METAMIZOL ALTER Cáps. 575 mg (Cápsula dura)

Introducción

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

metamizol cinfamed 575 mg cápsulas duras EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si aprecia cualquier efectos adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:

1. Qué es metamizol cinfamed 575 mg cápsulas y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar metamizol cinfamed 575 mg cápsulas.
3. Cómo tomar metamizol cinfamed 575 mg cápsulas.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de metamizol cinfamed 575 mg cápsulas.
6. Información adicional.

1. QUÉ ES metamizol cinfamed 575 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Metamizol es un derivado pirazolónico utilizado como analgésico y antitérmico.

metamizol cinfamed 575 mg cápsulas se utiliza para el tratamiento del dolor agudo post-operatorio o post-traumático, dolor de tipo cólico y dolor de origen tumoral. También se utiliza en los casos de fiebre alta que no responda a otros antitérmicos.

2. ANTES DE TOMAR metamizol cinfamed 575 mg cápsulas

No tome metamizol cinfamed 575 mg cápsulas

· si su médico no le ha recetado este medicamento.

· si es alérgico (hipersensible) a metamizol u otros derivados pirazolónicos o a cualquiera de los demás componentes de metamizol cinfamed 575 mg cápsulas.

· si ha reaccionado con una disminución del número de glóbulos blancos en sangre

(agranulocitosis) tras utilizar estas sustancias.

· si usted ha padecido síntomas de asma, rinitis o urticaria (manchas rojizas o habones en la piel que pueden producir picor) después de la administración de ácido acetilsalicílico, paracetamol o antiinflamatorios no esteroideos, ya que puede existir sensibilidad cruzada.

· si usted padece porfiria aguda intermitente (un trastorno del metabolismo de los pigmentos sanguíneos que forman parte de la hemoglobina).

· si usted padece deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa.

· si usted ha sufrido alteraciones de la función de la médula ósea; por ejemplo, después de recibir quimioterapia o si ha tenido enfermedades en la sangre.

· niños menores de 15 años no deben tomar metamizol cinfamed 575 mg cápsulas


Tenga especial cuidado con metamizol cinfamed 575 mg cápsulas

− si usted tiene algún signo o síntoma sugestivo de anafilaxis/choque anafiláctico [mareo, dificultad para respirar, rinitis, hinchazón de la cara (edema angioneurótico), descenso de la presión arterial, manchas rojizas en la piel de aparición súbita] o fiebre alta, escalofríos, dolor de garganta, inflamación en boca, nariz o garganta, lesiones en mucosa oral o genital que podrían indicar un descenso del número de glóbulos blancos en la sangre (agranulocitosis). En estos casos, debe suspender el tratamiento y consultar a su médico inmediatamente.

− si usted ha tenido una reacción alérgica al metamizol, no debe volver a tomar un medicamento que lo contenga.

− si usted padece síndrome de asma por analgésicos, asma bronquial, urticaria crónica o bien si usted es intolerante a colorantes y/o conservantes o al alcohol, ya que el riesgo de posibles reacciones alérgicas graves es mayor.

− si usted tiene problemas pre-existentes de tensión arterial baja (por debajo de 100 mmHg) o tiene la circulación inestable o bien si usted presenta fiebre alta ya que el riesgo de una caída brusca de la tensión es mayor.

− Si usted tiene la función renal o hepática disminuida.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
- Si se administra conjuntamente con ciclosporina, puede reducir los niveles en sangre de la ciclosporina y por lo tanto éstos se deben medir con regularidad.

Toma de metamizol cinfamed 575 mg cápsulas con alimentos y bebidas

Junto con alcohol, pueden potenciarse los efectos tanto de éste, como del fármaco.

Embarazo y lactancia

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Se recomienda no administrar el preparado durante el primer y último trimestre del embarazo. En el segundo trimestre sólo se utilizará una vez el médico haya valorado el balance beneficio/riesgo.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Los metabolitos del metamizol son excretados en la leche materna, por lo que se debe evitar la lactancia durante las 48 horas después de su administración.

Conducción y uso de máquinas:

Se recomienda no conducir ni manejar maquinaria en caso de administración de dosis altas.

3. CÓMO TOMAR metamizol cinfamed 575 mg cápsulas

Siga exactamente las instrucciones de administración de metamizol cinfamed 575 mg cápsulas de su médico.
La cápsula de metamizol cinfamed 575 mg cápsulas se administra por vía oral. Las cápsulas deben ingerirse enteras, sin masticar, con un poco de líquido.
De treinta a 60 minutos después de la administración oral puede esperarse un claro efecto terapéutico.
Este tratamiento ha sido indicado por su médico específicamente para usted y su enfermedad. La dosis será establecida por el médico en función de las necesidades de cada paciente.

Adultos y adolescentes mayores de 15 años:

La dosis habitual es de una cápsula tres o cuatro veces por día.

Uso en niños

Los niños menores de 15 años no deben tomar este medicamento.

Posología en insuficiencia renal o hepática

En pacientes con la función renal y hepática disminuida como pacientes de edad avanzada y con estado general debilitado, debe evitarse la administración de dosis elevadas.

Si usted Toma más metamizol cinfamed 575 mg cápsulas del que debiera

Podrían aparecer náuseas, vómitos, dolor abdominal, deterioro de la función renal, y en muy raras ocasiones vértigo, somnolencia, coma, convulsiones y descenso de la presión arterial.
Después de la administración de dosis muy altas de metamizol, puede producirse una coloración roja de la orina, la cual desaparece al suspender el tratamiento.
Si usted ha tomado más metamizol cinfamed 575 mg cápsulas del que debe, consulte a su médico o a su farmacéutico, o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. Lleve este prospecto con usted.

Información para el médico: No se conoce ningún antídoto específico. Tras la sobredosis por administración oral es posible realizar un lavado gástrico y forzar el vómito. Se pueden considerar una diuresis forzada o diálisis, ya que el metamizol es dializable.

En caso de reacciones de hipersensibilidad graves, deben aplicarse además, otras medidas de urgencia habituales como poner el paciente de costado, mantener las vías respiratorias libres de obstrucción o administrar oxígeno. Las medidas farmacológicas de urgencia incluyen la administración de adrenalina, fluidoterapia y glucocorticoides.
Se aconseja una cuidadosa monitorización de las funciones vitales, así como tomar las medidas generales necesarias.

Si olvidó tomar metamizol cinfamed 575 mg cápsulas

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, sino que debe seguir tomando los cápsulas en la forma habitual.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, metamizol cinfamed 575 mg cápsulas puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
El tratamiento con metamizol cinfamed 575 mg cápsulas provoca en raras ocasiones (≥ 0,01 - < 0,1 %), reacciones alérgicas que, en casos muy raros (< 0,01 %), pueden ser graves y poner en riesgo la vida. Estas reacciones pueden presentarse aunque ya se haya utilizado metamizol en otras ocasiones sin complicaciones y suelen presentarse durante la primera hora después de la administración.
Las reacciones alérgicas más leves se manifiestan habitualmente como síntomas en piel y mucosas (por ejemplo, picor, quemazón, enrojecimiento, urticaria, hinchazón), dificultad para respirar y, con menor frecuencia, molestias gastrointestinales. Estas reacciones leves pueden progresar hasta formas graves con urticaria generalizada, hinchazón de pies, manos, labios, garganta y vías respiratorias (angioedema), broncospasmo grave, alteraciones del ritmo cardíaco, disminución de la presión arterial (algunas veces precedida por un aumento de la presión arterial) y choque circulatorio.
En pacientes con síndrome de asma por analgésicos, estas reacciones de intolerancia habitualmente se manifiestan en forma de ataques de asma.
Con poca frecuencia (≥ 0,1 - < 1 %) se han descrito erupciones por fármacos, en casos raros (≥ 0,01 - <
0,1 %) reacciones cutáneas maculopapulosas, y muy raros (< 0,01 %) se han producido casos de reacciones cutáneas en las que aparecen vesículas o ampollas (síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell).
Pueden presentarse de forma poco frecuente (≥ 0,1 - < 1 %) reacciones de disminución de la presión arterial.
En raras ocasiones (≥ 0,01 - < 0,1 %) se ha observado una disminución del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia) y muy raramente (< 0,01 %) disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia). En estos casos pueden producirse lesiones mucosas inflamatorias, dolor de garganta y fiebre.
En casos muy raros (< 0,01 %), se han descrito problemas renales con disminución o supresión de la orina eliminada, incremento en la cantidad de proteínas excretadas por la orina e inflamación del riñón (nefritis intersticial).
Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE metamizol cinfamed 575 mg cápsulas

No se requieren condiciones especiales de conservación.
No utilice metamizol cinfamed 575 mg cápsulas después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

¿Qué contiene metamizol cinfamed 575 mg cápsulas?

El principio activo es metamizol magnésico. Cada cápsula contiene:
Metamizol magnésico......................................................................................................... 575 mg.
Los demás componentes son: Estearato de magnesio. Cápsula: Eritrosina (E-127), Índigo carmín (E-132), Dióxido de titanio (E-171) y Gelatina en c. s.

Aspecto del producto y contenido del envase

Cápsulas de color granate.
Cada envase contiene 10 ó 20 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios