METEORIL Comp. masticable 50/200/200 mg (Comprimido masticable)

Introducción

Prospecto: información para el paciente

 

Meteoril 50 mg/ 200mg/ 200mg comprimidos masticables

Simeticona, Dihidroxialuminio Glicinato, Magnesio Trisilicato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
  • Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora<después de 10 días.

Contenido del prospecto

1.              Qué es Meteoril y para qué se utiliza

2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar  Meteoril

3.              Cómo tomar Meteoril

4.              Posibles efectos adversos

5.              Conservación de Meteoril

6              Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Meteoril y para qué se utiliza

Meteoril  pertenece  al  grupo  de  medicamentos  denominados  antiácidos  con antiflatulentos.  El  dihidroxialuminio  glicinato  y  el  magnesio  trisilicato  son  antiácidos que  actúan  neutralizando  el  exceso  de  ácido  en  el  estómago.  La  simeticona  es  un antiflatulento que actúa favoreciendo  la eliminación de los gases retenidos en el tracto gastrointestinal. 

 

Meteoril está indicado para  el alivio y tratamiento sintomático de la acidez, ardor de estómago y gases en adultos y niños mayores de 12 años.

 

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10 días.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Meteoril

No tome Meteoril

 

  • Si  es  alérgico a  simeticona,  dihidroxialuminio  glicinato o magnesio  trisilicato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si presenta alteración grave de la función del riñón. 
  • Si presenta hipermagnesemia o hipercalcemia (aumento de los niveles de magnesio o calcio en sangre).
  • Si  presenta  síntomas  de  apendicitis  o  de  obstrucción  o  inflamación  intestinal  como dolor abdominal, vientre hinchado, retortijones, náuseas o vómitos.
  • Si presenta hemorragia gastrointestinal sin diagnosticar.

 

Advertencias y precauciones 

 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Meteoril.

 

Como ocurre con otros antiácidos, este medicamento puede enmascarar los síntomas de una  enfermedad  del  estómago  más  grave,  como  una  úlcera  péptica  o  un  proceso maligno,  por  lo  que  si  los  síntomas perduran o empeoran después de 10 días de tratamiento, se debe consultar al médico.

 

No  se  recomienda  el  uso  de  antiácidos  que  contienen  aluminio  en  pacientes  con enfermedad de Alzheimer, ya que podría contribuir al desarrollo de la enfermedad. 

 

En los casos que se describen a continuación, se deberá consultar al médico antes de empezar a tomar este medicamento:

 

  • Si presenta insuficiencia renal leve o moderada debe tomar este medicamento con precaución  ya  que  puede  producir  una  acumulación  de  aluminio  y  magnesio (hiperaluminemia  e  hipermagnemia)  en  el  organismo  ocasionando  la  aparición  de diferentes trastornos: ablandamiento de los huesos (osteomalacia), deformación de los huesos (osteodistrofia) o trastornos cerebrales (encefalopatía).
  • Si tiene una dieta baja en fósforo, diarrea, malabsorción o transplante de riñón, ya que  sobre  todo  con    tratamientos  prolongados  puede  aparecer  hipofosfatemia (disminución de los niveles de fósforo en sangre) que cursa con anorexia, malestar general  y  debilidad  muscular.  También  pueden  aparecer  enfermedades  del  hueso como  osteomalacia,  osteoporosis  y  fracturas,  sobre  todo  en  pacientes  de  edad avanzada o con otras enfermedades de los huesos.
  • Si presenta porfiria (alteración en la producción del pigmento de los glóbulos rojos) y está recibiendo tratamiento de hemodiálisis.
  • Si le han realizado alguna ileostomía (cirugía en el intestino) o colostomía (cirugía en el colon).
  • Si padece estreñimiento o impactación fecal (masa de heces grande, dura y seca que puede desarrollarse en el recto debido a esteñimiento crónico).
  • Si  padece  obstrucción  del  píloro  (estrechamiento  del  esfínter  que  comunica  el estómago con el intestino delgado).
  • Si padece hemorroides.
  • Si padece hipoparatiroidismo (enfermedad del tiroides).
  • Si padece sarcoidosis (enfermedad inflamatoria que afecta a múltiples órganos del cuerpo, especialmente a los pulmones y a los ganglios limfáticos). 
  • Si  padece  hemorragia  gastrointestinal  o  rectal  no  diagnosticada,  diverticulitis (inflamación  de  pequeños  sacos  o  bolsas  anormales  en  el  intestino),  enfermedad inflamatoria  intestinal,  cálculos  renales  o  bien,  ingiere  habitualmente  grandes cantidades de alcohol. 
  • Las sales de aluminio podrían provocar estreñimiento, y una sobredosis de sales de magnesio podría  causar  una  disminución del  movimiento  del  intestino. A  dosis  altas  este  medicamento podría  provocar  o  empeorar  una  obstrucción  intestinal y  un  íleo  (obstrucción  del  intestino acompañada de dolor) en pacientes de alto riesgo,  como  por  ejemplo  pacientes  con  insuficiencia  renal,    pacientes    con  antecedentes  de  alteraciones  intestinales,  niños  menores  de  2  años  y pacientes de edad avanzada.

 

Niños y adolescentes

 

No utilizar en niños menores de 12 años sin consultar al médico.

 

Interferencia con pruebas analíticas

 

Si le van a realizar una prueba de evaluación de la función secretora del ácido gástrico, no deberá tomar antiácidos la misma mañana en que se realice la prueba, ya que podría alterar los resultados.

 

Este medicamento puede interferir en los valores fisiológicos de pruebas de laboratorio. 

Los antiácidos, pueden aumentar el pH de la sangre y de la orina.

 

Si  le  van  a  realizar  una  prueba  de  radioimagen  con  pertecnetato  de  sodio,  no  deberá tomar  antiácidos  con  aluminio  la  misma  mañana  en  que  se  realice  la  prueba,  ya  que pueden interferir en los resultados.

 

Uso de Meteoril con otros medicamentos

 

Informe  a  su médico o farmacéutico si está tomando,  ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes fármacos:

 

  • Antagonistas H2 (medicamentos utilizados para tratar problemas digestivos).
  • Atenolol, propanolol y metoprolol (medicamentos utilizados para tratar problemas cardiacos e hipertensión).
  • Cloroquina (utilizado como  antiinflamatorio  y para  el  tratamiento de la  malaria  e infecciones por amebas).
  • Indometacina y diflunisal (antiinflamatorios).
  • Penicilamina (antiinflamatorio utilizado para el tratamiento de la artritis).
  • Bifosfonatos (medicamentos utilizados para el tratamiento de la osteoporosis).
  • Cefdinir,    cefpodoxima,  metenamina,  tetraciclinas,  azitromicina,  lincosamidas, fluoroquinolonas (antibióticos).
  • Rifampicina,  isoniazida  y  etambutol  (utilizados  para  el  tratamiento  de  la tuberculosis).
  • Ketoconazol (utilizado para el tratamiento de infecciones causadas por hongos).
  • Kayexalato (utilizado para el tratamiento de los niveles altos de potasio en sangre).
  • Digoxina (utilizado para el tratamiento de problemas de corazón).
  • Fluoruro de sodio (desinfectante).
  • Glucocorticoides  (utilizados  para  el  tratamiento  de  la  insuficiencia  renal,  para disminuir la respuesta inmunológica y para tratar infecciones).
  • Neurolépticos como la clorpromazina (utilizados principalmente para el tratamiento mentales graves como la psicosis).
  • Sales de hierro y ácido fólico (utilizados para el tratamiento de la anemia).
  • Enalapril (utilizado para el tratamiento de la hipertensión).
  • Levotiroxina (utilizada para tratar problemas de tiroides).
  • Rosuvastatina  (utilizada  para  el  tratamiento  de  los  niveles  altos  de  colesterol  en sangre).
  • Fosfato sódico de celulosa (utilizado para la prevención de los cálculos renales).
  • Quinidinas  (medicamentos  utilizados  para  tratar  problemas  de  corazón)  puede aumentar  los  niveles  en  sangre  de  la  quinidina  y  dar  lugar  a  una  sobredosis  de quinidina. 
  • Sales de citrato (medicamento utilizado para el tratamiento de las piedras de riñón, otros problemas renales, deshidratación y diarrea). 
  • Salicilatos (medicamentos utilizados para tratar el dolor, la inflamación y la fiebre).

-  Anfetaminas  (medicamentos  utilizados  para  el  trastorno  de  hiperactividad  con déficit de atención).

 

En todos estos casos, se recomienda dejar pasar un tiempo de 2 horas entre la toma de alguno  de  estos  medicamentos y  la  toma  de  Meteoril  (4 horas en el caso de las fluoroquinolonas) para evitar interacciones no deseadas. 

 

Los  antiácidos  reducen  el  efecto  del  sucralfato  (medicamento  utilizado  para  el tratamiento de las úlceras), por lo que se recomienda dejar pasar 30 minutos entre su toma y la toma de Meteoril.

 

Algunos medicamentos presentan una cubierta (recubrimiento entérico para evitar que se  deshagan  o  se  disuelvan en el estómago. Los antiácidos como Meteoril pueden destruir esta cubierta.

 

Uso de Meteoril  con alimentos y bebidas

 

Este medicamento no debe tomarse  con leche

 

Embarazo y lactancia

 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. 

 

El consumo de este medicamento durante el primer trimestre del embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

 

En mujeres embarazadas y en periodo de lactancia se recomienda evitar un consumo excesivo y durante periodos de tiempo prolongados.

 

Conducción y uso de máquinas

 

No se han descrito efectos de  Meteoril sobre  la conducción o uso de máquinas.

 

3. Cómo tomar Meteoril

Siga  exactamente  las  instrucciones  de  administración  del  medicamento  contenidas  en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Los comprimidos deberán ser masticados completamente antes de tragarse, tomando a continuación un vaso de agua (no tomar con leche).

 

Si  los  síntomas  perduran  o  empeoran  después  de  10  días  de  tratamiento,  se  debe consultar al médico.

 

Adultos y niños mayores de 12 años

La dosis recomendada es de  1 a 2  comprimidos 3 veces al día, de 20 minutos a 1 hora después de las comidas cuando aparezcan los síntomas.

No exceder la dosis máxima de 6 comprimidos al día.  

 

Pacientes con insuficiencia renal

No  debe  ser  utilizado  por  pacientes  con  insuficiencia  renal  grave  y  se  debe  tener precaución  en  pacientes  con  insuficiencia  renal  de  leve  a  moderada  (ver  sección “Advertencias y precauciones”).

 

Pacientes de edad avanzada

No se recomienda el uso en  pacientes con enfermedad de Alzheimer ni en ancianos que presenten enfermedades de los huesos (ver sección “Advertencias y precauciones”).

 

Uso en niños 

 

No se recomienda la utilización de este medicamento en niños menores de 12 años sin consultar al médico

 

Si toma más Meteoril del que debe

 

En caso  de sobredosis  o ingestión accidental  consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Meteoril

 

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

    

4. Posibles efectos adversos

Al  igual  que  todos  los  medicamentos,  este  medicamento  puede  producir  efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Los efectos adversos son, en general, leves y transitorios. 

 

Poco frecuentemente (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) pueden aparecer: estreñimiento o diarrea, regurgitación cuando se emplean dosis altas.

 

Con  frecuencia  no  conocida  (no  puede  estimarse  a  partir  de  los  datos  disponibles) pueden  aparecer:  reacciones  de  hipersensibilidad,  como  prurito  (picor),  urticaria (ronchas, irritación y picor de la piel), angioedema (urticaria generalizada acompañada de  inflamación  de  pies,  manos,  garganta,  labios  y  vías  respiratorias)  y  reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas generalizadas). Náuseas y eructos como consecuencia de la eliminación de los gases con este tratamiento. Hipermagnesemia (aumento de los niveles de magnesio en sangre), hiperaluminemia (aumento de los niveles de aluminio en sangre) e hipofosfatemia (disminución de los niveles de fósforo en sangre). 

 

En general, la toma de dosis altas de este medicamento durante periodos muy largos de tiempo  puede  producir  efectos  adversos  como  hiperaluminemia    hipermagnesemia  hipercalcemia  (aumento  de  los  niveles  de  calcio  en  sangre)  y  alcalosis  metabólica (alteración del metabolismo).

 

Comunicación de efectos adversos 

 

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso  si  se  trata  de    posibles  efectos  adversos  que  no  aparecen  en  este  prospecto.

También  puede  comunicarlos  directamente  a  través  del  Sistema  Español  de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano http://www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a  proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

5. Conservación de de Meteoril

Mantener este medicamento fuera  de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los  medicamentos  no  se  deben  tirar  por  los  desagües  ni  a  la  basura.  Deposite  los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia. En caso  de  duda,  pregunte  a  su  farmacéutico  cómo  deshacerse  de  los  envases  y  de  los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

 

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Meteoril 

 

Los  principios  activos  son: simeticona,  dihidroxialuminio  glicinato  y  magnesio trisilicato. Cada  comprimido contiene 50 mg de simeticona, 200 mg de dihidroxialuminio glicinato y 200 mg magnesio trisilicato.

 

Los  demás  componentes  (excipientes)  son:  sacarina  sódica  (E-394ii),  glicirrizato  de amonio, manitol (E-421), aceite hidrogenado de semilla de algodón, goma guar (E-412), celulosa microcristalina (E-460i), talco (E-553b), macrogol 6000 (E-1521) y aroma de fresa.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Meteoril  se  presenta  en  forma  de  comprimidos  masticables  de  color  blanco  y biconvexos.

Cada envase contiene 30 comprimidos masticables.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Laboratorios SALVAT, S.A.

Gall, 30-36

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) ESPAÑA

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre de 2013

 

La  información  actualizada  y  detallada  de  este  medicamento  está  disponible  en  la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

     

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios