LEVOGASTROL Comp. 25 mg (Comprimido)

Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

Levogastrol 25 mg comprimidos

Levosulpirida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Levogastrol y para qué se utiliza

2.   Antes de tomar Levogastrol

3.   Cómo tomar Levogastrol

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Levogastrol

6.   Información adicional

 

1. Qué es Levogastrol y para qué se utiliza

La levosulpirida pertenece a un grupo de medicamentos llamados antieméticos.

Se  utiliza  para  el  tratamiento  de  alteraciones  digestivas  en  las  que  se  necesita  estimular  la motilidad gastrointestinal cuando no han respondido a las medidas higiénico-dietéticas.

 

2. Antes de tomar Levogastrol

No tome Levogastrol

  • Si es alérgico (hipersensible) a levosulpirida o a cualquiera de los demás componentes de Levogastrol.
  • Si  es  epiléptico  o  tiene  historial  de  estados  convulsivos  o  psicosis  de  tipo  maníaco-depresivas.
  • Si  tiene  riesgo  o  padece  hemorragia,  obstrucciones  o  perforaciones  a  nivel gastrointestinal.
  • Si. padece feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal).
  • Si está diagnosticado de mastopatía (afección mamaria) maligna.
  • Si está embarazada o en periodo de lactancia.

 

Tenga especial cuidado con Levogastrol

Si cree que los movimientos intestinales le pueden producir molestias, consulte a su médico.

 

Uso de otros medicamentos

Informe  a  su  médico  o  farmacéutico  si  está  utilizando,  o  ha  utilizado  recientemente  otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Ciertos medicamentos  pueden  interaccionar con  Levogastrol. En estos casos  puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.

Es especialmente importante que informe a su médico si toma uno de los siguientes fármacos:

  • Medicamentos para el dolor (narcóticos, analgésicos)
  • Anticolinérgicos y antidopaminérgicos, pregunte a su médico su tiene dudas. 

 

Toma de Levogastrol con los alimentos y bebidas:

No tome alcohol si está en tratamiento con Levogastrol.

Tome Levogastrol al menos 20 minutos antes de las comidas.

 

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se debe utilizar este medicamento durante el embarazo ni la lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas:

Levosulpirida  puede  producir  síntomas  tales  como,  somnolencia,  mareo,  alteraciones  en  la vista  y  disminución  la  capacidad  de  reacción.  Estos  efectos  así  como  la  propia  alteración digestiva,  pueden dificultar su capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. Por lo tanto no conduzca ni maneje máquinas ni practique otras actividades que requieran especial atención, hasta que su médico valore su respuesta a este medicamento.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de Levogastrol

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

3. Cómo tomar Levogastrol

Siga exactamente las instrucciones de administración de Levogastrol indicadas por su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. 

 

La dosis normal en adultos es de 1 comprimido (25 mg de levosulpirida) cada 8 horas, es decir 3 comprimidos (75 mg de levosulpirida) al día por vía oral,  repartidos en tres tomas, al menos 20 minutos antes de las comidas.

Los comprimidos de Levogastrol se tragan enteros con una cantidad suficiente de agua, y no deben romperse ni masticarse.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Levogastrol.

 

Uso en niños

No está indicado el uso de levosulpirida en niños.

 

Uso en ancianos

En los pacientes ancianos, la dosis diaria de Levogastrol será establecida por el médico en función de las necesidades del paciente.

 

Si toma más  Levogastrol del que debiera

Consulte  inmediatamente  a  su  médico  o  farmacéutico,  o  al  Servicio  de  Información Toxicológica (Telf: 91 562 04 20), indicando el producto y la cantidad ingerida.

 

Los síntomas por sobredosis de Levogastrol son principalmente somnolencia y temblores.

 

Si olvidó tomar Levogastrol

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Se recomienda consultar a su médico o farmacéutico.

 

Si interrumpe el tratamiento con Levogastrol

No suspenda el tratamiento indicado por su médico, ya que no se logrará el efecto previsto.

 

Si  tiene  cualquier  otra  duda  sobre  el  uso  de  este  producto,  pregunte  a  su  médico  o farmacéutico.

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Levogastrol puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.

 

Muy  frecuentes  (al  menos  1  de  cada  10  pacientes):  ronquera,  calambres  abdominales, aumento  de  peso,  hipersalivación  (aumento  en  la  secreción  de  saliva),  insomnio, estreñimiento, vértigo y/o fatiga.

 

Frecuentes  (al  menos  1  de  cada  100  pacientes)  somnolencia,  sedación,  tensión  mamaria, alteraciones menstruales, galactorrea (secreción mamaria), ginecomastia (aumento del tamaño mamario).

 

Si  considera  que  alguno  de  los  efectos  adversos  que  sufre  es  grave  o  si  aprecia  cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

5. Conservación de Levogastrol

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Levogastrol después de la fecha de caducidad  que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los  medicamentos  no  se  deben  tirar  por  los  desagües  ni  a  la  basura.  Pregunte  a  su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

 

6. Información Adicional

Composición de Levogastrol 

El principio activo es levosulpirida 25 mg por comprimido.

Los  demás  componentes  son:  lactosa  monohidrato,  carboximetilalmidón  sódico  tipo  A (almidón de patata sin gluten), celulosa microcristalina y estearato de magnesio.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Levogastrol 25 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos de color blanco con la inscripción “25” en una de sus caras.  

Envases de 30 y 60 comprimidos.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

LABORATORIOS SALVAT, S.A.

C/ Gall 30-36

08950-Esplugues de Llobregat

Barcelona - ESPAÑA

 

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2011

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web  de  la  Agencia  Española  de  Medicamentos  y  Productos  Sanitarios  (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios