LOVASTATINA GENERICOS JUVENTUS EFG Comp. ranurado 20 mg (Comprimido)

Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

Lovastatina Genericos Juventus 40 mg comprimidos

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero.
  • Este medicamento se le ha recetado solo a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte  a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto:

 

  1. Qué es Lovastatina Genericos Juventus y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lovastatina Genericos Juventus
  3. Cómo tomar Lovastatina Genericos Juventus
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Lovastatina Genericos Juventus
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Lovastatina Genericos Juventus y para qué se utiliza

Lovastatina reduce el nivel de colesterol en su sangre. Es un miembro de la clase de fármacos denominados inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa.

 

Lovastatina disminuye la producción de colesterol en el hígado (la mayor fuente de colesterol del organismo) y aumenta la eliminación del colesterol de la circulación sanguínea por el hígado. Respecto al colesterol LDL y HDL, Lovastatina disminuye de forma significativa el colesterol LDL (colesterol nocivo) y, en la mayoría de los pacientes, eleva el colesterol HDL (colesterol beneficioso). Al combinar Lovastatina  con la dieta, usted controla la cantidad de colesterol que ingiere y la cantidad que produce su organismo.

 

Lovastatina reduce los niveles elevados de colesterol en pacientes con colesterol elevado en sangre (hipercolesterolémicos) cuando la respuesta a la dieta y otras medidas solas ha sido inadecuada.

 

Tratamiento junto con dieta apropiada para retrasar el avance de la aterosclerosis (endurecimiento de las arterias) en pacientes con hipercolesterolemia (niveles elevados de colesterol en sangre) y cardiopatía coronaria (obstrucción o endurecimiento de vasos sanguíneos que trasportan oxígeno y nutrientes al corazón).

 

2. Antes de tomar Lovastatina Genericos Juventus

No tome Lovastatina Genericos Juventus si:

 

- es alérgico (hipersensible) a lovastatina o a cualquiera de los demás componentes,

- sufre enfermedad que afecte su hígado

- está embarazada o da el pecho a su hijo,

- está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • los antifúngicos (medicamentos para tratar infecciones por hongos) como itraconazol o ketoconazol
  • los antibióticos como eritromicina, claritromicina o telitromicina
  • los inhibidores de la proteasa del VIH (medicamentos utilizados para tratar las infecciones por el virus VIH que produce el SIDA) como indinavir, nelfinavir, ritonavir ó saquinavir
  • el antidepresivo: nefazadona.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Lovastatina Genericos Juventus si,

  •   presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos, comuníqueselo inmediatamente a su médico.

En raras ocasiones, lovastatina puede provocar problemas musculares graves que pueden producir daño al riñón. Este riesgo es mayor en pacientes que toman dosis elevadas de lovastatina o que toman, junto con dosis elevadas de lovastatina, algunos medicamentos que aumentan los niveles de lovastatina (principio activo) en sangre, y por lo tanto el riesgo de padecer alteraciones musculares, tales como (ver apartado Uso de otros medicamentos):

    • Fibratos y niacina (medicamentos que disminuyen los niveles de colesterol)
    • Amiodarona y verapamilo (medicamentos utilizados para tratar problemas de corazón)
    • Ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los trasplantes)
  • presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
  • usted presenta insuficiencia respiratoria grave.

 

Mientras usted esté tomando este medicamento su médico controlará si usted tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.

 

Informe a su médico de sus problemas de salud, actuales y pasados, y de cualquier alergia que sufra.

 

Informe a su médico si consume cantidades importantes de alcohol o si tiene antecedentes de enfermedad hepática.

 

Toma de Lovastatina Genericos Juventus con otros medicamentos

 

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando. ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con lovastatina y pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas musculares (Ver Sección 4. Posibles efectos adversos); en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.

 

Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

  • ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los trasplantes)
  • danazol (medicamento para el tratamiento de la endometriosis)
  • antifúngicos (medicamentos para el tratamiento de infecciones por hongos), como itraconazol o ketoconazol
  • derivados del ácido fíbrico  (medicamentos que reducen los niveles de colesterol) como gemfibrozilo, bezafibrato o fenofibrato,
  • los antibióticos como eritromicina, claritromicina, telitromicina y ácido fusídico
  • inhibidores de la proteasa del VIH  (medicamentos utilizados para tratar las infecciones por el virus VIH que produce el SIDA) como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir
  • el antidepresivo nefazodona
  • amiodarona (medicamento utilizado para tratar el ritmo cardíaco irregular)
  • verapamilo (medicamento utilizado para tratar la presión sanguínea alta o la angina de pecho)
  • grandes dosis de niacina o ácido nicotínico (más de 1 g por día)

 

También es muy importante que informe a su médico si está tomando anticoagulantes (medicamentos para prevenir los coágulos sanguíneos) como warfarina, fenprocomón o acenocumarol.

 

Toma de Lovastatina Genericos Juventus con alimentos, bebidas y alcohol

Salvo que su médico le indique lo contrario se deberá tomar la dosis diaria de lovastatina con la cena.

 

Embarazo,  lactancia y fertilidad

Lovastatina Genericos Juventus está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría quedarse embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Población Pediátrica

No se recomienda el uso de lovastatina en la población pediátrica.

 

Conducción y uso de máquinas

Lovastatina, a las dosis terapéuticas recomendadas, no afecta la capacidad de conducir vehículos o manejar máquinas. No obstante, si usted nota síntomas de mareo, no conduzca ni use máquinas hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

 

Lovastatina Genericos Juventus contiene lactosa.

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Lovastatina Genericos Juventus

Siga exactamente las instrucciones de administración de Lovastatina Genericos Juventus indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

 

Recuerde tomar su medicamento.

 

El médico le ha recetado su dosis de Lovastatina. La dosis inicial habitual es de 20 mg por día, administrados como una dosis única con la cena. Algunos pacientes con hipercolesterolemia leve a moderada pueden ser tratados con una dosis inicial de 10 mg. El médico puede ajustarle la dosis hasta un máximo de 80 mg/día, administrados como dosis única con la cena, o en dosis divididas en la comida y la cena.

El médico puede recetarle dosis inferiores, sobre todo si está tomando ciertos medicamentos indicados anteriormente o padece algún problema que afecta sus riñones.

 

Forma de administración

La mayoría de los pacientes toman Lovastatina con un vaso de agua.

 

Fraccione el comprimido ranurado de 20 mg si quiere obtener una dosis de 10 mg

 

Si considera que la acción de lovastatina es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

Si toma más Lovastatina Genericos Juventus del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: (91) 562 04 20). Además, consulte a su médico de inmediato.

 

Si olvidó tomar Lovastatina Genericos Juventus

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Intente tomar lovastatina según le ha indicado el médico. Sin embargo, si olvida tomar una dosis, no tome una dosis extra. Limítese a seguir la pauta de tratamiento habitual.

 

Si interrumpe el tratamiento con Lovastatina Genéricos Juventus

Siga tomando Lovastatina a menos que el médico le diga que interrumpa el tratamiento. Si deja de tomar Lovastatina, su colesterol puede aumentar de nuevo.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, lovastatina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

En general, lovastatina se tolera adecuadamente. En la mayoría de los casos los efectos adversos han sido leves y de corta duración.

 

Consulte rápidamente a su médico si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos. Esto es debido a que, en raras ocasiones, los problemas musculares pueden ser graves, incluyendo degradación del músculo lo que provoca daño al riñón.

 

Este riesgo de degradación del músculo es mayor en pacientes que toman dosis elevadas de lovastatina. Este riesgo de degradación del músculo es mayor en pacientes con función del riñón anómala.

 

Las frecuencias de efectos  adversos se ordenan según lo siguiente:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

  • Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, indigestión

 

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

 

  • Trastornos de la piel picor

 

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):

  • Trastornos oculares: visión borrosa
  • Trastornos del estomago e intestino: dolor abdominal, diarrea, boca seca, gases, nauseas, vómitos.
  • Trastornos generales; debilidad
  • Trastornos del hígado: coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia colestasica), hepatitis (inflamación del hígado)
  • Trastornos del metabolismo y de la nutrición: falta de apetito
  • Trastornos musculo-esqueléticos: debilidad muscular (miopatía), cansancio y dolor muscular, calambres musculares
  • Trastornos del sistema nervioso: mareos, ausencia del sentido del gusto, dolor de cabeza, sensación de hormigueo, hormigueo y entumecimiento de los pies o las piernas
  • Trastornos psiquiátricos: insomnio (dificultad para dormir), trastornos psíquicos incluyendo ansiedad, trastornos del sueño
  • Trastornos de la piel: pérdida de pelo, enrojecimiento en manchas o difuso de la piel  incluyendo síndrome de Stevens-Johnson (enfermedad grave caracterizada por ampollas en la piel, boca, ojos y genitales), enrojecimiento y abultamiento de la piel, descamación de la piel.

 

Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles):

Debilidad muscular constante

 

Raramente se ha comunicado una respuesta inmune que ha incluido algunas de las siguientes características: reacciones alérgicas graves (que pueden ser lo suficientemente graves para requerir atención médica inmediata) incluyendo jadeo, urticaria e hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar, alteración cutánea, dolor en las articulaciones y músculos proximales, inflamación de los músculos y la piel, inflamación de los vasos sanguíneos, disminución del número de plaquetas en la sangre, número anormalmente bajo de glóbulos blancos, aumento de los glóbulos blancos de la sangre, deficiencia de  glóbulos rojos caracterizada por debilidad, enfermedad autoinmune, proceso inflamatorio, artritis, dolor en las articulaciones, urticaria, debilidad, sensibilidad a la luz del sol con lesiones en la piel, fiebre, rubefacción (enrojecimiento de la piel), escalofríos, disnea (dificultad para respirar) y malestar general.

 

Posibles efectos adversos:

  • Trastornos de sueño, incluyendo insomnio y pesadillas
  • Pérdida de memoria
  • Disfunción sexual
  • Depresión
  • Problemas respiratorios incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre.
  • Diabetes. Es más probable si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le controlará mientras esté tomando este medicamento.

 

Exploraciones complementarias:

Poco frecuentes: aumentos de las transaminasas (enzimas indicativas de daño en el hígado)

Raras: otras anomalías en las pruebas de función del hígado, incluyendo elevación de la fosfatasa alcalina y bilirrubina; incrementos en los niveles de la CK sérica.

 

También pueden producirse en raras ocasiones otros efectos adversos y al igual que con cualquier fármaco recetado, algunos pueden ser graves. Pida a su médico o farmacéutico más información. Ambos disponen de una lista más completa de efectos adversos.

 

Informe a su médico o farmacéutico si sufre cualquier síntoma inusual o si persiste o empeora cualquier síntoma conocido.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso  no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmaceutico.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efectos adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:  https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Lovastatina Genericos Juventus

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No requiere condiciones especiales de conservación.

 

No utilice Lovastatina Genericos Juventus después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Lovastatina Genéricos Juventus

  • El principio activo es lovastatina. Cada comprimido contiene 40 mg de lovastatina
  • Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidratada, almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina (E-460), estearato magnésico (E-572), butilhidroxianisol (E-320) y óxido de hierro rojo (E-172).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Lovastatina Genericos Juventus 40 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos ranurados de color rosado. Cada envase contiene 28 comprimidos.

 

Titular de la Autorización de Comercialización y responsable de la fabricación

Genericos Juventus Ltd

Julián Camarillo 37

28037-Madrid

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: agosto 2015

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios