IDOKA Comp. masticable 100 mg (Comprimido masticable)

QUÉ ES IDOKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Idoka contiene el principio activo sildenafilo, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa dilatando los vasos sanguíneos del pene, permitiendo la afluencia de sangre cuando se está sexualmente estimulado. Idoka sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado.

 

Idoka está indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos, a veces denominada impotencia. Esto sucede cuando un varón no puede obtener o mantener una erección firme, adecuada para una actividad sexual satisfactoria.

 

ANTES DE TOMAR IDOKA

No tome Idoka

 

?              Si es alérgico al sildenafilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

?              Si está tomando unos medicamentos llamados nitratos, ya que la combinación puede dar lugar a una disminución peligrosa de su presión sanguínea. Consulte con su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo, se administran para aliviar el dolor de angina de pecho (o “dolor de pecho”). Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico.

?              Si está utilizando cualquiera de los medicamentos denominados dadores de óxido nítrico tales como nitrato de amilo (“poppers”), ya que la combinación puede dar lugar a una disminución peligrosa de su presión sanguínea.

?              Si tiene un problema grave de corazón o hígado.

?              Si ha padecido recientemente un accidente isquémico cerebral o ataque al corazón, o si tiene la tensión arterial baja.

?              Si padece una rara enfermedad ocular hereditaria (tal como retinitis pigmentosa).

?              Si ha experimentado anteriormente una pérdida de la visión debido a una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA-NA).

 

Advertencias y precauciones

 

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar sildenafilo:

 

?              Si padece anemia falciforme (una anormalidad de los glóbulos rojos), leucemia (cáncer de las células sanguíneas), mieloma múltiple (cáncer de médula ósea)

?              Si padece una deformidad del pene o enfermedad de Peyronie.

?              Si padece problemas del corazón. Su médico debe comprobar cuidadosamente si su corazón puede soportar el esfuerzo adicional de mantener relaciones sexuales.

?              Si padece actualmente úlcera de estómago o problemas hemorrágicos (tales como hemofilia).

?              Si experimenta una disminución o pérdida repentina de la visión, deje de tomar sildenafilo y contacte con su médico inmediatamente.

 

No se aconseja utilizar sildenafilo simultáneamente con ningún otro tratamiento oral o local para la disfunción eréctil.

 

No debe tomar sildenafilo con tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que contengan sildenafilo o cualquier otro inhibidor de la PDE5.

 

No debe tomar sildenafilo si no tiene disfunción eréctil. El uso de Idoka no está indicado en mujeres.

 

Consideraciones especiales en pacientes con problemas renales o hepáticos

Debe comunicar a su médico si tiene problemas renales o hepáticos. Su médico puede decidir reducirle la dosis.

 

Niños y adolescentes

 

El uso de sildenafilo no está indicado en personas menores de 18 años.

 

Uso de Idoka con otros medicamentos

 

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

Los comprimidos de sildenafilo pueden interferir con algunos medicamentos, especialmente los utilizados para tratar el dolor de pecho. En caso de una urgencia médica, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero que está tomando sildenafilo y cuándo lo tomó. No debe tomar sildenafilo con otros medicamentos a menos que su médico se lo aconseje.

 

No debe tomar sildenafilo si está tomando medicamentos denominados nitratos, ya que la combinación de estos medicamentos puede dar lugar a un descenso peligroso de su presión sanguínea. Siempre informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo, se utilizan para aliviar el dolor de la angina de pecho (o “dolor de pecho”).

 

No debe tomar sildenafilo si está tomando medicamentos denominados dadores de óxido nítrico, tales como nitrito de amilo (“poppers”), ya que la combinación de estos medicamentos también puede dar lugar a un descenso peligroso de su presión sanguínea.

 

Si está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa, como los utilizados en el tratamiento del VIH, su médico puede recomendarle que comience el tratamiento con la dosis más baja (25 mg) de sildenafilo.

 

Algunos pacientes que están recibiendo un alfabloqueante, medicamento utilizado para el tratamiento de la presión arterial alta o de la hipertrofia prostática, pueden experimentar mareos o sensación de vahído que pueden ser causados por una disminución de la tensión arterial al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han experimentado estos síntomas al tomar sildenafilo con alfabloqueantes. Esto es más probable que suceda en las 4 horas siguientes a la toma de sildenafilo.

Con el fin de disminuir la probabilidad de que ocurran estos síntomas, deberá estar recibiendo su dosis diaria del alfabloqueante de forma regular antes de comenzar con sildenafilo . Su médico puede indicarle que comience el tratamiento con la dosis inferior (25 mg) de sildenafilo.

 

Uso de Idoka con alimentos, bebidas y alcohol

 

Sildenafilo puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, puede notar que sildenafilo tarde un poco más en hacer efecto si se ingiere con una comida copiosa.

 

La ingesta de alcohol puede dificultar, temporalmente, la capacidad para obtener una erección. Por lo tanto, para conseguir el máximo beneficio del medicamento, se aconseja no ingerir grandes cantidades de alcohol antes de tomar sildenafilo.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

 

El uso de sildenafilo no está indicado en mujeres.

 

Conducción y uso de máquinas

 

Sildenafilo puede producir mareos y afectar a la visión. Debe saber cómo reacciona usted a sildenafilo antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

 

Idoka contiene aspartamo y lactosa

 

Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.

 

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

CÓMO TOMAR IDOKA

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada de inicio es 50 mg.

 

No se debe tomar Idoka más de una vez al día.

 

Debe tomar Idoka aproximadamente una hora antes de que planee tener relaciones sexuales. El comprimido debe masticarse completamente antes de tragarlo.

 

Si nota que la acción de Idoka es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

Idoka sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. El tiempo que necesita Idoka para hacer efecto varía de una persona a otra, generalmente oscila entre media y una hora. El efecto de Idoka puede retrasarse si lo toma con una comida copiosa.

 

En el caso de que Idoka no le ayude a conseguir una erección o si la erección no se mantiene el tiempo suficiente para completar el acto sexual, consulte a su médico.

 

Si toma más Idoka del que debe

 

Puede experimentar un incremento en los efectos adversos y su gravedad. Dosis superiores a 100 mg no aumentan la eficacia.

 

No debe tomar más comprimidos de los recomendados por el médico.

 

Contacte con su médico si ha tomado más comprimidos de los aconsejados.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

 

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igualquetodoslos medicamentos,estemedicamento puedeproducirefectosadversos, aunqueno todaslas personaslossufran. Los efectosadversosnotificadosasociados aluso desildenafilo son por logeneraldeintensidadleveamoderadaydecortaduración.

 

Si experimenta cualquiera de los siguientesefectosadversosgraves, dejedetomar sildenafilo y busque atención médica inmediatamente:

 

?              Reacciónalérgica- esto ocurre con poca frecuencia (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas).

Lossíntomasincluyensilbidorepentinoalrespirar,dificultadpararespiraromareo, hinchazón delos párpados,cara,labioso garganta.

 

?              Doloresenelpecho– esto ocurre conpocafrecuencia.

Si aparecenduranteodespués demantenerrelacionessexuales:

-              Sitúeseenunaposiciónsemisentadaeintenterelajarse.

-              No use nitratos para tratareldoloren elpecho.

 

?              Ereccionesprolongadas ya vecesdolorosas esto ocurre raramente (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).

Si ustedtieneuna erecciónque dura más de 4 horas, debe contactar con su médico inmediatamente.

 

?              Disminuciónrepentinaopérdidadelavisión- esto ocurre raramente.

 

?              Reacciones graves delapiel- esto ocurre raramente.

Los síntomas puedenincluir descamación grave e hinchazón de lapiel, vesiculación bucal, delosgenitalesyalrededordelosojos,ademásdefiebre.

 

?              Convulsiones o ataques - esto ocurre raramente.

 

Otrosefectosadversos:

 

Muyfrecuentes (puedenafectara más de1 de cada10personas):dolordecabeza.

 

Frecuentes(puedenafectarhasta1decada10personas):náuseas, enrojecimiento facial, acaloramiento (entre los síntomas se incluye la sensación de calor repentina en la parte superior del cuerpo), indigestión, percepción anormal del color, visión borrosa, deterioro visual, congestión nasal y mareos.

 

Pocofrecuentes (pueden afectarhasta1decada100 personas):vómitos, erupciones cutáneas,irritación ocular, derrame ocular/ojos rojos, dolor ocular, visión de luces parpadeantes, claridad visual,sensibilidad a la luz, ojos llorosos, palpitaciones, latido cardíaco rápido, presión arterial alta, presiónarterial baja, dolor muscular, sensación de somnolencia, sensación al tacto reducido, vértigo, pitidos enlos oídos, boca seca, bloqueo o congestión de los senos nasales, inflamación de la mucosa de la nariz(entre los síntomas se incluyen moqueo, estornudos y congestión nasal), dolor en la zona superior delabdomen, enfermedad por reflujo gastroesofágico (entre los síntomas se encuentra el ardor deestómago), sangre presente en orina, dolor en brazos o piernas, sangrado de la nariz, sensación decalor y sensación de cansancio.

 

Raros (pueden afectarhasta1decada1.000personas):desvanecimiento, accidente cerebrovascular, ataque cardíaco, latido cardíaco irregular, disminución transitoria del flujo sanguíneo a algunas partes del cerebro, sensación de opresión en la garganta, adormecimiento de la boca, sangrado en la parte posterior del ojo, visión doble, disminución de la agudeza visual, sensación anormal en el ojo, hinchazón ocular o del párpado, pequeñas partículas o manchas en la vista, visión de halos alrededor de las luces, dilatación de la pupila del ojo, cambio de color de la parte blanca del ojo, sangrado del pene, presencia de sangre en el semen, nariz seca, hinchazón del interior de la nariz, sensación de irritabilidad y disminución o pérdida repentina de la audición.

 

Durante la experiencia postcomercialización se han comunicado raramente casos de angina inestable(enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Cabe destacar que la mayoría de los hombres queexperimentaron estos efectos adversos, aunque no todos ellos, tenía problemas cardíacos antes detomar este medicamento. No es posible determinar si estos efectos adversos estuvieron relacionados

directamente con sildenafilo.

 

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

CONSERVACIÓN DE IDOKA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE  de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

 

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Idoka

 

?              El principio activo de Idoka 100 mg es sildenafilo.Cada comprimido               contiene 100 mg de sildenafilo (comocitrato).

?              Los demás componentes son polacrilin potásico, sílice coloidal anhidra, lactosa monohidrato,               povidona K-30,aspartamo (E-951),croscarmelosa de sodio, aroma de menta (compuesto de: maltodextrina (de maíz), almidón modificado E1451 (maíz ceroso) y aceite de menta (Mentha arvensis)), estearato demagnesio,               hidróxido de potasio o ácido hidroclorhídrico (para ajuste del pH).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Idoka 100 mg son comprimidos masticables, de color blanco, triangulares, biconvexos, grabados con ‘100’en una cara.

 

Los comprimidos masticables de 100 mg están disponibles en envases blíster de 4 o 8 comprimidos.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

STADA Genéricos, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Barcelona)

[email protected]

 

Responsable de la fabricación

Genepharm S.A.

18 km Marathon Avenue,

Pallini Attikis 15351

Grecia

 

O

 

Cemelog BRS Ltd

Vasút u. 13

Budaörs 2040

Hungría

 

O

 

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial, Park, Paola

PLA 3000

Malta

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2015

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios