KONEX Sol. cutánea 1 mg/g (Solución cutánea)

Introducción

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

 

KONEX 1 mg/g solución cutánea EFG

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos re es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

Contenido del prospecto:

 

  1.                Qué es KONEX y para qué se utiliza
  2.                Antes de usar KONEX
  3.                Cómo usar KONEX
  4.                Posibles efectos adversos
  5.                Conservación de KONEX
  6.                Información adicional.

 

1. Qué es KONEX y para qué se utiliza y para qué se utiliza

Mometasona furoato pertenece al grupo de glucocorticoides tópicos y actúa como antiinflamatorio y antiprurítico en afecciones de la piel.

 

KONEX 1 mg/g solución cutánea está indicada para el alivio de manifestaciones inflamatorias y pruríticas (con escozor o picor) de dermatosis que responden al tratamiento con glucocorticoides tales como psoriasis (enfermedad de la piel caracterizada por descamación) y dermatitis atópica (afección dérmica crónica, caracterizada por la aparición de erupciones escamosas, acompañadas de picazón).

 

2. Antes de usar KONEX

No use KONEX:

Si usted es alérgico a la mometasona furoato u otro glucocorticoide, o a cualquiera de los componentes de esta especialidad.

 

Tenga especial cuidado con KONEX

Cuando se traten superficies corporales extensas, cuando se utilicen curas oclusivas, en tratamientos a largo plazo o en aplicaciones en la piel de la cara o pliegues cutáneos.

 

Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, lavar los ojos con abundante agua.

 

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

 

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

 

KONEX debe evitar administrarse en mujeres embarazadas o en período de lactancia, excepto por prescripción facultativa.

 

Conducción y uso de máquinas:

No hay datos conocidos que sugieran que el producto puede afectar la capacidad de conducir o manejar maquinaria.

 

Información importante sobre alguno de los componentes de KONEX:

Este medicamento contiene propilenglicol que puede producir irritación de la piel.

 

3. Cómo usar KONEX

Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

 

Recuerde usar su medicamento.

 

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Mometasona furoato en solución cutánea. No suspenda el tratamiento por su cuenta.

 

Si estima que la acción de Mometasona furoato en solución cutánea es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

Evitar la supresión brusca del tratamiento.

 

KONEX se aplica sobre la piel o el cuero cabelludo.

 

Aplicar unas gotas de KONEX sobre las zonas afectadas una vez al día y masajear suavemente hasta que desaparezca.

No cubra ni vende la zona tratada a menos que lo haya indicado su médico.

 

Si usted usa más KONEX del que debiera:

Si usted ha utilizado más cantidad de KONEX de lo indicado, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico, o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad usada.

 

Si olvidó usar KONEX:

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, continúe con la pauta habitual y si ha olvidado muchas dosis, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico.

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, KONEX, puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Se han descrito los siguientes efectos adversos y se clasifican según su frecuencia en:


Muy frecuentes:              al menos 1 de 10 personas

Frecuentes:              al menos 1 de 100 personas pero menos de 1 de 10

Poco frecuentes:              al menos 1 de 1000 personas pero menos de 1 de 100

Raros:              al menos 1 de 10000 personas pero menos de 1 de 1000

Muy raros:              menos de 1 de 10000 personas.

 

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

 

  •    Frecuentes: quemazón, foliculitis (inflamación de folículos pilosos), reacción acneiforme (acné),  prurito y signos de atrofia cutánea
  •    Poco frecuentes: pápulas (protuberancias), pústulas (lesiones en la superficie de la piel que se caracterizan por ser pequeñas, inflamadas, llenas de pus y similares a una ampolla.) y picor
  • Raros: irritación, hipertricosis (crecimiento excesivo de cabello en un área), hipopigmentación (reducción en la producción de pigmento), dermatitis perioral (pápulas rojas alrededor de la boca), dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel (pérdida excesiva de la capa córnea protectora), infección secundaria, estrías y miliaria (lesión relacionada con el acné en la que aparecen pequeños quistes blancos, duros y estáticos)

Trastornos endocrinos:

 

  •    Raros: supresión corticosuprarrenal (supresión en la secreción de hormonas esteroides)

 

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

5. Conservación de KONEX

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

 

Condiciones de conservación: No requiere condiciones especiales de conservación.

 

Caducidad: No utilice KONEX después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en el estuche. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

 

6. Información adicional

Composición de KONEX:

El principio activo es Mometasona furoato. Cada gramo de solución contiene 1 miligramo de mometasona furoato.

 

Los demás componentes son: alcohol isopropílico, propilenglicol, hidroxipropilcelulosa, dihidrógeno fosfato de sodio dihidratado, ácido fosfórico y agua purificada.

 

Aspecto del producto y contenido del envase:

Solución transparente e incolora.

KONEX se presenta en frascos de 30 y 60 ml.

 

Titular de la autorización de comercialización: 

Laboratorios Serra Pamies, S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 Reus (Tarragona)

 

Responsable de la fabricación:

Laboratorio Reig Jofré, S.A.

C/ Gran Capitán, 10

08970  Sant Joan Despí (Barcelona)

 

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Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Laboratorios Serra Pamies, S.A.

Carretera de  Castellvell, nº 24

43206 Reus (Tarragona)

 

Este prospecto fue aprobado en Febrero 2009

 

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios