LORATADINA QUALIGEN Comp. 10 mg (Comprimido recubierto con película)

Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

LORATADINA QUALIGEN10 mg comprimidosrecubiertos con película

Loratadina

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

 

En este prospecto:

 

  1. QUÉ ES LORATADINA QUALIGEN 10 mg comprimidos recubiertos con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA
  2. ANTES DE TOMAR LORATADINA QUALIGEN 10 mg comprimidos recubiertos con película
  3. CÓMO TOMAR LORATADINA QUALIGEN 10 mg comprimidos recubiertos con película
  4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
  5. CONSERVACIÓN DE LORATADINA QUALIGEN 10 mg comprimidos recubiertos con película
  6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL

 

 

1. Qué es LORATADINA QUALIGEN10 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza

LORATADINA QUALIGEN se presenta en forma de comprimidos circulares, biconvexos con ranura en una cara y marcado LR10 en la otra. Cada envase contiene 20 comprimidos en blister.

LORATADINA QUALIGENpertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos.

LORATADINA QUALIGEN alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo o picor nasal y escozor o picor en los ojos).

LORATADINA QUALIGEN también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria (tales como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).

2. Antes de tomar LORATADINA QUALIGEN 10 mg comprimidos recubiertos con película

No tome loratadina qualigen 10 mg comprimidos recubiertos con película:

Si es alérgico a loratadina o a cualquiera de los componentes de LORATADINA QUALIGEN.

 

Tenga especial cuidado con loratadina qualigen 10 mg comprimidos recubiertos con película si:

-              Presenta enfermedad hepática grave (Ver apartado 3. Como tomar LORATADINA QUALIGEN10 mg comprimidos recubiertos con película).

-              Se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tomeLORATADINA QUALIGEN durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede alterar los resultados de las mismas.

Toma de loratadina qualigen 10 mg comprimidos recubiertos con película con los alimentos y bebidas:

LORATADINA QUALIGEN puede tomarse con o sin alimentos.

 

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

No se recomienda que tome LORATADINA QUALIGEN si está embarazada o en periodo de lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas

A dosis normales, LORATADINA QUALIGEN no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si usted nota síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de este medicamento

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Uso de otros medicamentos

No se conocen interacciones de LORATADINA QUALIGEN con otros medicamentos. No obstante, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. Cómo tomar LORATADINA QUALIGEN10 mgcomprimidos recubiertos con película

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con LORATADINA QUALIGEN. No suspenda el tratamiento antes.

 

Adultos y niños mayores de 2 años de edad con un peso superior a 30 kg:

Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.

 

Pacientes con problemas hepáticos graves con un peso superior a 30 kg:

Tome un comprimido (10 mg), una vez al día y en días alternos.

 

LORATADINA QUALIGEN 10 mg comprimidos no es adecuado para:

-              la administración de dosis inferiores a 10 mg.

-              la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg.

-              aquellos pacientes que tengan problemas al tragar.

 

No se recomienda LORATADINA QUALIGENen niños menores de 2 años de edad.

 

Si usted toma más loratadina qualigen 10 mg comprimidos recubiertos con películadel que debiera:

Si usted toma más LORATADINA QUALIGEN del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91.562.04.20.

 

Si olvidó tomar LORATADINA QUALIGEN 10 mg comprimidos recubiertos con película

Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, LORATADINA QUALIGENpuede tener efectos adversos.

Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes pero más de 1 por cada 100 pacientes) incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio, aumento del apetito y dificultad para dormir.

 

Los efectos adversos comunicados muy raramente (menos de 1 por cada 10000 pacientes) han sido casos de reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas de vomitar), sequedad de boca, estómago revuelto, problemas hepáticos, pérdida del cabello, erupción cutánea y cansancio.

 

Si observan estos efectos adversos u otros no descritos en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de LORATADINA QUALIGEN 10 mgcomprimidos recubiertos con película

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

 

Condiciones de conservación

No se precisan condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original.

 

Caducidad

No utilizar LORATADINA QUALIGENdespués de la fecha de caducidad indicada en el cartonaje y en el blíster.

No utilizar LORATADINA QUALIGENsi observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.

 

6. Contenido del envase e información adicional

El principio activo es loratadina. Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.

 

Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, almidón pregelatinizado, sílice coloidal hidratada, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 400, macrogol 6000, cera carnauba, talco.

 

 

Titular:

Responsable de la fabricación:

QUALIGEN, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

LABORATORIOS LESVI, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

 

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2004.

 

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios