MEMANTINA TECNIGEN Comp. recub. con película 5/10/15/20 mg (Comprimido recubierto con película)

QUÉ ES MEMANTINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Cómo actúa Memantina TecniGen

Memantina TecniGen pertenece a un grupo de medicamentos denominados como medicamentos anti-demencia.

 

La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria. Memantina TecniGen pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina TecniGen actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.

 

Para qué se utiliza Memantina TecniGen

Memantina TecniGen se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.

ANTES DE TOMAR MEMANTINA TECNIGEN

No tome Memantina TecniGen

Si es alérgico al hidrocloruro de memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Memantina TecniGen:

  • si tiene antecedentes de crisis epilépticas.
  • si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón), si sufre enfermedad cardiaca congestiva o si tiene hipertensión (la presión arterial elevada) no controlada.

 

En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de memantina regularmente.

 

Si padece insuficiencia renal (problemas en los riñones), su médico debe controlar atentamente la función renal y si es necesario, adaptar las dosis de memantina.

 

Se debe evitar el uso de memantina junto con otros medicamentos como amantadina (para el tratamiento del Parkinson), ketamina (fármaco generalmente usado como anestesico), dextrometorfano (fármaco para el tratamiento de la tos) y otros antagonistas del NMDA.

 

No se recomienda el uso de memantina en niños y adolescentes menores de 18 años.

 

Toma de Memantina TecniGen con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

 

En concreto, la administración de memantina puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su médico necesite ajustar la dosis:

amantadina, ketamina, dextrometorfano,

dantroleno, baclofeno,

cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina,

hidroclorotiazida (o cualquier combinación con hidroclorotiazida),

anticolinérgicos (sustancias generalmente utilizadas para tratar alteraciones del movimiento o espasmos intestinales),

anticonvulsivantes (sustancias utilizadas para prevenir y eliminar las convulsiones),

barbitúricos (sustancias generalmente utilizadas para inducir el sueño),

agonistas dopaminérgicos (sustancias como L-dopa, bromocriptina),

neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de enfermedades mentales),

anticoagulantes orales.

 

Si ingresa en un hospital, informe a su médico que está tomando Memantina TecniGen.

 

 

 

 

 

 

Toma de Memantina TecniGen con los alimentos, bebidas y alcohol

Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente o tiene la intención de cambiar su dieta de manera sustancial (por ejemplo de dieta normal a dieta vegetariana estricta) o si padece acidosis tubular renal (ATR, exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre debido a una disfunción renal (problema de riñón)) o infecciones graves del tracto urinario (conducto de la orina), ya que su médico puede tener que ajustar la dosis del medicamento.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si usted está embarazada o en periodo de lactancia, piensa que puede estar embarazada o planea estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

 

No se recomienda el uso de memantina en mujeres embarazadas.

 

Las mujeres que toman Memantina TecniGen deben suspender la lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas

Su médico le informará de si su enfermedad le permite conducir y usar máquinas con seguridad.

Asimismo, Memantina TecniGen puede alterar su capacidad de reacción, por lo que la conducción o el manejo de máquinas pueden resultar inapropiados.

 

Memantina TecniGen 20 mg contiene amarillo anaranjado S (E110)

El amarillo anaranjado S (E110) puede causar reacciones alérgicas.

CÓMO TOMAR MEMANTINA TECNIGEN

El envase con el tratamiento de inicio de Memantina TecniGen sólo debe usarse al principio del tratamiento con Memantina TecniGen.

 

Tome siempre Memantina TecniGen tal y como le ha indicado su médico. Pregunte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

 

Posología

La dosis recomendada es de 20 mg al día, que se alcanza mediante incrementos graduales de la dosis de Memantina TecniGen durante las primeras 3 semanas de tratamiento. El esquema de tratamiento también se indica en el envase de tratamiento de inicio. Tome un comprimido una vez al día.

 

Semana 1 (día 1-7):

Tome un comprimido de 5 mg una vez al día (blanco y de forma elíptica biconvexa) durante 7 días.

 

Semana 2 (día 8-14):

Tome un comprimido de 10 mg una vez al día (blanco y de forma oblonga biconvexa) durante 7 días.

 

Semana 3 (día 15-21):

Tome un comprimido de 15 mg una vez al día (amarillo y de forma elíptica biconvexa) durante 7 días.

 

Semana 4 (día 22-28):

Tome un comprimido de 20 mg una vez al día (rosa a naranja y de forma elíptica biconvexa) durante 7 días.

 

Semana 1

Un comprimido de 5 mg

Semana 2

Un comprimido de 10 mg

Semana 3

Un comprimido de 20 mg

Semana 4 y siguientes

Un comprimido de 20 mg una vez al día

 

Dosis de mantenimiento

La dosis diaria recomendada es de 20 mg una vez al día.

Para continuar el tratamiento consulte a su médico.

 

Posología para pacientes con insuficiencia renal

Si padece problemas de riñón, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición. En este caso, su médico debe controlar periódicamente su función renal.

 

Administración

Memantina TecniGen debe administrarse por vía oral una vez al día. Para sacar el máximo provecho de su medicación, debe tomarla todos los días y a la misma hora. Los comprimidos se deben tragar con un poco de agua. Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.

 

Duración del tratamiento

Continúe tomando Memantina TecniGen mientras sea beneficioso para usted. El médico debe evaluar los efectos de su tratamiento periódicamente.

 

Si toma más Memantina TecniGen del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad tomada.

 

En general, tomar una cantidad excesiva de Memantina TecniGen no debe provocarle ningún daño. Puede experimentar un aumento de los síntomas descritos en la sección 4 “Posibles efectos adversos”.

 

Si toma una sobredosis de Memantina TecniGen, póngase en contacto con su médico o pida consejo médico, ya que podría necesitar atención médica.

 

Si olvidó tomar Memantina TecniGen

Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de memantina, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.

 

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Memantina TecniGen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

En general los efectos adversos se clasifican de leves a moderados.

 

Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):

• Dolor de cabeza, sueño, estreñimiento, pruebas de función hepática elevadas, vértigo, alteración del equilibrio, respiración difícil, tensión alta e hipersensibilidad al medicamento.

 

Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):

• Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha, insuficiencia cardíaca y formación de coágulos en el sistema venoso (trombosis/tromboembolismo venoso).

 

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• Convulsiones.

 

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• Inflamación del páncreas, inflamación del hígado (hepatitis) y reacciones psicóticas.

La enfermedad de Alzheimer se ha relacionado con depresión, ideación suicida y suicidio. Se ha informado de la aparición de estos acontecimientos en pacientes tratados con memantina.

 

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

CONSERVACIÓN DE MEMANTINA TECNIGEN

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREhttp://infproducto.agemed.es/uploads/2012022025/sigre.pngde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Memantina TecniGen

El principio activo es hidrocloruro de memantina.

Cada comprimido de 5 mg contiene 5  mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 4,15 mg de memantina.

Cada comprimido de 10 mg contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 8,31 mg de memantina.

Cada comprimido de 15 mg contiene 15 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 12,46 mg de memantina.

Cada comprimido de 20 mg  contiene 20 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 16,62 mg de memantina.

 

Los demás componentes son: celulosa microcristalina, povidona K-25, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio, en el núcleo del comprimido; e hidroxipropilcelulosa y talco para las dosis de 5 y 10mg; hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172) para la dosis de 15 mg; e hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, talco, dioxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172) y amarillo anaranjado S (E110) para la dosis de 20 mg, todos ellos en el recubrimiento del comprimido.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Memantina TecniGen 5 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color blanco y forma elíptica biconvexa.

Memantina TecniGen 10 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color blanco, forma oblonga biconvexa, ranurados en una cara. El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales.

Memantina TecniGen 15 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color amarillo y forma elíptica biconvexa.

Memantina TecniGen 20 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color rosa a naranja y forma elíptica.

 

Cada envase de tratamiento de inicio contiene 28 comprimidos con 4 blísters que contienen:

7 comprimidos de Memantina TecniGen 5 mg,

7 comprimidos de Memantina TecniGen 10 mg,

7 comprimidos de Memantina TecniGen 15 mg 

7 comprimidos de Memantina TecniGen 20 mg.

 

Cada blíster de 7 comprimidos está contenido en un envase de cartón individual.

 

Titular de la autorización de comercialización

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.

28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA

 

Responsable de la fabricación

West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

 

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

 

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

 

Portugal: Memantina TecniGen

Italia: Memantina Tecnimede

España: Memantina TecniGen 5mg + 10mg + 15mg + 20mg comprimidos recubiertos con película EFG

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: abril de 2013

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

 

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios