FUROSEMIDA SANDOZ EFG Comp. 40 mg (Comprimido)

Introducción

Prospecto: información para el paciente

Furosemida Sandoz 40 mg comprimidos EFG

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles .
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

 

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Furosemida Sandoz y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Furosemida Sandoz
  3. Cómo tomar Furosemida Sandoz
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Furosemida Sandoz
  6. Contenido del envase e información adicional.

 

1. Qué es Furosemida Sandoz y para qué se utiliza

Furosemida Sandozactúa aumentando la eliminación de orina (diurético) y reduciendo la presión arterial (antihipertensivo). Es un diurético perteneciente al grupo de las sulfonamidas.

 

Siempre bajo la prescripción de su médico, este medicamento está indicado para el tratamiento de:

  • edema (hinchazón por retención de líquido) asociado a insuficiencia cardiaca congestiva (dificultad del corazón para bombear sangre), asociado a cirrosis hepática (ascitis) o a enfermedad del riñón, incluyendo síndrome nefrótico (un tipo de trastorno del riñón),
  • edemas causados por quemaduras,
  • hipertensión arterial (tensión arterial elevada) leve o moderada.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Furosemida Sandoz

No tome Furosemida Sandoz:

  • si es alérgico (hipersensible) a furosemida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
  • si es alérgico (hipersensible) a las sulfonamidas,
  • si padece deshidratación o hipovolemia (disminución del volumen total de sangre),
  • si sufre problemas graves en los riñones, acompañados de una disminución en la eliminación de orina (insuficiencia renal o anuria), que no responda a este medicamento,
  • si tiene niveles bajos de potasio en sangre (hipopotasemia grave),
  • si tiene niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia grave),
  • en casode encontrarse en estado de precoma o coma (asociado a encefalopatía hepática),
  • si está embarazada o en período de lactancia.

 

Advertencias y precauciones:

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Furosemida Sandoz:

 

  • si tiene problemas de eliminación de orina, sobre todo al inicio del tratamiento,
  • si tiene la tensión arterial baja (hipotensión),
  • si está en riesgo de padecer una bajada brusca de la tensión arterial (por ejemplo pacientes con estrechamiento de las arterias coronarias o cerebrales),
  • si padece diabetes mellitus (niveles altos de glucosa en sangre),
  • si sufre gota,
  • si tiene problemas de riñón graves, asociados a enfermedad grave del hígado (síndrome hepatorrenal),
  • si sus niveles de proteínas en sangre son bajos (hipoproteinemia), además de padecer por ejemplo síndrome nefrótico (un tipo de trastorno de riñón). En este caso debe tener especial cuidado porque puede disminuir el efecto de furosemida y aumentar el riesgo de ototoxicidad, por lo que será necesario que su médico realice un ajuste de la dosis,
  • en niños prematuros,
  • este medicamento contiene furosemida, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control del dopaje,
  • si usted es una persona de edad avanzada, si está siendo tratado con medicamentos que puedan causar disminución de la presión sanguínea o si presenta otros cuadros médicos que tengan asociado el riesgo de disminución de la presión sanguínea.

 

Durante su tratamiento con Furosemida Sandoz, generalmente se requerirá un control periódico de sus niveles en sangre, de sodio, potasio, creatinina, y en especial si sufre una pérdida grave de líquidos, por vómitos, diarrea o sudoración intensa (deshidratación o hipovolemia), ya que su médico podría considerar necesaria la interrupción del tratamiento.

 

Interacción de Furosemida Sandoz con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

Algunas sustancias pueden ver aumentada su toxicidad en el oído o en el riñón, si son administradas junto con este medicamento. De ahí que si se administran conjuntamente, sea bajo estricto control médico. Entre estas sustancias están:

  • antibióticos aminoglucósidos (medicamentos para las infecciones) tipo gentamicina, kanamicina y tobramicina,
  • medicamentos para el cáncer (cisplatino).

 

Este medicamento puede debilitar el efecto de otros medicamentos:

  • medicamentos usados para la diabetes (antidiabéticos),
  • medicamentos usados para elevar la presión arterial (simpáticomiméticos con efecto hipertensor como por ejemplo, epinefrina y norepinefrina).

 

También puede aumentar la acción de ciertos medicamentos como:

  • medicamentos para el asma (teofilina),
  • relajantes musculares tipo curare,
  • medicamentos para la depresión (litio),
  • salicilatos (un tipo de antiinflamatorio no esteroideo),
  • medicamentos hipotensores (para disminuir la presión arterial),
  • medicamentos tóxicos para el riñón.

 

Algunos medicamentos para la inflamación y el dolor, por ejemplo, indometacina (antiinflamatorios no esteroideos, incluyendo ácido acetil salicílico) y medicamentos para la epilepsia (fenitoína) pueden reducir el efecto de furosemida.

 

Además pueden reducir el efecto de furosemida o ver aumentados sus efectos adversos medicamentos como probenecid (usado para el tratamiento de la gota) y metrotexato (usado en el tratamiento del cáncer y enfermedades reumáticas).

 

Sucralfato (un medicamento para la úlcera) y furosemida no deben ser administrados conjuntamente, con un intervalo menor de 2 horas, ya que el efecto de furosemida podría verse reducido.

 

Las siguientes sustancias pueden reducir los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia) si se administran con furosemida:

  • medicamentos para la inflamación (corticoesteroides),
  • carbenoxolona (un protector de las mucosas),
  • cantidades importantes de regaliz,
  • abuso de medicamentos para el estreñimiento (laxantes).

 

Algunas alteraciones electrolíticas (por ejemplo, disminución de los niveles de potasio o magnesio en sangre) podrían aumentar la toxicidad de algunos medicamentos para el corazón (por ejemplo, digitálicos y medicamentos inductores del síndrome de prolongación del intervalo QT).

 

Algunos pacientes que reciban altas dosis de antibióticos del tipo de las cefalosporinas pueden sufrir disminución del funcionamiento del riñón.

 

La administración conjunta de furosemida y ciclosporina A (utilizada para evitar el rechazo de trasplantes) puede producir artritis gotosa (inflamación de las articulaciones). Aquellos pacientes con alto riesgo de nefropatía por contraste (un trastorno del riñón que ocurre durante algunas pruebas médicas) que reciben furosemida, pueden sufrir un deterioro del funcionamiento del riñón.

 

Furosemida Sandoz con los alimentos y bebidas:

Furosemida Sandoz puede tomarse con el estómago vacío, ingiriéndolo sin masticar y con suficiente cantidad de líquido.

 

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

 

Embarazo

Si se encuentra embarazada o cree que pudiera estarlo, solamente utilizará furosemida bajo estricta indicación de su médico.

 

Lactancia

Durante la lactancia no debe administrarse furosemida, en caso de que su administración resulte imprescindible, su médico puede requerirle interrumpir la lactancia, ya que furosemida pasa a la leche materna.

 

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede producir mareos o somnolencia. Esto puede ocurrirle con mayor frecuencia al inicio del tratamiento, cuando su médico le aumente la dosis o si consume alcohol. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas si se siente mareado o somnoliento.

 

Furosemida Sandoz contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Uso en deportistas

Este medicamento contiene furosemida, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

3. Cómo tomar Furosemida Sandoz

Siga exactamente las instrucciones de administración de Furosemida Sandoz indicadas por su médico.

 

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

 

Recuerde tomar su medicamento.

 

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Furosemida Sandoz. No suspenda el tratamiento antes.

 

Su médico le prescribirá la menor dosis suficiente para producir el efecto deseado.

 

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

 

Adultos

Se recomienda iniciar el tratamiento con medio, uno o dos comprimidos (20 a 80 mg de furosemida) diarios. La dosis de mantenimiento es de medio a un comprimido al día y la dosis máxima será la indicada por su médico y dependerá de su respuesta al tratamiento.

 

Lactantes y niños

Se recomienda la administración diaria de 2 mg/kg de peso corporal, hasta un máximo de 40 mg por día.

 

Forma de administración

Tome furosemida con el estómago vacío, ingiriéndolo sin masticar y con suficiente cantidad de líquido.

 

Si toma más Furosemida Sandoz:

Consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo, acompañado de este prospecto.

 

Los síntomas de la sobredosis son: disminución grave de la presión arterial (que puede evolucionar a shock), problemas en el riñón (insuficiencia renal aguda), problemas en la coagulación (trombosis), delirio, parálisis que afecta a músculos blandos (parálisis flácida), apatía y confusión.

 

No se conoce un antídoto específico.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Furosemida Sandoz:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Tome la dosis olvidada tan pronto como sea posible y luego siga con el horario habitual. No obstante, si faltan pocas horas para la siguiente toma, no tome la dosis que olvidó tomar y espere hasta que le corresponda para tomar el siguiente comprimido.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Furosemida Sandoz puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

El tratamiento con furosemida puede dar lugar a elevaciones temporales de los niveles de urea y creatinina en sangre, y elevación de los niveles séricos de colesterol, triglicéridos y ácido úrico pudiendo dar lugar a ataques de gota.

 

Ocasionalmente se puede reducir excesivamente el número de plaquetas (trombocitopenia). En casos raros se puede producir leucopenia (disminución de los glóbulos blancos), eosinofilia (aumento de un tipo de glóbulos blancos, los eosinófilos), o fiebre; en casos aislados puede aparecer agranulocitosis (disminución de un tipo de glóbulos blancos, los granulocitos), y disminución del número de glóbulos rojos (anemia aplásica o anemia hemolítica).

 

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

La tolerancia a la glucosa puede verse disminuida. En pacientes con diabetes mellitus se puede observar un deterioro del control metabólico, pudiendo manifestarse una diabetes mellitus latente.

 

Trastornos del sistema nervioso

Raramente se puede producir una sensación de hormigueo en las extremidades (parestesias) y encefalopatías (alteraciones mentales en pacientes con problemas de hígado).

Frecuencia no conocida: mareo, desvanecimientos y pérdida de consciencia (causados por hipotensión sintomática).

 

Trastornos del oído y del laberinto

En raras ocasiones pueden aparecer problemas auditivos y sensación subjetiva de tintineo (tinnitus) reversible, en pacientes con problemas graves de riñón y/o disminución de los niveles de proteínas en sangre (hipoproteinemia).

Poco frecuentes: sordera (en ocasiones, irreversible).

 

Trastornos vasculares

Se puede producir un descenso de la presión arterial. Cuando éste es pronunciado, puede originar un empeoramiento de la capacidad de concentración y reacción, confusión leve, sensación de presión en la cabeza, dolor de cabeza, mareos, somnolencia, debilidad, trastornos de la visión, sequedad de boca, imposibilidad de mantener la posición erguida (intolerancia ortostática). En raras ocasiones se han descrito casos de inflamación alérgica de los vasos sanguíneos (vasculitis).

 

Trastornos gastrointestinales

Raramente pueden aparecer trastornos digestivos como náuseas, vómitos o diarrea.

 

Trastornos hepatobiliares

En casos aislados se pueden desarrollar problemas en el hígado, como colestasis intrahepática (obstrucción del flujo de la bilis dentro del hígado), aumento de las enzimas del hígado, o inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).

 

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Ocasionalmente se pueden producir reacciones de la piel y mucosas como picor, sarpullido, ampollas y otras reacciones más graves como eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, púrpura, y reacción alérgica al sol (fotosensibilidad).

Frecuencia no conocida: pustulosis exantémica generalizada aguda (PEGA).

 

En raras ocasiones tienen lugar reacciones graves de tipo alérgico (anafilácticas o anafilactoides).

 

Trastornos renales y urinarios

Al igual que con otros diuréticos, tras la administración prolongada de este medicamento puede aumentar la eliminación de sodio (hiponatremia), cloro (alcalosis hipoclorémica) y en consecuencia de agua. También podría aumentar la pérdida de potasio (hipopotasemia), calcio y magnesio. Estas alteraciones se manifiestan con sed intensa, dolor de cabeza, confusión, calambres musculares, contracción dolorosa de los músculos especialmente en las extremidades (tetania), debilidad muscular, alteraciones del ritmo cardíaco y síntomas gastrointestinales.

 

El desarrollo de alteraciones electrolíticas está influenciado por factores tales como enfermedades subyacentes (por ejemplo cirrosis hepática, insuficiencia cardiaca), otra medicación y nutrición. En especial y como consecuencia de vómitos y diarrea puede aparecer un déficit de potasio.

 

La acción diurética de furosemida puede dar lugar o bien contribuir a la aparición de un descenso del volumen total de sangre (hipovolemia), deshidratación, alteraciones de la coagulación (trombosis).

 

El aumento en la producción de orina puede provocar o agravar las molestias en pacientes con dificultades para orinar. Así pues, se puede producir una retención aguda de orina con posibles complicaciones secundarias, por ejemplo en pacientes con trastornos del vaciado de la vejiga, hiperplasia prostática o estrechamiento uretral.

 

En raras ocasiones se han comunicado casos de problemas en el riñón que puede ser consecuencia de una retención uretral renal de tipo alérgico (nefritis intersticial).

 

En los niños prematuros, furosemida puede dar lugar a la formación de cálculos en el riñón (nefrocalcinosis/nefrolitiasis) que puede evolucionar a un cuadro clínico grave (ductus arterioso patente).

 

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Furosemida Sandoz

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

 

No utilice Furosemida Sandoz después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Furosemida Sandoz

  • El principio activo es furosemida.
  • Los demás componentes son: carboximetilalmidón de sodio, almidón de maíz, celulosa microcristalina, estearato de magnesio y lactosa monohidrato.

 

Aspecto del producto y contenido del envase:

Furosemida Sandoz 40 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos blancos redondos, ligeramente convexos con una ranura en una cara. Se presenta en envases de 10 ó 30 comprimidos.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

 

Titular

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

España

 

Fabricante

Salutas Pharma GmBH

Otto Von Guericke Allee 1

Barleben

Alemania

 

La última revisión de este prospecto fue en: Noviembre 2011

 

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios