LORATADINA SANDOZ EFG Comp. 10 mg (Comprimido)

Introducción

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  •      Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  •      Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  •      Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe pasarlo a otras personas.               Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

 

 

En este prospecto:

  1. Qué es Loratadina Sandoz 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar Loratadina Sandoz 10 mg comprimidos
  3. Cómo tomar Loratadina Sandoz 10 mg comprimidos
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Loratadina Sandoz 10 mg comprimidos

 

Loratadina Sandoz® 10 mg comprimidos EFG

 

El principio activo es loratadina. Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.

Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz y estearato de magnesio.

 

Titular:

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Osa Mayor

Avda. Osa Mayor, nº 4

28023 (Aravaca) Madrid

España

 

Responsable de la fabricación:

Laboratorios Farmalider, S.A.

C/ La Vega, s/n Carriches

Toledo

 

o

 

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Aragoneses 2

28108 Alcobendas (Madrid)

 

 

1. Qué es Loratadina Sandoz 10 mg comprimidos y para qué se utiliza

Loratadina Sandoz se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 20 comprimidos en

blister.

Loratadina Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antihistamínicos.

Loratadina Sandoz alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos,

goteo o picor nasal y escozor o picor en los ojos).

Loratadina Sandoz también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria

(tales como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).

2. Antes de tomar Loratadina Sandoz 10 mg comprimidos

No tome Loratadina Sandoz:

- Si es alérgico a loratadina o a cualquiera de los componentes de Loratadina Sandoz.

 

Tenga especial cuidado con Loratadina Sandoz si:

- Presenta enfermedad hepática grave (Ver apartado 3. Como tomar Loratadina Sandoz 10 mg

comprimidos).

- Se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome Loratadina Sandoz

durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede

alterar los resultados de las mismas

 

Toma de Loratadina Sandoz con los alimentos y bebidas:

Loratadina Sandoz puede tomarse con o sin alimentos.

 

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

No se recomienda que tome Loratadina Sandoz si está embarazada o en periodo de lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas:

A dosis normales, Loratadina Sandoz no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si

usted nota síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar

tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de Loratadina Sandoz:

Loratadina Sandoz contiene lactosa; por lo tanto si su médico le ha dicho que presenta intolerancia

a algunos azúcares, coménteselo a su médico antes de tomar este medicamento.

 

Uso de otros medicamentos:

No se conocen interacciones de Loratadina Sandoz con otros medicamentos. No obstante,

informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros

medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica..

3. Cómo tomar Loratadina Sandoz 10 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

 

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Loratadina Sandoz. No suspenda el

tratamiento antes.

 

Adultos y niños mayores de 2 años de edad con un peso superior a 30 kg:

Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.

 

Pacientes con problemas hepáticos graves con un peso superior a 30 kg:

Tome un comprimido (10 mg), una vez al día y en días alternos.

Loratadina Sandoz 10 mg comprimidos no es adecuado para:

- la administración de dosis inferiores a 10 mg.

- la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg.

- Aquellos pacientes que tengan problemas al tragar.

No se recomienda Loratadina Sandoz en niños menores de 2 años de edad.

 

Si usted toma más Loratadina Sandoz del que debiera:

 

Si usted toma más Loratadina Sandoz del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o

farmacéutico.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica;

Teléfono 91 562 04 20.

 

Si olvidó tomar Loratadina Sandoz:

Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de

dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Loratadina Sandoz puede tener efectos adversos.

 

Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes pero

más de 1 por cada 100 pacientes) incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio,

aumento del apetito y dificultad para dormir.

 

Los efectos adversos comunicados muy raramente (menos de 1 por cada 10000 pacientes) han sido

casos de reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, naúseas (ganas de

vomitar), sequedad de boca, estomago revuelto, problemas hepáticos, pérdida del cabello, erupción

cutánea y cansancio.

 

Si observan estos efectos adversos u otros no descritos en este prospecto, comuníqueselo a su

médico o farmacéutico..

5. Conservación de Loratadina Sandoz 10 mg comprimidos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

 

Condiciones de conservación

No requiere condiciones especiales de conservación.

 

Caducidad

No utilizar Loratadina Sandoz después de la fecha de caducidad indicada en el cartonaje y en el

blíster.

 

No utilizar Loratadina Sandoz si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.

 

Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2004.

 

 

 

6. Contenido del envase e información adicional

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

España

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Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios