FLUMIL INFANTIL Granulado para solución oral 100 mg (Granulado para solución oral)

QUÉ ES FLUMIL INFANTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Acetilcisteína, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.

Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en bronquitis, complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas, para niños entre 2 y 12 años.

 

ANTES DE TOMAR FLUMIL INFANTIL

No tome Flumil:

  • Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si padece úlcera de estómago o duodeno.
  • No administrar a niños menores de 2 años

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Flumil.

Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave, deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio del principio activo, pero no indica que el medicamento esté en malas condiciones.

Si al tomar el medicamento observa molestias en el estómago. En ese caso, deberá suspender el tratamiento y consultar al médico.

Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento  de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.

 

Niños

Está contraindicado en niños menores de 2 años.

 

Toma de Flumil con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No administrar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aquéllos que disminuyen las secreciones bronquiales (como los antihistamínicos y los anticolinérgicos), ya que se puede provocar un acúmulo de moco fluidificado.

Cuando esté tomando algún medicamento que contenga minerales como el hierro o calcio, o algún medicamento con  antibióticos tipo (amfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato, eritromicina y algunas tetraciclinas) debe separar su toma de la toma de Flumil al menos 2 horas.

 

Toma de Flumil con alimentos y bebidas

La toma de alimentos y bebidas no afecta a la eficacia de este medicamento.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Se debe evitar su toma durante la lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas

Flumil puede producir somnolencia. Si le produce somnolencia, no conduzca ni use  maquinaria peligrosa.

 

Flumil contiene aspartamo y sorbitol

Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.

Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

CÓMO TOMAR FLUMIL INFANTIL

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

En niños entre 6 y 12 años: 2 sobres de granulado (200 mg de acetilcisteína) cada 8 horas. No superar la dosis de 6 sobres (600 mg de acetilcisteína) al día.

Niños entre 2 y 6 años: 1 sobre de granulado (100 mg de acetilcisteína) cada 8 horas. No superar la dosis de 3 sobres (300 mg de acetilcisteína) al día.

 

Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística:

 

La dosis recomendada en estos casos es la siguiente:

 

Niños entre 6 y 12 años: De 2 a 4 sobres de granulado (200 a 400 mg de acetilcisteína) cada 8 horas.

 

Niños entre 2 y 6 años: 2 sobres de granulado (200 mg de acetilcisteína) cada 8 horas.

 

Flumil se toma por vía oral.

Los sobres se toman disueltos en un vaso de agua. Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.

 

Uso en niños

Esta contraindicado en niños menores de 2 años.

 

Si toma más Flumil del que debe

Si toma más Flumil del que debe puede notar: náuseas, vómitos, ardor y dolor de estómago, diarrea o cualquier otro efecto adverso descrito en el apartado 4. Posibles efectos adversos. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

En caso de administración masiva accidental, se recomienda tratamiento sintomático.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se pueden producir los siguientes efectos adversos:

Raros pueden afectar a 1 de cada 1.000 pacientes: somnolencia, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, dolor y ardor de estómago,  diarreas, erupción cutánea y zumbido de oídos.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

CONSERVACIÓN DE FLUMIL INFANTIL

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE Símbolo Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Flumil

El principio activo es acetilcisteína. Cada sobre de granulado contiene 100 mg de acetilcisteína.

Los demás componentes son: aspartamo (E951), sorbitol (E420) y aroma de naranja.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Flumil se presenta en forma de sobres con un granulado de color blanco.

Cada envase contiene 30 sobres de granulado.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Zambon S.A.U.

Maresme 5. Polígono Can Bernades-Subirà

08130 Sta. Perpètua de Mogoda-Barcelona

 

Responsable de la fabricación:

Zambon, S.p.A.

Via della Chimica, 9

36100-Vicenza (Italia)

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2014

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

 

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios