ENALAPRIL SANDOZ EFG Comp. 5 mg (Comprimido)

Introducción

1. Qué es y para qué se utiliza

2. 

3. Cómo

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Enalapril Sandoz:

 

El principio activo es enalapril (maleato).

 

Los demás componentes son: hidroxipropilcelulosa, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz, hidrógeno carbonato de sodio y talco.

 

Aspecto del producto y contenido del envase:

 

Enalapril Sandoz 5 mg se presenta en forma de comprimidos blancos, redondos, planos, con bordes biselados y ranurados en una cara.

 

Blíster Aluminio/OPA/Aluminio/PVC

Tamaños de envase: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100,100x1, 300, 500 comprimidos.

 

Bote de HDPE con tapón PP, anillo de precinto y desecante

Tamaños de envase: 30, 100, 125 y 250 comprimidos.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular:

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

España

España

 

Responsable de la fabricación:

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Alemania

 

o

 

Salutas Pharma GmbH

Dieselstrasse, 5 (Gerlinger)

70839 Alemania

 

Este prospecto ha sido autorizado en Noviembre 2014

Este medicamento esta autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

 

Austria:               Enalapril Sandoz 5 mg - Tabletten

Bégica:               Enalapril Sandoz 5 mg tabletten

Dinamarca:               Enalapril Sandoz 5 mg

Finlandia:               Enalapril Sandoz 5 mg

Italia:                             Enalapril Sandoz 5 mg compresse

Noruega:               Enalapril Sandoz 5 mg

Portugal:               Enalapril Sandoz 5 mg Comprimidos

España:               Enalapril Sandoz 5 mg comprimidos EFG

Suecia:                             Enalapril Sandoz 5 mg

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

 

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios