GLYCOPHOS Sol. iny. 216 mg/ml (Solución inyectable)

Introducción

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Ud. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es GLYCOPHOS y para qué se utiliza
2. Antes de usar GLYCOPHOS
3. Cómo usar GLYCOPHOS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de GLYCOPHOS
6. Información adicional para el profesional sanitario

GLYCOPHOS?

Concentrado para solución para perfusión
Cada ml de GLYCOPHOS contiene:
Glicerofosfato sódico x 5H2O 306,1 mg
= 216 mg Glicerofosfato sódico anhidro
Los ingredientes activos en 1 ml son: Fosfato 1 mmol
Sodio 2 mmol
Los demás excipientes son: Ácido clorhídrico c.s.p pH 7,4
Agua para inyección c.s.p 1 ml
Osmolalidad teórica: 2.760 mosm/kg agua pH : 7,4

Titular : Fresenius Kabi España S.A. c) Marina 16-18, planta 17

08005 – Barcelona

Fabricante: FRESENIUS KABI NORGE AS, Svinesundveiem, 80,

HALDEN.
N-1788 Noruega

CORREO ELECTRÓNICO


[email protected]

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

1. QUÉ ES GLYCOPHOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

GLYCOPHOS es un concentrado para solución para perfusión, en viales para inyección de polipropileno, de 20 ml. Presentación en cajas de 10 viales de 20 ml.
GLYCOPHOS pertenece al grupo de medicamentos denominado soluciones i.v. aditivas y / o concentradas.
GLYCOPHOS está indicado en pacientes adultos como suplemento en nutrición intravenosa para cubrir las necesidades de fosfato.

2. ANTES DE USAR GLYCOPHOS

No use GLYCOPHOS:

Si padece un estado de deshidratación o con hipernatremia, hiperfosfatemia, insuficiencia renal grave o estado de shock.

Tenga especial cuidado con GLYCOPHOS:

GLYCOPHOS deberá ser utilizado con precaución en pacientes con la función renal dañada. Su médico monitorizará regularmente sus niveles de fosfato en sangre.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
GLYCOPHOS no debe ser administrado sin diluir.
GLYCOPHOS puede ser añadido o mezclado solamente con otros productos medicinales cuya compatibilidad haya sido documentada.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
En caso de que esté embarazada su médico valorará la necesidad de administrarle este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

No se han observado.

Uso de otros medicamentos:

No se han observado interacciones con otros medicamentos aunque se ha visto una moderada disminución de fosfato sérico durante infusiones de carbohidratos.
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado/utilizado antes o puedan tomarse/utilizarse después.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. COMO USAR GLYCOPHOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde usar su medicación.
GLYCOPHOS no debe ser administrado sin diluir.
La dosificación recomendada es individual. La dosis diaria recomendada de fosfato durante la nutrición intravenosa es de unos 10 – 20 mmol. Ello puede obtenerse añadiendo 10 – 20 ml de GLYCOPHOS a la solución de perfusión o a la mezcla cuya compatibilidad ha sido comprobada.
La solución se administrará mediante perfusión intravenosa. Antes de usar comprobar que la solución es homogénea y que el vial no está dañado.

Si Ud. usa mas GLYCOPHOS del que debiera:

No se han observado efectos adversos causados por una sobredosificación. La mayoría de los pacientes necesitados de nutrición intravenosa tienen un aumento en la capacidad de admitir glicerofosfatos.
En casos de sobredosis o ingestión accidental, consultar con el Servicio de Información Toxicológica, Teléfono: 91-5620420

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos GLYCOPHOS puede tener efectos adversos. No se han comunicado reacciones adversas relacionadas con glicerofosfatos.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE GLYCOPHOS Conservar por debajo de 25?C. No congelar. Caducidad:

No utilizar GLYCOPHOS después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.

Mantenga GLYCOPHOS fuera del alcance y de la vista de los niños.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL PARA EL PROFESIONAL SANITARIO

Compatibilidad:

Las adiciones deben realizarse de forma séptica.
120 ml de GLYCOPHOS y 48 mmol de calcio (CaCl2) pueden añadirse a 1000 ml de Vamin Glucosa, Vamin 14, Vamin14 sin electrolitos y Vamin 18 sin electrolitos.
10 ml de GLYCOPHOS y 10 mmol de calcio (CaCl2) pueden añadirse a 1000 ml de Glucosa 50 mg/ml.
20 ml de GLYCOPHOS y 20 mmol de calcio (CaCl2) pueden añadirse a 1000 ml de Glucosa 200 mg/ml.
60 ml de GLYCOPHOS y 24 mmol de calcio (CaCl2) pueden añadirse a 1000 ml de Glucosa 500 mg/ml.

Tiempo de perfusión:

El tiempo de perfusión no debe ser inferior a 8 horas
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con GLYCOPHOS. Por favor no suspenda el tratamiento.

Estabilidad:

Cuando se realizan adiciones a una solución para perfusión, la perfusión deberá ser administrada dentro de las 24 horas siguientes a su preparación para prevenir una contaminación microbiana. El contenido sobrante de frascos/viales/ampollas abiertos deberá ser desechado y no podrá guardarse para uso posterior.

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2.0001

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios