()

Lincil Gotas

Nicardipino

Composición por 1 ml:

Nicardipino clorhidrato.....................................................................................................................20 mg
Excipientes (Aceite de ricino hidrogenado polioxietilenado 40, esencia de anís, etanol (0,32 g), sacarina de sodio y agua purificada)

Propiedades

El nicardipino es un fármaco que antagoniza la entrada de iones calcio a través de los canales lentos de las
membranas celulares del tejido muscular liso vascular. Químicamente es un derivado de la dihidropiridina, relacionado con nifedipino, nitrendipino, etc.
Administrado por vía general, el nicardipino es un vasodilatador potente que disminuye las resistencias periféricas totales y reduce la presión arterial.
Después de la administración oral, el nicardipino se absorbe rápida y completamente, posteriormente sufre metabolismo de primer paso en el hígado y se metaboliza, dando lugar a metabolitos inactivos. Se excreta principalmente a través de la bilis y las heces. Menos del 1% del fármaco original se recoge en la orina.

Titular y responsable de la fabricación:

Kern Pharma, S.L.
Polígono Industrial Colón II, Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)

Indicaciones

Tratamiento de la hipertensión esencial, moderada o leve.
Prevención y tratamiento de la isquemia por infarto cerebral y sus secuelas. Prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo cerebral secundario a hemorragia subaracnoidea.

Posología

Hipertensión arterial

La dosis debe ajustarse en cada paciente según la respuesta de su tensión arterial.
Puede iniciarse el tratamiento con una dosis de 20 mg tres veces al día, que se puede aumentar a 30 mg tres veces al día. Antes de incrementar la dosis deben transcurrir tres días con la dosis inicial para poder alcanzar unas concentraciones plasmáticas estables.
Las dosis efectivas ensayadas han oscilado entre 20 y 40 mg tres veces al día.
Si se considera necesario el nicardipino puede administrarse junto con diuréticos o beta-bloqueantes.

Patología cerebrovascular

La dosis se ajustará individualmente para cada paciente.
En pacientes afectos de isquemia por infarto cerebral, la dosis recomendada es de 20 a 30 mg tres veces al día.
Para la prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo cerebral tras hemorragia subaracnoidea, se recomienda emplear una dosis inicial de 120 mg diarios (40 mg tres veces al día), pudiendo posteriormente reducirse la dosis hasta los 20 mg tres veces al día.

Uso en ancianos

Aunque los estudios no han mostrado diferencias significativas se debe administrar con cuidado en
ancianos, recomendándose iniciar el tratamiento con 20 mg dos veces al día. Según la respuesta puede modificarse, pero manteniendo la pauta de dos tomas al día.

Insuficiencia renal

Iniciar con dosis de 20 mg tres veces al día, ajustando la dosificación posteriormente.

Insuficiencia hepática

Se debe administrar cuidadosamente en pacientes con la función hepática alterada, iniciando el tratamiento
con 20 mg dos veces al día. Según la respuesta puede modificarse, pero manteniendo la pauta de dos tomas al día.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a nicardipino. Hemorragias cerebrales recientes. Hipertensión endocraneal. Estenosis
aórtica avanzada. Embarazo y lactancia.

Precauciones

Debe administrarse con precaución en pacientes con alteraciones hepáticas y/o renales. Es conveniente
suspender el tratamiento si, durante el mismo, aparecen alteraciones de los parámetros de la función hepática o renal.
Interrumpir la administración si se presenta dolor isquémico (angina de pecho) a los 30 minutos de iniciar la terapia.
Cuando el tratamiento con nicardipino se utilice para sustituir una terapia de beta-bloqueantes, éstos no se interrumpirán de forma brusca. Debe reducirse la dosis de beta-bloqueantes de forma gradual durante 8 -10 días preferentemente.

Advertencia sobre excipientes

Este medicamento contiene 40% en volumen final de etanol. Cada ml contiene 0,32 g de etanol lo que
puede ser causa de riesgo en niños, mujeres embarazadas y pacientes con enfermedad hepática, alcoholismo, epilepsia, daños o lesiones cerebrales. Puede modificar o potenciar el efecto de otros medicamentos.
Este medicamento por contener aceite de ricino hidrogenado polioxietilenado 40 como excipiente puede producir náuseas, vómitos, cólico y, a altas dosis, purgación severa. No administrar en caso de obstrucción intestinal.

Interacciones

No administrar con otros vasodilatadores para evitar suma de efectos. Se tendrá precaución en la
administración junto a hipotensores.
No administrar con terapias de digoxina, ya que puede potenciar los efectos de ésta. El nicardipino incrementa las concentraciones plasmáticas de la ciclosporina.
La cimetidina incrementa los niveles plasmáticos de nicardipino.
Los pacientes que reciban simultáneamente estos dos fármacos deben ser monitorizados cuidadosamente.

Efectos secundarios

Ocasionalmente puede aparecer sofocación, dolor de cabeza, vértigo, astenia y náuseas, dolor epigástrico,
estreñimiento, diarrea, hipotensión, edema de miembros inferiores, palpitaciones, debilidad, somnolencia, insomnio, salivación y micción frecuente.
En casos raros, elevaciones pasajeras de los parámetros de la función hepática o renal (SGOT, SGPT, bilirrubina sérica, glucemia, fosfatasa alcalina, BUN, creatinina sérica).
En una frecuencia no conocida pueden producirse casos de trombocitopenia y edema pulmonar agudo
(acumulación anormal de líquido en los pulmones).

Intoxicación y su tratamiento

Una sobredosificación puede producir hipotensión sistémica grave y taquicardia refleja, así como
alteraciones de la función hepática y necrosis hepática focal.
El tratamiento consiste en vigilar las funciones cardíaca y respiratoria, colocando al paciente en forma tal que se impida la anoxia cerebral. Se vigilará la presión arterial. La administración i.v. de gluconato cálcico puede ayudar a eliminar los efectos del bloqueo del calcio. Los vasopresores (levarterenol) pueden ser útiles para combatir una hipotensión profunda.
“En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
915 620 420”.

Presentación

Frasco con 30 ml conteniendo una jeringa dosificadora.
Frasco con 60 ml conteniendo una jeringa dosificadora. Texto revisado: Diciembre 1.998

Con receta médica

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios