NIMODIPINO REMONTAL Comp. recub. con película 30 mg (Comprimido recubierto con película)

NIMODIPINO REMONTAL Comprimidos con cubierta pelicular

Vía oral
Nimodipino

COMPOSICIÓN

Cada comprimido con cubierta pelicular contiene: Nimodipino, 30 mg

Nimodipino Remontal 30mg comp PR 01 abr04.doc

Excipientes: Celulosa microcristalina, almidón de maíz, crospovidona, aceite de ricino hidrogenado polioxietilenado, povidona, sílice coloidal hidratada, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E-171) y macrogol 400.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Comprimidos con cubierta pelicular. Envases conteniendo 30 y 100 comprimidos.

ACTIVIDAD

Nimodipino posee un efecto antivasoconstrictor y antiisquémico cerebral. Investigaciones realizadas en pacientes con alteraciones circulatorias cerebrales han demostrado que nimodipino aumenta el flujo sanguíneo cerebral.

Titular y responsable de la fabricación:

Titular: Responsable de la fabricación:

QUALIGEN, S.L. Laboratorios Lesvi, S.L Avda. Barcelona, 69 Avda. Barcelona, 69
08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona) 08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona)

INDICACIONES

Prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo cerebral secundario a hemorragia subaracnoidea por rotura de aneurisma o de origen traumático.

CONTRAINDICACIONES

No se recomienda el empleo simultáneo de nimodipino oral y de los medicamentos antiepilépticos fenobarbital, fenitoína o carbamacepina.
No se administrará en pacientes afectos de cirrosis hepática.

PRECAUCIONES

Deberá informar a su médico de cualquier enfermedad concomitante que pudiera padecer, como alteraciones renales, hepáticas o de la presión arterial.

INTERACCIONES

En pacientes que reciben medicamentos antihipertensivos debe tenerse en cuenta que nimodipino puede incrementar su efecto hipotensor. La administración simultánea de cimetidina o de ácido valproico podría
aumentar el efecto de nimodipino; por contra, la administración simultánea de rifampicina podría disminuirlo. No se dispone de información sobre el uso conjunto de nimodipino y neurolépticos o antidepresivos. En caso de administración crónica previa de antiepilépticos como fenobarbital, fenitoína o carbamacepina, ver apartado "Contraindicaciones".
No se recomienda la ingesta conjunta de zumo de pomelo y nimodipino, ya que podría producir una alteración de su eficacia.

ADVERTENCIAS

Embarazo y lactancia: No deberá administrarse durante el embarazo o lactancia, salvo estricta prescripción médica.

Efectos sobre la capacidad de conducción: Puede estar afectada por la posible aparición de mareo.

Advertencia sobre excipientes:

Este medicamento por contener aceite de ricino hidrogenado polioxietilenado como excipiente, puede producir náuseas, vómitos, cólico y a altas dosis, purgación severa. No administrar en caso de obstrucción intestinal.

POSOLOGÍA

La dosis adecuada será la prescrita por el médico. Para la prevención de deficiencias neurológicas isquémicas a consecuencia de vasospasmos cerebrales tras hemorragia subaracnoidea por rotura de aneurisma o de origen traumático debería administrarse, después de una infusión previa de Nimodipino solución, una dosis diaria de 2 comprimidos cada 4 horas.
En caso de insuficiencia renal o hepática, especialmente en la cirrosis hepática, se informará al médico, que determinará la conveniencia de un reajuste de la dosis.
La frecuencia de administración y la duración del tratamiento se establecerán según criterio médico. El intervalo entre administraciones no deberá ser inferior a cuatro horas.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO

Los comprimidos se ingerirán enteros con un poco de líquido, excepto zumo de pomelo, fuera de las comidas.

SOBREDOSIS

Los síntomas más comunes de sobredosis aguda son: disminución marcada de la presión arterial, aumento o reducción de la frecuencia cardíaca, alteraciones gastrointestinales y náuseas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
(91) 5620420.

REACCIONES ADVERSAS

Puede producir efectos, más o menos molestos, que se manifiestan, en algunos pacientes, sobre todo al inicio del tratamiento, como son descenso de la presión arterial, particularmente cuando el valor inicial es elevado, dolor de cabeza, molestias gastrointestinales, nausea, mareo, sudoración, sensación de calor, reducción o (más raramente) incremento de la frecuencia cardíaca, enrojecimiento facial y de la piel.
Pueden aparecer también sensación de debilidad, síntomas de excitación tales como insomnio y,
ocasionalmente, comportamiento agresivo.
En casos aislados, puede aparecer hiperactividad, humor depresivo, edema periférico y trombocitopenia. En casos raros, se han descrito alteraciones del tránsito intestinal debidas a parálisis intestinal.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN

Manteniendo los comprimidos en su envase original, no precisa condiciones especiales de conservación.

CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES

NIMODIPINO REMONTAL Inyectable, frasco de 50 ml con 10 mg de nimodipino.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS TEXTO REVISADO: Mayo 2004

Nimodipino Remontal 30mg comp PR 01 abr04.doc

QUALIGEN, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios