opresión en el pecho

              Cambios en los resultados de los análisis de sangre y hepáticos (creatinfosfoquinasa elevada en sangre, alanina aminotransferasa elevada, aspartato aminotransferasa elevada, recuento disminuido de plaquetas, neutropenia, aumento de creatinina en sangre, disminución del potasio en sangre)

              Hipersensibilidad, hinchazón de la cara, picor, urticaria, moqueo, sangrado de nariz, tos, ronquidos

              Periodos menstruales dolorosos

              Sensación de frío en manos y pies

 

Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

 

              Sentido del olfato alterado, visión oscilante, alteración de la percepción de profundidad, brillo visual, pérdida de visión

              Pupilas dilatadas, estrabismo

              Sudor frío, opresión de garganta, hinchazón de la lengua

              Inflamación del páncreas

              Dificultad al tragar

              Movilidad lenta o reducida del cuerpo

              Dificultad al escribir correctamente

              Aumento de líquido en la zona del abdomen

              Líquido en los pulmones

              Convulsiones

              Cambios en el electrocardiograma (ECG) que corresponden a alteraciones del ritmo del corazón

              Daño muscular

              Secreción de leche, crecimiento anormal del pecho, aumento del tamaño de las mamas en hombres

              Interrupción del periodo menstrual

              Insuficiencia renal, reducción de la cantidad de orina, retención de orina

              Disminución en el recuento de leucocitos

              Conducta inapropiada

              Reacciones alérgicas (que pueden incluir dificultad para respirar, inflamación de los ojos (queratitis), y una reacción cutánea grave caracterizada por erupción, ampollas, descamación de la piel y dolor)

              Ictericia (color amarillo de la piel y los ojos).

 

Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

 

              Insuficiencia hepática.

              Hepatitis (inflamación del hígado).

 

 

Si usted experimenta hinchazón en la cara o en la lengua, o si su piel enrojece y presenta ampollas o descamación, debería solicitar inmediatamente asistencia médica.

 

Ciertos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser más frecuentes ya que los pacientes con lesión de la médula espinal pueden estar tomando otros medicamentos para tratar, por ejemplo, el dolor o la espasticidad (músculos tensos o rígidos), con efectos adversos similares a los de Pregabalina de modo que la intensidad de estos efectos puede incrementarse cuando se toman conjuntamente.

 

Comunicación de efectos adverso

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

CONSERVACIÓN DE PREGABALINA SANDOZ

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster, en el envase o en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

No requiere condiciones especiales de conservación.

 

Frascos de polietileno de alta densidad: Usar en un plazo de 6 meses tras la primera apertura.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Pregabalina Sandoz

-              El principio activo es pregabalina. Cada cápsula dura contiene 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ó 300 mg de pregabalina.

-              Los demás componentes son almidón de maíz pregelatinizado, almidón de maíz, talco, gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) (todas las presentaciones de dosis excepto la de 150 mg), óxido de hierro rojo (E172) (todas las presentaciones de dosis excepto las de 50 mg y 150 mg), óxido de hierro negro (E172) (solo las de 25 mg y 300 mg).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

25 mg cápsulas

Tapa y cuerpo opacos de color marrón amarillento pálido, tamaño de cápsula 4 (14,3 mm x 5,3 mm), rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.

50 mg cápsulas

Tapa y cuerpo opacos de color amarillo claro, tamaño de cápsula 3 (15,9 mm x 5,8 mm), rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.

75 mg cápsulas

Tapa opaca de color rojo y cuerpo opaco de color blanco, tamaño de cápsula 4 (14,3 mm x 5,3 mm), rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.

100 mg cápsulas

Tapa y cuerpo opacos de color rojo, tamaño de cápsula 3 (15,9 mm x 5,8 mm), rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.

150 mg cápsulas

Tapa y cuerpo opacos de color blanco, tamaño de cápsula 2 (18,0 mm x 6,4 mm), rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.

200 mg cápsulas

Tapa y cuerpo opacos de color naranja pálido, tamaño de cápsula 1 (19,4 mm x 6,9 mm), rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.

225 mg cápsulas

Tapa opaca de color naranja pálido y cuerpo opaco de color blanco, tamaño de cápsula 1 (19,4 mm x 6,9 mm), rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.

300 mg cápsulas

Tapa opaca de color rojo y cuerpo opaco de color marrón amarillento pálido, tamaño de cápsula 0 (21,7 mm x 7,6 mm), rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.

 

Pregabalina Sandoz está disponible en las siguientes presentaciones:

Blísteres de PVC/PVDC//Aluminio envasados en una caja.

Blísteres unidosis de PVC/PVDC//Aluminio envasados en una caja.

Envase de polietileno de alta densidad con cierre de rosca de polipropileno envasado en una caja.

 

Cápsulas de 25 mg:

Blísteres que contienen 14, 28, 56, 70, 84, 100 ó 120 cápsulas duras.

Blísteres unidosis que contienen 56 x 1, 84 x 1 ó 100 x 1 cápsulas duras.

Frascos de polietileno de alta densidad que contienen 200 cápsulas duras.

 

Cápsulas de 50 mg:

Blísteres que contienen 14, 21, 28, 56, 84 ó 100 cápsulas duras.

Blísteres unidosis que contienen 84 x 1 cápsulas duras.

Frascos de polietileno de alta densidad que contienen 200 cápsulas duras.

 

Cápsulas de 75 mg:

Blísteres que contienen 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 ó 120 cápsulas duras.

Blísteres unidosis que contienen 14, 56, 84, 100 ó 210 (3 x 70) cápsulas duras.

Frascos de polietileno de alta densidad que contienen 100, 200 ó 250 cápsulas duras.

 

Cápsulas de 100 mg:

Blísteres que contienen 14, 21, 28, 56, 84 ó 100 cápsulas duras.

Blísteres unidosis que contienen 84 ó 100 cápsulas duras.

 

Cápsulas de 150 mg:

Blísteres que contienen 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 ó 120 cápsulas duras.

Blísteres unidosis que contienen 56, 84, 100 ó 210 (3 x 70) cápsulas duras.

Frascos de polietileno de alta densidad que contienen 100, 200 ó 250 cápsulas duras.

 

Cápsulas de 200 mg:

Blísteres que contienen 21, 28, 84 ó 100 cápsulas duras.

Blísteres unidosis que contienen 84 ó 100 cápsulas duras.

 

Cápsulas de 225 mg:

Blísteres que contienen 14, 56, 70, 84, 100 ó 120 cápsulas duras.

 

Cápsulas de 300 mg:

Blísteres que contienen 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) ó 120 (2 x 60) cápsulas duras.

Blísteres unidosis que contienen 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) ó 210 (3 x 70) cápsulas duras.

Frascos de polietileno de alta densidad que contienen 100, 200 ó 250 cápsulas duras.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria

 

Responsable de la fabricación

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Eslovenia

 

 

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

 

België/Belgique/Belgien

Sandoz nv/sa

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Tél/Tel.: +32 2 722 97 97

[email protected]

 

Lietuva

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

Šeimyniškiu 3A,

LT 09312 Vilnius

Tel: +370 5 26 36 037

[email protected]

 

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1407 ?????

Te?.: + 359 2 970 47 47

[email protected]

 

Luxembourg/Luxemburg

Sandoz nv/sa

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Tél/Tel.: +32 2 722 97 97

[email protected]

Ceská republika

Sandoz s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

CZ-140 00 Praha 4 - Nusle

Tel: +420 225 775 111

[email protected]

 

Magyarország

Sandoz Hungária Kft.

Tel.: +36 1 430 2890

Danmark

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 København S

Danmark

Tlf: + 45 6395 1000

[email protected]

Malta

Medical Logistics Ltd.

ADC Building, Triq L-Esportaturi

Mriehel, BKR 3000

Malta

Tel: +356 2277 8000

[email protected]

 

Deutschland

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Tel: +49 8024 908 0

E-mail: [email protected]

 

Nederland

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Tel: +31 36 5241600

[email protected]

Eesti

Sandoz d.d. Eesti filiaal

Pärnu mnt105

EE-11312 Tallinn

Tel.: +372 665 2400

[email protected]andoz.com

 

Norge

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 København S

Danmark

Tlf: + 45 6395 1000

[email protected]

 

Ελλ?δα

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

Εθνικ? Οδ?ς No 1 (12ο km)

Μεταμ?ρφωση

GR-144 51 Αθ?να

Τηλ: +30 210 2811712

Österreich

Sandoz GmbH

Biochemiestr. 10

A-6250 Kundl

Tel: +43 5338 2000

 

España

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/Serrano Galvache, N°56

28033 Madrid

España

Tel: +34 900 456 856

registros.spain@sandoz.com

 

Polska

Sandoz Polska Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 50C             

02-672 Warszawa

Tel.: + 48 22 209 70 00

[email protected]

 

France

Sandoz SAS

49 avenue Georges Pompidou

F-92593 Levallois-Perret Cedex

Tél: + 33 1 4964 4800

 

Portugal

Sandoz Farmacêutica Lda.

Phone: +351 21 924 19 11

 

Hrvatska

Sandoz d.o.o.

Maksimirska 120

10000 Zagreb

Tel: + 385 1 2353111

e-mail: [email protected]

 

România

S.C. Sandoz Pharma Services S.R.L.

Calea Floreasca nr. 169A,

Cladirea A, etaj 1, sector 1,

Bucure?ti

Ireland

Rowex Ltd.,

Bantry, Co. Cork,

Ireland.

Tel: + 353 27 50077

e-mail: [email protected]

 

Slovenija

Lek farmacevtska dru¿ba d.d.

Tel: +386 1 580 21 11

Ísland

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 København S

Danmörk

Tlf: + 45 6395 1000

[email protected]

 

Slovenská republika

Sandoz d.d. organizacná zlo¿ka

¿i¿kova 22B

SK-811 02 Bratislava

Tel: + 421 2 48 200 600

[email protected]

 

Italia

Sandoz S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1

I - 21040 Origgio/VA

Tel: + 39 02 96541

 

Suomi/Finland

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Kööpenhamina S

Tanska

Tlf: + 45 6395 1000

[email protected]

 

Κ?προς

Panayiotis Hadjigeorgiou

Γιλντ?ζ 31, 3042

CY-000 00 Π?λη: Λεμεσ?ς

Τηλ: 00357 25372425

[email protected]

 

Sverige

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Köpenhamn S

Danmark

Tlf: + 45 6395 1000

[email protected]

 

Latvija

Sandoz d..d Parstavnieciba Latvija

K.Valdemara iela 33-30

Riga, LV1010

Tel: + 371 67892006

 

United Kingdom

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Camberley, GU16 7SR, UK

Tel: + 44 1276 698020

[email protected]

 

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto:

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

 

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios