ELDICET Comp. 50 mg (Comprimido recubierto con película)

QUÉ ES ELDICET Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Eldicet se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película.

El principio activo de Eldicet es bromuro de pinaverio, que pertenece al grupo de medicamentos

denominados antiespasmódicos y anticolinérgicos gastrointestinales sintéticos.

Eldicet está indicado en los siguientes casos:

- Tratamiento sintomático del dolor, trastornos del tránsito y molestias intestinales relacionados

con alteraciones intestinales funcionales (p.ej. síndrome del intestino irritable, colitis

espasmódica)

- Tratamiento sintomático del dolor relacionado con trastornos funcionales de las vías biliares

[p.ej. disquinesias biliares (dificultad de los movimientos biliares)]

- Preparación para el enema de bario

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de varios días de tratamiento.

ANTES DE TOMAR ELDICET

No tome Eldicet

- Si es alérgico al bromuro de pinaverio o a cualquiera de los demás componentes de este

medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Eldicet

 

Niños

La experiencia en niños es limitada. El médico decidirá sobre la posible administración de Eldicet

a este grupo de población, únicamente en casos estrictamente necesarios

 

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener

que utilizar cualquier otro medicamentos.

En especial, informe a su médico si está tomando medicamentos para aliviar los espasmos de su

intestino o del tracto biliar (también llamados medicamentos anticolinérgicos). Eldicet puede

aumentar su efecto contra los espasmos.

 

Toma de Eldicet con alimentos y bebidas

Tomar el medicamento con un vaso de agua durante las comidas.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención

de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier

medicamento.

Eldicet no se recomienda durante el embarazo o el periodo de lactancia

 

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de Eldicet 50 mg comprimidos

recubiertos con película

 

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a

ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento..

CÓMO TOMAR ELDICET

Siga exactamente las instrucciones de administración de Eldicet indicadas por su médico. En caso

de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

 

Los comprimidos se deben tragar sin masticar ni chupar, con un vaso de agua, durante las 3

comidas.

 

Adultos: la dosis recomendada es de un comprimido (50 mg de bromuro de pinaverio), 3 a 4 veces

al día, lo que significa un máximo de 3 a 4 comprimidos (150 a 200 mg de bromuro de pinaverio)

al día.

Excepcionalmente se puede incrementar esta dosis a 6 comprimidos (300 mg de bromuro de

pinaverio) al día.

En la preparación para el enema de bario la dosis es de 4 comprimidos (200 mg de bromuro de

pinaverio) al día, en los 3 días anteriores a la prueba.

 

La frecuencia de administración es de 3-4 veces al día.

 

Uso en niños: la experiencia en niños es limitada. Véase el apartado 2.

 

Si toma más Eldicet del que debe:

Si usted hubiera tomado Eldicet más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico,

farmacéutico, o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

 

Si olvidó tomar Eldicet:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con Eldicet

 

No interrumpa el tratamiento con Eldicet. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con

Eldicet.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o

farmacéutico.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Eldicet puede producir efectos adversos, aunque no todas las

personas los sufran.

 

Con una frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) se han

producido los siguientes efectos adversos.

Problemas con su estómago o intestino, tales como dificultad para tragar, dolor de

abdominal, diarrea, náuseas o vómitos.

Problemas de la piel como picor, erupción, urticaria y eritema (enrojecimiento de la piel)

Reacciones de hipersensibilidad (alergia)

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto

adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,

incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede

comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos

de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede

contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

CONSERVACIÓN DE ELDICET

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Proteger de la luz

No utilice Eldicet después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de

caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a

su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta

forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Eldicet

- El principio activo es bromuro de pinaverio. Cada comprimido contiene 50 mg de bromuro

de pinaverio.

- Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón de maíz

pregelatinizado, sílice coloidal hidrofóbica, estearato de magnesio, talco, copolímero del

metacrilato básico butilado, laurilsulfato sódico, ácido esteárico, hidroxipropilmetilcelulosa,

óxido de hierro rojo y óxido de hierro amarillo.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos con película, de color naranja.

Cada envase contiene 50 comprimidos.

 

Titular de la autorización de comercialización

BGP Products Operations, S.L

Avda de Burgos 91,

28050 Madrid

 

Responsable de la fabricación del medicamento

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville Lieu dit Maillard

01400 Châtillon-sur-Chalaronne (Francia)

 

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/ Plom, 2-4, 5ª planta

08038 - Barcelona

España

 

 

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero de 2014

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios