HIDROCLOROTIAZIDA STADA Comp. 50 mg (Comprimido)

QUÉ ES HIDROCLOROTIAZIDA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Hidroclorotiazida Stada es un medicamento que contiene hidroclorotiazida como principio activo. La hidroclorotiazida es un diurético (medicamento que aumenta la eliminación de orina) que pertenece al grupo de las tiazidas. La hidroclorotiazida aumenta la cantidad de orina (diurético) ayudando a reducir la presión sanguínea (antihipertensivo).

 

Este medicamento está indicado para el tratamiento de las siguientes enfermedades:

 

 

  • hipertensión arterial (presión arterial elevada)
  • edema (líquido excesivo en el tejido debajo de la piel) debido a insuficiencia cardiaca, renal y hepática; edemas premenstruales e idiopáticos (de causa desconocida)
  • diabetes insípida renal (trastorno en el cual un defecto en los pequeños conductos (túbulos) renales hace que una persona elimine una gran cantidad de orina) cuando no esté indicado el tratamiento con hormona antidiurética

 

  • hipercalciuria idiopática (niveles elevados de calcio en orina) como tratamiento preventivo de concreciones calcáreas urinarias (piedras en el aparato urinario).

ANTES DE TOMAR HIDROCLOROTIAZIDA STADA

No tome Hidroclorotiazida Stada

 

  • Si es alérgico a la hidroclorotiazida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  •      
  • Si padece alguna de las siguientes enfermedades: anuria (ausencia de eliminación de orina), insuficiencia hepática, insuficiencia renal severa, depleción electrolítica (consumo anormal de electrolitos del propio cuerpo), diabetes descompensada, enfermedad de Addison (deficiencia hormonal).
  • Si está embarazada.
  • Si está en periodo de lactancia, puesto que se excreta con la leche.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Hidroclorotiazida Stada

 

Si sufre alguna de las siguientes enfermedades:

  • insuficiencia hepática,
  • problemas metabólicos y endocrinos (como diabetes, gota, niveles elevados de colesterol),
  • insuficiencia renal,
  • desequilibrio electrolítico (los signos de advertencia de desequilibrio electrolítico son: sequedad de boca, sed, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, calambres musculares, fatiga muscular, tensión arterial baja, disminución de producción de orina, taquicardia, náuseas o vómitos),
  • niveles elevados de calcio en sangre,
  • lupus eritematoso sistémico (enfermedad autoinmune crónica),
  • si tiene problemas de visión o dolor en los ojos (como miopía transitoria aguda y glaucoma agudo de ángulo cerrado,
  • antecedentes de alergia o asma bronquial,
  • historial previo de pancreatitis (inflamación del páncreas).
  • si ha tenido cáncer de piel o si le aparece una lesión de la piel inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, en particular su uso a largo plazo a dosis altas, puede aumentar el riesgo de algunos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma). Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando hidroclorotiazida

 

Toma de Hidroclorotiazida Stada con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

Los siguientes medicamentos pueden interactuar con hidroclorotiazida cuando se emplean al mismo tiempo:

  • medicamentos antidiabéticos,
  • relajantes musculares (como baclofeno, tubocuranina),
  • antihipertensivos,
  • resinas de colestiramina y colestipol (utilizadas para reducir los niveles de colesterol),
  • aminas presoras (como adrenalina),
  • anfotericina B (antibiótico por vía inyectable), carbenoxolona (utilizado para tratamiento de llagas en la boca), corticosteroides, hormonas (como corticotropina, adrenalina), laxantes estimulantes (ayudan a la evacuación del intestino),
  • litio (antidepresivo),
  • antiinflamatorios (como la indometacina),
  • sales de calcio,
  • digitálicos (digoxina),
  • fármacos antiarrítmicos (como sotalol, amiodarona) o capaces de inducir Torsades de Pointes (un tipo de arritmia) como eritromicina intravenosa, mizolastina,
  • fármacos antipsicóticos (como el haloperidol),
  • carbamazepina (para la epilepsia),
  • ciclosporina (medicamento inmunosupresor que se usa en pacientes transplantados),
  • tetraciclinas (antibiótico),
  • agentes anticolinérgicos (como atropina),
  • medicamentos usados para el tratamiento de la gota (como probenecid, alopurinol),
  • diazóxidos (medicamentos usados para tratar la hipoglucemia),
  • amantadina (medicamento antiviral),
  • agentes citotóxicos (como metotrexato, ciclofosfamida),
  • salicilatos,
  • alcohol, fármacos para conciliar el sueño (como barbitúricos o narcóticos).

 

La hidroclorotiazida puede producir interferencia analítica en el diagnóstico de algunas pruebas, como: prueba de la bentiramida (prueba gástrica), o de la función paratiroidea, disminuir las concentraciones de yodo unido a proteínas, modificar los resultados de pruebas en sangre y de pruebas en orina.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Debe informar a su médico si está embarazada o sospecha que está embarazada. Por lo general, su médico le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de tomar Hidroclorotiazida Stada, ya que hidroclorotiazida no está recomendado durante el embarazo. Esto es debido a que la hidroclorotiazida atraviesa la placenta y su uso después del primer trimestre de embarazo puede causar efectos potencialmente dañinos en el feto y neonato.

 

La hidroclorotiazida se elimina en la leche humana por lo que no se recomienda su uso en madres lactantes.

 

Conducción y uso de máquinas

 

Al inicio del tratamiento, cuando se modifica la posología o en combinación con la ingesta de alcohol, Hidroclorotiazida Stada puede causar vértigos, mareos o dolor de cabeza. Si se experimentaran vértigos, mareos o dolor de cabeza, se debe evitar conducir y utilizar máquinas.

 

Uso en deportistas

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

 

 

Hidroclorotiazida Stada contiene lactosa

 

  • Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

CÓMO TOMAR HIDROCLOROTIAZIDA STADA

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

 

Las dosis recomendadas son:

  • Tratamiento de la hipertensión arterial (presión arterial elevada): inicialmente se recomienda una dosis de 12,5 a 25 mg una vez al día, dosis que puede aumentarse hasta 50 mg/día en una o dos tomas.
  • Tratamiento del edema (líquido excesivo en el tejido debajo de la piel): de 25 a 100 mg/día administrados en una o dos tomas.
  • Tratamiento de la hinchazón y aumento de peso asociado al síndrome premenstrual: 25 a 50 mg administrado en una o dos tomas.

 

  • Tratamiento de la diabetes insípida renal: 50 a 100 mg/día.
  • Tratamiento de la hipercalciuria (niveles elevados de calcio en orina): 50 mg administrados en una o dos tomas.

 

Los comprimidos deben tomarse por vía oral.

 

 

Los comprimidos pueden tomarse enteros, partidos o triturados, con la ayuda de un poco de agua u otra bebida no alcohólica. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.

 

 

Uso en niños

 

Las dosis habituales en niños son:

-              Tratamiento de la hipertensión arterial (presión arterial elevada): de 1 a 2 mg/kg de peso (pudiéndose incrementar hasta 3 mg/kg) una vez al día administradas en una o dos tomas.

 

  • Tratamiento del edema (líquido excesivo en el tejido debajo de la piel): 2 mg/kg/día administrados en dos tomas.

 

 

Si toma más Hidroclorotiazida Stada del que debe

Si ha tomado más Hidroclorotiazida Stada del que debe puede aparecer hipotensión severa (reducción drástica de la tensión arterial), inconsciencia, náuseas, somnolencia, sed, dolores musculares, dificultad en el andar, arritmias cardiacas, reducción de la frecuencia cardiaca y fallo renal.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

 

Si olvidó tomar Hidroclorotiazida Stada

 

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

  • falta de apetito, azúcar en orina, aumento del azúcar, ácido úrico en sangre.
  • Aumento de colesterol y triglicéridos en sangre.
  • desequilibrio de las sales (disminucion de potasio, sodio y  cloro; aumento de calcio)
  • reacciones de fotosensibilidad, urticaria, erupción cutánea, reacciones cutáneas graves (necrolisis epidérmica tóxica), enfermedad del sistema inmunitario (lupus) inflamación de las glándulas salivales, reacciones alérgicas
  • alteración de la función renal, problemas renales, aumento de la cantidad de orina, micción frecuente
  • impotencia

 

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta una de cada 1.000 personas)

  • alergia
  • agitación, depresión, trastornos del sueño
  • pérdida de apetito, dificultad en el movimiento, mareos, vértigo, dolor de cabeza, debilidad, inquietud
  • visión borrosa transitoria, visión amarilla de los objetos
  • vértigo
  • niveles bajos tensión arterial, arritmias (alteración del ritmo cardiaco), inflamación de la musculatura cardiaca por alergias
  • inflamación de los vasos sanguíneos
  • neumonía, acumulación de líquido en el pulmón
  • inflamación del páncreas, irritación gástrica, diarrea, estreñimiento, falta de apetito, náuseas y vómitos, dolor y calambres abdominales
  • coloración amarilla de la piel
  • espasmos musculares
  • fiebre

 

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

  • niveles bajos de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas en sangre
  • alteración del funcionamiento de la médula ósea

 

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

  • glaucoma de ángulo cerrado
  • cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma)

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

CONSERVACIÓN DE HIDROCLOROTIAZIDA STADA

 

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No requiere condiciones especiales de conservación.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Hidroclorotiazida Stada

 

  • El principio activo es hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 50 mg de hidroclorotiazida.
  • Los demás componentes son: lactosa monohidrato (32,50 mg), hidrogenofosfato de calcio anhidro, almidón de maíz pregelatinizado sin gluten, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio (E-470b).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de Hidroclorotiazida Stada son de color blancos, redondos y ranurados en ambas caras. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.

 

Se presentan en envases de tipo blíster que contienen 20 comprimidos.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

[email protected]

 

Responsable de la fabricación:

 

Kern Pharma, S.L.

 

Polígono Ind. Colón II Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: octubre 2018

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios