MOXON Comp. recub. 0,4 mg (Comprimido recubierto con película)

Introducción

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Moxon 0,4 mg comprimidos recubiertos con película

Moxonidina

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Moxon 0,4 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar Moxon 0,4 mg comprimidos recubiertos con película
  3. Cómo tomar Moxon 0,4 mg comprimidos recubiertos con película
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Moxon 0,4 mg comprimidos recubiertos con película
  6. Información adicional

 

1. Qué es MOXON 0,4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA y para qué se utiliza

Moxon 0,4 mg comprimidos recubiertos con película pertenece al grupo de medicamentos denominados agonistas del receptor de la imidazolina (medicamentos que disminuyen la presión arterial).

 

Moxon 0,4 mg comprimidos recubiertos con película está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial.

 

2. Que necesita saber antes de empezar a tomar MOXON 0,4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

No tome Moxon

  • Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
  • Si su corazón late con lentitud debido a una enfermedad llamada síndrome del seno enfermo o bloqueo AV de segundo o tercer grado.
  • Si presenta bradicardia.

 

Tenga especial cuidado con Moxon

  • Si tiene un problema de corazón llamado bloqueo AV de primer grado
  • Si tiene una enfermedad de la arteria coronaria grave o dolor de corazón inestable (angina)
  • Si tiene problemas de riñón. Su médico puede que tenga que ajustar la dosis.

 

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

 

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Moxon, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.

 

Es especialmente importante que informe a su médico si toma uno de los siguientes fármacos:

  • otros medicamentos que disminuyen la presión sanguínea. Moxon puede potenciar el efecto de estos medicamentos
  • medicamentos para la depresión, tales como imipramina o amitriptilina
  • tranquilizantes, sedantes o comprimidos para dormir, tales como los benzodiacepinas
  • betabloqueantes (ver ¿si usted deja de tomar Moxon¿ en la sección 3)
  • Moxon se elimina del cuerpo a través de los riñones mediante un proceso llamado excreción tubular. Otros medicamentos que se eliminan a través de los riñones por excreción tubular podrían afectar la manera de actuar de Moxon.

 

Toma de Moxon con los alimentos y bebidas

Moxon puede tomarse con o sin alimentos.

Deberá evitar la ingesta de alcohol. El alcohol aumenta los efectos de Moxon.

 

Uso en niños

Moxon no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.

 

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Moxon no debe tomarse durante el embarazo.

Moxon no debe tomarse durante el período de lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas

No existe información acerca de si Moxon influye sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Se ha descrito la aparición de somnolencia y mareo. Esto debe tenerse en cuenta al realizar estas actividades.

 

Información importante sobre alguno de los componentes de Moxon

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

3. Cómo tomar MOXON 0,4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Moxon indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

 

La dosis de inicio habitual de moxonidina es de 0,2 mg al día. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 0,6 mg, dividida en dos tomas. La dosis máxima que puede administrarse a un paciente en una sola toma es de 0,4 mg, Las dosis deben adaptarse individualmente en función de la respuesta del paciente.

Pacientes con alteración de la función renal

En pacientes con insuficiencia renal moderada o grave, la dosis inicial es de 0,2 mg al día. En caso necesario y si se tolera bien, la dosis puede aumentarse a 0,4 mg al día.

En pacientes sometidos a hemodiálisis la dosis inicial es de 0,2 mg al día. En caso necesario y si se tolera bien, la dosis puede aumentarse a 0,4 mg al día.

 

Si toma más Moxon del que debiera

Consulte inmediatamente a su médico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20, si ha tomado un número de comprimidos mayor del que le ha indicado su médico.

 

Si olvidó tomar Moxon

Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se dé cuenta de ello. Sin embargo, si solo quedan menos de 4 horas antes de la siguiente dosis, espere a la próxima dosis y tómela a la hora habitual. No doble la dosis.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Moxon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufren.

 

Deje de tomar Moxon y vaya rápidamente al médico en caso de notar alguno de los efectos adversos descritos a continuación, ya que puede requerir tratamiento urgente:

  • Hinchazón de la cara, labios o boca (angioedema). Esto es muy raro, ya que afecta a 1 de cada 100 personas que lo toman.

 

Otros efectos adversos incluyen:

 

Muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 personas):

  • Sequedad de boca

 

Frecuentes (afecta a menos de 1 de cada 10 personas):

  • dolor de espalda
  • dolor de cabeza
  • cansancio (astenia)
  • mareos (vértigo)
  • rash o picor (prurito)
  • dificultad en dormir (insomnio), sentirse somnoliento (somnolencia)
  • sentir ganas de vomitar (nauseas), diarrea, sentirse enfermo (vómitos), indigestión (dispepsia)

 

Poco frecuentes (afecta a menos de 1 de cada 100 personas):

  • dolor de cuello
  • sentirse nervioso
  • desmayo (síncope)
  • inflamación (edema)
  • pitidos o sonidos en los oídos (tinnitus)
  • latidos lentos de corazón (bradicardia)
  • baja presión sanguínea, incluyendo cuando se está en reposo

 

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

5. Conservación de MOXON 0,4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

No utilice Moxon después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Moxon 0,4 mg comprimidos recubiertos con película

- El principio activo es moxonidina. Cada comprimido contiene 0,4 mg de moxonidina.

- Los demás componentes son lactosa monohidrato, povidona K25, crospovidona, estearato de magnesio, Hipromelosa 2910, etilcelulosa solución al 30%, Macrogol 6000, talco, óxido de hierro rojo (E 172) y dióxido de titanio (E 171).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Moxon 0,4 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 30 ó 60 comprimidos.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular:                                                                                   

BGP Products Operations, S.L.

Avda. de Burgos, 91

28050 Madrid

España                                                                                   

 

Responsable de la fabricación:

Mylan Laboratories SAS             

Route de Belleville – Lieu dit Maillard

01400 Châtillon sur Chalaronne             

Francia

 

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/ Plom, 2-4, 5ª planta

08038 - Barcelona

España

 

 

Este prospecto ha sido aprobado en  Agosto 2011

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios