MOXIFLOXACINO MACLEODS Comp. recub. con película 400 mg (Comprimido recubierto con película)

QUÉ ES MOXIFLOXACINO MACLEODS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento contiene el principio activo moxifloxacino que pertenece al grupo de antibióticos denominados fluoroquinolonas. Moxifloxacino actúa eliminando bacterias que causan infecciones.

 

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.

 

Moxifloxacino está indicado en pacientes de 18 años en adelante para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas cuando son causadas por bacterias, cuando moxifloxacino es activo frente a dichas bacterias. Moxifloxacino debe utilizarse solo para tratar dichas infecciones cuando los antibióticos habituales no pueden usarse o no han funcionado .

 

Infección de los senos paranasales, empeoramiento súbito de la inflamación a largo plazo de las vías aéreas o infección de los pulmones (neumonía) adquirida fuera del hospital (excepto casos graves).

 

Infecciones leves o moderadas del tracto genital superior femenino (enfermedad inflamatoria pélvica), incluyendo infección de las trompas de falopio e infección de la membrana mucosa uterina.

Para este tipo de infecciones, este medicamento no es suficiente como tratamiento único. Por ello además de moxifloxacino, su médico deberá recetarle otro antibiótico para el tratamiento de infecciones del tracto genital superior femenino (ver sección 2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Moxifloxacino Macleods, Advertencias y precauciones, Consulte a su médico antes de tomar Moxifloxacino Macleods).

 

Si las siguientes infecciones bacterianas han mostrado una mejoría durante el tratamiento inicial con moxifloxacino solución para perfusión, su médico puede prescribirle este medicamento para completar el tratamiento:

Infección de los pulmones (neumonía) adquirida fuera del hospital, infecciones de la piel y tejidos blandos.

Este medicamento no debe utilizarse para iniciar el tratamiento de ningún tipo de infección de la piel y tejidos blandos o en infecciones graves de los pulmones.

 

ANTES DE TOMAR MOXIFLOXACINO MACLEODS

Consulte con su médico si no está seguro de pertenecer a uno de los grupos de pacientes descritos a continuación.

 

No tome Moxifloxacino

  • Si es alérgico al principio activo moxifloxacino o a otras quinolonas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si está embarazada o en período de lactancia.
  • Si tiene menos de 18 años de edad.
  • Si tiene antecedentes de alteraciones o lesiones de los tendones, relacionadas con el tratamiento con antibióticos quinolónicos (ver sección Advertencias y precauciones y sección 4. Posibles efectos adversos).
  • Si padece alguna enfermedad hereditaria o ha sufrido
    • alguna enfermedad relacionada con un ritmo cardíaco anormal (observado en ECG, registro eléctrico del corazón),
    • desequilibrios de sales en sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en sangre),
    • un ritmo cardíaco muy bajo (bradicardia),
    • un corazón débil (insuficiencia cardiaca),
    • tiene antecedentes de alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias)

o

  • está tomando otros medicamentos que produzcan trastornos en el ECG (ver sección 2 Otros medicamentos y Mosifloxacino Macleods). Esto se debe a que Mosifloxacino puede causar cambios en el ECG, como una prolongación del intervalo QT, es decir, retraso en la conducción de señales eléctricas en el corazón.
  • Si padece una enfermedad de hígado grave o aumentan los niveles de las enzimas del hígado (transaminasas) 5 veces por encima del límite superior de la normalidad.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de tomar Moxifloxacino

  • Moxifloxacion Macleods puede modificar el ECG de corazón, especialmente si es una mujer o un paciente de edad avanzada. Si actualmente está tomando cualquier medicación que dé lugar a un descenso de los niveles de potasio en sangre, consulte con su médico antes de tomar moxifloxacino (ver también secciones No tome y Otros medicamentos y Moxifloxacino Macleods).
  • Si sufre epilepsia u otra afección que le pueda provocar convulsiones, consulte con su médico antes de tomar Moxifloxacino.
  • Si tiene o si alguna vez ha tenido algún problema de salud mental, consulte con su médico antes de tomar moxifloxacino.
  • Si tiene miastenia gravis (fatiga muscular anormal que conduce a debilidad y en casos graves parálisis), sus síntomas pueden empeorar si toma moxifloxacino. Si cree que esto le afecta, consulte a su médico inmediatamente.
  • Si usted o algún miembro de su familia padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enfermedad hereditaria rara), informe a su médico, el cual le indicará si moxifloxacino es adecuado para usted.
  • Si tiene una infección complicada del tracto genital superior femenino (p. ej. asociada con un absceso en las trompas de falopio y ovarios o de pelvis), para la que su médico considera necesario un tratamiento intravenoso, no es apropiado el tratamiento con este medicamento.
  • Para el tratamiento de una infección de leve a moderada del tracto genital superior femenino, su médico debe prescribirle otro antibiótico junto con moxifloxacino. Si a los 3 días de tratamiento no nota una mejora en los síntomas, consulte a su médico por favor.

 

Durante el tratamiento con Moxifloxacino

  • Si nota palpitaciones o que los latidos del corazón son irregulares durante el periodo de tratamiento, debe interrumpir el tratamiento e informar inmediatamente a su médico. Él/Ella puede realizar un ECG para medir el ritmo cardíaco.
  • El riesgo de problemas en el corazón puede incrementarse con el aumento de la dosis. Por consiguiente, se debe tomar la dosis recomendada.
  • En raras ocasiones, puede sufrir una reacción alérgica súbita grave (reacción o shock anafiláctico) incluso con la primera dosis. Los síntomas incluyen opresión en el pecho, sensación de mareo, sensación de náuseas o desmayo, o sentir vértigo al estar de pie. En caso de producirse estos síntomas, interrumpa la administración de moxifloxacino y consulte inmediatamente a su médico.
  • Moxifloxacino puede causar una inflamación rápida y grave del hígado, la cual puede conllevar a una insuficiencia hepática que ponga en peligro su vida (incluyendo casos mortales, ver sección 4. Posibles efectos adversos). En caso de que tenga una sensación súbita de malestar y/o malestar asociado a una coloración amarillenta del blanco de los ojos, orina oscura, picor de la piel, tendencia al sangrado o enfermedad cerebral inducida por un daño en su hígado (síntomas de una función del hígado reducida ó una inflamación grave del hígado) por favor, consulte con su médico antes de continuar con el tratamiento
  • Si le aparece una reacción en la piel o se le levanta la piel, o le aparecen vesículas y/o desarrolla reacciones mucosas (ver sección 4. Posibles efectos adversos), consulte a su médico antes de continuar el tratamiento.
  • Los antibióticos quinolónicos, incluido Moxifloxacino, pueden causar convulsiones. Si esto ocurre, interrumpa el tratamiento con moxifloxacino y contacte inmediatamente con su médico.
  • Puede experimentar síntomas de neuropatía como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad. Si esto ocurre, informe inmediatamente a su médico antes de continuar con el tratamiento con moxifloxacino.
  • Puede experimentar problemas de salud mental incluso tras la primera administración de antibióticos quinolónicos, incluyendo moxifloxacino. En casos muy raros, los problemas de salud mental y la depresión han evolucionado a pensamientos suicidas y conductas autolesivas como intentos de suicidio (ver sección 4. Posibles efectos adversos). Si usted desarrolla estas reacciones, se debe interrumpir el tratamiento con Moxifloxacino e informar a su médico inmediatamente.
  • Puede desarrollar diarrea durante o después de la toma de antibióticos incluyendo moxifloxacino. Si la diarrea es grave o persistente, o si aprecia sangre o mucosidad en las heces, interrumpa inmediatamente la toma de moxifloxacino y consulte con su médico. No tome medicamentos que interrumpan o ralenticen el movimiento intestinal.
  • Moxifloxacino puede causar dolor e inflamación de los tendones desde 48 horas después de haber empezado el tratamiento hasta meses después de haber finalizado el tratamiento con Moxifloxacino. El riesgo de inflamación y rotura de tendones se encuentra aumentado en personas de edad avanzada o que están siendo tratados con corticosteroides. Al primer signo de dolor o inflamación, interrumpa la toma de moxifloxacino, guarde reposo de la(s) extremidad(es) afectada(s) y consulte inmediatamente con su médico. Evite cualquier tipo de ejercicio innecesario, ya que éste puede aumentar el riesgo de ruptura de los tendones (ver sección 2. /No tome Moxifloxacino y 4. Posibles efectos adversos).
  • Si usted es de edad avanzada y padece problemas de riñón, asegúrese que bebe suficiente mientras está tomando moxifloxacino. Si sufre deshidratación puede incrementar el riesgo de insuficiencia renal.
  • Si su visión empeora o si sus ojos parecen estar afectados, consulte inmediatamente con el oculista (ver secciones 2 /Conducción y uso de máquinas y 4. Posibles efectos adversos).
  • Las fluoroquinolonas pueden causar alteraciones del azúcar en sangre, incluyendo tanto una disminución de azúcar en sangre por debajo de los niveles normales (hipoglucemia) como un aumento de azúcar en sangre por encima de los niveles normales (hiperglucemia). En los pacientes tratados con moxifloxacino, alteraciones del azúcar en sangre ocurrieron predominantemente en pacientes de edad avanzada que reciben tratamiento concomitante con medicamentos antidiabéticos orales que reducen el azúcar en sangre (p. ej., sulfonilurea) o con insulina. Si usted sufre de diabetes, su nivel de azúcar en sangre debe ser controlado cuidadosamente (ver sección 4. Posibles efectos adversos).
  • Los antibióticos quinolónicos pueden aumentar la sensibilidad de la piel a la luz solar o UV. Debe evitar la exposición prolongada a la luz solar o luz solar directa y no debe utilizar camas solares o cualquier tipo de lámpara UV durante la administración de moxifloxacino.
  • No se ha establecido la eficacia de moxifloxacino en el tratamiento de quemaduras graves, infecciones de tejidos profundos e infecciones de pie diabético con osteomielitis (infecciones de la médula ósea).

 

Niños y adolescentes

No dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años porque no se ha establecido la eficacia y seguridad para este grupo de edad (ver sección No tome Moxifloxacino).

 

Otros medicamentos y Moxifloxacino Macleods

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

Con Moxifloxacino debe tener en cuenta lo siguiente:

  • Si está tomando moxifloxacino y otros medicamentos que afecten al corazón, existe un riesgo mayor de que se produzcan alteraciones del ritmo cardíaco. Por ello no debe tomar al mismo tiempo Moxifloxacino con los siguientes medicamentos:
    • medicamentos que pertenecen a la clase de antiarrítmicos (p. ej., quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida),
    • antipsicóticos (p.ej. fenotiacinas, pimocida, sertindol, haloperidol, sultoprida),
    • antidepresivos tricíclicos,
    • algunos antimicrobianos (p.ej. saquinavir, esparfloxacino, eritromicina administrada por vía intravenosa, pentamidina, antipalúdicos, en particular halofantrina),
    • algunos antihistamínicos (p. ej. terfenadina, astemizol, mizolastina)
    • otros fármacos (p.ej. cisaprida, vincamina intravenosa, bepridil y difemanilo).

 

  • Mientras esté tomando moxifloxacino, debe informar a su médico si está tomando otros medicamentos que puedan disminuir los niveles de potasio en sangre (p. ej. algunos diuréticos , algunos laxantes y enemas (dosis altas) o corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios), amfotericina B) o causar una disminución de la frecuencia de los latidos del corazón, ya que estos también pueden aumentar el riesgo de alteraciones graves del ritmo del corazón.
  • Cualquier otro medicamento que contenga magnesio o aluminio (como los antiácidos para la indigestión), hierro, zinc o didanosina o medicamentos que contengan sucralfato (para tratar trastornos gastrointestinales) pueden reducir la acción de este medicamento. Tome su medicamento 6 horas antes o después de tomar otros medicamentos.

 

  • La toma oral de carbón activo medicinal al mismo tiempo que este medicamento reduce la acción de moxifloxacino. Por ello, se recomienda no utilizar estos medicamentos simultáneamente.
  • Si actualmente está tomando anticoagulantes orales (p.ej. warfarina) puede que su médico necesite controlar el tiempo de coagulación de su sangre.

 

Toma de Moxifloxacino con alimentos y bebidas

Moxifloxacino puede tomarse con o sin alimentos (incluyendo productos lácteos)

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

No tome Moxifloxacino si está embaraza o si se encuentra en periodo de lactancia.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Los estudios en animales no indican que su fertilidad podría ser alterada tomando este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

Moxifloxacino puede causar mareos o vértigo, usted puede experimentar una repentina pérdida transitoria de la visión, o usted puede desmayarse durante un periodo corto de tiempo. En caso de padecer estos síntomas, no conduzca vehículos o manipule maquinaria.

 

CÓMO TOMAR MOXIFLOXACINO MACLEODS

Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

La dosis recomendada en adultos es de un comprimido recubierto con película de 400 mg, una vez al día.

 

Este medicamento se administra por vía oral. Tome el comprimido entero sin masticar (para enmascarar el sabor amargo) y con mucho líquido. Moxifloxacino puede tomarse con o sin alimentos. Intente tomar el comprimido aproximadamente siempre a la misma hora del día.

 

La misma dosis puede administrarse en pacientes de edad avanzada, en pacientes con un bajo peso corporal o en pacientes con problemas de riñón.

 

La duración del tratamiento depende del tipo de infección. A menos que su médico le haya indicado lo contrario, la duración del tratamiento es la siguiente:

  • para empeoramiento súbito de la bronquitis crónica (exacerbación aguda)
  • para infecciones pulmonares (neumonía), excepto para neumonias que se inician durante la estancia hospitalaria
  • para infecciones agudas de los senos paranasales (sinusitis bacteriana aguda)
  • infecciones leves o moderadas del tracto genital superior femenino (enfermedad inflamatoria pélvica), incluyendo infección de las trompas de falopio e infección de la membrana mucosa uterina

5 – 10 días

 

10 días

7 días

 

14 días

 

Cuando este medicamento se usa para completar un tratamiento iniciado con Moxifloxacino solución para perfusión, las duraciones recomendadas son:

  • Infecciones pulmonares (neumonías) adquiridas en la comunidad

La mayoría de los pacientes con neumonía cambiaron a tratamiento oral con moxifloxacino comprimidos recubiertos con película después de 4 días.

  • Infecciones de piel y tejidos blandos

La mayoría de los pacientes con infecciones de piel y tejidos blandos cambiaron atratamiento oral con Moxifloxacino comprimidos recubiertos con película después de 6 días.

7-14 días

 

 

7-21 días

 

 

 

Es importante que tome el tratamiento completo, incluso si empieza a sentirse mejor al cabo de unos días. Si interrumpe el tratamiento con moxifloxacino demasiado pronto, puede ser que la infección no esté completamente curada y la infección puede volver o su estado puede empeorar. La bacteria causante de la infección también puede originar una resistencia a moxifloxacino.

 

No se debe exceder de la dosis y duración recomendada de tratamiento (ver sección 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Moxifloxacino , Advertencias y precauciones).

 

Si toma más Moxifloxacino del que debe

Si toma más de uno de los comprimidos recomendados al día, consulte inmediatamente con su médico. Si es posible, lleve con usted la medicación restante, el envase o este prospecto para mostrarle al médico o farmacéutico lo que ha tomado.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Moxifloxacino

Si olvidó tomar una dosis debe ingerir el comprimido tan pronto como lo recuerde en el mismo día. Si no toma el comprimido olvidado durante el mismo día, tome la dosis normal (un comprimido) al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si no está seguro de lo que tiene que hacer, consulte con su médico o farmacéutico. 

 

Si interrumpe el tratamiento con Moxifloxacino

Si interrumpe demasiado pronto la toma de este medicamento, puede que su infección no esté completamente curada. Consulte con su médico si pretende dejar los comprimidos de moxifloxacino antes de finalizar el tratamiento completo.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos más graves observados durante el tratamiento con Moxifloxacino Macleods se enumeran a continuación:

Si nota.

  • un ritmo cardíaco rápido anormal (efecto adverso raro)
  • sensación repentina de malestar o percibe una coloración amarillenta de la zona blanca de los ojos, orina oscura, picor en la piel, tendencia a sangrados o alteraciones de pensamiento y sueño (estos pueden ser signos y síntomas de inflamación fulminante del hígado con peligro para su vida por insuficiencia hepática (efectos adversos muy raros, incluyendo casos mortales))
  • alteraciones de la piel y mucosas como vesículas dolorosas en boca/nariz o en pene/vagina  (síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica) (efectos adversos muy raros, posible riesgo para su vida)
  • reacción alérgica grave, súbita y generalizada, incluyendo muy raramente shock que ponga en peligro su vida (p. ej. dificultad para respirar, descenso de la presión arterial, pulso acelerado) (efecto adverso raro)
  • hinchazón, incluyendo hinchazón de las vías respiratorias (efecto adverso raro, potencialmente mortal)
  • convulsiones (efecto adverso raro)
  • problemas asociados con le sistema nervioso como dolor, quemazón, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades (efecto adverso raro)
  • depresión (en casos muy raros conduciendo a la autolesión, tales como ideas/pensamientos suicidas o intentos de suicidio) (efecto adverso raro)
  • demencia (potencialmente conduce a la autolesión tales como ideas/pensamientos suicidas o intentos de suicidio) (efecto adverso muy raro)
  • diarrea grave con sangre y/o mucosidad (colitis asociada a antibióticos incluido colitis pseudomenbranosa), que, en cirscunstancias muy raras, puede generar complicaciones que pongan en peligro su vida (efecto adverso raro)
  • dolor e inflamación de los tendones (tendinitis) (efecto adverso raro) o rotura de tendón (efecto adverso muy raro)

 

Deje de tomar Moxifloxacino Macleods y póngase en contacto inmediatamente con su médico ya que necesita asistencia médica urgentemente.

 

Además, si nota:

  • pérdida transitoria de visión (efecto adverso muy raro), contacte con un especialista de la vista inmediatamente.

 

Si ha experimentado un latido cardíaco irregular que puede poner en peligro su vida (Torsade de Pointes) o parada cardíaca mientras está tomando Moxifloxacino Macleods (efecto adverso muy raro), informe a su médico inmediatamente de que ha tomado Moxifloxacino Macleods y no reinicie el tratamieto.

 

Se ha observado en casos muy raros un empeoramiento de los síntomas de miastenia gravis. Si esto ocurre, consulte con su médico inmediatamente.

 

Si tiene diabetes y nota que su azúcar en sangre aumenta o disminuye (efectos adversos raros o muy raros), informe a su médico inmediatamente.

 

Si es un paciente de edad avanzada con problemas renales y nota una disminución en la producción de orina, hinchazón en las piernas, tobillos o pies, fatiga, náuseas, somnolencia, dificultad para respirar o confusión (estos pueden ser signos y síntomas de insuficiencia renal, efecto adverso raro), consulte a su médico inmediatamente.

 

Otros efectos adversos que han sido observados durante el tratamiento con Mocifloxacino Macleods se mencionan a continuación en función de la frecuencia:

 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

  • náuseas
  • diarrea
  • mareo
  • dolor de estómago y abdominal
  • vómitos
  • dolor de cabeza
  • aumento de cierta enzima del hígado en sangre (transaminasas)
  • infecciones causadas por bacterias resistentes u hongos p.ej. infecciones orales y vaginales causadas por Candida
  • cambio del ritmo cardíaco (ECG) en pacientes con niveles de potasio en sangre bajos

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

  • erupción
  • molestias de estómago (indigestión/ardor)
  • alteración del gusto (en casos muy raros pérdida del sentido del gusto)
  • problemas de sueño (predominantemente insomnio)
  • aumento de cierta enzima del hígado en sangre (gamma-glutamiltransferasa y/o fosfatasa alcalina)
  • bajo número de ciertas células blancas en la sangre (leucocitos, neutrófilos)
  • estreñimiento
  • picor
  • sensación de mareo (girarse o caerse)
  • somnolencia
  • gases
  • cambio del ritmo cardíaco (ECG)
  • problemas de la función hepática (icluyendo aumento de una enzima hepática en la sangre (LDH))
  • disminución del apetito y la ingesta de alimentos
  • recuento bajo de celulas blancas en la sangre
  • dolores y molestias tales como de espalda, pecho, pélvico y dolores en las extremidades
  • aumento de ciertas células de la sangre necesarias para la coagulación de la sangre
  • sudoración
  • aumento de células blancas de la sangre especializadas (eosinófilos)
  • ansiedad
  • sensción de malestar (generalmente debilidad o cansancio)
  • temblores
  • dolor en las articulaciones
  • palpitaciones
  • latido cardíaco irregular y rápido
  • dificultad al respirar incluyendo problemas asmáticos
  • aumento de cierta enzima digestiva en sangre (amilasa)
  • inquietud / agitación
  • sensación de hormigueo (pinchazos) y/o entumecimiento
  • urticaria
  • ensanchamiento de los vasos sanguíneos
  • confusión y desorientación
  • disminución de ciertas células de la sangre necesarias para la coagulación de la sangre
  • alteraciones de visión incluyendo visión doble o borrosa
  • disminución de la coagulación de la sangre
  • aumento de lípidos en la sangre (grasas)
  • recuento bajo de células rojas en sangre
  • dolor muscular
  • reacciones alérgicas
  • aumento de bilirrubina en sangre
  • inflamación del estómago
  • deshidratación
  • alteraciones graves del ritmo cardíaco
  • piel seca
  • angina de pecho

 

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

  • sacudidas musculares
  • calambre muscular
  • alucinaciones
  • presión sanguínea alta
  • hinchazón (de manos, pies, tobillos, labios, boca, garganta)
  • presión sanguínea baja
  • insuficiencia renal (incluyendo  un aumento de los resultados en las pruebas de laboratorio para el riñón, como urea y creatinina)
  • inflamación del hígado
  • inflamación de la boca
  • zumbido / ruido en los oídos
  • ictericia (coloración amarillenta del blanco de los ojos o de la piel)
  • trastornos de la sensación cutánea
  • sueños anormales
  • trastorno de la concentración
  • dificultad para tragar
  • cambios en el olfato (incluyendo pérdida de olfato)
  • trastorno del equilibrio y mala coordinación (debido a mareos)
  • pérdida de memoria parcial o total
  • alteraciones de la audición incluyendo sordera (generalmente reversible)
  • aumento del ácido úrico en sangre
  • inestabilidad emocional
  • problemas de habla
  • desfallecimiento
  • debilidad muscular

 

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

  • inflamación de las articulaciones
  • ritmo cardíaco anormal
  • aumento de la sensibilidad de la piel
  • sentimiento de pérdida de personalidad (no siendo uno mismo)
  • aumento de la coagulación de la sangre
  • rigidez musuclar
  • disminución importante de ciertas células blancas de la sangre (agranulocitosis)

 

Además, se han producido casos muy raros de los siguientes efectos adversos descritos después del tratamiento con otros antibióticos quinolónicos, que posiblemente también se pueden producir durante el tratamiento con Moxifloxacino Macleods:

  • Aumento de los niveles de sodio en sangre
  • Aumento de los niveles de calcio en sangre
  • Recuento reducido de un determinado tipo de células rojas de la sangre (anemia hemolítica)
  • Reacciones musculares con daño en las células musculares
  • Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar o UV.

 

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

CONSERVACIÓN DE MOXIFLOXACINO MACLEODS

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el cartonaje. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE recogidade la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Moxifloxacino Macleods

 

  • El prinicipio activo es moxifloxacino. Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de moxifloxacino como hidrocloruro.
  • Los demás componentes son:

Núcleo del coprimido: Celulosa microcristalina, Croscarmelosa sódica, Dióxido de silicona coloidal, Povidona y Estearato de magnesio.

Película de recubrimiento: Hipromelosa6cPS (E464), Polietilenglicol 400 (E1521), Polietilenglicol 6000 (E1521), Dióxido de titanio (E171), Óxido de hierro rojo (E172).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos con película de color rosa, con forma de cápsula biconvexa, marcados con “T 75” en una cara y liso en la otra cara.

 

Cajas de cartón que contienen blísteres OPA/Alu/PVC/Alu:

Los comprimidos recubiertos con película están disponibles en envases de 5, 7 y 10 comprimidos.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización:

Macleods Pharma España, S.L.U.                           

Avenida Diagonal, 468, 6° puerta A

08006Barcelona

España

 

Responsable de la fabricación:

Mawdsley-Brooks and Company Ltd

Unit 22, Quest Park

Wheatley Hall Road

Doncaster, DN2 4LT

Reino Unido

 

Representante local:

UXA FARMA S.A.

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2017

 

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios