MIRAPEXIN Comp. 0,088 mg (Comprimido)

Introducción

Prospecto:información para el usuario

 

MIRAPEXIN 0,088 mg comprimidos

MIRAPEXIN 0,18 mg comprimidos

MIRAPEXIN 0,35 mg comprimidos

MIRAPEXIN 0,7 mg comprimidos

MIRAPEXIN 1,1 mg comprimidos

Pramipexol

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto

1.              Qué es MIRAPEXIN y para qué se utiliza

2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar MIRAPEXIN

3.              Cómo tomar MIRAPEXIN

4.              Posibles efectos adversos

5              Conservación de MIRAPEXIN

6.              Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es MIRAPEXIN y para qué se utiliza

MIRAPEXIN contiene el principio activo pramipexol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas dopaminérgicos, que estimulan los receptores de la dopamina en el cerebro. La estimulación de los receptores dopaminérgicos desencadena impulsos nerviosos en el cerebro que ayudan a controlar los movimientos del cuerpo.

 

MIRAPEXIN se utiliza para:

  • tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática en adultos. Puede utilizarse solo o en combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de Parkinson).
  • tratar los síntomas del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático de moderado a grave en adultos.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar MIRAPEXIN

No tome MIRAPEXIN:

  •      si es alérgico al pramipexol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de empezar a tomar MIRAPEXIN. Informe a su médico si padece o ha padecido alguna enfermedad o síntoma, especialmente cualquiera de los siguientes:

  •      Enfermedad del riñón.
  •      Alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes). La mayoría de las alucinaciones son visuales.
  •      Discinesia (p. ej. movimientos involuntarios anormales de las extremidades).

Si tiene enfermedad de Parkinson avanzada y también está utilizando levodopa, podría presentar discinesia durante el aumento progresivo de la dosis de MIRAPEXIN.

  •      Somnolencia y episodios de sueño repentino.
  •      Psicosis (p. ej. parecida a los síntomas de esquizofrenia).
  •      Alteración de la visión. Debe someterse a revisiones oculares periódicas durante el tratamiento con MIRAPEXIN.
  •      Enfermedad grave del corazón o de los vasos sanguíneos.

Debe someterse a controles periódicos de la presión sanguínea, especialmente al principio del tratamiento, con el fin de evitar la hipotensión postural (un descenso de la presión de la sangre al ponerse de pie).

  •      Aumento de los síntomas.

Puede experimentar que los síntomas empiezan antes de lo habitual, son más intensos y afectan a otras extremidades.

 

Informe a su médico si usted, su familia o cuidadores notan que usted está desarrollando impulsos o ansias de comportarse de forma inusual en usted y que no puede resistirse al impulso, instinto o tentación de llevar a cabo ciertas actividades que pueden dañarle a usted o a otros. Esto se denomina trastorno del control de impulsos y puede incluir comportamientos como adicción al juego, ingesta o gasto excesivo, apetito sexual anormalmente alto o preocupación por un aumento de los pensamientos y sentimientos sexuales. Podría ser necesario que su médico ajuste o interrumpa la dosis.

 

Informe a su medico si usted, su familia o cuidadores notan que usted está desarrollando manía (agitación, sentirse exaltado o sobreexcitado) o delirio (disminución de la conciencia, confusión o pérdida de contacto con la realidad). Podría ser necesario que su médico ajuste o interrumpa su dosis.

 

Informe a su médico si nota síntomas como depresión, apatía, ansiedad, fatiga, sudoración o dolor al interrumpir o reducir el tratamiento con MIRAPEXIN. Si los problemas persisten más de unas semanas, podría ser necesario que su médico ajuste su tratamiento.

 

Niños y adolescentes

MIRAPEXIN no está recomendado para uso en niños o adolescentes menores de 18 años.

 

Otros medicamentos y MIRAPEXIN

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos, plantas medicinales, alimentos naturales o suplementos nutricionales que haya obtenido sin receta médica.

 

Debe evitar el uso de MIRAPEXIN junto con medicamentos antipsicóticos.

 

Tenga precaución si está utilizando los siguientes medicamentos:

  •      cimetidina (para el tratamiento del exceso de ácido y de las úlceras en el estómago)
  •      amantadina (que puede ser utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson)
  •      mexiletina (para el tratamiento de latidos del corazón irregulares, una condición conocida como arritmia ventricular)
  •      zidovudina (que puede ser utilizada para tratar el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), una enfermedad del sistema inmunológico humano)
  •      cisplatino (para tratar varios tipos de cánceres)
  •      quinina (que puede ser utilizada para la prevención de los calambres dolorosos en las piernas que ocurren por la noche y para el tratamiento de un tipo de malaria conocida como malaria falciparum (malaria maligna))
  •      procainamida (para tratar el latido irregular del corazón)

 

Si está utilizando levodopa, se recomienda disminuir la dosis de levodopa al iniciar el tratamiento con MIRAPEXIN.

 

Tenga precaución si está utilizando medicamentos tranquilizantes (con efecto sedante) o si bebe alcohol. En estos casos MIRAPEXIN puede afectar su capacidad para conducir y manejar maquinaria.

 

Toma de MIRAPEXIN con alimentos, bebidas y alcohol

Debe tener precaución si bebe alcohol durante el tratamiento con MIRAPEXIN.

Puede tomar MIRAPEXIN con o sin alimentos.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Su médico le indicará si debe continuar el tratamiento con MIRAPEXIN.

 

No se conoce el efecto de MIRAPEXIN sobre el feto. Por lo tanto, no tome MIRAPEXIN si está embarazada a menos que su médico se lo indique.

 

MIRAPEXIN no debe utilizarse durante la lactancia. MIRAPEXIN puede disminuir la producción de leche materna. Además puede pasar a la leche materna y llegar a su bebé. Si el uso de MIRAPEXIN es imprescindible, debe interrumpirse la lactancia.

 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

MIRAPEXIN puede causar alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes). Si sucede, no conduzca ni maneje máquinas.

 

MIRAPEXIN se ha asociado con somnolencia y episodios de sueño repentino, especialmente en pacientes con enfermedad de Parkinson. Si sufre estos efectos adversos, no debe conducir ni manejar máquinas. Informe a su médico si esto le sucede.

 

Información importante sobre alguno de los componentes de MIRAPEXIN

Los comprimidos de MIRAPEXIN contienen manitol. Puede tener un ligero efecto laxante.

 

3. Cómo tomar MIRAPEXIN

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico. Su médico le indicará la posología correcta.

 

 

Puede tomar MIRAPEXIN con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse con agua.

 

 

Enfermedad de Parkinson

La dosis diaria debe tomarse repartida en 3 dosis iguales.

 

Durante la primera semana, la dosis habitual es 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,088 mg tres veces al día (equivalente a 0,264 mg diarios):

 

 

1a semana

Número de comprimidos

1 comprimido de MIRAPEXIN 0,088 mg tres veces al día

Dosis diaria total (mg)

0,264

 

Esta dosis se incrementará cada 5?7 días según las indicaciones de su médico, hasta que sus síntomas estén controlados (dosis de mantenimiento).

             

 

 

2a semana

3a semana

Número de comprimidos

1 comprimido de MIRAPEXIN 0,18 mg tres veces al día

o bien

2 comprimidos de MIRAPEXIN 0,088 mg tres veces al día

1 comprimido de MIRAPEXIN 0,35 mg

tres veces al día

o bien

2 comprimidos de MIRAPEXIN 0,18 mg

tres veces al día

Dosis diaria total (mg)

0,54

1,1

 

La dosis habitual de mantenimiento es 1,1 mg al día. Sin embargo, es posible que haya que aumentar más su dosis. Si fuera necesario, su médico podría aumentar su dosis de comprimidos hasta un máximo de 3,3 mg de pramipexol al día. También es posible reducir la dosis de mantenimiento a tres comprimidos de MIRAPEXIN 0,088 mg al día.

 

 

Dosis mínima de mantenimiento

Dosis máxima de mantenimiento

Número de comprimidos

1 comprimido de MIRAPEXIN 0,088 mg

tres veces al día

1 comprimido de MIRAPEXIN 1,1 mg

tres veces al día

Dosis diaria total (mg)

0,264

3,3

 

Pacientes con enfermedad renal

Si tiene una enfermedad del riñón moderada o grave, su médico le recetará una dosis inferior. En este caso, debe tomar los comprimidos solamente una o dos veces al día. Si tiene insuficiencia renal moderada, la dosis habitual de inicio es 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,088 mg dos veces al día. Si tiene insuficiencia renal grave, la dosis habitual de inicio es 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,088 mg al día.

 

Síndrome de Piernas Inquietas

La dosis se administra habitualmente una vez al día, por la noche, 2-3 horas antes de acostarse.

Durante la primera semana, la dosis habitual es 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,088 mg una vez al día (equivalente a 0,088 mg al día):

 

 

1a semana

Número de comprimidos

1 comprimido de MIRAPEXIN 0,088 mg

Dosis diaria total (mg)

0,088

 

Esta dosis se incrementará cada 4?7 días según las indicaciones de su médico, hasta que sus síntomas estén controlados (dosis de mantenimiento).

 

 

2a semana

3a semana

4a semana

Número de comprimidos

1 comprimido de MIRAPEXIN 0,18 mg

o bien

2 comprimidos de MIRAPEXIN 0,088 mg

1 comprimido de MIRAPEXIN 0,35 mg

o bien

2 comprimidos de MIRAPEXIN 0,18 mg

o bien

4 comprimidos de MIRAPEXIN 0,088 mg

1 comprimido de MIRAPEXIN 0,35 mg y 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,18 mg

o bien

3 comprimidos de MIRAPEXIN 0,18 mg

o bien

6 comprimidos de MIRAPEXIN 0,088 mg

Dosis diaria total (mg)

0,18

0,35

0,54

 

La dosis diaria para el tratamiento del síndrome de piernas inquietas no debe exceder de 6 comprimidos de MIRAPEXIN 0,088 mg o de una dosis de 0,54 mg (0,75 mg de pramipexol sal).

 

Si deja de tomar sus comprimidos durante unos días y quiere retomar  el tratamiento, debe empezar otra vez por la dosis más pequeña y a continuación incrementar gradualmente la dosis tal y como hizo la primera vez. Consulte a su médico si tiene dudas.

 

Su médico evaluará su tratamiento después de 3 meses, para decidir si continuar o no con el tratamiento.

 

Pacientes con enfermedad renal:

Si tiene una enfermedad del riñón grave, es posible que MIRAPEXIN no sea un tratamiento adecuado para su síndrome de piernas inquietas.

 

Si toma más MIRAPEXIN del que debe

Si ingiere accidentalmente demasiados comprimidos,

  • consulte inmediatamente con su médico o servicio de urgencias del hospital más próximo.
  • puede experimentar vómitos, inquietud o cualquiera de los efectos adversos descritos en la sección 4 (Posibles efectos adversos).

 

Si olvidó tomar MIRAPEXIN

No se preocupe. Omita esa dosis por completo y tome la próxima dosis a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con MIRAPEXIN

No interrumpa su tratamiento con MIRAPEXIN sin consultar antes con su médico. Si debe interrumpir su tratamiento con este medicamento, su médico reducirá su dosis de forma gradual. Así se reduce el riesgo de empeorar los síntomas.

 

Si tiene la enfermedad de Parkinson no debe interrumpir su tratamiento con MIRAPEXIN de forma brusca. Una interrupción repentina puede causar la aparición de un trastorno llamado síndrome neuroléptico maligno que puede representar un riesgo muy importante para la salud. Estos síntomas incluyen:

  •      acinesia (pérdida de movimiento muscular)
  •      rigidez muscular
  •      fiebre
  •      presión sanguínea inestable
  •      taquicardia (aumento del ritmo del corazón)
  •      confusión
  •      disminución del nivel de conciencia (p. ej. coma)

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La clasificación de los efectos adversos se basa en las siguientes frecuencias:

Muy frecuentes

pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

Frecuentes

pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

Poco frecuentes

pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

Raros

pueden afectar hasta 1  de cada 1.000 personas

Muy raros

pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

Frecuencia no conocida

no puede estimarse a partir de los datos disponibles

 

Si usted padece la enfermedad de Parkinson, puede experimentar los siguientes efectos adversos:

 

Muy frecuentes:

  • Discinesia (p. ej. movimientos involuntarios anormales de las extremidades)
  • Somnolencia
  • Mareo
  • Náuseas

 

Frecuentes:

  •              Necesidad de comportarse de una forma no habitual
  •              Alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes)
  •              Confusión
  •              Cansancio (fatiga)
  •              Insomnio
  •              Exceso de líquidos, habitualmente en las piernas (edema periférico)
  •              Dolor de cabeza
  •              Hipotensión (presión sanguínea baja)
  •              Sueños anormales
  •              Estreñimiento
  •              Alteración de la visión
  •              Vómitos (ganas de vomitar)
  •              Pérdida de peso incluyendo pérdida de apetito

 

Poco frecuentes:

  •              Paranoia (p.ej. preocupación excesiva por su salud)
  •              Delusión
  •              Excesiva somnolencia durante el día y episodios de sueño repentino
  •              Amnesia (alteración de la memoria)
  •              Hipercinesia (aumento de los movimientos e incapacidad de mantenerse quieto)
  •              Aumento de peso
  •              Reacciones alérgicas (p. ej. erupciones cutáneas, picor, hipersensibilidad)
  •              Desmayo
  • Insuficiencia cardíaca (problemas de corazón que pueden provocar respiración entrecortada o hinchazón de los tobillos)*
  • Secreción inadecuada de la hormona antidiurética*
  • Inquietud
  • Disnea (dificultad para respirar)
  • Hipo
  • Neumonía (infección de los pulmones)
  • Incapacidad de resistir el impulso, instinto o tentación de realizar una acción que puede ser dañina para usted o para otros, pudiendo incluir:
    • Fuerte impulso de jugar excesivamente a pesar de las serias consecuencias personales o familiares.*
    • Interés sexual alterado o aumentado y comportamiento preocupante para usted o para otros, por ejemplo, aumento del apetito sexual.*
    • Compra o gasto excesivo incontrolable.*
    • Atracón (ingesta de grandes cantidades de comida en un corto periodo de tiempo) o ingesta compulsiva (ingesta de más comida de lo normal y más de la necesaria para satisfacer el hambre)*
  • Delirio (disminución de la conciencia, confusión, pérdida de contacto con la realidad)

 

Raros:

  • Manía (agitación, sentirse exaltado o sobreexcitado)

 

Frecuencia no conocida:

-              Después de interrumpir o reducir el tratamiento con MIRAPEXIN: pueden producirse depresión, apatía, ansiedad, fatiga, sudoración o dolor (lo que se denomina síndrome de abstinencia a agonistas de la dopamina o SAAD).

 

Informe a su médico si presenta alguno de estos comportamientos; él le explicará la manera de manejar o reducir los síntomas.

 

Para los efectos adversos señalados con * no es posible disponer de una estimación precisa de la frecuencia, ya que estos efectos adversos no se observaron en ensayos clínicos entre 2.762 pacientes tratados con pramipexol. La categoría de la frecuencia probablemente no es superior a “poco frecuente”.

 

 

Si usted padece el Síndrome de Piernas Inquietas, puede experimentar los siguientes efectos adversos:

 

Muy frecuentes:

  •          Náuseas

 

Frecuentes:

  •              Cambios en el patrón del sueño, como insomnio y somnolencia
  •              Cansancio (fatiga)
  •              Dolor de cabeza
  •              Sueños anormales
  •              Estreñimiento
  •              Mareo
  •              Vómitos (ganas de vomitar)

 

Poco frecuentes:

  •              Necesidad de comportarse de una forma no habitual*
  •              Insuficiencia cardíaca (problemas de corazón que pueden provocar respiración entrecortada o hinchazón de los tobillos)*
  •              Secreción inadecuada de la hormona antidiurética*
  •              Discinesia (p. ej. movimientos involuntarios anormales de las extremidades)
  •              Hipercinesia (aumento de los movimientos e incapacidad de mantenerse quieto)*
  •              Paranoia (p.ej. preocupación excesiva por su salud)*
  •              Delusión*
  • Amnesia (alteración de la memoria)*
  •              Alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes)
  •              Confusión
  •              Excesiva somnolencia durante el día y episodios de sueño repentino
  •              Aumento de peso
  •              Hipotensión (presión sanguínea baja)
  •              Exceso de líquidos, habitualmente en las piernas (edema periférico)
  •              Reacciones alérgicas (p. ej. erupciones cutáneas, picor, hipersensibilidad)
  •              Desmayo
  •              Inquietud
  •              Alteración de la visión
  •              Pérdida de peso incluyendo pérdida de apetito
  •              Disnea (dificultad para respirar)
  •              Hipo
  •              Neumonía (infección de los pulmones)*
  •              Incapacidad de resistir el impulso, instinto o tentación de realizar una acción que puede ser dañina para usted o para otros, pudiendo incluir:
    • Fuerte impulso de jugar excesivamente a pesar de las serias consecuencias personales o familiares.*
    • Interés sexual alterado o aumentado y comportamiento preocupante para usted o para otros, por ejemplo, aumento del apetito sexual.*
    • Compra o gasto excesivo incontrolable.*
    • Atracón (ingesta de grandes cantidades de comida en un corto periodo de tiempo) o ingesta compulsiva (ingesta de más comida de lo normal y más de la necesaria para satisfacer el hambre)*
  •              Manía (agitación, sentirse exaltado o sobreexcitado)*
  •              Delirio (disminución de la conciencia, confusión, pérdida de contacto con la realidad)*

 

Frecuencia no conocida:

-              Después de interrumpir o reducir el tratamiento con MIRAPEXIN: pueden producirse depresión, apatía, ansiedad, fatiga, sudoración o dolor (lo que se denomina síndrome de abstinencia a agonistas de la dopamina o SAAD).

 

Informe a su médico si presenta alguno de estos comportamientos; él le explicará la manera de manejar o reducir los síntomas.

 

Para los efectos adversos señalados con * no es posible disponer de una estimación precisa de la frecuencia, ya que estos efectos adversos no se observaron en ensayos clínicos entre 1.395 pacientes tratados con pramipexol. La categoría de la frecuencia probablemente no es superior a “poco frecuente”.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

5. Conservación de MIRAPEXIN

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de MIRAPEXIN

 

El principio activo es pramipexol.

 

Cada comprimido contiene 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg o 1,1 mg de pramipexol como 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg o 1,5 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato, respectivamente.

 

Los demás componentes son: manitol, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, povidona K 25 y estearato de magnesio.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de MIRAPEXIN 0,088 mg son blancos, redondos, planos y sin ranura.

 

Los comprimidos de MIRAPEXIN 0,18 mg y MIRAPEXIN 0,35 mg son blancos, ovalados y planos. Los comprimidos están ranurados por ambas caras y se pueden dividir por la mitad.

 

Los comprimidos de MIRAPEXIN 0,7 mg y MIRAPEXIN 1,1 mg son blancos, redondos y planos. Los comprimidos están ranurados por ambas caras y se pueden dividir por la mitad.

 

Todos los comprimidos tienen el símbolo de la compañía Boehringer Ingelheim en relieve en una cara, y los códigos P6, P7, P8, P9 o P11 en la otra cara, representando la dosis del comprimido: 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg y 1,1 mg, respectivamente.

 

MIRAPEXIN se presenta en tiras blíster de aluminio de 10 comprimidos por tira, en cajas conteniendo 3 ó 10 tiras blíster (30 ó 100 comprimidos). Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización

Boehringer Ingelheim International GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein

Alemania

 

 

Responsable de la fabricación

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

D-55216 Ingelheim am Rhein

Alemania

 

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

 

België/Belgique/Belgien

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

Tél/Tel: +32 2 773 33 11

 

Lietuva

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas

Tel: +370 37 473922

 

????????

????????? ????????? ??? ???? ? ??. ?? - ???? ????????

???: +359 2 958 79 98

 

Luxembourg/Luxemburg

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

Tél/Tel: +32 2 773 33 11

 

Ceská republika

Boehringer Ingelheim spol. s r.o.

Tel: +420 234 655 111

 

Magyarország

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG MagyarországiFióktelepe

Tel: +36 1 299 89 00

 

Danmark

Boehringer Ingelheim Danmark A/S

Tlf: +45 39 15 88 88

 

Malta

Boehringer Ingelheim Ltd.

Tel: +44 1344 424 600

 

Deutschland

BIOTHERAX biochemisch-pharmazeutische Gesellschaft mbH

Tel: +49 (0) 800 77 90 900

 

Nederland

Boehringer Ingelheim b.v.

Tel: +31 (0) 800 22 55 889

 

Eesti

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Eesti filiaal

Tel: +372 612 8000

 

Norge

Boehringer Ingelheim Norway KS

Tlf: +47 66 76 13 00

 

Ελλ?δα

Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

Tηλ: +30 2 10 89 06 300

 

Österreich

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Tel: +43 1 80 105-0

 

España

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Tel: +34 93 404 51 00

 

Polska

Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.

Tel: +48 22 699 0 699

 

France

Boehringer Ingelheim France S.A.S.

Tél: +33 3 26 50 45 33

 

Portugal

Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda.

Tel: +351 21 313 53 00

 

Hrvatska

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.

Tel: +385 1 2444 600

 

România

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti

Tel: +40 21 302 28 00

 

Ireland

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

Tel: +353 1 295 9620

 

Slovenija

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Podru¿nica Ljubljana

Tel: +386 1 586 40 00

 

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

 

Slovenská republika

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG organizacná zlo¿ka

Tel: +421 2 5810 1211

 

Italia

Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.

Tel: +39 02 5355 1

 

Suomi/Finland

Boehringer Ingelheim Finland Ky

Puh/Tel: +358 10 3102 800

 

Κ?προς

Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

Tηλ: +30 2 10 89 06 300

 

Sverige

Boehringer Ingelheim AB

Tel: +46 8 721 21 00

 

Latvija

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Latvijas filiale

Tel: +371 67 240 011

 

United Kingdom

Boehringer Ingelheim Ltd.

Tel: +44 1344 424 600

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: 06/2017

 

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

 

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios